

台灣尖端先進生技醫藥公司新聞
尖端醫與新光醫院「首度聯展開幕記者會」,由董事長蘇文龍及院 長侯勝茂主持啟動儀式。宣告邁向精準醫療的里程碑,加上全方位細 胞服務新時代來臨;該院精準醫學中心主任賴泓誌醫師指出,衛福部 開放的自體細胞治療,該中心將結合新式檢測與新式治療,全程監控 癌症治療效果,動態調整治療方案與病患並肩作戰。
啟動儀式邀請行政院中部辦公室吳宜臻執行長、新光醫院行政副院 長洪子仁、台北市議員張茂楠等人到場祝賀;現場以醫療情境模擬方 式展現掛號、問診、新式基因檢測診斷,新式治療、療效追蹤,並利 用資訊管理平台追蹤等提供個人化治療方案。
尖端醫與新光醫院日前首度聯展,由尖端醫董事長蘇文龍及新光醫院長院長侯勝茂主持啟動儀式,聯合展出個人化「精準醫療」(PRECISION MEDICINE)作法,結合「基因檢測智慧平台」與「精準醫療個案管理平台」,加上細胞治療法規的鬆綁,為病患開啟新選擇,宣告邁向精準醫療的里程碑。
侯勝茂表示,台灣是僅次日本開放細胞治療專法的國家,包括免疫細胞治療在內的的六大項治療技術,而GTP實驗室是生產治療細胞的關鍵。近期,尖端醫成為該產業關注與合作對象,除專精檢驗事業,更長期投入細胞保存與細胞治療垂直整合,同時擁有兩座符合組織庫規範的GTP實驗室,可投入量產細胞治療服務的行列。
蘇文龍指出,尖端醫擁有多項細胞專利與軟硬體設施,再加上產業結盟與彼此互補,齊備特管辦法開放的各項細胞培養技術。將持續與各大醫療院所合作細胞治療計畫,同時進行產能與製程優化,以備未來再生醫療製劑之申請。目前尖端醫已與花蓮慈濟依特管辦法提出細胞治療施行計畫,並與新光醫院及各合作醫院完成約定下,預計將陸續完成各項細胞治療施行計畫申請。
衛福部目前開放六項自體細胞治療,允許由醫院向衛福部提出治療申請案,並由符合「人體細胞組織優良操作規範(GTP)」合作機構代為培養治療細胞。尖端醫專精檢驗事業,並長期投入細胞保存與細胞治療垂直整合,擁有兩座符合組織庫規範的GTP實驗室,可投入細胞培養量產治療服務的行列。
尖端醫董事長蘇文龍表示,衛福部開放特管法最先可預見當屬癌末的市場需求。據衛福部資料顯示,107年癌症死亡人數48784人,換言之,若採細胞治療末期癌症的市場價值上看百億,這是目前台灣特管法開放下的癌症治療新商機。
生技產業年度盛會2019亞洲生技大會將於7/25日登場,蘇文龍表示,尖端醫這次與新光醫院首度聯展,將以醫療情境模擬方式,展示「基因檢測智慧平台」與「精準醫療個案管理平台」,建立以智慧醫療串聯之大數據資料庫,提供客製化檢測、精準治療選擇、療效評估追蹤等進階醫療服務。
尖端醫董事長蘇文龍昨日與新光醫院院長侯勝茂簽署合作協議,見證者包括新光醫院醫療副院長高尚志、行政副院長洪子仁、教育研究副院長葉建宏等。雙方將規劃依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法),合作送件申請治療案。
衛福部所開放的特管法,須由符合「人體細胞組織優良操作規範(GTP) 」的合作機構代為培養治療細胞。尖端醫擁有兩座符合GTP標準的實驗室,也提供再生醫療相關的治療細胞。蘇文龍表示,尖端醫長久累積的細胞生產經驗,將能夠提供大量的細胞製品供醫療端作治療使用。
侯勝茂表示,台灣開放特管法,必須結合醫院的精準檢測評估、優良臨床照護、治療後續之追蹤評估與優質細胞供應廠商,才能有效的延長病患生存期與治療期間之生活品質。此次與尖端醫合作,結合了新光精準醫學中心的新式基因檢測、準確評估與診斷、一流的醫療服務與尖端業界最高水準的細胞產品,將真正的實現精準化、個人化的精準醫療服務。
蘇文龍指出,尖端醫深耕細胞保存與細胞治療領域多年,透過產業結盟與彼此互補,尖端醫齊備特管辦法開放的各種細胞治療項目,在生產能力與製程優化下,將好的細胞治療產品投入新光醫院,才能真正造福病患與推動醫療及產業的進步。
衛福部目前開放6項自體細胞治療,允由醫院向衛福部提出治療申請案,並由符合「人體細胞組織優良操作規範(GTP) 」的合作機構代為培養細胞。近期尖端醫成為該產業關注與合作對象,除是「生技中心」衍生公司,專精檢驗事業,且長期投入細胞保存與細胞治療垂直整合,更同時擁有兩座符合GTP規範的實驗室,可投入細胞治療服務的行列。
衛福部開放特管辦法,為細胞療法奠定了長期發展契機,最先可預見的當屬癌末市場需求。據衛福部資料顯示,107年癌症死亡人數為48,784人,細胞治療末期癌症的市場價值上看百億,這是目前台灣特管辦法開放下的癌症治療新商機。
侯勝茂表示,與尖端醫合作,結合了新光精準醫學中心的新式基因檢測、準確評估與診斷、一流的醫療服務與高水準的細胞產品,將真正的實現精準化、個人化的精準醫療服務。
蘇文龍指出,尖端醫深耕細胞保存與細胞治療領域多年,透過產業結盟與資源整合,已經齊備特管辦法開放的各項細胞培養技術。在生產能力與製程優化下,將好的細胞產品投入到醫院,才能真正造福病患與推動醫療產業的進步。
全球性的亞洲生技大會2019 BIO ASIA將於25日登場,雙方首度聯展,將以「醫療情境模擬」方式,展示新光醫院開發的「基因檢測智慧平台」與「精準醫療個案管理平台」,為患者提供疾病治療的新選擇。
【台北訊】近期台灣股市表現亮麗,柜買指數上周小幅上漲,顯示市場投資者對於台灣生技醫藥產業的信心不減。根據市場資料顯示,上周成交量最大的三家公司分別是台康生技、尖端醫,以及耀登科技,其中生技醫療業佔據了成交量前十名中的七檔。 台康生技上周成交量達到3,123張,股價從40.43元上漲至43.45元,成為上周成交量冠軍。而亞軍尖端醫的成交量為3,074張,股價則從20.19元上漲至23.69元。第三名的耀登科技成交量為3,035張,股價從33.40元上漲至33.98元,這三家公司均呈現價漲量增的趨勢。 不僅如此,上周成交量前十名中還有四家新進榜的公司,分別是鑫品生醫、北極星藥業-KY、國鼎生技,以及新盛力。從股價表現來看,這四家公司除了北極星藥業-KY股價下跌外,其他三家公司均呈現價漲量增,其中尖端醫上周均價漲幅高達17.3%,成為上周股價表現最亮眼的股票。 此外,本周台灣股市還有一家新公司久昌登錄興櫃,從事類比IC設計、客製化電源設計與管理、電源管理晶片設計與製造等業務。興櫃認購價格訂為每股20元。 截至5月3日,今年已有七家公司登錄興櫃,而目前興櫃市場上已經有241家公司進行櫃檯買賣,其中還包含七家外國公司。這些數據都顯示出台灣生技醫藥產業的發展潛力,以及市場對於這一領域的關注程度。
上周台股表現穩定,櫃買指數持續回穩,不過興櫃買氣略為下滑。在這波股潮中,不少個股表現亮眼,其中「台灣尖端先進生技醫藥」表現尤其出色,漲幅高達一成以上,顯示其強勁的發展潛力。 在眾多上漲個股中,尖端醫(4186)的表現格外引人注目,它和洋基工程等七檔個股同時上漲一成,其中尖端醫的漲幅甚至達到兩成。除了尖端醫,上周漲幅達到一成的個股還有洋基工程、鑫品生醫、碩豐、影一、長聖、楷捷-KY、進能服、國鼎生技和台康生技等。 值得注意的是,尖端醫、鑫品、長聖這三家生技股,共同受惠於《再生醫療製劑管理條例》的通過,這項法案預計將加速細胞治療產業的發展。尖端醫已經透過業界結盟,備齊了特管法開放的各種細胞治療項目,並與慈濟醫院合作打造東部最大的細胞治療中心。鑫品生醫則是特管法開放後首家引進日本技術的公司,專攻癌症免疫細胞治療。 長聖的股價更是連日大漲,已經躍居興櫃生技股王,上周最高價攀至244.99元,年線累積漲幅達97%。洋基工程則在去年大賺一個股本,每股純益(EPS)高達19.08元,位居興櫃第一。今年前三月,洋基工程營收倍增,表現更加出色。 碩豐的營收也呈現倍增,3月年增率擴大到2.5倍,股價突破年線。碩豐是伍豐轉投資的公司,主要從事POS軟體開發。影一則宣布減資彌補虧損,預計減少61.3%的資本額,同時將辦理增資200萬股,以充實營運資金。而捷楷和進能服則因各自的原因,去年營收有所增長。
上周成交量最大前三名依序是台康生技(6589)、尖端醫,以及耀登科技;而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占七檔最多,其次是電子零組件業占兩檔。
上周成交量冠軍是台康生技,成交量有3,123張,股價從40.43元上漲至43.45元;亞軍尖端醫成交量3,074張,股價則是從20.19元上漲至23.69元;第三名的耀登科技成交量3,035張,股價從33.40元上漲至33.98元,前三名均為價漲量增。
上周成交量前十名中仍有一半是新進榜,包括尖端醫、鑫品生醫、北極星藥業-KY、國鼎生技,以及新盛力,從股價來看,除了北極星藥業-KY下跌,其他四檔均為價漲量增,其中以尖端醫上周均價漲幅17.3%最高。
本周有一家公司登錄興櫃,久昌從事類比IC設計、客製化電源設計與管理、電源管理晶片設計與製造等業務。興櫃認購價格訂為每股20元。
今年來則是已經有七家公司登錄興櫃;截至5月3日,有241家興櫃公司已櫃檯買賣(包含外國公司七家)。
上周漲幅達到一成個股,依序有尖端醫漲逾20%最多、洋基工程、鑫品生醫、碩豐、影一、長聖、楷捷-KY、進能服、國鼎生技和台康生技,其中尖端醫、鑫品、長聖、國鼎及台康均為生技股,延續前周強勢趨勢。
尖端醫、鑫品、長聖又有共同題材,皆受惠特管法開放細胞治療,立法院預計通過的《再生醫療製劑管理條例》,將接棒讓細胞療法凝聚產業能量加速發展。
尖端醫透過業界結盟,備齊特管法開放的各種細胞治療項目,年初攜手慈濟醫院打造東部最大細胞治療中心。鑫品專攻癌症免疫細胞治療,去年獲日廠授權技術,成為特管法開放後首家引進日本技術公司。
長聖連日大漲,已躍居興櫃生技股王,上周最高攀244.99元,年線累積漲97%。
洋基工程去年大賺一個股本,每股純益(EPS)19.08元高居興櫃第一。今年前三月,洋基連續繳出倍增營收,表現更上層樓。
碩豐前三月營收也倍增,且3月年增率擴大到2.5倍,上周股價突破年線。碩豐為伍豐轉投資,主要從事POS軟體開發。
影一宣布減資彌補虧損,預計減少61.3%的資本額,同時將辦理增資200萬股,充實營運資金。
經營賭場、遊樂園等娛樂事業的捷楷,去年虧損,決議不發董事酬勞。進能服因財報認列調整,去年營收增為12.3億元。
台灣生技醫藥產業再掀高潮!特管辦法去(2018)年9月開放後,衛福部與產業界共同努力,即將在下(4)月迎來第一波治療案。這對癌症患者來說,將帶來新的希望;對產業而言,則是一波新的激勵。許多生醫業者紛紛搶進細胞治療市場,包括深耕自然殺手細胞(NK)領域的基亞攜手高端疫苗,以及訊聯、尖端醫等乾細胞領域的企業,已向衛福部申請治療案。未上市公司如長春藤、仲恩、台寶等,也紛紛加入申請行列。 特管辦法的開放,讓國內多家生醫業者股價上漲,基亞更受到國際法人的關注,宣布未來營運重心將轉向細胞治療領域。此外,高端疫苗計劃建構全台最高等級、最大規模的細胞製備中心(CPC),與基亞、台寶等公司攜手成立細胞治療聯盟,積極卡位市場。 不僅如此,再生醫療管理條例也已在立法院審議中,未來台灣的細胞治療產業將不僅限於自體細胞治療,還將邁向異體細胞製劑,為台灣生技醫藥產業帶來更多可能性。
去年在特管辦法開放細胞治療後,台灣多家生醫業者即積極準備搶入該市場,包括在自然殺手細胞(NK)領域耕耘以久的基亞攜手高端疫苗,幹細胞領域的訊聯與尖端醫等,已經陸續透過合作的醫院向衛福部申請治療案。另外,未上市公司包括長春藤、仲恩、台寶等,也已經進入申請程序。
衛福部開放特管辦法後,國內多家有關業者,如基亞、訊聯等公司,均在此產業利多的激勵下,股價受到一波推升,其中,基亞更受到國際法人的關注,該公司也宣布,未來營運重心將轉向細胞治療領域。
值此同時,國內部分業者也看到細胞治療的龐大商機,積極建構細胞培養產能,其中,高端疫苗更宣示要建構全台灣最高等級、最大規模的細胞製備中心(CPC, cell processing center),攜手基亞、台寶等公司,成立細胞治療聯盟積極卡位。
除了細胞治療特管法,下一步,再生醫療管理條例也已經在立法院審議中,未來,台灣的細胞治療產業應用,將除了自體細胞治療外,也將邁向異體細胞製劑。
台灣生技醫藥界近期風雲變幻,幹細胞藥物開發公司台寶生醫,繼先前與尖端醫療、高端疫苗達成合作後,再傳好消息!公司近期計劃引進新的合作夥伴,並將進行先減資再增資的動作,以擴大公司規模。目前,這項合作案正處於洽談階段,預計4月將初步確定合作細節。若一切順利,台灣細胞治療產業將迎來新的整合機會。 台寶生醫於2014年成立,其技術源自台北榮民總醫院及陽明大學教授洪士杰團隊,目前資本額約1.4億元。公司專注於再生醫療領域的幹細胞治療,目前開發的兩項產品主要適用於下肢缺血和膝關節炎。由於這些疾病在老年人口中相當普遍,市場潛力相當大。 去年11月,台寶生醫與尖端醫療簽署合作協議,共同開發間質幹細胞在臨床治療領域的應用。近期,公司又與高端疫苗、基亞簽署策略聯盟協議,三方攜手成立國內首個「細胞治療產業聯盟」,共同闖進百億元細胞治療市場。 台寶生醫的技術在業界中頗具競爭力,其「異體」幹細胞治療技術已經進入臨床二期試驗,並在膝關節炎治療項目中看到良好的效果。該公司的產品適用於「再生醫療法案」,該法案若能在立法院三讀通過,將為台寶生醫的產品開辟上市道路。 值得一提的是,台寶生醫的骨髓幹細胞在「低氧、低密度」環境下培養,能夠加速商業化進程,且捐贈者年齡較輕。目前,兩項產品的臨床試驗進行得相當順利。
台寶公司成立於2014年,其主要技術是來自台北榮民總醫院及陽明大學教授洪士杰團隊,由榮總醫院與陽明大學合作成立的「榮陽團隊」所授權,目前資本額約1.4億元,其產品聚焦於再生醫療領域的幹細胞治療,目前正開發兩項產品,其主要適應症分別為下肢缺血、膝關節炎。
台寶當的規模雖然不大,但旗下產品所面對的市場卻極受矚目,其中,下肢缺血、關節炎等,均屬老年人常見疾病,在全球即將步入老齡化的時代,其市場也相對具有相像空間,因此也受到矚目。
去年11月下旬,台寶攜手尖端醫,雙方共同宣布簽署合作協議,將結合各自專長進軍間質幹細胞於臨床治療領域,將申請特管法開放的退化性關節炎治療,後續亦規劃陸續提供各項特管法開放的適應症治療服務。
近期,台寶更與高端疫苗、基亞,共同簽署策略聯盟協議,三方以的PIC/S GMP生產規範為基礎,攜手成立國內首個「細胞治療產業聯盟」,宣示共同搶進百億元細胞治療大市場。
由於台寶近期動作極多,因此也備受產業界關注。台寶聚焦於「異體」幹細胞治療困難疾病,其技術原本就較業界領先,進度較快的抗下肢缺血已經進入臨床二期,另外一個更受矚目的治療膝關節炎項目,臨床一期看到不錯的效果。
台寶的產品為「異體細胞治療」項目,適用的法規為「再生醫療法案」,該法案正在立法院審議中,一般預期今年有望三讀通過,若果,則台寶的產品有機會在臨床二期試驗完成並驗證無虞後,依法「有條件上市」,換言之,該公司產品有機會在明年率先進入市場。
台寶的骨髓幹細胞是在「低氧、低密度」的環境下培養,可以更快達到商業化的程度,且其捐贈者年齡相對年輕,目前兩項產品的臨床試驗進行上,堪稱順利。
台灣生技產業在金豬年來臨之際,迎來新一波政策利好。特別是「特管法」的啟動與即將通過的「再生醫療法案」,讓這一波的生技熱潮更加沸騰。衛福部已陸續啟動特管法治療的審查機制,預計本季將迎來首案,其中基亞、訊聯等公司的合作醫院已向主管機關遞件,受到矚目。 在這波政策推動下,多家生技公司積極投入技術與藥品開發,包括基亞、高端疫苗、訊聯、三顧、尖端醫、醣聯、鑫品、翔宇、長聖、浩鼎等,再生醫療法案則有基亞、晟德、翔宇、高端等。這些公司在產業法規的加持下,將為台灣生技產業點燃一把火。 細胞治療的進度也相當迅速,基亞、訊聯、長聖等公司與醫院合作,申請特管法執行自體細胞治療。尖端醫與高端更規劃打造細胞生產中心,成為產業關注焦點。基亞與義大醫療體系攜手進行抗癌細胞治療,訊聯則與三軍總醫院合作治療「困難傷口癒合」,均陸續申請中。 根據特管法,自體細胞治療需有GTP實驗室進行細胞培養,治療申請案經衛福部核准後才能執行。細胞產能與成本是治療成功關鍵。未來細胞治療首案獲准後,將引發多案齊發,業界預期「細胞產能」將成為關鍵考驗。尖端醫與花蓮慈濟合作打造細胞治療中心,高端疫苗則在新竹生醫園區自建「細胞治療生產暨處理中心」。 另外,衛福部去年完成的「再生醫療製劑管理條例」草案,已經行政院會通過,送立法院審議。若一切順利,今年可望三讀通過,規劃切入「異體」細胞製劑的公司將率先受惠。
特管法上路,而再生醫療法案也正在立法院審議中,國內多家生技公司均依法規投入有關技術、藥品開發,前者有基亞、高端疫苗、訊聯、三顧、尖端醫、醣聯、鑫品、翔宇、長聖、浩鼎等,後者則包括基亞、晟德、翔宇、高端等,在產業法規的基礎上,均受到加持,為豬年生技產業點火。
另外,近期許多公司在細胞治療進度推動上,也頗有進度,包括基亞、訊聯、長聖,還有尖端醫、高端等,都陸續與醫院合作,由醫院向衛福部申請特管法執行自體細胞治療,尖端醫與高端都規劃打造細胞生產中心,成為產業界關注熱點。
申請進度方面,基亞近期攜手義大醫療體系進行抗癌細胞治療,另外,訊聯也宣布結盟三軍總醫院,治療「困難傷口癒合」,均已陸續向衛福部申請。另外,三顧結合義大醫院院長杜元坤的杜式刀法,希望用日本細胞層片,修復膝蓋軟骨缺損,目前也規劃申請中。
根據特管法,自體細胞治療須有GTP實驗室進行細胞培養,其治療申請案經衛福部核准後,就能執行,但細胞產能與成本是最大關鍵。
未來細胞治療首案正式獲准執行後,將陸續有多案齊發,業界認為,在患者需求極大的情況下,屆時「細胞產能」將備受考驗,因此,尖端醫與花蓮慈濟合作,在東部打造細胞治療中心,而高端疫苗則在新竹生醫園區自行打造「細胞治療生產暨處理中心」。
值得下一步關注的是,繼特管法後,衛福部去年已完成的「再生醫療製劑管理條例」草案,經行政院會拍板通過,已送立法院審議,若一切順利,今年可望三讀通過,其中,規劃切入「異體」細胞製劑的公司則可望在題材上率先受惠。
台灣醫療科技再下一城!尖端醫(4186)與慈濟醫療攜手打造「東部最大細胞治療中心」,預計為公司帶來現金流!昨日(3日),兩方代表林俊龍與蘇文龍簽署合作備忘錄,共同宣示這項重要的合作計畫。這次的合作不僅將帶動花蓮的生醫發展,也將對台灣的細胞治療技術發展產生深遠影響。
尖端醫與慈濟醫療的合作,將著重在細胞治療中心的建置與細胞治療服務的提供。這項合作不僅符合「特管法」的規定,還將與GTP實驗室規劃與建置相互配合。尖端醫董事長蘇文龍表示,未來將與慈濟醫療共同發展細胞治療技術,並預計在上半年看到成效。
簽約儀式上,除了兩位主要代表,還有花蓮縣長徐榛蔚、花蓮慈濟醫學中心院長林欣榮等多位重量級人物出席見證。林欣榮院長表示,這次合作將引入震泰生醫、台寶生醫及精準生技公司的治療技術,並與尖端醫的合作能量結合,成立「基因暨幹細胞研製中心」,並提供細胞治療特別諮詢門診。
尖端醫目前為興櫃公司,正努力轉上櫃。公司旗下業務包括細胞製劑開發與生產、新藥開發、檢驗試劑生產與臍帶血儲存等。去年上半年,尖端醫雖然有虧損,但今年展望光明。此項合作將不僅帶動公司成長,也將對整個台灣的醫療科技產業產生正面影響。
尖端醫與慈濟醫療的合作,不僅是兩家單位的事,更是對台灣生醫科技產業的一個重要推動。未來,這個「東部最大細胞治療中心」將提供多項特管法中規定的細胞治療服務,對提升台灣醫療水平、推動醫療科技發展將發揮重要作用。
台灣生技業界再掀合作新篇章!尖端生醫(4186)董事長蘇文龍與佛教慈濟醫療財團法人執行長林俊龍昨日簽署合作備忘錄,雙方將共同開展細胞治療技術的研發與服務。這次的合作,將基於「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)的規範,並與GTP實驗室規劃建置細胞治療中心,為台灣生醫產業帶來新的動能。
蘇文龍表示,與慈濟醫療的合作將聚焦於慈濟的先進醫療技術,並整合各家優秀的細胞治療技術,這不僅將促進東部生醫聚落的發展,同時也為花蓮地區帶來更多的生醫工作機會。
慈濟醫療技術的加入,將為尖端生醫帶來豐富的臨床資料和專業知識,而尖端生醫的技術實力,也將為慈濟醫療的細胞治療服務提供有力支持。這次的合作,不僅是兩家單位技術與資源上的整合,更是台灣生醫產業面向未來的一個重要里程碑。
細胞治療作為當前醫學領域的熱門方向,台灣在這一領域的研發不斷取得突破。此次尖端生醫與慈濟醫療的合作,將有望推動台灣細胞治療技術的發展,並為患者帶來更多治療選擇。
尖端醫與慈濟共同就符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)送件與GTP實驗室規劃與建置,簽訂合作備忘錄。尖端醫表示,雙方未來將就細胞治療中心建置與細胞治療服務合作。
尖端醫與花蓮慈濟細胞治療合作簽約儀式昨日完成,出席者除了上述兩位主要簽約代表人,還有花蓮縣長徐榛蔚、花蓮慈濟醫學中心院長林欣榮、震泰生醫執行長李冬陽、台寶生醫黃智遠董事長等在場見證。
細胞治療是現今醫學發展趨勢,但培養治療細胞其「產能」卻不足,近期,尖端醫近期與震泰生醫與台寶生醫結盟,並將相關技術帶進花蓮慈濟,業界預期,上半年將有營運貢獻。
林欣榮表示,這次的合作包含有未來將透過尖端醫的合作將震泰生醫、台寶生醫及精準生技公司治療技術引入;同時結合尖端醫的能量,成立「基因暨幹細胞研製中心」,目前更成立了細胞治療特別諮詢門診。
尖端醫目前為興櫃公司,今年拚轉上櫃,該公司目前旗下業務包括細胞製劑開發與生產、新藥開發、檢驗試劑生產與臍帶血儲存等,去年上半年稅後虧損約1,890萬元,每股淨損0.3元。尖端醫昨日興櫃成交均價19.92元。
尖端醫表示,本次雙方合作也將在未來以慈濟醫療技術為中心,帶入各家細胞治療技術,帶動東部生醫聚落的形成與增加花蓮生技醫療工作機會,雙方將打造「東部最大細胞治療中心」,並提供特管法中各項細胞治療服務。
尖端醫表示,雙方合作將以慈濟醫療技術為中心,帶入各家細胞治療技術,也帶動東部生醫聚落的形成,與增加花蓮生技醫療工作機會。
業者指出,台灣細胞治療產業發展已久,不少公司具有可供生產治療細胞的「人體細胞組織優良操作規範(GTP)實驗室」,如臍帶血大廠訊聯、尖端醫、生寶、長聖、翔宇、宣捷等多家公司,均擁有一定規模的GTP實驗室,可立即因應特管法,以各家臍帶血業者的GTP實驗室提供細胞製劑空間與產能。
特管辦法上路後,台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家,包括免疫細胞治療在內的的六大項治療技術。
業界指出,過去因法規未開放,因此僅有部分大型醫院、相關生技公司擁有GTP實驗室,而GTP實驗室是生產治療細胞的關鍵。
業者指出,由於過往細胞治療開發的公司,著眼於適應症開發與小規模生產,細胞生產多在學、研與醫院的GTP實驗室,並未建置較高的細胞製劑產能。
然而特管辦法開放範疇為自體自用,每一個特管法適合的病患,都需要占用GTP實驗室相當空間與時間。因此特管辦法雖開放,但受限於台灣GTP實驗室產能不足,而為搶攻申請治療項目的時效,在自建GTP規格廠房前,還是要找到合規的產能,方能在產業發展前端卡位。
日前,尖端醫與震泰生醫的結盟,即成為此次細胞治療法規上路後,技術與產能結盟的第一案。
尖端醫董事長蘇文龍與震泰生醫創辦人李冬陽,本月8日雙方就「樹突細胞(DC)治療與應用合作」簽署結盟協議,宣布雙方將就各自專長,以樹突細胞用於抗癌臨床治療。
21日,尖端醫又與幹細胞技術公司台寶生醫,簽署「間質幹細胞臨床應用合作契約」,宣布雙方將就間質幹細胞的臨床應用,攜手於醫療機構提供利用自體間質幹細胞治療退化性關節炎的服務。
尖端醫利用生產能量結合同業治療技術的合作案例,是否將掀起細胞治療聯盟效應、做大市場份額,值得觀察。