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台寶生醫(興)公司新聞
台寶表示，已接獲新加坡Senectus通知，將行使2024年12月簽訂《 合作協議》中的新藥授權選擇權，並自19日起生效。根據協議，授權 生效後，Senectus可獲得台寶細胞新藥Chondrochymal在亞太地區產 品開發與商業化的專屬權利。
台寶則成Chondrochymal全球唯一的供應商，將依照雙方合意價格 提供Senectus臨床用藥生產，並獲得Senectus股權，參與未來利潤分 配。
根據協議，當Senectus累計支付台寶款項超過3,000萬美元，才能 夠取得Chondrochymal的生產與製程技術，而在完成技術移轉後，Se nectus可以自主選擇CDMO廠商進行生產，但台寶因為是Senectus的股 東，將會持續地享有相關權利與分潤。
目前台寶仍將會持續推進 Chondrochymal在台灣的三期臨床試驗申 請，待獲核准後，再將後續開發資格轉移至Senectus。
台灣櫃買市場再迎新兵，國內規模最大的AI智能數據公司意藍資訊（6925）即將於18日進行上櫃審議，這是今年來第三家進行上櫃審議的公司，顯示台灣資本市場的活力與吸引力。意藍資訊自去年4月遞出上櫃申請後，如今將迎來重要的審議階段，若通過將成為今年第三家成功上櫃的公司。
意藍資訊專注於智能數據服務相關的軟體研究、開發及銷售，公司董事長陳甫彥領軍，推薦證券商為凱基證券及永豐金證券，申請時的資本額達1.76億元。公司2023年全年營收為1.65億元，稅後純益3,584.2萬元，每股稅後純益（EPS）為2.03元；2024年前三季累計營收則為1.34億元，稅後純益3,429.8萬元，EPS為1.94元，表現亮眼。
台股多頭行情持續，上櫃市場的挂牌家數不斷攀升，2024年申請上櫃及申請登錄興櫃的家數分別達39家及92家，創下近年紀錄，並大幅超過年初設定的目標。櫃買中心預計今年上櫃、興櫃申請家數目標分別為25家及47家。
截至目前為止，股票上櫃家數已達840家，今年來新應材、裕山、創泓科技三家公司成功上櫃掛牌，其掛牌以來的累計漲幅分別達37.92％、22.73％、3.76％，顯示在多頭行情的帶動下，優秀公司表現可期。
後續還有多家準上櫃公司排隊中，櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，但尚未掛牌的家數共有9家，包括榮田、威力德生醫、浩宇生醫、光焱科技、台灣精材、印能科技、生合、友鋮、金利食安。此外，目前獲上櫃審議委員會通過的公司有築間、昕奇雲端、立誠3家，等待審議的公司則有6家，包括將於18日進行審議的意藍，以及碩網、萊德光電-KY、久禾光、昶瑞機電、台寶生醫等。
櫃買家族即將再添準新兵，AI智能數據代表廠商意藍去年4月遞出 上櫃申請後，將於18日進行上櫃審議，若通過將成為繼昕奇雲端、立 誠後，今年第三家通過上櫃審議之企業。
意藍從事智能數據服務相關之軟體研究、開發及銷售，董事長陳甫 彥，推薦證券商係凱基證券及永豐金證券，申請時資本額1.76億元。 意藍2023年全年營收為1.65億元，稅後純益為3,584.2萬元，每股稅 後純益（EPS）則為2.03元；而2024年前三季累計營收則為1.34億元 ，稅後純益3,429.8萬元，EPS為1.94元。
台股多頭續航，上櫃市場掛牌家數節節攀高，2024年申請上櫃及申 請登錄興櫃家數分別為39家及92家，打破近年紀錄，且與年初訂定的 目標相比更是大幅超標，繳出亮眼成績單。展望今年，櫃買中心指出 ，今年上櫃、興櫃申請家數目標分別達25家及47家。
截至17日止，股票上櫃家數共計有840家，今年來則已有新應材、 裕山、創泓科技三家公司上櫃掛牌，以上櫃掛牌價格換算，掛牌以來 累計漲幅分別達37.92％、22.73％、3.76％，顯示在多頭行情帶動下 ，績優股掛牌表現亮眼可期。
後續也有多家準上櫃公司排隊中，櫃買中心已同意櫃檯買賣契約， 但尚未掛牌家數共有9家，包括榮田、威力德生醫、浩宇生醫、光焱 科技、台灣精材、印能科技、生合、友鋮、金利食安，均為上櫃準新 兵。
此外，目前獲上櫃審議委員會通過者，有築間、昕奇雲端、立誠3 家，等待審議之公司則有6家，包括將於18日進行審議的意藍，還有 碩網、萊德光電-KY、久禾光、昶瑞機電、台寶生醫。
今年來截至2月14日，包含上櫃、興櫃、創櫃板，總家數來到1,303家。其中上櫃新增掛牌有三家，興櫃新增掛牌14家，創櫃板新增登錄家數二家。
本周雖然沒有公司掛牌，櫃買家族仍即將再添準新兵。櫃買中心預計於2月18日審議意藍（6925）上櫃案，意藍主要從事智能數據服務相關的軟體研究、開發及銷售，董事長為陳甫彥，推薦證券商是凱基證券及永豐金證券，申請時資本額1.76億元。
意藍2023年度合併營收為1.65億元，稅後淨利為3,584萬元，每股稅後純益（EPS）為2.03元。2024年前三季營收為1.33億元，稅後淨利為3,429萬元，EPS為1.94元。
上櫃股票部分，股票已上櫃家數有840家（包含外國公司28家），今年來上櫃掛牌公司有三家。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，尚未掛牌家數有九家，包括榮田、威力德生醫、浩宇生醫、光焱科技、台灣精材、印能科技、生合、友鋮，以及金利食安，都是上櫃準新兵。
此外，已經審議通過，俟董事會核議有三家，包括築間、昕奇雲端、立誠；待審議則有六家，除了意藍，還有碩網、萊德光電-KY、久禾光、昶瑞機電，以及台寶生醫。
興櫃股票方面，股票已櫃檯買賣家數有355家（包含外國公司四家），今年來興櫃掛牌公司有14家。至於創櫃板，目前登錄創櫃板家數有108家，今年來登錄家數有二家。
目前從創櫃板轉登錄興櫃後成功上櫃者共四家，包括邑錡、意德士、樂意傳播，以及漢田生技，顯現櫃買中心一路扶植中小微企業，透過創櫃板助力創新與新創企業進入資本市場的具體成果。
台灣櫃買中心，作為台灣經濟發展的重要推手，不斷為創新企業提供良好的籌資環境。截至2月14日，櫃買中心已成功培育出1,303家上櫃、興櫃及創櫃板企業，其中上櫃新增掛牌三家公司，興櫃新增掛牌十四家，創櫃板新增登錄兩家公司。
本周，櫃買中心預計於2月18日對意藍（6925）上櫃案進行審議。意藍公司專注於智能數據服務相關軟體的研究、開發與銷售，由陳甫彥擔任董事長。該公司推薦證券商包括凱基證券和永豐金證券，申請時資本額達1.76億元。意藍2023年度合併營收為1.65億元，稅後淨利3,584萬元，每股稅後純益（EPS）達2.03元。2024年前三季營收1.33億元，稅後淨利3,429萬元，EPS為1.94元。
目前上櫃股票已上櫃家數達840家，今年新增上櫃公司三家。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，但尚未掛牌的家數仍有九家，包括榮田、威力德生醫、浩宇生醫、光焱科技、台灣精材、印能科技、生合、友鋮，以及金利食安，這些公司都將成為上櫃的準新兵。
此外，已經通過審議待董事會核議的公司有三家，包括築間、昕奇雲端、立誠；待審議的公司則有六家，除了意藍，還有碩網、萊德光電-KY、久禾光、昶瑞機電，以及台寶生醫。
在興櫃股票方面，目前已有355家公司進行櫃檯買賣，今年新增興櫃公司十四家。創櫃板方面，目前登錄家數為108家，今年新增登錄兩家。值得注意的是，已有四家從創櫃板轉登錄興櫃並成功上櫃，這些公司包括邑錡、意德士、樂意傳播，以及漢田生技，這些成績充分展現了櫃買中心對中小微企業的扶植以及對創新與新創企業進入資本市場的助力。
近期，美國總統川普宣布可能對汽車、晶片和藥品加徵關稅，這一決策對全球市場造成不小的震盪。然而，在這波風暴中，台灣的生技產業卻意外地找到了一個利基市場。特別是台灣的生醫公司，如保瑞、藥華藥、長聖、永笙生技、台寶等，他們因為「美國製造」的標籤，不僅能夠避開關稅的干擾，還有望從這波變局中獲得轉單效益。
以台灣知名生技公司《台寶生醫》為例，該公司近年來不斷擴張其國際市場，特別是美國市場。2024年，台寶生醫一口氣完成對美國多家公司的整併，包括明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smith Laboratories（USL）、馬里蘭康登鎮的無菌針劑製造廠，以及紐澤西州罕病藥開發公司Pyros的收購，總金額達85.8億元。這一連串的收購行動，不僅展現了台寶生醫的雄心壯志，也為公司未來的發展奠定了堅實的基礎。
另一家台灣藥廠藥華藥，其血癌藥Ropeg雖然原料藥在台灣生產，但該藥物在美國廠充填，因此符合美國政策下「藥品為美國製造」的條件。這意味著藥華藥在川普關稅新政下，反而能夠獲得一定的優勢。
長聖生技則是透過技術入股取得美國幹細胞合資公司48.78%的股權，該合資公司目前正聚焦於細胞新藥UMSC01的臨床試驗。長聖生技預計將持續強化技術研發，並拓展美國市場業務布局，為公司在國際市場的發展注入新動能。
永笙生技則因在美國加州已建立完整的營運據點及商化生產GMP廠，加上旗下新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可，成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司，因此最受市場關注。
保瑞藥業2024年一口氣完成對美國多家公司整併，先是併購明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smith Laboratories（USL）、接著完成對Emergent BioSolutions子公司馬里蘭康登鎮的無菌針劑製造廠、和紐澤西州罕病藥開發公司Pyros的收購，收購總金額合計達85. 8億元。
藥華藥也認為，藥華藥的血癌藥Ropeg雖然原料藥在台生產，但該藥物在美國廠充填，因此符合美國政策下「藥品為美國製造」的條件，因此川普關稅新政對藥華藥反而有利。
長聖透過技術入股取得美國幹細胞合資公司48.78%股權，合資公司目前聚焦於細胞新藥UMSC01的臨床試驗，未來將持續強化技術研發，並拓展美國市場業務布局，為長聖在國際市場的成長注入更多動能。
永笙生技由於在美國加州已具備完整營運據點及商化生產GMP廠的建置，加上旗下新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可，成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司，最受關注。
台灣新藥領域再創高峰，台寶生醫（6892）預防器官移植抗排斥新藥TregCe l（TRK-001）獲得台灣TFDA批准進行二期臨床試驗，這一里程碑意味著台灣新藥研發再往前邁進一大步。
TRK-001，這款由台寶生醫與美國合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥，已經獲得美國FDA的核准進行二期臨床試驗，並特別同意將台灣列為收案中心。這是台灣首次有新藥公司同時在美國和台灣進行跨國多中心調節型T細胞臨床試驗，展現了台灣新藥研發的實力。
該藥物將在美國西北大學紀念醫院以及台灣的台大、台中榮總、林口長庚等三家醫學中心進行臨床試驗，預計召收34名病患。這樣的布局將加速臨床試驗的進程，並目標在收案完成後一年內取得初步療效數據。
若試驗結果符合預期，台寶生醫將爭取再生醫療先進療法（RMAT）資格，以推動新藥早日上市。一旦上市，TRK-001還可依循孤兒藥法規取得7年的市場獨佔權，市場潛力顯著。
台寶生醫執行長楊鈞堯強調，Treg在人體中的含量非常稀少，因此必須精準取得並有效擴增。台寶生醫擁有純化與篩選Treg的專業技術能力，並已打造出能穩定量產的製程平台，這將有助於支持TRK-001中後期臨床試驗的推進。
根據市場調研機構GII的數據，全球免疫抑制劑市場在2020年已達215.8億美元，預計到2027年將超過511億美元，年複合成長率達13.4％。台寶生醫的這項新藥研發，將為台灣新藥市場帶來新的動能。
TRK-001是台寶與美國合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥 ，並取得美國FDA同意執行腎臟移植後抗排斥二期臨床試驗許可，預 計召收34名病患，除了美國的西北大學紀念醫院外，於台灣將分別在 台大、台中榮總、林口長庚等三家醫學中心同步進行收案，以加速整 個臨床試驗的推進，目標於收案完成後一年取得初步療效數據。若符 合預期，將爭取再生醫療先進療法（RMAT）資格，推動新藥及早上市 。上市後更可循孤兒藥法規取得7年市場獨佔權，市場獨佔潛力高。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示，Treg在人體的數量非常稀少，必須精 準取得且有效擴增，台寶不僅有純化與篩選Treg的專業技術能力，更 打造出能穩定量產的製程平台，有助支持TRK-001中後期臨床試驗的 推進。
根據市調機構GII資料，2020年全球免疫抑制劑市場規模215.8億美 元，預估至2027年將超過511億元，年複合成長率13.4％。
近期，美國醫療市場消費者調查顯示，該國每10人中就有3人無法負擔醫療費用，這一現象促使美國醫療政策由「疾病治療」轉向「慢性病預防」。在這種背景下，台灣生技產業的發展前景逐漸受到關注。特別是台灣藥廠，由於成本具有競爭力，有望在這波市場轉變中獲得利益。
以台灣生技概念股中的保瑞（6472）為例，該公司專注於癌症用藥、ADC、mRNA、精準治療等領域，並於去年併購了明尼蘇達州最大藥廠，這一優勢使其能夠直接美國生產，有效规避關稅。此外，美時藥業因應川普對毒品宣戰的立場，與昱展新藥合作開發長效戒毒癮藥物，也將受益於這一趨勢。
在台灣，長聖、台寶生醫等企業將因新上任的衛生部長小羅勃甘迺迪對細胞治療的支持而獲得政策上的想像空間。永信藥業則因旗下美國子公司，以膠囊、錠劑等口服劑型為主，在美國市場佔有率達92%，年產能可達7億顆，有望通過價格競爭優勢帶來營收成長。
除了上述企業，投資者還可以關注易威、和永笙-KY等與美國業務相關的標的。值得注意的是，生技類股在2024年的表現明顯弱於大盤，但對於投資者來說，這或許是一個規劃投資策略的好機會。未來，川普就任後生技族群是否有望受惠，上述題材或將成為重要的選股方向。
在減少醫療負擔的概念下，台灣藥廠因成本具有競爭力而有望受惠，生技概念股中最具指標性的企業包括專業於癌症用藥、ADC、mRNA、精準治療的保瑞（6472），該公司去年併購明尼蘇達州最大藥廠，具備直接美國生產規避關稅的優勢；美時因川普對於毒品宣戰的立場明確，昱展新藥也已授權美廠Indivior 加速開發長效戒毒癮藥物。
長聖、台寶生醫將受惠新上任的衛生部長小羅勃甘迺迪，對細胞治療的支持而有政策題材的想像空間；永信因旗下美國子公司，以膠囊、錠劑等口服劑型為主，目前有12個可銷售品項，並涵蓋美國92%通路，年產能可達7億顆，有望以價格競爭優勢帶來營收。除了上述之外，投資人尚可留意易威、和永笙-KY等二家業務與美國相關的標的。
生技類股於2024年表現明顯弱於大盤，投資人如欲規劃川普就任後生技族群是否有望受惠，不妨以上述題材作為選股方向。（永豐期貨提供、記者周克威整理）
台灣生醫新鮮聞！台寶生醫（股票代號：6892）在22日宣布了一項重大進展，該公司治療危急性肢體缺血（CLI）的新藥M SC／VEGF已向美國食品藥品管理局（FDA）提交了人體臨床試驗申請（IND）。這項新藥成為全球首個針對嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療藥物。
M SC／VEGF是由台寶生醫與美國加州大學戴維斯分校（UC Davis）合作開發的，該校授予台寶生醫全球獨家授權。這款新藥利用台寶生醫自主開發的FAST CGT平台，對間葉幹細胞進行基因修飾，以開發成為治療CLI的候選藥物。首個臨床試驗將在美國加州大學戴維斯分校附屬醫院以及台中榮總進行。
基因修飾後的MSC／VEGF，結合了基因治療和細胞治療的優點，同時避免了傳統細胞治療的安全性疑慮和效果不穩定問題。該藥物有機會成為第一個成功長期緩解CLI病因的明星藥物。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示，FDA近期批准了一項創新的同種間質幹細胞（MSC）療法，用於治療難治性的急性移植物抗宿主疾病，這顯示了FDA對於創新治療方式持開放態度。楊鈞堯強調，這對台寶生醫開發中的MSC／VEGF是一個正向的激勵，公司將努力爭取MSC／VEGF符合美國再生醫學先進療法（RMAT）的審查資格，以加速新藥的上市過程。
根據市場調查機構GII的數據，全球CLI治療市場的需求預計將從2022年的50.5億美元增長至2030年的132.7億美元，年複合成長率達11.33％。這顯示了CLI治療市場的巨大潛力，台寶生醫的MSC／VEGF將有望在這個市場中發揮重要作用。
台寶表示，此次以每股40元溢價發行新股1萬張，總計募集4億元資 金，增資基準日為10月30日。台寶執行長楊鈞堯指出，此次現增的認 購意願遠超過原定目標。為公司長遠發展，在大股東及部分董事放棄 認購，由董事長郭旭崧順利引進聯電集團旗下宏誠創投、倍利生技創 投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC（創新工業技術 移轉）創投等策略投資人，優化公司股權結構。台寶指出，此次募集 資金將用於充實營運資金、擴增辦公室及實驗室等需求，並加速發展 細胞醫療新藥與擴展美國CDMO市場。
再生醫療這股新潮商機，讓台灣的創新力發揮得淋漓盡致。就在剛剛，台寶生醫（股票代號：6892）於29日公布了一個令人振奮的消息，該公司成功完成了總金額達4億元的募資計劃。這一筆資金將為台寶生醫帶來新生的動力，同時也吸引了多個策略投資人的目光。
這次募資，台寶生醫以每股40元的溢價發行了1萬張新股，共籌集到4億元資金。增資的基準日定於10月30日。台寶生醫的執行長楊鈞堯在記者會上表示，此次現增的認購意願超乎預期，甚至遠超過了原定的募資目標。為了公司長遠的發展，大股東和部分董事甚至放棄了認購權，讓董事長郭旭崧成功引入了多個重量級的策略投資人。
這些策略投資人包括了聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投以及工研院ITIC創投等。這一項優質的股權結構調整，將為台寶生醫帶來更加穩定的發展基礎。
台寶生醫指出，這次募集到的資金將主要用於充實公司的營運資金，擴大辦公室和實驗室的規模，並加速公司在細胞醫療新藥領域的發展。同時，台寶生醫也將積極拓展美國CDMO（製造商服務）市場，尋求更廣闊的發展空間。
對於台寶生醫來說，這次的募資成功不僅是金錢上的支持，更是對其技術和市場前景的強大信心。在再生醫療這個競爭激烈的領域，台寶生醫憑藉其創新的技術和積極的市場策略，正逐漸成為業界的一匹黑馬。
未來，台寶生醫將如何運用這筆資金，以及如何在全球市場上展開競爭，都讓人期待。無論如何，這次的募資成功，對於台灣的再生醫療產業來說，都是一個鼓舞人心的消息。
台廠生物醫藥搶進美國供應鏈 台寶生醫赴美建生產基地
為迎合美國「生物安全法案（BIO SECURE Act）」帶來的龐大商機，台灣生物產業協會正積極籌組「大聯盟」整合廠商力量，而台寶生醫已宣布將於美國鳳凰城建設生產基地，爭取加入全球供應鏈洗牌行列。
專家認為，該法案加速「去中化」趨勢，為台灣廠商創造難得機會，基因技術、創新藥物、疫苗和生物製劑將成為未來最大利基。
除了台寶生醫，目前已在美國設有生產基地的保瑞、泰福、易威和永信等廠商，皆享有本土化優勢。此外，以承接CDMO（委託開發暨製造服務）訂單的台康、永昕，以及擁有愛滋新藥在美國上市的中裕，也都將成為競爭對手。
在細胞／基因治療領域，中天集團旗下的永笙於美國擁有GMP廠，而台寶生醫則獲選為Discovery Oasis園區的定錨企業，將參與第一棟大樓的建設。預計TBMC於明年7月竹北廠投產後，便可承接CDMO訂單。
考量台灣廠商目前量產規模較小，生物產業協會副理事長馬海怡正積極號召產業結盟，攜手搶單卡位，提升台灣在國際市場的能見度。
台寶生醫董事長郭旭崧表示，生物安全法加速去中化，促使國際CDMO大廠積極擴廠美國，填補大陸廠商留下的供應鏈商機。他強調，國內生技廠商應迅速結盟，並期盼未來十年細胞產業能快速成長。
TBMC執行長張幼翔則指出，生物製劑的資金和技術門檻高，委託專業製造是國際趨勢。他認為，生物安全法通過是市場趨勢，國際企業已積極布局，最後仍需靠實力爭取業務。TBMC將透過與韌力的合作，培養製程技術，未來可與國內廠商合作接單。
此外，台康生已於竹北生醫園區完成微生物廠建置，兩條生產線將於明年啟用，後續還將建置兩條下游產線，打造完整供應鏈。永昕耗資7億元打造的生物藥充填生產線也將於10月中旬啟用，年產規模達1,000萬劑。
專家認為，甫獲眾議院通過的生物安全法加速「去中化」，將為台 廠創造空前的機會，基因技術、創新藥物、疫苗及生物製劑是未來最 大的利基。
另外，在美國已有生產基地的保瑞、泰福、易威、永信將有本土化 優勢，而台灣以承接CDMO（委託開發暨製造服務）訂單的台康、永昕 ，已有愛滋新藥在美國上市的中裕也有竹北新廠當後盾。
細胞／基因治療公司中，中天集團旗下永笙在美國有GMP廠，美國 亞歷桑納州鳳凰城的Discovery Oasis則首選台寶為定錨企業（Anch or Firms），台寶將在該園區參與建置第一棟大樓，TBMC預計明年7 月竹北廠投產後，即可承接CDMO訂單。
由於台廠目前量產規模太小，據了解，馬海怡正積極號召合組大聯 盟，攜手搶單卡位，增加台廠的國際能見度。
台寶董事長郭旭崧表示，生物安全法加速去中化，在國際CDMO大廠 皆已著手卡位美國擴廠，欲填補大陸廠商釋出的供應鏈商機；國內生 技廠商要快速結盟，希望十年後看到細胞產業快速成長，今年起台寶 將擴大征戰美國市場。
TBMC執行長張幼翔表示，生物製劑在資金與技術門檻很高，委託專 業製造是國際趨勢。生物安全法過是趨勢，國際各個公司該布局應該 都布局了，最後還是要得靠實力來爭取業務。由於早期製程開發成本 貴、性價比不高，是國際現有CDMO的缺口，TBMC將藉由與韌力的合作 ，培養製程技術後，未來即可與國內商廠合作，承接海外訂單。
為擴大接單能力，台康生在竹北生醫園區打造的微生物廠今年已完 工，兩條生產線共計1,350升，將在明年正式啟用，後續也會再增建 兩條下游產線以建構完整的供應鏈。永昕斥資7億元建置的生物藥充 填生產線將在10月中旬啟用，年產規模可達1,000萬劑。
**台寶生醫上櫃在望，細胞醫療搶佔商機**
台寶生醫（6892）日前取得產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」意見書，將提交股票上櫃申請。台寶生醫表示，公司透過早期高階細胞醫療產品委託開發製造（CDMO）服務創造現金流，支撐細胞新藥研發，營收連續三年大幅成長，毛利率維持 60% 以上。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示，CDMO 業務已站穩腳步，公司將持續擴張國際市場。未來營運重點將轉向新藥研發，目前規劃間葉幹細胞和調節型 T 細胞兩大產品線。
間葉幹細胞產品包括治療退化性關節炎的新藥 Chondrochymal（申請三期臨床）、慢性不癒合傷口新藥 Biochymal（二期臨床）、急性心肌梗塞新藥 OmniMSC（一期臨床），以及與加州大學戴維斯分校合作的基因修飾間葉幹細胞治療危急性肢體缺血新藥 MSC/VEG（臨床前研究完成）。其中 Chondrochymal 和 Biochymal 鎖定台灣市場，MSC/VEGF 預計今年申請美國 FDA 一期臨床試驗許可。
調節型 T 細胞部分，實體器官移植新藥 TregCel（二期臨床獲 FDA 核准，已申請台灣二期臨床）鎖定美國市場，將作為公司重點發展的重磅藥物。
楊鈞堯指出，近年來細胞醫療已成為新藥研發的一大趨勢，美國 FDA 已核准 36 個基因與細胞醫療產品上市，且多數集中近三年加速核准。他表示，細胞治療市場需求龐大，尤其是非癌症疾病領域目前仍有大量醫療需求待滿足。台寶生醫專注開發自體免疫及發炎性疾病藥物，TRK-001 和 MSC/VEG 兩大新藥將啟動全球多國多中心收案。
台寶生醫表示，該公司藉由提供早期高階細胞醫療產品委託開發暨製造服務（CDMO）服務創造營收，做為支持細胞新藥開發的營運基礎，受惠策略奏效，營收連續三年倍增，毛利率維持60%以上。由於多個海內外客戶產品將進入臨床階段，未來一季業績展望仍然樂觀。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示，CDMO業務已站穩利基，將循設定的國際化目標持續擴張，下一階段營運重心將加速新藥開發，目前有間葉幹細胞和調節型T細胞兩大產品線，間葉幹細胞產品包括治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal（申請三期臨床試驗）、慢性不癒合傷口新藥Biochymal（二期臨床）、急性心肌梗塞新藥OmniMSC（一期臨床），以及與UC Davis合作的基因修飾間葉幹細胞治療危急性肢體缺血新藥MSC/VEG（完成臨床前研究）。
其中前三項新藥以台灣為目標市場，未來將採取經銷商合作布局模式，目前Chondrochymal新藥已簽署經銷合作備忘錄，搶先卡位市場，MSC╱VEGF則目標在今年申請US FDA一期臨床試驗許可。
至於調節型T細胞部分，實體器官移植新藥TregCel（TRK-001獲FDA核准二期臨床、申請台灣二期臨床）目標鎖定美國市場，將是全力發展的重磅藥物。
楊鈞堯指出，2010年以來，美國FDA累計核准36個基因與細胞醫療產品上市，且多集中在近三年加速核准件數，FDA預估未來每年將有八至十個細胞醫產品獲准上市，細胞醫療已是全球新藥開發的一大主流趨勢。
楊鈞堯表示，從已上市的六款基因修飾細胞新藥2022年營業額合計達26.82億美元觀察，細胞治療市場的需求不容小覷，而這六款新藥都是以治療癌症為主，代表非癌症市場仍有大量未來被滿足的醫療需求待開發。
台寶生醫聚焦開發自體免疫及發炎性疾病藥物，TRK-001與MSC╱VEG二大主力新藥將分別啟動全球多國多中心收案。
**台寶生醫擬現增4.5億 推動新藥開發** 生技大廠台寶生醫（6892）為加速旗下兩個新藥啟動台灣及美國的收案，公司董事會近日決議辦理現金增資發行新股1萬張。每股發行價格暫定為40至45元，預計募集資金上限為4.5億元。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示，公司將加速推動旗下新藥的開發。其中，治療退化性關節炎的新藥Chondrochymal已向台灣食品藥物管理署（TFDA）遞交三期臨床試驗申請。 此外，台寶生醫與美國合作夥伴TRACT公司共同開發的調節性T細胞新藥TRK-001，除已獲美國食品藥物管理局（FDA）同意執行二期臨床試驗外，也向台灣TFDA申請二期臨床試驗。該新藥的適應症為治療腎臟移植抗排斥。一旦獲准通過，將成為台灣首個啟動美國、台灣同步收案的調節性T細胞新藥全球多中心臨床試驗。 另外，台寶生醫治療危急性肢體缺血的基因修飾細胞新藥MSC/VEG也預計於今年內分別向美國FDA和台灣TFDA提出一期臨床試驗申請。
