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【健康新聞】 哇塞，這幾天台灣的抗疫新藥動態超級火熱啊！生華科和國鼎生技這兩家公司在國外進行二期臨床的抗疫新藥，現在竟然都在台灣啟動了「恩慈療法」專案，真是讓人振奮啊！ 生華科推出的新藥Silmitasertib（CX-4945）已經在台大醫院、宜蘭陽明交大附醫、台北榮總和部立桃園醫院開始用來治療重症患者。這個藥對重症患者來說可是個福音啊！ 國鼎生技也不落後，他們的Antroquinonol（Hocena）也在台大醫院開始用來治療新冠肺炎的輕症和中症患者。這個藥可是經過FDA核准的外部獨立數據監查委員會的解盲和審查，現在正好用得上！ 昱厚生技也不甘示弱，他們的鼻噴藥AD17002-SC也加入了抗疫陣容，成為輕症和中症患者的「恩慈療法」用藥。 這三家公司的藥物都還在臨床試驗階段，但是透過「恩慈療法」，病人可以提前用上這些藥物，對市場來說，這可是了解藥物效果的好機會啊！ 「恩慈療法」這個名詞可能還有些人不太懂，它就是指在病情危急或重大，沒有其他藥可以選擇的情況下，使用那些還沒有全球核准上市的試驗藥物。 生華科和國鼎生技的領導人對這個專案都非常有信心，他們希望這些藥能夠幫助台灣的病人，讓我們一起加油，期待這些新藥能夠早日上市，為台灣的抗疫工作做出貢獻！

國內疫情吃緊，兩家原在國外進行二期臨床的抗疫新藥公司生華科（6492）、國鼎生技，近日相繼在國內啟動「恩慈療法」專案。生華科已獲得四家醫院採納，就其新藥Silmitasertib（CX-4945）提供重症患者用藥需求；國鼎也獲准在台大醫院展開新藥 Antroquinonol（Hocena）的輕症及中症患者恩慈療法。

另一家抗疫新藥及疫苗公司昱厚生技，正在開發新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物AD17002-SC，也因疫情爆發，也提供醫院作為輕、中症患者的恩慈療法。法人分析，三家公司的新藥都在臨床試驗階段，但是透過「恩慈療法」，可讓病人提前接受各自的藥物治療，有助於資本市場更了解這些藥物的實際效果。

所謂的「恩慈療法」，是指病情危急或重大之病人，於國內無任何可替代藥品供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌等，而申請使用經科學性研究，但全球未核准上市之試驗用藥。

生華科指出，公司原本在海外進行二期臨床新藥Silmitasertib（CX-4945），已獲食品藥物管理署同意，可在台大醫院、宜蘭陽明交大附醫、台北榮總及部立桃園醫院執行「恩慈療法」專案。

國鼎日前也指出，台大醫院將以「恩慈療法」使用國鼎的臨床新藥 Antroquinonol （Hocena）治療新冠肺炎確診患者，為新冠肺炎確診之輕症及中症患者進行治療。

國鼎董事長劉勝勇表示，公司發展的Antroquinonol（Hocena）新冠肺炎多國多中心二期臨床，已完成第一及第二階段的DMC（FDA核准的外部獨立數據監查委員會）解盲並經審查通過，正全面進行最後階段之收案。因為台灣疫情嚴峻，特別提供國鼎臨床新藥用於恩慈療法，冀望有助於目前無有效治療藥物時，使得新冠肺炎症狀之減輕，不致轉變為重症。

昱厚生技方面，自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC， 原已向食藥署申請用於治療新冠肺炎輕症患者IIa期人體臨床試驗。總經理徐悠深表示，因為疫情爆發，這項藥物目前也提供醫院作為輕、中症患者的「恩慈療法」用藥。

國鼎生物科技（4132）近日來傳來好消息，我們的治療新冠肺炎（Covid-19）新藥Antr oquinonol（HOCENA）在美國、秘魯及阿根廷進行的二期臨床試驗，已經通過了美國FDA認可的獨立數據監查委員會（DMC）的審查。這個重要的里程碑意味著我們的藥物建議可以擴大應用範圍，用於治療重症病患。 總經理蘇經天表示，我們將根據DMC的建議，繼續收案並與美國FDA進行討論，以加入重症病人收案。一旦FDA核准，我們將進行相關的修改。國鼎的二期臨床試驗預計在今年第三季完成，但實際的進度會根據臨床試驗的進展來調整。如果二期臨床試驗的結果是正向的，我們將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA），以加速新藥的上市過程。

國鼎（4132）3日宣布，旗下治療新冠肺炎（Covid-19）新藥Antr oquinonol（HOCENA），在美國、秘魯及阿根廷進行二期臨床試驗的 數據，通過美國FDA核准的外部獨立的數據監查委員會（DMC）審查， 建議擴大新增收治重症病患。

總經理蘇經天表示，將依據DMC建議繼續收案，並與美國FDA討論加 入重症病人收案，俟FDA核准後進行修改。國鼎的二期臨床試驗預計 今年第三季完成，實際時程將視臨床進度調整，若人體二期臨床試驗 有正向結果，將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）。

本土疫情持續升温，各路生醫廠商齊心抗疫，展現了台灣企業的社會責任。根據最新資訊，至少有17家廠商積極參與到防疫工作中，他們透過捐贈、折價、租用等多元方式提供資源，為抗擊疫情盡一份力。其中，國鼎生物科技是這波防疫救援行動的焦點之一。 國鼎生物科技積極參與抗疫，其口服新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)已在多國進行臨床試驗，並可提供2000人份的療程用藥。這款新藥的出現，對於台灣疫情的控制將是極大的幫助。 其他廠商如泰博、圓點、瑞磁、大江、生華科等，也展現了企業的社會責任。泰博捐助了5.8萬劑快篩試劑，大江則提供了每日可檢測約4000人的核酸檢驗平台。瑞磁提供了2萬劑新冠核酸檢測試劑，而圓點則捐助了20台核酸萃取儀器。鼎眾則提供了20台超光滅菌機器人，無償租用北部醫院。 台灣精準醫療產業協會的李鍾熙也帶領普生、基亞德必碁、寶齡、金萬林、冷泉港生技、世基生技、奎克、華大等八家公司加入救援行列。普生每日可完成1500例的核酸檢測，金萬林則提供PCR檢驗儀器10套，基亞德必碁則提供兩套自動化核酸萃取儀和qPCR分析儀器。 生策會副會長楊泮池指出，國內核酸檢測技術已多有創新，建議政府快速整合資源，籌組國家隊，建置可移動式大量快速精準核酸檢測（PCR）。 在藥物方面，生華科董事長胡定吾表示願意無償提供新藥Silmitasertib（CX-4945）給台灣各大醫院治療重症病患。逸達董事長則表示將提供新藥FP-025治療新冠肺炎重症患者，並積極洽談相關事宜。 總之，在這場抗疫戰中，台灣企業不遺餘力地展現了集體力量，讓我們對於疫情的控制充滿信心。

本土疫情連九天破百例，在一片恐慌聲中，生醫廠商總動員，至少已有泰博、圓點、瑞磁、大江、生華科等逾17家檢測、滅菌、藥物等廠商，分別透過捐贈、折價、租用等方式加入救援行列。業界預期，隨著篩檢量擴大、高端、聯亞等疫苗和清冠一號藥物陸續上市，疫情應有機會在6月獲得控制。

據初步統計，這一波加入國家防疫生力軍的廠商中，泰博已率先捐助5.8萬劑快篩試劑供應雙北政府和台大醫院；大江則提供二台合計每日可檢測約4000人的核酸檢驗平台QVS-96s供雙北政府使用。

瑞磁的2萬劑新冠核酸檢測試劑，免費供醫療院所和防疫機構使用，而生技獲利王圓點則是一口氣捐助20台核酸萃取儀器，供檢驗所使用。鼎眾則是提供20台超光滅菌機器人，無償租用北部醫院。

另外，由李鍾熙主導的台灣精準醫療產業協會，第一波也號召普生、基亞德必碁、寶齡、金萬林、冷泉港生技、世基生技、奎克、華大等八家公司主動伸出援手。

普生單日可完成1500例的核酸檢測，金萬林可提供PCR檢驗儀器10套，每套每日可檢測1,000件，同時核酸檢測試劑已備足15萬劑；基亞德必碁則可立即提供兩套自動化核酸萃取儀和qPCR分析儀器，達到每日4,000例的檢測量。

生策會副會長楊泮池認為，國內核酸檢測技術已多有創新，甚至導入AI並能在五分鐘內從唾液檢測病毒的存在，目前國內已有核酸快速檢測科技與高通量量能、也有數家取得緊急專案許可，建議政府快速整合國內ICT和精密機械與生醫團隊既有產品、技術，籌組國家隊，建置可移動式大量快速精準核酸檢測（PCR），並優先設置於疫情需要地和出入境，除可更有效、精準掌握此波染疫族群外，也可阻絕下一波可能的境外移入感染。

至於藥物部分，生華科董事長胡定吾表示，願意無償提供兩項正在美國進行新冠人體臨床的新藥Silmitasertib（CX-4945），給台灣各大醫院申請用於治療重症病患恩慈療法。

逸達董事長23日表示，將提供MMP-12抑制劑新藥FP-025治療新冠肺炎重症患者，目前已向主管機關及有關單位洽詢，採取恩慈療法（compassionateuse）或增加台灣進入目前的二期臨床試驗收試點，貢獻心力。

國鼎已在全球多國多中心所進行臨床之口服新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)，隨時可以提供2000人份的療程用藥。

國鼎生物科技（4132）在這波全球新冠疫情升溫，台灣疫情嚴重爆發的緊急時刻，展現了企業責任與專業精神。公司宣布，他們正在全球多個國家與地區進行的口服新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA）臨床試驗，已準備好2,000人份的療程用藥，隨時可以應對台灣的緊急需求。 由於印度疫情也呈現大爆發，國鼎正在積極尋求通過外交途徑，與印度當局接觸，希望能在當地生產該藥物，以緩解當地的疫情危機。這種跨國合作的精神，再次證明了國鼎在面對全球公共衛生挑戰時的決心與能力。 國鼎透露，他們的新藥Antroquinonol（HOCENA）在多國多中心的二期臨床試驗已經收案超過90人。預計在5月底或6月初，將會進行美國FDA核准的外部獨立數據監查委員會（DMC）會議，並將公布80人的期中解盲結果。這一連串的進展，讓人對國鼎生物科技在抗病毒藥物研發上的進步感到期待。

國鼎（4132）昨（19）日宣布，全球新冠疫情再度升溫，變種病毒肆虐，台灣更是首度疫情嚴重爆發，升級至三級管制，值此台灣疫情緊急時期，國鼎目前在全球多國多中心所進行臨床之口服新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA），隨時可以提供2,000人份的療程用藥。

另外，因為印度疫情大爆發，國鼎也正考慮循外交管道，洽詢印度當局申請於當地生產，提供給印度緊急用於治療以解決當地嚴重的疫情。

國鼎表示，該公司全球多國多中心之新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA）二期臨床，目前已收案將近100 人，最快將於5月底或6月初，進行美國FDA核准的外部獨立的數據監查委員會（DMC）會議， 之後將進行80人之期中解盲公布。

【台灣防疫新聞】來自檢測、疫苗、解藥三大領域的台灣企業攜手抗擊疫情，九家業者結盟組成防疫國家隊金三角，為國內疫情防範貢獻力量。在檢測領域，寶齡、泰博、安特羅等廠商有望搶下國內快篩大單，全力支援雙北市快篩站。疫苗方面，高端、國光、昱厚等廠商正加緊研發，高端新冠疫苗即將獲緊急授權，預計7月供應200萬劑疫苗。解藥研發方面，生華科、昱厚、逸達、國鼎等企業努力完成臨床試驗，力拚申請緊急授權。面對疫情，台灣企業展現出強大的研發實力與責任感，共同為全民健康安全努力。

來自檢測、疫苗、解藥等三大領域的九家業者，組成防疫國家隊金三角，其中，檢測包括寶齡、泰博、安特羅，傳出有望取得國內快篩大單；疫苗由高端、國光、昱厚擔綱，高端即將獲緊急授權；解藥以生華科、昱厚、逸達、國鼎較受矚目，力拚完成臨床試驗、申請緊急授權。

雙北疫情延燒，北市新增五處快篩站，急需抗原快篩試劑支援，目前國內快篩廠商共九家合格並通過認證，但產能和速度僅寶齡、泰博、安特羅能符合要求，市場推論，這三家廠商最有機會搶下此次快篩急單。

寶齡表示，近日已與北市及中南部縣市政府、醫院接洽，預估月產能最多可達300萬劑，並先捐贈雙北市快篩站各5,000劑的抗原快篩試劑，後續將把原本供外銷用的試劑優先供應國內各地需求。

安特羅總經理張哲瑋說，旗下抗原快篩試劑經長庚大學驗證，可辨識出正在台灣流行的英國變異株。目前安特羅快篩試劑月產能約83萬劑，並將把原本外銷的20萬快篩試劑先行提供國人使用，本周會再備貨60萬劑。

疫苗方面，高端與台康攜手生產新冠疫苗。高端副總李思賢表示，旗下新冠疫苗二期臨床試驗，4月底所有受試者都已全數打完第二劑，正等待本月底安全性資料出爐，若一切順利，6月中旬可向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA），若獲准，7月就可先供應200萬劑疫苗供國人接種。

國光、昱厚則投入新一代疫苗，已著手臨床試驗。另一家疫苗廠聯亞生技表示，為了滿足疫苗市場需求，正透過旗下聯亞藥業進行充填產線倍增計畫，目標提高現有產能五倍、達5億劑。

新冠解藥方面，昱厚生技鎖定輕症患者，自去年第2季起發展的新冠鼻噴藥物AD17002-SC，去年第上半年就成為醫藥品查驗中心（CDE）指標輔導案例，日前向衛福部提出二期臨床。

逸達的新藥FP-025，正是針對新冠重症解藥，可解急性呼吸窘迫症候群（ ARDS），這項目藥物目前在美國進行二臨床試驗，第4季可完成二期臨床。

【台灣新聞】 近日，台灣新冠疫情急速擴大，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在立法院強調，目前擴大篩檢和區隔是當前防疫工作的關鍵。這一決策讓疫苗、藥品、檢測相關產業受益匪淺，對於國內產業的發展帶來了積極影響。 在這波疫情中，檢測股如寶齡富錦、亞諾法等，以及治療暨疫苗股的高端、台康與國光等，都受到市場關注。其中，國鼎生物科技、昱厚生技、晟德、逸達、生華科等藥物與疫苗相關企業，也因擁有相關技術而受到矚目。 在疫苗研發方面，國內疫苗廠如高端、國光、昱厚等均有實質進展，其中高端疫苗的進度最快，二期試驗已經完成收案，預計將率先申請緊急授權。高端疫苗的合作夥伴台康，由於生產抗原蛋白，也受到市場關注。 專家指出，台灣疫苗接種率低是社區感染擴大的原因之一。在國外疫苗來台時程不穩定的情況下，國產疫苗已獲得政府承諾各500萬劑的採購量，並有機會再獲另外500萬劑的採購。 台康生技為高端疫苗代工生產疫苗原液及針劑充填，隨著國內疫情吃緊，政府應會加快國產疫苗的供應速度，確保在國產疫苗正式上路前，能夠完整量產政府所需的疫苗。 陳時中的防疫決心不僅讓興櫃檢測、藥品多個類股成為盤面焦點，檢測領域的普生、金萬林等，由於已有產品上市並出口國際，未來有望成為防疫關鍵廠商。

新冠疫情陰霾不散，台灣的製藥產業卻不顧一切地投入疫苗與藥物的研發，展現出「台廠不輸陣」的堅強氣勢。國鼎生物科技，這家台灣知名生技公司，也加入了解藥研發的行列，為台灣的防疫工作盡一份力。 近日，高端疫苗公司宣布將啟動追加第三劑疫苗的臨床試驗，針對變種病毒進行攻擊。這個試驗將對45名受試者進行第三劑疫苗施打，目的是評估追加一劑疫苗的免疫原性及安全性。若一切順利，預計第三季初即可完成初步分析。 而心悅生醫則與美國CRO合作夥伴PrevailInfoWorks合作，開發一種可抑制雙靶點的口服藥物Pentarlandir，預計6月下旬進入臨床試驗階段。該藥物目前已獲美國FDA核准執行新冠疾病(COVID-19)早期輕症病患的人體臨床試驗，並獲得FDA建議增加高劑量組。 除了高端和心悅生醫，台微體和昱厚也同步搶攻鼻噴型藥物商機。昱厚自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC已向衛福部食藥署(TFDA)申請二期人體臨床試驗，預計收案15位新冠病毒感染輕症患者。台微體則是透過子公司盈擘醫藥，開發抗新冠的羅氯?寧（HCQ）微脂體吸入懸浮劑藥物ISPM19，目前正進行一期臨床試驗。 台灣生技產業的這波研發熱潮，讓我們看到台灣企業在面對全球衛生危機時的堅定與決心。無論結果如何，這都是台灣生技產業的一大步，也是對全人類健康的貢獻。

國內新冠疫情擴大，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（12）日在立法院強調，現階段擴大篩檢、擴大區隔是必要的。業界認為，政府擴大防疫，對國內疫苗、藥品、檢測將有加快開發與上市、擴大經濟規模的正面作用。

疫情昨日大爆發、政府將擴大採檢，讓檢測股寶齡富錦、亞諾法等，治療暨疫苗股高端、台康與國光等，藥物與疫苗均有技術的昱厚生技、擁有藥物的國鼎、晟德、逸達、生華科等都受到關注。

在進度方面，國內疫苗廠包括高端、國光、昱厚等均有實質進度推進，其中，又以高端的進度最快，二期試驗已經完成收案，靜待完成後資料分析，可望率先申請緊急授權。高端疫苗合作夥伴台康，因生產抗原蛋白也同受矚目。

專家說，台灣疫苗接種率太低，是這次社區感染擴大原因，政府後續是否擴大對本土疫苗及藥物採購，值得關注。國外疫苗來台時程不穩定的考量下，國產疫苗原本已獲得政府承諾各500萬劑的採購量，後續有機會再獲另外500萬劑的採購。

至於台康生技為高端疫苗代工生產疫苗原液、及針劑充填，隨著國內疫情吃緊，政府應會加快國產疫苗的供應速度，務必在國產疫苗正式上路前，已能完整量產政府所需疫苗。

隨著社區群聚感染出現，陳時中的防疫決心連帶讓興櫃檢測、藥品多個類股成為盤面焦點，其中，檢測領域普生、金萬林等，因已有產品上市，且出口國際，未來有望成為防疫關鍵廠商。

新冠疫情持續蔓延，台廠搶搭開發解藥列車馬不停蹄！高端宣布啟動追加第三劑臨床試驗，對抗變種病毒，心悅生醫則與美國CRO合作夥伴PrevailInfoWorks開發可抑制雙靶點的口服藥物Pentarlandir，預計6月下旬進入臨床；另外台微體和昱厚則同步搶攻鼻噴型藥物商機。

業界認為，若加計已投入疫苗開發的聯亞生技、國光生，專攻藥物的生華科、逸達、中裕、國鼎等，台廠展現輸人不輸陣的氣勢，有機會在下半年陸續見成果。

可望在6月取得緊急使用授權勢（EUA）上市的高端，針對變種病毒，目前已修訂新冠肺炎疫苗MVC-COV1901一期臨床試驗進行計畫書，對原臨床試驗的45名受試者進行第三劑疫苗施打，進一步評估追加一劑疫苗的免疫原性及安全性，該試驗預計第三季初可完成初步分析。

原本鎖定開發精神用藥的心悅生醫，則是與PrevailInfoWorks合作開發治新冠的口服藥物Pentarlandir，目前已獲美國FDA核准執行新冠疾病(COVID-19)早期輕症病患的人體臨床試驗，並獲FDA建議增加高劑量組。另台微體和昱厚都投入鼻噴劑藥物開發，主要是相對針劑疫苗，口服藥物或鼻噴劑較容易運送與儲存，有機會成為新式新冠藥物，目前兩家公司開發治新冠藥物均已啟動人體臨床試驗。

昱厚自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC已向衛福部食藥署(TFDA)申請二期人體臨床試驗，預計收案15位新冠病毒感染輕症患者。台微體則是透過子公司盈擘醫藥，開發抗新冠的羥氯?寧（HCQ）微脂體吸入懸浮劑藥物ISPM19，目前正進行一期臨床試驗；該藥物透過微脂體技術包裹吸入劑型藥物，可直接傳遞至上呼吸道及肺部，有望成為新冠患者治療用藥。

國鼎生物科技（4132）近期傳來重大喜訊，他們研發的新藥Antroquinonol（Hocena）在治療新冠肺炎的二期臨床試驗中，取得美國FDA外部獨立數據監查委員會（DMC）的正面評估。這個好消息對於國鼎來說，是向前邁進的一大步，也讓台灣的生技產業再次站上國際舞台。 董事長劉勝勇在記者會上表示，這項新藥的二期臨床試驗已經收案20位病患，並在第一階段的安全性雙盲試驗中，通過了DMC的嚴格審查。劉勝勇信心滿滿地提到，目前正積極推動多國多中心的臨床試驗，並努力在第三季取得美國FDA的緊急使用授權（EUA）。 二期臨床試驗預計將收案174位新冠肺炎的輕度至中度住院病患，劉勝勇預計在未來三個月內完成收案。若試驗結果達到預期目標，將立即提交EUA申請，這意味著國鼎將成為全球治療新冠肺炎的重要力量之一。 根據國鼎生技的估算，新藥的療程費用約為1,680美元（約台幣4.7萬元）。此外，劉勝勇也透露，國鼎將採取區域授權策略，1月已經與韓國BNC公司簽署合約，獲得南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家的銷售權。這筆授權金總計1,800萬美元，其中簽約金400萬美元已經到帳，未來還會陸續有金額入帳。銷售後，國鼎將享有25%的銷售分潤。 美國FDA的數據監查委員會（DMC）由專業的獨立專家組成，負責定期審查臨床試驗的數據，並對試驗的持續安全性、有效性和科學價值提出建議。國鼎總經理蘇經天表示，DMC的正面回應讓他們更有信心進行全球多國多中心的二期臨床試驗，並預計今年第二季可以完成臨床收案。

國鼎（4132）20日宣布，用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena）二期臨床，首批收治20位病患的第一階段安全性雙盲試驗，獲美國FDA核准外部獨立數據監查委員會（DMC）審查完成通過，且結果正向！董事長劉勝勇表示，目前已積極將啟動多國多中心臨床，並力拚第三季取得美國FDA緊急使用授權（EUA）。

劉勝勇表示，該新藥二期臨床預計收案174位新冠肺炎輕度至中度住院病患，目標在未來三個月收完，預計完成154個收案就會解盲，若結果達標，就會提交EUA申請，國鼎也將躋身全世界重要治療新冠肺炎的公司之一。

依據國鼎生技臨床設計之療程估算，預計核價後每位新冠肺炎病患的療程費用為1,680美元（約台幣4.7萬）。

劉勝勇指出，國鼎的新冠新藥將採取區域授權策略，今年1月已率先授權韓國BNC行銷南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家的權利。該授權金包含簽約金及里程金總計1,800萬美元，其中400萬美元簽約金半數已入帳，其餘也會於2月陸續到手，正式銷售後，國鼎則可依藥品價格取得25％銷售分潤。

根據美國FDA有關臨床試驗的數據監查委員會建立及運作指導規定：DMC由具有臨床試驗相關專業知識的獨立專家所組成，DMC定期審查從一項或多項正在進行的臨床試驗中收集的數據，針對關於試驗受試者以及尚未被招募的受試者之持續安全性、試驗的持續有效性和科學價值進行審查，並作出重要的建議。

國鼎總經理蘇經天表示，由於DMC回應正向，國鼎已啟動全球多國多中心二期臨床收案，包含美國、祕魯及阿根廷，預計今年第二季可望完成臨床收案。

國鼎生物科技（4132）最近傳來重大喜訊，他們研發的新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena）在二期人體臨床試驗方面取得了重要進展。根據公司公布的消息，這項新藥的二期臨床試驗第一階段已經完成對20位病患的臨床資料審查，並得到了「正面回應」，這意味著無需進行任何調整，可以繼續進行收案工作。美國食品藥物管理局（FDA）認可的數據監查委員會（DMC）也同意繼續進行第二階段的收案工作，目標是今年第2季完成174人的收案。 國鼎生物科技表示，這項二期臨床試驗是針對輕度至中度新冠肺炎患者，目的是驗證Hocena的安全性及有效性。總計將收治174名病患，其中第一階段的20人已經完成臨床試驗，並在1月16日通過了FDA核准的外部獨立DMC的審查。 該公司的二期臨床試驗執行地點遍及美國、秘魯和阿根廷。預計今年第2季將完成全部174人的收案。如果二期臨床試驗結果良好，將為國鼎生物科技向FDA申請緊急使用授權（EUA）和申請新藥上市帶來實質幫助。至於美國市場，公司正在與藥廠進行授權洽談。 此外，國鼎生物科技已將Hocena在韓國、俄羅斯、烏克蘭和土耳其的市場權授權給南韓的BNC Korea公司。近期，BNC Korea已經獲得了第一期的簽約金200萬美元，之後還將有第二期簽約金200萬美元，以及授權里程金合計1,800萬美元。若新藥上市或取得緊急使用授權後，將根據藥品價格的25%支付銷售權利金。

國鼎生技（4132）公布，研發中新冠肺炎新藥 Antroquinonol（Hocena）二期人體臨床試驗第一階段20位病患臨床資料已經完審查，並獲「正面回應」不需任何調整行持續收案，美國食品藥物管理局（FDA）認可的數據監查委員會（DMC）同意繼續進行第二階段收案，目標今年第2季完成174人收案。

國鼎指出，這項人體二期臨床試驗，是針對治療新冠肺炎而住院的輕度至中度新冠肺炎患者，對Hocena的安全性和有效性的驗證研究，總收治人數為174人，第一階段收治的20人已完成臨床試驗，並在今年1月16日經FDA核准的外部獨立的DMC審查完成。

國鼎新冠肺炎新藥二期臨床執行地點，包括美國、秘魯及阿根廷，該公司預計今年第2季可完成174人收案，若人體二期臨床試驗結果正向，將有助公司向FDA申請緊急使用授權（EUA），並申請新藥上市。針對美國市場，目前仍在洽談藥廠授權。

國鼎表示，新冠肺炎新藥Hocena的南韓、俄羅斯、烏克蘭及土耳其的市場權，已經授權給南韓BNC Korea公司，並在日前獲得第一期簽約金200萬美元，後續還有第二期簽約金200萬美元、以及授權里程金合計1,800萬美元，並於新藥上市或取得緊急使用授權（EUA）後依藥品價格之25%支付銷售權利金。

國鼎（4132）5日宣布，已將臨床中的新冠肺炎（Covid-19）治療 新藥授權BNC Korea，行銷南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等四國， 簽約金400萬美元、合計里程金1,800萬美元，未來上市後，可享有的 25％的銷售分潤。

董事長劉勝勇表示，國鼎為提早因應接下來的全球授權與新冠肺炎 病患人數需求，已經循國際大藥廠合作模式，委託國際專業的CDMO公 司全力配合量產，若一切順利，預計2021年Q3可以完成部分市場需求 ，2022年則視市場需求而達到全面供應。

開啟國內首家新冠藥物授權的國鼎，是在4日與韓國BNC Korea簽署 授權合約，該銷售自2021年1月4日起至2036年1月3日，共15年。

劉勝勇表示，國鼎新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena）／（GH Covid-2-001），此次授權BNC Korea行銷南韓、俄羅斯、烏克蘭、土 耳其等國家，將可挹注未來營收，對財務、業務有正面助益。

國鼎表示，依據新藥Antroquinonol（Hocena）臨床設計14天療程 計算，預計核價後每位新冠肺炎病患的療程費用為1,680美元。

根據美國約翰霍普金斯大學建立的全球新冠肺炎即時監測資訊網資 料，統計新冠肺炎確診人數，在俄羅斯至1月5日，已累積達322萬人 ，而合計南韓、俄羅斯、土耳其及烏克蘭四國的總確診人數，目前已 累積高達665萬人。

國鼎的Antroquinonol臨床是自2020年開始，在美國進行新冠肺炎 臨床收案，並於2020年底獲祕魯及阿根廷核准臨床試驗，正式啟動多 國多中心的臨床試驗。

台灣知名超商集團統一超（2912）不僅在自家門市擴張，更在咖啡市場中積極布局。近期，統一超轉投資的星巴克和路易莎咖啡都在展店策略上有所突破，從傳統的店數競賽轉向特色門市的發展。 星巴克今年重拳出击，特別強調特色門市的開設，旨在吸引更多消費者並提升營運效率。根據統計，特色門市相比一般門市，業績可成長一至二成。自去年底至今年初，星巴克已在嘉義、高雄和台南成功開設三家特色門市。其中，嘉義世賢門市以其獨特的設計和現烤專案，成為嘉義市內的亮點。 在高雄，星巴克則在駁二藝術特區內開設了「駁二誠品門市」，該門市以工業風為設計元素，完美融合藝術與咖啡文化。去年底，星巴克還進駐南紡購物中心，開設了「南紡1F門市」，看準南紡二期開幕的商機。 另一方面，路易莎咖啡也放緩了一般門市的展店速度，轉而著重發展特色門市。目前，路易莎直營門市140多家，其中一半以上是特色店。這種策略轉變，不僅增強了品牌特色，也為消費者帶來更多元化的選擇。 從統一超去年前三季財報來看，統一超持股60%的悠旅生活（台灣星巴克）稅後純益為4.72億元，雖然年減2%，但星巴克仍堅定地進行市場擴張。未來，星巴克和路易莎咖啡將繼續在台灣市場上展開競爭，為消費者帶來更多元、更豐富的咖啡體驗。