

宣捷幹細胞生技(興)公司公告
公告本公司112年股東常會提前全面改選董事七席 (含獨立董事三席)當選名單
1.發生變動日期:112/05/26
2.舊任者姓名及簡歷:
董事:
(1)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:
宣昶有/宣捷幹細胞生技(股)公司董事長
(2)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:
宣明智/宣捷細胞生物製藥(股)公司董事
(3)莊國泰/四季台安醫院院長
(4)陳柏同/國際厚生數位科技(股)公司董事
獨立董事:
(1)洪榮一/台灣土地開發(股)公司獨立董事
(2)楊博閔/海德博資本(股)公司董事
(3)許惠月/捷泰法律事務所合署律師
3.新任者姓名及簡歷:
董事:
(1)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:
宣昶有/宣捷幹細胞生技(股)公司董事長
(2)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:
宣明智/宣捷細胞生物製藥(股)公司董事
(3)蔡建芳/康舒科技(股)公司副總經理
(4)陳柏同/國際厚生數位科技(股)公司董事
獨立董事:
(1)王家祥/弘森資本(股)公司負責人
(2)許惠月/捷泰法律事務所合署律師
(3)楊博閔/海德博資本(股)公司董事長
4.異動原因:全面改選。
5.新任董事選任時持股數:
董事:
(1)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣昶有 10,866,793股
(2)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣明智 10,866,793股
(3)蔡建芳 165,000股
(4)陳柏同 60,000股
獨立董事:
(1)王家祥 0股
(2)許惠月 0股
(3)楊博閔 0股
6.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/01/15~113/01/14
7.新任生效日期:112/05/26
8.同任期董事變動比率:全面改選不適用。
同任期獨立董事變動比率:全面改選不適用。
9.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:112/05/26
2.舊任者姓名及簡歷:
董事:
(1)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:
宣昶有/宣捷幹細胞生技(股)公司董事長
(2)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:
宣明智/宣捷細胞生物製藥(股)公司董事
(3)莊國泰/四季台安醫院院長
(4)陳柏同/國際厚生數位科技(股)公司董事
獨立董事:
(1)洪榮一/台灣土地開發(股)公司獨立董事
(2)楊博閔/海德博資本(股)公司董事
(3)許惠月/捷泰法律事務所合署律師
3.新任者姓名及簡歷:
董事:
(1)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:
宣昶有/宣捷幹細胞生技(股)公司董事長
(2)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:
宣明智/宣捷細胞生物製藥(股)公司董事
(3)蔡建芳/康舒科技(股)公司副總經理
(4)陳柏同/國際厚生數位科技(股)公司董事
獨立董事:
(1)王家祥/弘森資本(股)公司負責人
(2)許惠月/捷泰法律事務所合署律師
(3)楊博閔/海德博資本(股)公司董事長
4.異動原因:全面改選。
5.新任董事選任時持股數:
董事:
(1)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣昶有 10,866,793股
(2)宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣明智 10,866,793股
(3)蔡建芳 165,000股
(4)陳柏同 60,000股
獨立董事:
(1)王家祥 0股
(2)許惠月 0股
(3)楊博閔 0股
6.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/01/15~113/01/14
7.新任生效日期:112/05/26
8.同任期董事變動比率:全面改選不適用。
同任期獨立董事變動比率:全面改選不適用。
9.其他應敘明事項:無。
公告本公司112年股東常會決議解除新任董事及其代表人 競業禁止之限制
1.股東會決議日:112/05/26
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事:
宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣昶有
宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣明智
蔡建芳
陳柏同
獨立董事:
王家祥
許惠月
楊博閔
3.許可從事競業行為之項目:本公司所營事業範圍內之業務
4.許可從事競業行為之期間:112/05/26~115/05/25
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經主席徵詢全體出席董事意見,同意
通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業
之營業者,以下欄位請輸不適用):
宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣昶有
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣昶有
(1)上海宣捷生物科技有限公司執行董事兼總經理
(2)通化聯合膠囊有限責任公司董事
8.所擔任該大陸地區事業地址:
(1)上海宣捷生物科技有限公司之地址:上海市金山工業區月工路888號7幢3區。
(2)通化聯合膠囊有限責任公司之地址:通化縣聚鑫開發區河鮮村二組。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:
(1)上海宣捷生物科技有限公司之營業項目:
皮膚細胞分離、擴增和移植技術的研發、自有技術成果轉讓;甲魚粉、益生菌製品、
食品的批發、佣金代理、進出口,提供相關配套服務;醫藥研究;醫藥科技產品領域
內的技術開發、技術諮詢、技術轉讓及技術服務;高新技術開發應用。
(2)通化聯合膠囊有限責任公司之營業項目:
食品用、藥用膠囊、藥用輔料生產及銷售;膠囊生產設備租賃及銷售。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。
12.其他應敘明事項:無。
1.股東會決議日:112/05/26
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事:
宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣昶有
宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣明智
蔡建芳
陳柏同
獨立董事:
王家祥
許惠月
楊博閔
3.許可從事競業行為之項目:本公司所營事業範圍內之業務
4.許可從事競業行為之期間:112/05/26~115/05/25
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經主席徵詢全體出席董事意見,同意
通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業
之營業者,以下欄位請輸不適用):
宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣昶有
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
宣捷細胞生物製藥(股)公司法人代表人:宣昶有
(1)上海宣捷生物科技有限公司執行董事兼總經理
(2)通化聯合膠囊有限責任公司董事
8.所擔任該大陸地區事業地址:
(1)上海宣捷生物科技有限公司之地址:上海市金山工業區月工路888號7幢3區。
(2)通化聯合膠囊有限責任公司之地址:通化縣聚鑫開發區河鮮村二組。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:
(1)上海宣捷生物科技有限公司之營業項目:
皮膚細胞分離、擴增和移植技術的研發、自有技術成果轉讓;甲魚粉、益生菌製品、
食品的批發、佣金代理、進出口,提供相關配套服務;醫藥研究;醫藥科技產品領域
內的技術開發、技術諮詢、技術轉讓及技術服務;高新技術開發應用。
(2)通化聯合膠囊有限責任公司之營業項目:
食品用、藥用膠囊、藥用輔料生產及銷售;膠囊生產設備租賃及銷售。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。
12.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日:112/05/26
2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長、副董事長
3.舊任者姓名及簡歷:
(1)董事長:
宣捷細胞生物製藥股份有限公司法人代表人:
宣昶有/宣捷幹細胞生技股份有限公司董事長
(2)副董事長:新任,不適用。
4.新任者姓名及簡歷:
(1)董事長:
宣捷細胞生物製藥股份有限公司法人代表人:
宣昶有/宣捷幹細胞生技股份有限公司董事長
(2)副董事長:
蔡建芳/康舒科技股份有限公司副總經理
5.異動原因:112年股東常會全面改選董事,由新任董事推選董事長及副董事長。
6.新任生效日期:112/05/26
7.其他應敘明事項:無。
2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長、副董事長
3.舊任者姓名及簡歷:
(1)董事長:
宣捷細胞生物製藥股份有限公司法人代表人:
宣昶有/宣捷幹細胞生技股份有限公司董事長
(2)副董事長:新任,不適用。
4.新任者姓名及簡歷:
(1)董事長:
宣捷細胞生物製藥股份有限公司法人代表人:
宣昶有/宣捷幹細胞生技股份有限公司董事長
(2)副董事長:
蔡建芳/康舒科技股份有限公司副總經理
5.異動原因:112年股東常會全面改選董事,由新任董事推選董事長及副董事長。
6.新任生效日期:112/05/26
7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:112/05/26
2.發生緣由:112年股東常會全面改選,由新任全體獨立董事擔任審計委員會委員。
(1)舊任者姓名及簡歷:
洪榮一/台灣土地開發(股)公司獨立董事
楊博閔/海德博資本(股)公司董事
許惠月/捷泰法律事務所合署律師
(2)新任者姓名及簡歷:
王家祥/弘森資本(股)公司負責人
許惠月/捷泰法律事務所合署律師
楊博閔/海德博資本(股)公司董事
(3)原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/01/15~113/01/14
(4)新任生效日期:112/05/26
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
新任之審計委員會委員任期與本屆董事會任期相同,自112年05月26日起至
115年05月25日止。
2.發生緣由:112年股東常會全面改選,由新任全體獨立董事擔任審計委員會委員。
(1)舊任者姓名及簡歷:
洪榮一/台灣土地開發(股)公司獨立董事
楊博閔/海德博資本(股)公司董事
許惠月/捷泰法律事務所合署律師
(2)新任者姓名及簡歷:
王家祥/弘森資本(股)公司負責人
許惠月/捷泰法律事務所合署律師
楊博閔/海德博資本(股)公司董事
(3)原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/01/15~113/01/14
(4)新任生效日期:112/05/26
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
新任之審計委員會委員任期與本屆董事會任期相同,自112年05月26日起至
115年05月25日止。
1.事實發生日:112/05/26
2.發生緣由:112年股東常會全面改選,由新任董事會決議委任薪資報酬委員會委員。
(1)舊任者姓名及簡歷:
洪榮一/台灣土地開發(股)公司獨立董事
楊博閔/海德博資本(股)公司董事
許惠月/捷泰法律事務所合署律師
(2)新任者姓名及簡歷:
王家祥/弘森資本(股)公司負責人
許惠月/捷泰法律事務所合署律師
楊博閔/海德博資本(股)公司董事
(3)原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/01/15~113/01/14
(4)新任生效日期:112/05/26
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
新任之薪資報酬委員會委員任期與本屆董事會任期相同,自112年05月26日起至
115年05月25日止。
2.發生緣由:112年股東常會全面改選,由新任董事會決議委任薪資報酬委員會委員。
(1)舊任者姓名及簡歷:
洪榮一/台灣土地開發(股)公司獨立董事
楊博閔/海德博資本(股)公司董事
許惠月/捷泰法律事務所合署律師
(2)新任者姓名及簡歷:
王家祥/弘森資本(股)公司負責人
許惠月/捷泰法律事務所合署律師
楊博閔/海德博資本(股)公司董事
(3)原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/01/15~113/01/14
(4)新任生效日期:112/05/26
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
新任之薪資報酬委員會委員任期與本屆董事會任期相同,自112年05月26日起至
115年05月25日止。
1.事實發生日:112/03/09
2.發生緣由:本公司董事會決議不分派股利事宜
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0
(3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(4)盈餘轉增資配股(元/股):0
(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0
(6)股東配股總股數(股):0
(7)普通股每股面額:新台幣 10.0000元
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
2.發生緣由:本公司董事會決議不分派股利事宜
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0
(3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(4)盈餘轉增資配股(元/股):0
(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0
(6)股東配股總股數(股):0
(7)普通股每股面額:新台幣 10.0000元
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:112/03/09
2.發生緣由:本公司董事會決議召開112年股東常會事宜
董事會決議日期:112/03/09
股東會召開日期:112/05/26(星期五)上午10時整
股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段68號6樓
股東會召開方式:實體股東會
股票停止過戶期間:112年03月28日至112年05月26日。
召集事由:
一、報告事項:
第一案:111年度營業報告。
第二案:111年度審計委員會審查決算表冊報告。
第三案:累積虧損達實收資本額二分之一報告。
二、承認事項:
第一案:本公司111年度營業報告書暨財務報表案。
第二案:本公司111年度虧損撥補案。
三、討論事項暨選舉事項:
第一案:擬提前全面改選董事七席(含獨立董事三席)案。
第二案:解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制案。
四、臨時動議
五、散會
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
一、依據公司法第165條規定:112年03月28日至112年05月26日停止股票過戶,
欲辦理股票過戶者,請於股票最後過戶日112年03月27日下午5時前親洽
本公司股務代理機構:凱基證券股份有限公司股務代理部(地址:台北市
重慶南路一段2號5樓,電話:02-23892999)辦理股票過戶手續,掛號郵
寄者以112年03月27日郵戳為憑(郵寄專用信箱:臺北北門郵局第11973號
信箱)。
二、依公司法172條之1規定,持有已發行股數1%以上股份之股東,得以書面
向本公司提出股東常會議案。各股東之提案以一項為限,且提案內容不
得超過300字。
依公司法第192條之1規定,持有已發行股份總數1%(含)以上股份之股東,
得以書面向本公司提出獨立董事候選人名單。
本公司擬訂於112年03月20日起至112年03月29日止受理股東就本次股東常
會之提案及提名,凡有意提案及提名之股東,請於112年03月29日下午5時
前寄(送)達本公司並敘明聯絡人及聯絡方式,以備董事會備查及回覆審
查結果,於受理期間外之提案及提名將不列入議案。
郵寄者以郵戳日期為憑,並請於信封封面上加註《股東會提案函件》或
《股東會提名函件》字樣,以掛號函件寄送。
受理提案及提名處所:宣捷幹細胞生技股份有限公司-財務會計處
(地址:台北市內湖區內湖路一段68號1樓)。
以上所提及其他未盡事宜,均依公司法第172條之1及192條之1規定辦理。
2.發生緣由:本公司董事會決議召開112年股東常會事宜
董事會決議日期:112/03/09
股東會召開日期:112/05/26(星期五)上午10時整
股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段68號6樓
股東會召開方式:實體股東會
股票停止過戶期間:112年03月28日至112年05月26日。
召集事由:
一、報告事項:
第一案:111年度營業報告。
第二案:111年度審計委員會審查決算表冊報告。
第三案:累積虧損達實收資本額二分之一報告。
二、承認事項:
第一案:本公司111年度營業報告書暨財務報表案。
第二案:本公司111年度虧損撥補案。
三、討論事項暨選舉事項:
第一案:擬提前全面改選董事七席(含獨立董事三席)案。
第二案:解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制案。
四、臨時動議
五、散會
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
一、依據公司法第165條規定:112年03月28日至112年05月26日停止股票過戶,
欲辦理股票過戶者,請於股票最後過戶日112年03月27日下午5時前親洽
本公司股務代理機構:凱基證券股份有限公司股務代理部(地址:台北市
重慶南路一段2號5樓,電話:02-23892999)辦理股票過戶手續,掛號郵
寄者以112年03月27日郵戳為憑(郵寄專用信箱:臺北北門郵局第11973號
信箱)。
二、依公司法172條之1規定,持有已發行股數1%以上股份之股東,得以書面
向本公司提出股東常會議案。各股東之提案以一項為限,且提案內容不
得超過300字。
依公司法第192條之1規定,持有已發行股份總數1%(含)以上股份之股東,
得以書面向本公司提出獨立董事候選人名單。
本公司擬訂於112年03月20日起至112年03月29日止受理股東就本次股東常
會之提案及提名,凡有意提案及提名之股東,請於112年03月29日下午5時
前寄(送)達本公司並敘明聯絡人及聯絡方式,以備董事會備查及回覆審
查結果,於受理期間外之提案及提名將不列入議案。
郵寄者以郵戳日期為憑,並請於信封封面上加註《股東會提案函件》或
《股東會提名函件》字樣,以掛號函件寄送。
受理提案及提名處所:宣捷幹細胞生技股份有限公司-財務會計處
(地址:台北市內湖區內湖路一段68號1樓)。
以上所提及其他未盡事宜,均依公司法第172條之1及192條之1規定辦理。
1.事實發生日:112/03/09
2.發生緣由:本公司111年度累積虧損達實收資本額二分之一
3.因應措施:將依法提交112年股東常會報告
4.其他應敘明事項:無
2.發生緣由:本公司111年度累積虧損達實收資本額二分之一
3.因應措施:將依法提交112年股東常會報告
4.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日:112/03/09
2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:潘啟明財務長
3.許可從事競業行為之項目:捷邁智醫科技股份有限公司監察人及滿毅股份有限公司法人
代表人
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間
5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):經主席徵詢全體出席董事無異議照案
通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事
業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:潘啟明財務長
3.許可從事競業行為之項目:捷邁智醫科技股份有限公司監察人及滿毅股份有限公司法人
代表人
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間
5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):經主席徵詢全體出席董事無異議照案
通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事
業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:112/02/15
2.發生緣由:本公司於112年01月13日董事會決議通過全面換發無實體股票,
並授權董事長訂定換發無實體基準日及其相關事宜。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
(一)本次換發股份總數及總金額: 已發行之股份計普通股62,776,406股,
每股面額新台幣10元,共計新台幣627,764,060元。
(二)換發無實體發行股份之權利義務與原實體股票相同,換發比例為1:1。
(三)自股票全面無實體換發日起,原實體股票不得作為買賣交割之標的。
(四)全面換發無實體股票相關作業日期:
1.舊股票最後過戶日:112/02/17
2.舊股票停止過戶期間: 112/02/18~112/02/22止
3.全面換發無實體股票基準日: 112/02/22
4.開始受理換發無實體股票日期: 112/03/08
(五)請股東於民國112年03月08日後,持實體股票至本公司股務代理機構辦理
股票換發事宜。
(六)本公司股務代理機構資訊:
1.股務代理機構:凱基證券股份有限公司股務代理部
2.地址:110台北市中正區重慶南路一段2號5樓
3.電話:(02)2389-2999
4.辦理時間:每日上午9:00至下午5:00,星期例假日除外
(七)後續相關作業時程及因法令規定、主管機關核定或因應客觀環境而需修正時,
授權董事長全權處理之。
2.發生緣由:本公司於112年01月13日董事會決議通過全面換發無實體股票,
並授權董事長訂定換發無實體基準日及其相關事宜。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
(一)本次換發股份總數及總金額: 已發行之股份計普通股62,776,406股,
每股面額新台幣10元,共計新台幣627,764,060元。
(二)換發無實體發行股份之權利義務與原實體股票相同,換發比例為1:1。
(三)自股票全面無實體換發日起,原實體股票不得作為買賣交割之標的。
(四)全面換發無實體股票相關作業日期:
1.舊股票最後過戶日:112/02/17
2.舊股票停止過戶期間: 112/02/18~112/02/22止
3.全面換發無實體股票基準日: 112/02/22
4.開始受理換發無實體股票日期: 112/03/08
(五)請股東於民國112年03月08日後,持實體股票至本公司股務代理機構辦理
股票換發事宜。
(六)本公司股務代理機構資訊:
1.股務代理機構:凱基證券股份有限公司股務代理部
2.地址:110台北市中正區重慶南路一段2號5樓
3.電話:(02)2389-2999
4.辦理時間:每日上午9:00至下午5:00,星期例假日除外
(七)後續相關作業時程及因法令規定、主管機關核定或因應客觀環境而需修正時,
授權董事長全權處理之。
公告本公司開發中用於預防小兒支氣管肺發育不全症 (BPD)新藥,獲美國FDA審查通知授與「孤兒藥資格認定」, 若未來上市可享美國市場七年專賣獨占權。
1.事實發生日:111/08/10
2.發生緣由:
本公司今日接獲美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)
通知,用於預防小兒支氣管肺發育不全症(Bronchopulmonary dysplasia, BPD)的
開發中異體臍帶間質幹細胞新藥,已通過美國FDA的審查,授與新藥「孤兒藥資格認定」
(Orphan Drug Designation)。根據這項資格認定,本公司未來向FDA申請新藥註冊申請
時,得免繳付新藥審查費用,未來幹細胞新藥獲得上市許可後,如再取得孤兒藥市場專
有保護認證(Orphan Drug Exclusivity, ODE),將享有七年的美國市場專賣獨占權。
3.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站。
4.其他應敘明事項:
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司財務業務資訊以公開資訊觀測站發佈者為準。
1.事實發生日:111/08/10
2.發生緣由:
本公司今日接獲美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)
通知,用於預防小兒支氣管肺發育不全症(Bronchopulmonary dysplasia, BPD)的
開發中異體臍帶間質幹細胞新藥,已通過美國FDA的審查,授與新藥「孤兒藥資格認定」
(Orphan Drug Designation)。根據這項資格認定,本公司未來向FDA申請新藥註冊申請
時,得免繳付新藥審查費用,未來幹細胞新藥獲得上市許可後,如再取得孤兒藥市場專
有保護認證(Orphan Drug Exclusivity, ODE),將享有七年的美國市場專賣獨占權。
3.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站。
4.其他應敘明事項:
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司財務業務資訊以公開資訊觀測站發佈者為準。
公告本公司開發中用於預防小兒支氣管肺發育不全症 (Bronchopulmonary dysplasia, BPD)新藥,獲美國FDA授與 「罕見兒科疾病認定」(Rare Pediatric Disease Designation)
1.事實發生日:111/07/07
2.發生緣由:本公司於7月7日取得美國食品藥物管理局 (US FDA) 孤兒藥發展辦公室
(Office of Orphan Products Development, OOPD) 授予之「罕見兒科疾病認定」
(Rare Pediatric Disease Designation)可用於預防小兒支氣管肺發育不全症
(Bronchopulmonary dysplasia, BPD)。根據這項資格認定,代表未來核准上市
將取得可交易的優先審查憑證(Priority Review Voucher),除藥證審查期可縮短至
六個月,PRV近年交易金額亦頗為可觀。
3.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站。
4.其他應敘明事項:
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司財務業務資訊以公開資訊觀測站發佈者為準。
1.事實發生日:111/07/07
2.發生緣由:本公司於7月7日取得美國食品藥物管理局 (US FDA) 孤兒藥發展辦公室
(Office of Orphan Products Development, OOPD) 授予之「罕見兒科疾病認定」
(Rare Pediatric Disease Designation)可用於預防小兒支氣管肺發育不全症
(Bronchopulmonary dysplasia, BPD)。根據這項資格認定,代表未來核准上市
將取得可交易的優先審查憑證(Priority Review Voucher),除藥證審查期可縮短至
六個月,PRV近年交易金額亦頗為可觀。
3.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站。
4.其他應敘明事項:
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司財務業務資訊以公開資訊觀測站發佈者為準。
1.事實發生日:111/06/17
2.發生緣由:本公司111年股東常會重要決議事項
1).股東常會日期:111/06/17
2).重要決議事項一、營業報告書暨財務報告:
承認本公司110年度營業報告書暨財務報告案。
3).重要決議事項二、盈餘分配或盈虧撥補:
承認本公司110年度虧損撥補案。
4).重要決議事項三、其他事項:
通過修訂本公司「公司章程」部份條文修訂案。
通過修訂本公司「股東會議事規則」部份條文修訂案。
通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部份條文修訂案。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:無。
2.發生緣由:本公司111年股東常會重要決議事項
1).股東常會日期:111/06/17
2).重要決議事項一、營業報告書暨財務報告:
承認本公司110年度營業報告書暨財務報告案。
3).重要決議事項二、盈餘分配或盈虧撥補:
承認本公司110年度虧損撥補案。
4).重要決議事項三、其他事項:
通過修訂本公司「公司章程」部份條文修訂案。
通過修訂本公司「股東會議事規則」部份條文修訂案。
通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部份條文修訂案。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:111/03/302.發生緣由:本公司董事會決議不分派股利事宜(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0(3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0(4)盈餘轉增資配股(元/股):0(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0(6)股東配股總股數(股):0(7)普通股每股面額:新台幣 10.0000元3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:111/03/302.發生緣由:本公司董事會決議召開111年股東常會事宜董事會決議日期:111/03/30股東會召開日期:111/06/17(星期五)上午10時整股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段68號6樓股東會召開方式:實體股東會股票停止過戶期間:111年4月19日至111年6月17日。召集事由:一、報告事項: 第一案:110年度營業報告。 第二案:110年度審計委員會審查報告。二、承認事項: 第一案:本公司110年度營業報告書暨財務報告案。 第二案:本公司110年度虧損撥補案。三、討論事項: 第一案:本公司「公司章程」部份條文修訂案。 第二案:本公司「股東會議事規則」部份條文修訂案。 第三案:本公司「取得或處分資產處理程序」部份條文修訂案。四、臨時動議五、散會3.因應措施:無4.其他應敘明事項:一、依據公司法第165條規定:111年4月19日至111年6月17日停止股票過戶, 欲辦理股票過戶者,請於股票最後過戶日111年4月18日下午5時前親洽 本公司股務代理機構:凱基證券股份有限公司股務代理部(地址:台北市 重慶南路一段2號5樓,電話:02-23892999)辦理股票過戶手續,掛號郵 寄者以111年4月18日郵戳為憑(郵寄專用信箱:臺北北門郵局第11973號 信箱)。二、依公司法172條之1規定,持有已發行股數1%以上股份之股東,得以書面 向本公司提出股東常會議案。各股東之提案以一項為限,且提案內容不 得超過300字。 本公司擬訂於111年4月11日起至111年4月20日止受理股東就本次股東常 會之提案,凡有意提案之股東,請於111年4月20日下午5時前寄(送)達本 公司並敘明聯絡人及聯絡方式,以備董事會備查及回覆審查結果,於受 理期間外之提案將不列入議案。﹝郵寄者以郵戳日期為憑,並請於信封 封面上加註《股東會提案函件》字樣,以掛號函件寄送﹞。受理提案處 所:宣捷幹細胞生技股份有限公司-財務會計處(地址:台北市內湖區內 湖路一段68號1樓)。以上所提及其他未盡事宜,均依公司法第172條之1 規定辦理。
1.事實發生日:111/02/182.發生緣由:本公司因應營運規劃,已於111年2月18日與「凱基證券股份有限公 司」簽訂暫停股票上市(櫃)輔導顧問協議書,暫停與該主辦券商規劃本公司 股票上市(櫃)輔導及諮詢服務。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:本次協議書簽訂並不影響本公司規劃上市(櫃)之相關行程及 內容。
1.事實發生日:110/11/082.發生緣由:本公司110年第二次股東臨時會重要決議事項(1).股東臨時會日期:110/11/08(2).重要決議事項一、 通過本公司「公司章程」部份條文修訂案。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:110/07/282.發生緣由:本公司110年股東常會重要決議事項1).股東常會日期:110/07/282).重要決議事項一、營業報告書及財務報告: 承認本公司109年度營業報告書及財務報告案。3).重要決議事項二、盈餘分配或盈虧撥補: 承認本公司109年度虧損撥補案。4).重要決議事項三、其他事項: 通過修訂本公司公司章程部分條文修訂案。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。
公告本公司與Orilitia Biopharma Limited簽署「異體臍帶間 質幹細胞製藥暨治療技術應用於慢性阻塞性肺病(COPD)及應用於急 性呼吸窘迫症(ARDS)」之技術暨專利授權合約書1.事實發生日:110/06/212.契約相對人:Orilitia Biopharma Limited3.與公司關係:Orilitia Biopharma Limited,該公司負責人宣明智先生,為本公司法人董事代表人,且與本公司董事長為公司法所訂之關係人。4.契約起迄日期(或解除日期):110/06/215.主要內容(解除者不適用):異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於慢性阻塞性肺病 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)及應用於急性呼吸窘迫症(Acute Respiratory Distress Syndrome,ARDS),包含上述技術、技術衍伸之產品以及治療適應症,於日本、南韓、馬來西亞、新加坡、泰國、越南、台灣、印尼、菲律賓共九個地區之專屬技術授權予宣捷幹細胞生技股份有限公司。6.限制條款(解除者不適用):依合約約定。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):以基於本公司間質幹細胞純化、擴增、凍存平台串聯幹細胞新藥臨床應用的開發,成為完整產品鏈,以母嬰客戶為服務導向,取得此技術可再從母嬰至成人,建立完整服務模式。8.具體目的(解除者不適用):本技術之取得未來可衍生多項細胞相關產品,以開發更高品質、應用於更多難治性疾病治療。符合公司以幹細胞技術為主軸,提供高優質生醫服務的理念。同時擴大未來治療產品應用,強化市 場競爭力。9.其他應敘明事項:授權期間為至各技術取得藥證(包含臨時藥證)後10年。
1.董事會決議日:110/05/262.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):總經理3.舊任者姓名及簡歷:宣昶有/本公司董事長暨總經理4.新任者姓名及簡歷:吳世揚/互貴興業股份有限公司營運長5.異動原因:新任6.新任生效日期:110/06/017.其他應敘明事項:無
與我聯繫