

心悅生醫公司公告
1.發生變動日期:107/04/282.舊任者姓名及簡歷:董事 歐陽彥堂,Pharos Science & Applications Inc.總裁3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:請辭董事職務6.新任董事選任時持股數:NA7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/27~108/06/268.新任生效日期:NA9.同任期董事變動比率:6/910.其他應敘明事項:無
1. 董事會決議日期:107/04/192. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
1.董事會決議日期:107/04/022.股東會召開日期:107/06/283.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段97號4樓 (B棟遠雄U-Town接待中心)4.召集事由: 一、報告事項(一)一○六年度營業報告(二)一○六年度審計委員會查核報告(三)一○六年度健全營運計畫報告 二、承認事項(一)一○六年度營業報告書及財務報表案(二)一○六年度虧損撥補案 三、討論暨選舉事項(一)補選獨立董事案(二)解除董事競業限制案5.停止過戶起始日期:107/04/306.停止過戶截止日期:107/06/287.其他應敘明事項: 訂於107年04月20日起至107年04月30日17時止受理股東提案暨獨立董事提名。
1.發生變動日期:107/03/082.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:許兆慶 / 眾博法律事務所主持律師5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:原薪酬委員因故辭職,董事會依規定補行委任。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/09/29~108/06/268.新任生效日期:107/03/089.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:107/03/082.股東會召開日期:107/06/013.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段97號4樓 (B棟遠雄U-Town接待中心)4.召集事由: 一、報告事項(一)一○六年度營業報告(二)一○六年度審計委員會查核報告(三)一○六年度健全營運計畫報告 二、承認事項(一)一○六年度營業報告書及財務報表案(二)一○六年度虧損撥補案 三、討論暨選舉事項(一)補選獨立董事案(二)解除董事競業限制案5.停止過戶起始日期:107/04/036.停止過戶截止日期:107/06/017.其他應敘明事項: 訂於107年03月23日起至107年04月02日17時止受理股東提案暨獨立董事提名。
公告本公司董事、獨立董事暨審計委員會委員 / 薪資報酬委員會 委員(暨召集人)異動,及三分之一以上董事發生變動1.發生變動日期:106/12/282.舊任者姓名及簡歷: 郭旭崧 / 心悅生醫股份有限公司獨立董事、審計委員會委員、 薪資報酬委員會委員(暨召集人) 張鴻仁 / 上騰生技顧問(股)公司董事長兼總經理3.新任者姓名及簡歷:待補選4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因: 郭旭崧 先生因就任陽明大學校長,自106年12月28日起辭任本公司 獨立董事、審計委員會委員、薪資報酬委員會委員(暨召集人)等職務 張鴻仁 先生因業務繁重,自106年12月28日起辭任本公司董事6.新任董事選任時持股數:NA7.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):NA8.新任生效日期:NA9.同任期董事變動比率:5/9 (本屆董事變動:105.09.29補選獨立董事一席;105.12.30法人董事辭任一席; 106.06.26 獨立董事轉任董事、補選獨立董事一席;106.12.28 董事辭任一席 及獨立董事辭任一席)10.其他應敘明事項: 郭旭崧 先生原任期105/09/29~108/06/26 張鴻仁 先生原任期105/06/27~108/06/26
公告本公司研發中難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13),獲得加拿大衛生部核准執行人體臨床第二(b)/三期試驗.事實發生日:106/09/222.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13),獲得加拿大衛生部核准執行人體臨床第二(b)/三期試驗。(1)研發新藥名稱或代號:難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)。(2)用途:治療精神分裂症。(3)預計進行之所有研發階段:二(b)+三期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)人體臨床第二(b)/三期試驗獲加拿大衛生部核准。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫於加拿大進行臨床第二(b)/三期試驗,納入SND-12及SND-13全球性臨床試驗。D.已投入之累積研發費用:新台幣155,703仟元。(5)將再進行之下一研發階段:將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。A.預計完成時間:預計107-108年前完成初步收案,惟實際時程將依執行進度決定是否調整。B.預計應負擔之義務:無。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司與中國五峰赤誠生物科技股份有限公司簽訂 SND5新藥原料之合作意向書1.事實發生日:106/08/102.契約或承諾相對人:五峰赤誠生物科技股份有限公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):106/08/105.主要內容(解除者不適用):針對SND5相關新藥原料供應及生產之專屬性。6.限制條款(解除者不適用):無7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對於本公司開發中新藥SND5相關原料提供市場優勢且穩定供應的效益。8.具體目的(解除者不適用):本公司SND5之臨床適應症預計為目前療效不佳或仍無藥可醫的失智症相關疾病。本公司正積極進行SND5臨床試驗用藥之製備,以便向中國CFDA及美國US FDA申請臨床二期IND。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:106/07/182.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依櫃買中心指示補正本公司105年度年報第12,29,45頁6.因應措施:補正後資料上傳公開資訊觀測站(股東會後修訂本)7.其他應敘明事項:無
1.股東會日期:106/06/262.重要決議事項:一、報告事項(一)一○五年度營業報告(二)一○五年度審計委員會查核報告(三)一○五年度健全營運計畫報告二、承認事項(一)承認一○五年度營業報告書及財務報表案(二)承認一○五年度虧損撥補案三、討論及選舉事項(一)通過修訂本公司章程部分條文案(二)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案(三)通過補選董事案(四)通過解除新任董事及其代表人競業限制案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無
1.發生變動日期:106/06/262.舊任者姓名及簡歷: 健亞生物科技股份有限公司 代表人:陳正3.新任者姓名及簡歷: 吳成文,國家衛生研究院 名譽研究員4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:106年股東常會補選為董事6.新任董事選任時持股數:07.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/27~108/06/268.新任生效日期:106/06/269.同任期董事變動比率:2/910.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:106/06/262.舊任者姓名及簡歷:獨立董事 吳成文,國家衛生研究院 名譽研究員3.新任者姓名及簡歷:獨立董事 陸恩廣,美國加州執業會計師4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:106年股東常會補選為獨立董事6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx):105/06/27~108/06/267.新任生效日期:106/06/268.同任期董事變動比率:2/99.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:106/06/262.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:吳成文 / 國家衛生研究院 名譽研究員4.新任者姓名及簡歷:陸恩廣 / 美國加州執業會計師5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:106年股東常會補選為獨立董事7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/09/29~108/06/268.新任生效日期:106/06/269.其他應敘明事項:無
1.股東會決議日:106/06/262.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:吳成文/董事3.許可從事競業行為之項目:本公司營業範圍內之行為4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):表決時出席股東表決權數:76,148,517權贊成:69,779,108權,占表決權數91.636%反對:0權,占表決權數0%棄權及未投票:6,369,409權,占表決權數8.364%6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不影響11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:106/06/262.舊任者姓名及簡歷:獨立董事 吳成文,國家衛生研究院 名譽研究員3.新任者姓名及簡歷:待補選4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:轉任董事候選人6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx):105/06/27~108/06/267.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:2/99.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:106/06/262.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:吳成文 / 國家衛生研究院 名譽研究員4.新任者姓名及簡歷:待補選5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職6.異動原因:轉任董事候選人7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/09/29~108/06/268.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:106/5/13工商時報及其他電子媒體之報導2.報導日期:106/05/153.報導內容:心悅生醫股份有限公司官方網站公告心悅生醫今天宣布其 SND13精神分裂症IIb/III期 合併臨床試驗短期內已經篩選11位受試者,其中三位正式進入隨機分配治療階段。此項試驗的目的是測試其先驅性治療NaBen(c)的有效性以及安全性,受試對象是18歲至55歲成人精神分裂症病患。NaBen(c) (每日1000毫克) 是一個全新治療機轉 – 抑制D-胺基酸氧化西(每) (D-amino acid oxidase) – 的第一個新藥。它可配搭 任何目前的抗精神病藥物為合併治療。NaBenc 全面性的可治療三大症狀領域。最主要的, 它著重於改善像社會退縮、動機缺乏等「負性症狀」以及包括了像注意力和記憶力等「認知症狀」。目前「負性症狀」及「認知症狀」都還沒有治療的方法。NaBen(c)同時也可以加強其他藥物在治療「正性症狀」(例如:幻覺、妄想、多疑)的療效。這項臨床試驗預計會在美國、加拿大以及歐洲最多40個中心收案約348人,進行為期12周的雙盲測試,以及接下來52周的開放延長試驗。這項研究已被美國食品藥品管理局授與突破性治療的認定 (BTD)。突破性治療認定在中樞神經疾病領域是非常罕見。此突破性治療認定精神分裂症是一種嚴重的疾病,且目前有效的治療非常有限,這項授予認定NaBen(c)在初期臨床試驗結果顯示其藥效大幅優於現有的治療方法。對於突破性治療的授與,美國食品藥品管理局將提供額外的支持與輔導,以協助快速取得新藥認證。心悅生醫股份有限公司執行長兼董事長蔡果荃教授說:「目前精神分裂症藥物治療的療效非常有限,我們SND13 的臨床研究是以病人為本的一項新穎治療方式,目的就是要藉由提升病人的社會能力以及認知能力,改善他們日常工作或居家的生活功能 。」關於 SND13 臨床試驗想要更多了解 SND13 的臨床試驗以及收案資訊,請點選http://syneurxtrials.com/Trials/Adult-Schizophrenia連結。關於心悅生醫股份有限公司心悅(6575)是一家列於台灣興櫃的全球性生物科技公司,該公司專研於中樞神經疾病的新藥研發。公司正在進行數個晚期及近晚期的臨床試驗研究,其適應症包括精神分裂症、失智症以及憂鬱症等。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:媒體報導「.......藥證取得腳步加快.......,有機會快速取得藥證。.....」,係媒體自行臆測。6.因應措施:相關資訊,請參閱公開資訊觀測站或心悅生醫股份有限公司官方網站公告之內容。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:106/5/13工商時報及其他電子媒體之報導2.報導日期:106/05/153.報導內容:「心悅新藥報喜 藥證取得腳步加快......由於該新藥已取得美國FDA突破性治療的認定(BTD),有機會快速取得藥證。......」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:媒體報導「心悅新藥報喜 藥證取得腳步加快......有機會快速取得藥證。......」,係媒體自行臆測。6.因應措施:相關內容,請參閱公開資訊觀測站或心悅生醫股份有限公司官方網站公告之內容。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司研發中難治型精神分裂症之合併治療(SND-12) 及成人精神分裂症之加成治療(SND-13),正式展開人體臨床 第二/三期試驗1.事實發生日:106/03/292.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)開始啟動臨床收案中心,正式展開人體臨床第二/三期試驗。(1)研發新藥名稱或代號:難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症 之加成治療(SND-13)。(2)用途:治療精神分裂症。(3)預計進行之所有研發階段:二(b)+三期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准: 難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)已 獲美國食品藥物管理局(FDA)之突破性療法的認定 (Breakthrough Therapy Designation)。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 將依試驗計畫進行臨床試驗。D.已投入之累積研發費用:新台幣67,060仟元。(5)將再進行之下一研發階段: 將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。A.預計完成時間:預計107-108年前完成初步收案,惟實際時程將依執行進度及期中 調整人數調整。B.預計應負擔之義務:無。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能 使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1. 董事會決議日期:106/03/292. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
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