國鼎生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

本公司新藥Antroquinonol(Hocena)接獲美國FDAEnd-of-Phase2(EOP2)會議紀錄

1.事實發生日:113/10/09

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司研發之新藥Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準治療法，適用於治療轉

移性胰臟癌第一線用藥，日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議申請並已

順利完成會議，於113年10月09日接獲FDA書面回覆之會議記錄。

6.因應措施:

本公司已與美國FDA於EOP2會議上就現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢，諮詢內容包

含具有孤兒藥資格之Antroquinonol(Hocena)新藥藥證申請及該藥後續發展之相關議

題進行討論。後續本公司將依美國FDA提供臨床設計之建議事項，設計三期臨床試驗

計畫書及補充資料之後向FDA提出申請。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(一)研發新藥名稱或代號:Antroquinonol(Hocena)

(二)用途:Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準治療法，適用於治療轉移性胰臟

癌第一線用藥。

(三)預計進行之所有研發階段:設計三期臨床試驗計畫書及補充資料之後向FDA提出

申請。

(四)目前進行中之研發階段:

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生

其他影響新藥研發之重大事件：設計三期臨床試驗計畫書及補充資料之後，

向FDA提出申請。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統

計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及

因應措施：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計

上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故

不予揭露。

(五)將再進行之下一研發階段:

(1)預計完成時間:設計三期臨床試驗計畫書及補充資料之後向FDA提出申請，惟

實際時程將依執行進度調整。

(2)預計應負擔之義務:不適用。

(六)市場現況：以藥品市場而言，根據GlobalData的市場研究報告顯示，2019年八大

主要國家(美國、法國、德國、義大利、西班牙、英國、日本及中國)

胰臟癌藥品市場規模為18億美金，預估2029年八大主要國家胰臟癌藥

品市場規模將達到54億美元，複合年成長率(CAGR)預估為11.5%。

(七)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風

險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:

新北市淡水區中正東路2段27-6號9樓

2.事實發生日:113/8/8~113/8/8

3.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:

交易單位數量：辦公室84.39坪及1個平面式車位

每單位價格：每月租金新臺幣69,000元(含稅)

交易總金額：使用權資產為新臺幣3,946,671元

4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關

係人者，得免揭露其姓名）:

交易相對人：陳志源先生

與關係人之關係：本公司副總經理

5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之

所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期

及移轉金額:

交易相對人選定關係人之原因：基於成本及業務上之整體規劃與管理考量

前次移轉之所有人與公司及相對人間相互之關係：不適用

前次移轉日期及金額：不適用

6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係

人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:

關係人之取得日期:104年1月22日

關係人取得價格:新台幣23,380,000元

交易當時與公司之關係:本公司副總經理

7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明

認列情形）:

不適用

8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定

事項:

交付或付款條件：一次性支付一年之租金

租期：自民國113年10月01日起至118年09月30日止

9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及

決策單位:

交易決定方式：雙方議價

價格決定之參考依據：依市場行情

決策單位：董事會

10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:

不適用

11.專業估價師姓名:

不適用

12.專業估價師開業證書字號:

不適用

13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用

14.是否尚未取得估價報告:否或不適用

15.尚未取得估價報告之原因:

不適用

16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:

不適用

17.會計師事務所名稱:

不適用

18.會計師姓名:

不適用

19.會計師開業證書字號:

不適用

20.經紀人及經紀費用:

不適用

21.取得或處分之具體目的或用途:

營運需要

22.本次交易表示異議之董事之意見:

不適用

23.本次交易為關係人交易:是

24.董事會通過日期:

民國113年08月08日

25.監察人承認或審計委員會同意日期:

民國113年08月08日

26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是

27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定

評估之價格:不適用

28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規

定評估之價格:不適用

29.其他敘明事項:

無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/08

2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/08

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):22,953

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,540

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(161,053)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(160,798)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(160,798)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(160,798)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.13)

11.期末總資產(仟元):577,954

12.期末總負債(仟元):337,234

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):240,720

14.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:113/08/08

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司截至113年06月30日累積虧損達實收資本額二分之一。

6.因應措施:依公司法第211條規定，提報最近一次股東會報告。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:113/08/01

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)本公司113年度現金增資總發行股數20,000,000股，每股發行價格新台幣12元，

實收股款總金額新台幣240,000,000元，業已全數收足。

(2)本公司訂定113年08月01日為本次增資基準日。

本公司委託FortreaInc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議，申請程序已完成

1.事實發生日:113/08/01

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)本公司研發之新藥Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準治療法，適用於治療轉

移性胰臟癌第一線用藥，日前委由Fortrea Inc.向美國食品藥物管理局(FDA)提出

End-of-Phase2(EOP2)會議召開申請，已接獲Fortrea Inc.公司通知，申請程序已

完成。

(2)本會議將依據現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢，諮詢內容包含具有孤兒藥資格之

Antroquinonol(Hocena)新藥藥證申請及該藥後續發展之相關議題。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/07/31

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:公告本公司113年第二季財務報告董事會召開日期。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

1.董事會召集通知日:113/07/31

2.董事會預計召開日期:113/08/08

3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或

年度自結財務資訊年季:113年第二季財務報告

4.其他應敘明事項:無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.事實發生日:113/07/26

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司113年現金增資認股繳款期限已於113年07月26日截止，尚有

部份股東及員工尚未繳納現金增資股款，特此催告。

6.因應措施:

(1)依公司法第266條第三項準用同法第142條之規定，股款催繳期間自113年07月29日

起至113年08月29日止。

(2)尚未繳款之股東及員工，請於上述期間內持原繳款書至台灣銀行士林分行及其全

省分行辦理繳款事宜，逾期未繳款者即喪失其認股之權利。

(3)催繳期間繳款之股東及員工，俟催繳期滿經集保公司作業後，依其認購股數撥入

貴股東之集保帳戶。

(4)若有任何疑問，請洽詢本公司股務代理機構:中國信託商業銀行代理部(地址:台

北巿重慶南路一段83號5樓，電話:(02)6636-5566)。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

公告本公司113年度現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜

1.事實發生日:113/07/26

2.董監事放棄認購原因:投資策略及理財規劃考量。

3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:

職稱 姓名 放棄認購股數 占得認購股數之比率

董事長 劉勝勇 　　　 116,989股 100%

副董事長 陳育群　　　 197,860股 100%

董事 吳麗玉　　　 456,433股 100%

董事 廖裕輝　　　 131,590股 100%

4.特定人姓名及其認購股數:

上述放棄認購股數部分，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。

5.其他應敘明事項:無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.事實發生日:113/07/23

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司依113年現金增資作業日程，原股東及員工股款繳納期間為

113/07/16~113/07/25，特定人繳款期間為113/07/26~113/07/30，如113/07/25繳款

截止日當天遇颱風影響致集中市場休市時，繳款期間順延一營業日；如113/07/25繳款

截止日當天遇部分縣市停止上班，繳納期間仍維持不變。

6.因應措施:發佈重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:會計主管

2.發生變動日期:113/07/01

3.舊任者姓名、級職及簡歷:許紫雲/本公司財會部協理

4.新任者姓名、級職及簡歷:戴丞漢/本公司財會部經理/誠新綠能(股)公司會計經理

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任

6.異動原因:新任

7.生效日期:113/07/01

8.其他應敘明事項:會計主管任命案業經113年7月1日審計委員會及董事會決議通過。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:會計主管

2.發生變動日期:113/06/28

3.舊任者姓名、級職及簡歷:許紫雲/本公司財會部協理

4.新任者姓名、級職及簡歷:戴丞漢/本公司財會部經理/誠新綠能(股)公司會計經理

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職

6.異動原因:生涯規劃

7.生效日期:113/06/28

8.其他應敘明事項:新任會計主管待董事會通過正式任命後另行公告。

1.事實發生日:113/06/18

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第九條第一項第二款之規定，

公告本公司簽訂113年現金增資代收股款及存儲專戶行庫合約相關事宜。

6.因應措施:不適用。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)簽約日期：113/06/18

(2)委託代收股款行庫：臺灣銀行士林分行

(3)委託存儲專戶行庫：臺灣銀行淡水分行

1.董事會決議或公司決定日期:113/06/18

2.發行股數:20,000,000股

3.每股面額:新台幣10元

4.發行總金額:按面額計新台幣200,000,000元

5.發行價格:每股新台幣12元

6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留10%計2,000,000股供員工認購。

7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之90%計18,000,000股

由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例，每仟股認購126.55824843股。

8.公開銷售方式及股數:不適用。

9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東得於認購新股期間逕向本公司股務代理機

構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原有股東、員工逾期不認購或認購不足及逾期

未辦理併湊之部分，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。

10.本次發行新股之權利義務:與原有發行之普通股相同。

11.本次增資資金用途:充實營運資金。

12.現金增資認股基準日:113/07/09

13.最後過戶日:113/07/04

14.停止過戶起始日期:113/07/05

15.停止過戶截止日期:113/07/09

16.股款繳納期間:

原股東及員工繳納期間:113/07/16~113/07/25

特定人股款繳納期間:113/07/26~113/07/30

17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:113/06/18

18.委託代收款項機構:臺灣銀行士林分行

19.委託存儲款項機構:臺灣銀行淡水分行

20.其他應敘明事項:

(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會113年6月6日金管證發字

第1130346170號函申報生效在案。

(2)有關本次現金增資各項事宜，若因法令變更、依主管機關規定或實際需要

須調整時，授權董事長全權辦理之。

1.股東會日期:113/06/13

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認112年度虧損撥補案

3.重要決議事項二、章程修訂:無

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認112年度營業報告書及財務報表案

5.重要決議事項四、董監事選舉:無

6.重要決議事項五、其他事項:通過辦理私募現金增資發行普通股案

7.其他應敘明事項:無

本公司於民國113年5月23日與FortreaInc.簽約，委託FortreaInc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議

1.事實發生日:113/05/23

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司研發之新藥Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準

治療法，適用於治療轉移性胰臟癌第一線用藥。本公司於民

國113年5月23日與Fortrea Inc.簽約，委託Fortrea Inc.向

美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議召開申請。該會議將

依據現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢，諮詢內容包含

Antroquinonol(Hocena)後續發展及孤兒藥藥證申請之相關議

題進行討論。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且

並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:113/05/17

2.增資資金來源:現金增資發行普通股

3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股20,000,000股

4.每股面額:新台幣10元

5.發行總金額:新台幣200,000仟元

6.發行價格:暫定每股新台幣12元

7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定，保留發行新股總數之10%，計2,000仟

股由本公司員工認購。

8.公開銷售股數:不適用

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數90%，計

18,000仟股，由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購之，暫定每仟股得認

購126.55824843股。

10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股，原股東得於認

購新股期間逕向本公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸零數及原有股

東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部份，擬授權董事長洽特定人

按發行價格認足。

11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行普通

股相同。

12.本次增資資金用途:為充實營運資金以支應新藥未來各項適應症臨床試驗計畫。

13.其他應敘明事項:

(1)原經112年11月17日董事會決議通過之增資發行新股案，近期因市場股價劇烈

波動，影響現金增資發行價格偏離近期市場價格，考量公司整體規劃及維護

原股東權益並參酌市場行情及投資人投資意願，原定現金增資發行價格為45元

整，將修訂為12元整，預計募集金額新台幣240,000仟元。

(2)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後，有關認股基準日、股款繳納期間，

增資發行新股基準日等日程，授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理之。

(3)本次計畫之重要內容，包括資金來源、計劃項目、預計進度及預計可能產生效益

及其他相關發行條件，如有因市場狀況及依主管機關指示修正而需修正者，擬請

董事會授權董事長全權處理之。

<摘錄公開資訊觀測站>

公告本公司董事會決議112年度股東常會通過之私募現金增資發行普通股案屆期不繼續辦理

1.董事會決議變更日期:113/04/19

2.原計畫申報生效之日期:NA

3.變動原因:經112/06/07股東會決議通過總發行股數不逾20,000,000股之私募現金增

資發行普通股案，並授權董事會於股東會決議之日起1年內分次辦理。本公司就前述

股東會決議通過私募額度尚無辦理發行普通股情形，剩餘額度計20,000,000股，因

辦理期限將屆，且於辦理期限內無繼續辦理之計畫，故提請董事會決議不繼續辦理。

4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用

5.預計執行進度:不適用

6.預計完成日期:不適用

7.預計可能產生效益:不適用

8.與原預計效益產生之差異:不適用

9.本次變更對股東權益之影響:不適用

10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用

11.其他應敘明事項:無

<摘錄公開資訊觀測站>

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/04/19

2.審計委員會通過財務報告日期:113/04/19

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):63,429

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):16,056

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(365,582)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(361,349)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(361,642)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(361,642)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.54)

11.期末總資產(仟元):714,214

12.期末總負債(仟元):312,110

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):402,104

14.其他應敘明事項:無

<摘錄公開資訊觀測站>

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/04/19

2.審計委員會通過財務報告日期:113/04/19

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):51,688

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):8,633

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(361,864)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(361,642)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(361,642)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(361,642)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.54)

11.期末總資產(仟元):711,552

12.期末總負債(仟元):309,448

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):402,104

14.其他應敘明事項:無

<摘錄公開資訊觀測站>