

太景生物科技公司新聞
生技股成為新世紀最熱門產業定調成功,吸引資金潮瘋狂湧入,並推波生技公司趕搭年底掛牌列車。初步統計,至少有10家公司可順利分別在興櫃、上櫃和上市市場交易,也讓生醫股成為多頭主流指標。
利多題材不斷的生醫股,除了有生技公司的搶掛牌外,昨日亦因北大方正集團率領旗下北大醫療集團於來台灣尋找原料藥、中間體及製劑廠合作,加上第六次江陳會年底將登場,生技合作議題為矚目焦點,推波類股火紅,南光、聯合拉漲停,進階、永日、晟德、雃博等個股漲幅均超過半根停板;另外,佳醫則重回90元大關。
曾經行醫多年,對生技醫療產業著墨頗深的華南昌證券研究部經理王子剛認為,今年將掛牌的生醫族群,營運頗具特色,中化合成、華廣、神隆都有不錯的爆發成長力道,而中天集團旗下的合一生技,其糖尿病傷口癒合藥則可望授權法國賽諾菲安萬特、太景的賽諾沙星初估十月中旬亦將授權國際大藥廠,使營運有想像空間,另外,以醫療美容保養品為主的曜亞和原料藥的台耀,則因獲利耀眼,都使其掛牌進度備受矚目。
初步統計,預計掛牌的生技公司,除了東洋轉投資的上海旭東海普,由於大陸上海藥廠3成的持股無法順利調整,使東洋內部可能會放棄旭東海普的返台掛牌計劃外,預計上市的中化生約在11月掛牌,而台耀可望於12月交易,另外,以血糖機為主的華廣有機會第一上市在年底掛牌。而合一生技、曜亞、泰博和德英年底都將轉上櫃,另外,神隆則在公開發行中。
利多題材不斷的生醫股,除了有生技公司的搶掛牌外,昨日亦因北大方正集團率領旗下北大醫療集團於來台灣尋找原料藥、中間體及製劑廠合作,加上第六次江陳會年底將登場,生技合作議題為矚目焦點,推波類股火紅,南光、聯合拉漲停,進階、永日、晟德、雃博等個股漲幅均超過半根停板;另外,佳醫則重回90元大關。
曾經行醫多年,對生技醫療產業著墨頗深的華南昌證券研究部經理王子剛認為,今年將掛牌的生醫族群,營運頗具特色,中化合成、華廣、神隆都有不錯的爆發成長力道,而中天集團旗下的合一生技,其糖尿病傷口癒合藥則可望授權法國賽諾菲安萬特、太景的賽諾沙星初估十月中旬亦將授權國際大藥廠,使營運有想像空間,另外,以醫療美容保養品為主的曜亞和原料藥的台耀,則因獲利耀眼,都使其掛牌進度備受矚目。
初步統計,預計掛牌的生技公司,除了東洋轉投資的上海旭東海普,由於大陸上海藥廠3成的持股無法順利調整,使東洋內部可能會放棄旭東海普的返台掛牌計劃外,預計上市的中化生約在11月掛牌,而台耀可望於12月交易,另外,以血糖機為主的華廣有機會第一上市在年底掛牌。而合一生技、曜亞、泰博和德英年底都將轉上櫃,另外,神隆則在公開發行中。
台灣生技業營運逐步找出生存利基,並陸續在國際市場嶄露頭角,繼中橡、寶齡、台灣醣聯等公司已成功授權下,最近又啟動另一波新技轉授權熱潮,最受矚目的是基亞生技重新拿回PI88第三期臨床,而太景的奈諾沙星則可望在十月中旬與國際前五大藥廠簽訂授權,另外,友華將打進中東市場,都使未來營運備受矚目。
至於國內產、官學的策盟亦十分積極,聯合骨科去年取得金屬中心鈦合金關節的技術授權,在聯骨已是生醫公司中ECFA最佳受惠股下,目前又因有鈦合金骨科器材鍛造技術的加持,董事長林延生預估,5年後聯合產能將從目前3萬件成長到12萬件以上,並搶下全球1%的市占率。
未來聯合還要與金屬中心合作,研發骨科器材的精密鑄造技術,藉此創造雙贏局面。
投入B肝和C肝檢測已逾20年的普生,則自今年營運正式虧轉盈後,又獲工研院技轉肝纖維化檢測生物標記ITRI Score,董事長林宗慶表示,ITRIScore檢測已拿到全球專利,普生將兵分三路,同步搶攻台灣、大陸和美國市場,初估ITRI Score檢測明年至少可貢獻普生1,000萬元以上營收。
另外,申請興櫃掛牌的國光生技,在合作夥伴荷蘭Crucell生技公司協助下,8月底已通過歐洲藥品管理局查廠認證,預計明年取得歐洲藥證,將申請美國食品藥物管理局認證。
目前國光也爭取國家衛生研究院技轉腸病毒疫苗,預計明年展開人體試驗,也是產、官、學合作的佳例。
積極搶進國際市場的生醫公司,除了醫療器材廠已出現國際大廠轉單效應,近年太醫、五鼎、精華光學和邦特營運耀眼外,製藥類股亦不落人後,東洋紫杉醇拿到歐洲第一張學名藥證後,第4季將開始出貨,明年在客戶訂單明朗下,營運十分樂觀。
至於在技轉部分,太景的奈諾沙星經過在美國、南非、中國大陸與台灣的二期臨床實驗證明,病人僅需每天口服一次,在治療社區型肺炎上,即可獲得不亞於左旋沙星的效果,還可有效治癒抗藥性高、嚴重威脅感染社區型肺炎及糖尿病足部感染病人健康的抗藥性黃金葡萄球菌。
由於奈諾沙星效果顯著,在國際大藥廠近年又掀起研發抗生素熱潮中,據了解,奈諾沙星也引起國際藥廠關注,除了太景原授權公司寶鹼可望重談歐美市場的技術授權合約外,國際藥廠亦有意拿下亞洲銷售權,推波太景的奈諾沙星第三期臨床試驗將加速進行,亦有機會讓太景營運正式虧轉盈。
多方位布建醫藥美容市場的友華生技,今年也是漂亮出擊,該公司自行研發用於治療失眠症及糖尿病的二項藥品,已與摩洛哥第二大藥廠 Cooper Pharma簽訂技術移轉授權合約,這是友華第一次技轉授權國外藥廠,未來該藥將在摩洛哥等北非國家、西非法語系國家,及沙烏地阿拉伯獨家製造、銷售,也是國內藥廠進軍國際的成功案例。
至於國內產、官學的策盟亦十分積極,聯合骨科去年取得金屬中心鈦合金關節的技術授權,在聯骨已是生醫公司中ECFA最佳受惠股下,目前又因有鈦合金骨科器材鍛造技術的加持,董事長林延生預估,5年後聯合產能將從目前3萬件成長到12萬件以上,並搶下全球1%的市占率。
未來聯合還要與金屬中心合作,研發骨科器材的精密鑄造技術,藉此創造雙贏局面。
投入B肝和C肝檢測已逾20年的普生,則自今年營運正式虧轉盈後,又獲工研院技轉肝纖維化檢測生物標記ITRI Score,董事長林宗慶表示,ITRIScore檢測已拿到全球專利,普生將兵分三路,同步搶攻台灣、大陸和美國市場,初估ITRI Score檢測明年至少可貢獻普生1,000萬元以上營收。
另外,申請興櫃掛牌的國光生技,在合作夥伴荷蘭Crucell生技公司協助下,8月底已通過歐洲藥品管理局查廠認證,預計明年取得歐洲藥證,將申請美國食品藥物管理局認證。
目前國光也爭取國家衛生研究院技轉腸病毒疫苗,預計明年展開人體試驗,也是產、官、學合作的佳例。
積極搶進國際市場的生醫公司,除了醫療器材廠已出現國際大廠轉單效應,近年太醫、五鼎、精華光學和邦特營運耀眼外,製藥類股亦不落人後,東洋紫杉醇拿到歐洲第一張學名藥證後,第4季將開始出貨,明年在客戶訂單明朗下,營運十分樂觀。
至於在技轉部分,太景的奈諾沙星經過在美國、南非、中國大陸與台灣的二期臨床實驗證明,病人僅需每天口服一次,在治療社區型肺炎上,即可獲得不亞於左旋沙星的效果,還可有效治癒抗藥性高、嚴重威脅感染社區型肺炎及糖尿病足部感染病人健康的抗藥性黃金葡萄球菌。
由於奈諾沙星效果顯著,在國際大藥廠近年又掀起研發抗生素熱潮中,據了解,奈諾沙星也引起國際藥廠關注,除了太景原授權公司寶鹼可望重談歐美市場的技術授權合約外,國際藥廠亦有意拿下亞洲銷售權,推波太景的奈諾沙星第三期臨床試驗將加速進行,亦有機會讓太景營運正式虧轉盈。
多方位布建醫藥美容市場的友華生技,今年也是漂亮出擊,該公司自行研發用於治療失眠症及糖尿病的二項藥品,已與摩洛哥第二大藥廠 Cooper Pharma簽訂技術移轉授權合約,這是友華第一次技轉授權國外藥廠,未來該藥將在摩洛哥等北非國家、西非法語系國家,及沙烏地阿拉伯獨家製造、銷售,也是國內藥廠進軍國際的成功案例。
2003年的SARS病毒、2010年的超級細菌,日益強大的病毒、細菌正持續威脅著人類,推波國際大藥廠近15年來重新青睞抗生素的研發,根據 Cowen預測,抗感染治療藥品在2008年到2013年間的年複和成長率為 6%,2013年後,整體市場將高達710億美元,將為大藥廠帶進亮麗的商機。
太景生技副總經理薛博仁表示,當人體遭受病毒或細菌攻擊時,人體的防禦系統會自動啟動保護機制,但如果人體防禦系統無法對抗這些外來的病毒和細菌時,就必須仰賴抗生素(Antibiotic)藥物來治療。
由於抗生素是一種由微生物代謝產生的化學物質,可抑制或消滅微生物生長,只是人們常常不當使用抗生素,例如感冒咳嗽時僅吃2包藥後,覺得身體痊癒,即停止服藥,此時因為體內細菌並未被完全殺死,便有可能產生變形,也對該種藥物產生抗藥性,下次感冒再用此種藥物治療就會無效,另外,過度濫用抗生素,也會造成所謂的抗藥性。
統計資料顯示,濫用抗生素每年給世界各國造成的經濟損失達60億美元以上,抗生素種類的繁多,光是製藥產業發達的印度,抗生素的學名藥,就有7萬多種不同品牌的抗生素製劑,同時在市場上銷售,創下「世界之最」,為此,1995年之前,其實很多國際大藥廠已經不再投入抗生素領域的發展。
隨著愈來愈多的病毒和細菌入侵,目前包括惠氏、法國賽諾菲安萬特、拜耳、默克等國際大藥廠,近15年來積極投入抗生素的新藥研發,初步統計,1995至 2010年上半年,已有16個抗生素通過美國FDA上市許可,而國內太景研發中的抗菌新藥「奈諾沙星Nemonoxacin」,已完成社區型肺炎及糖尿病感染症的口服劑型FDA二期臨床,正積極卡位全球約12億美元(逾300億台幣)商機。
薛博仁表示,抗生素能對抗細菌,主要是它對病原細胞有專注性,因為一般的病菌體有細胞壁,但人類正常的細胞沒有細胞壁,因此抗生素可以辨認出病菌體並殺死。而奈諾沙星主要用來對抗黃金葡萄鏈球菌(MRSA),根據美國感染性疾病年度死亡調查顯示,MRSA感染致死率遠超過AIDS,位居第一。
根據Cowen預測,全球前九大熱門醫療用藥為癌症、抗感染、心血管疾病、關節炎、呼吸道、中樞神經、多發性硬化症、骨質疏鬆症和消化道藥品,高居第二的抗感染治療藥品在2008~2013年間的年複和成長率為6%,2013年後,整體市場將達710億美元,造成國際大藥廠紛紛投入抗生素領域的主因。
至於奈諾沙星也因其對呼吸道感染效果佳,且比先前的藥品對抗病原更有效,在全球又掀起抗生素研發熱潮中,太景的奈諾沙星將有機會對外授權。
太景生技副總經理薛博仁表示,當人體遭受病毒或細菌攻擊時,人體的防禦系統會自動啟動保護機制,但如果人體防禦系統無法對抗這些外來的病毒和細菌時,就必須仰賴抗生素(Antibiotic)藥物來治療。
由於抗生素是一種由微生物代謝產生的化學物質,可抑制或消滅微生物生長,只是人們常常不當使用抗生素,例如感冒咳嗽時僅吃2包藥後,覺得身體痊癒,即停止服藥,此時因為體內細菌並未被完全殺死,便有可能產生變形,也對該種藥物產生抗藥性,下次感冒再用此種藥物治療就會無效,另外,過度濫用抗生素,也會造成所謂的抗藥性。
統計資料顯示,濫用抗生素每年給世界各國造成的經濟損失達60億美元以上,抗生素種類的繁多,光是製藥產業發達的印度,抗生素的學名藥,就有7萬多種不同品牌的抗生素製劑,同時在市場上銷售,創下「世界之最」,為此,1995年之前,其實很多國際大藥廠已經不再投入抗生素領域的發展。
隨著愈來愈多的病毒和細菌入侵,目前包括惠氏、法國賽諾菲安萬特、拜耳、默克等國際大藥廠,近15年來積極投入抗生素的新藥研發,初步統計,1995至 2010年上半年,已有16個抗生素通過美國FDA上市許可,而國內太景研發中的抗菌新藥「奈諾沙星Nemonoxacin」,已完成社區型肺炎及糖尿病感染症的口服劑型FDA二期臨床,正積極卡位全球約12億美元(逾300億台幣)商機。
薛博仁表示,抗生素能對抗細菌,主要是它對病原細胞有專注性,因為一般的病菌體有細胞壁,但人類正常的細胞沒有細胞壁,因此抗生素可以辨認出病菌體並殺死。而奈諾沙星主要用來對抗黃金葡萄鏈球菌(MRSA),根據美國感染性疾病年度死亡調查顯示,MRSA感染致死率遠超過AIDS,位居第一。
根據Cowen預測,全球前九大熱門醫療用藥為癌症、抗感染、心血管疾病、關節炎、呼吸道、中樞神經、多發性硬化症、骨質疏鬆症和消化道藥品,高居第二的抗感染治療藥品在2008~2013年間的年複和成長率為6%,2013年後,整體市場將達710億美元,造成國際大藥廠紛紛投入抗生素領域的主因。
至於奈諾沙星也因其對呼吸道感染效果佳,且比先前的藥品對抗病原更有效,在全球又掀起抗生素研發熱潮中,太景的奈諾沙星將有機會對外授權。
超級細菌NDM1山雨欲來,在國內衛生署及生技業也全面備戰,永豐餘(1907)轉投資的太景生技昨(8)日表示,只要能取得NDM1菌株,該公司研發的新型抗生素「奈諾沙星」,可在幾天內完成有效性的測試。
超級細菌NDM1已造成全球14國家淪陷,亞洲日本及香港等鄰近地區也傳出感染個案。受到超級細菌題材面帶動,生技及防疫類股昨天共計九檔漲停,衛生署本周將確認將此超級細菌列為第四類法定傳染病。
太景生技表示,該公司發展的新一代抗生素「奈諾沙星」,曾經測試過抗藥性黃金葡萄球菌(MRSA)、抗藥性萬古黴素、及抗藥性老虎黴素等多項感染性疾病,從未出現過任何無效反應。
但是針對日本、香港等地近日爆發的NDM1超級細菌感染個案,太景強調,目前尚無從判斷「奈諾沙星」能否對抗NDM1,只要能透過正式管道取得NDM1的菌株,應可在幾天之內完成測試,確認「奈諾沙星」對抗NDM1的有效性。
衛生署長楊志良表示,台灣不大可能完全抵擋超級細菌的侵襲,希望能在第一時間找到病患,做最好的控制及治療,避免疫情的擴散。
生技及防疫族群受到題材面影響,清潔用品廠商花仙子(1730)、毛寶(1732),生技檢驗試劑廠晶宇(4131)、抗體開發公司亞諾法(4133),口罩及防護衣相關製造商恆大(1325)、美德醫(9103)及康那香(9919)等開盤不久即漲停鎖死。
生產電子體溫計的百略(4103)、藥廠東洋(4105)除了受惠超級細菌的題材之外,在兩岸召開生醫論壇的題材帶動,昨天也成為強勢漲停個股。
法人分析,正值各家生技公司公布8月營收,精華(1565)、永日(4102)、太醫(4126)及東洋都交出亮眼成績單。隨著生技股進入秋冬旺季,NDM1對各生技廠題材面影響大過實質面,這也反映生技族群後續仍為市場資金關注的重點。
超級細菌NDM1已造成全球14國家淪陷,亞洲日本及香港等鄰近地區也傳出感染個案。受到超級細菌題材面帶動,生技及防疫類股昨天共計九檔漲停,衛生署本周將確認將此超級細菌列為第四類法定傳染病。
太景生技表示,該公司發展的新一代抗生素「奈諾沙星」,曾經測試過抗藥性黃金葡萄球菌(MRSA)、抗藥性萬古黴素、及抗藥性老虎黴素等多項感染性疾病,從未出現過任何無效反應。
但是針對日本、香港等地近日爆發的NDM1超級細菌感染個案,太景強調,目前尚無從判斷「奈諾沙星」能否對抗NDM1,只要能透過正式管道取得NDM1的菌株,應可在幾天之內完成測試,確認「奈諾沙星」對抗NDM1的有效性。
衛生署長楊志良表示,台灣不大可能完全抵擋超級細菌的侵襲,希望能在第一時間找到病患,做最好的控制及治療,避免疫情的擴散。
生技及防疫族群受到題材面影響,清潔用品廠商花仙子(1730)、毛寶(1732),生技檢驗試劑廠晶宇(4131)、抗體開發公司亞諾法(4133),口罩及防護衣相關製造商恆大(1325)、美德醫(9103)及康那香(9919)等開盤不久即漲停鎖死。
生產電子體溫計的百略(4103)、藥廠東洋(4105)除了受惠超級細菌的題材之外,在兩岸召開生醫論壇的題材帶動,昨天也成為強勢漲停個股。
法人分析,正值各家生技公司公布8月營收,精華(1565)、永日(4102)、太醫(4126)及東洋都交出亮眼成績單。隨著生技股進入秋冬旺季,NDM1對各生技廠題材面影響大過實質面,這也反映生技族群後續仍為市場資金關注的重點。
日本、香港等地爆出NDM1超級細菌感染個案,台灣也拉警報,推波相關防疫概念股,昨日再發一筆災難財,各家公司市值增色不少。法人認為,東洋因生產治療超級細菌的克痢黴素有機會出現商機,另外,提升免疫力的健康食品和清潔用品,也有想像空間。
至於太景研發的抗菌新藥「奈諾沙星Nemonoxacin」,由於能有效治癒抗藥性高、嚴重威脅感染社區性肺炎及糖尿病足部感染病人健康的抗藥性黃金葡萄球菌(MRSA),過去測試過上萬株細菌都十分有效,是否也有機會扮演超級細菌的剋星?太景副總經理薛博仁表示,還要拿細菌來測試。
曾任職於葛蘭素和中化藥廠的台北市生物產業協會副理事長呂銘峰表示,超級細菌屬於傷口感染而非口沫傳染,因此,蔓延的程度將不如預期嚴重,由於人體會有抗體,如果免疫力正常,還是不容易被感染的,因此,這次日本死亡的案例都是住院病人,即可知要得超級細菌還是要「費工夫」的,所以,民眾不用太擔憂。
另外,由於超級細菌有抗藥性,目前僅有輝瑞生產的老虎黴素及東洋生產克痢黴素兩種後線抗生素,可以有效對抗超級細菌,這也推波東洋昨日氣勢如虹,強奔漲停,並以128.5創下13個月來新高價位。
法人表示,超級細菌一旦擴散到台灣,由於目前有的30多種抗生素,僅有2種超級細菌有效,使得投入抗體藥物研發的中天、亞諾法昨日股價攻勢亦十分凌厲,亞諾法還漲停,並重回百元大關,不過,以新藥要上市,從被發現標的、進行毒理實驗、動物臨床到人體臨床,至少都要10年時間,該題材漲的有點快。
至於太景研發的抗菌新藥「奈諾沙星Nemonoxacin」,由於能有效治癒抗藥性高、嚴重威脅感染社區性肺炎及糖尿病足部感染病人健康的抗藥性黃金葡萄球菌(MRSA),過去測試過上萬株細菌都十分有效,是否也有機會扮演超級細菌的剋星?太景副總經理薛博仁表示,還要拿細菌來測試。
曾任職於葛蘭素和中化藥廠的台北市生物產業協會副理事長呂銘峰表示,超級細菌屬於傷口感染而非口沫傳染,因此,蔓延的程度將不如預期嚴重,由於人體會有抗體,如果免疫力正常,還是不容易被感染的,因此,這次日本死亡的案例都是住院病人,即可知要得超級細菌還是要「費工夫」的,所以,民眾不用太擔憂。
另外,由於超級細菌有抗藥性,目前僅有輝瑞生產的老虎黴素及東洋生產克痢黴素兩種後線抗生素,可以有效對抗超級細菌,這也推波東洋昨日氣勢如虹,強奔漲停,並以128.5創下13個月來新高價位。
法人表示,超級細菌一旦擴散到台灣,由於目前有的30多種抗生素,僅有2種超級細菌有效,使得投入抗體藥物研發的中天、亞諾法昨日股價攻勢亦十分凌厲,亞諾法還漲停,並重回百元大關,不過,以新藥要上市,從被發現標的、進行毒理實驗、動物臨床到人體臨床,至少都要10年時間,該題材漲的有點快。
由於超級細菌恐侵台,生技、防疫概念股全面大漲,永豐餘 (1907) 因轉投資太景生技也受此激勵,盤中逆勢上漲逾4%,帶動沉寂一段時日的造紙股今天表現強勢,事實上,台股大盤短線震盪,外資、投信等法人資金在九月已轉進造紙股,其中外資最為青睞永豐餘,買超逾7100張,台紙 (1902) 今天也在買盤簇擁下一路攻上漲停板,爆出2.9萬張大量。
台股短線在八千點前震盪,休兵多時的造紙股在九月出現內、外資買盤進駐,九月以來,外資、投信分別買超台紙1184張、2900張,今天更在買盤簇擁下,台紙盤中攻上漲停,而永豐餘則備受外資青睞,九月買超7175張,另九月外資也買超正隆 (1904) 1880張,至於華紙 (1905) 九月也有投信買超1108張,顯示法人買盤進駐表現落後的造紙股。
日本、香港驚傳NDM1超級細菌感染個案,台灣疾病管制局7日表示,最快本周把NDM1列為第四類法定傳染疾病,生技、防疫概念股受此激勵今天全面大漲,擁有新一代抗生素的太景生技也是主要受惠者,而太景生技係為永豐餘的轉投資,永豐餘今天強勢走高。
台股短線在八千點前震盪,休兵多時的造紙股在九月出現內、外資買盤進駐,九月以來,外資、投信分別買超台紙1184張、2900張,今天更在買盤簇擁下,台紙盤中攻上漲停,而永豐餘則備受外資青睞,九月買超7175張,另九月外資也買超正隆 (1904) 1880張,至於華紙 (1905) 九月也有投信買超1108張,顯示法人買盤進駐表現落後的造紙股。
日本、香港驚傳NDM1超級細菌感染個案,台灣疾病管制局7日表示,最快本周把NDM1列為第四類法定傳染疾病,生技、防疫概念股受此激勵今天全面大漲,擁有新一代抗生素的太景生技也是主要受惠者,而太景生技係為永豐餘的轉投資,永豐餘今天強勢走高。
2010年台灣國際生物科技大展BioTaiwan,將於今(22)日至
25日假台北世貿一館隆重展出,馬總統並將為今年生技月主持揭
幕儀式。為了讓民眾了解未來生物科技對民眾生活所帶來的影響
,由經濟部工業局指導、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小
組執行的「台灣生技產業主題館」,今年將以「邁向生技新生活
,迎向生技新未來」作為主軸。
今年在政府政策區的展示內容包括:生技產業現況、政策與
措施、生技新藥產業發展條例、經濟部的投資獎勵措施。其中,
「產業現況」說明目前台灣生技產業的投資現況、主要經營現況
。「政策與措施」則詳述我國的生技產業政策、生技產業推動架
構。「生技新藥產業發展條例」則闡述條例內容及通過條例審定
之生技新藥公司。
經濟部工業局表示,今年特別邀請來自我國生技醫藥、生技
服務、醫療器材3大類別的17家國內生技企業參與主題館之展出
。分別為:美吾華懷特生技集團(包含懷特生技新藥、美吾華、
牙堡生技)、太景生物科技、中裕新藥、麥德凱生科、鑫品生醫
科技、科妍生技、華聯生技、旺北科技、景岳生技、華肝基因、
蘑法生物科技、亞比多生技、藥華醫藥、德英生技以及國鼎生技
。
此外,為促進國際交流,主題館特別設立國外生技企業展示
區,並邀請來自美國、日本、加拿大、英國、法國、德國、荷蘭
、紐西蘭、澳洲等地的生技企業及駐台辦事處,展示國際生技產
業發展概況。
工業局強調,「台灣生技產業主題館」將透過台灣生技產業
整體政策與發展現況的呈現,結合國內外生技企業共同展示,向
社會大眾與國內外業界展現經濟部推動生技產業的政策與成果,
增進國人對醫藥新知及生技產業之瞭解,歡迎國人踴躍參與。
25日假台北世貿一館隆重展出,馬總統並將為今年生技月主持揭
幕儀式。為了讓民眾了解未來生物科技對民眾生活所帶來的影響
,由經濟部工業局指導、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小
組執行的「台灣生技產業主題館」,今年將以「邁向生技新生活
,迎向生技新未來」作為主軸。
今年在政府政策區的展示內容包括:生技產業現況、政策與
措施、生技新藥產業發展條例、經濟部的投資獎勵措施。其中,
「產業現況」說明目前台灣生技產業的投資現況、主要經營現況
。「政策與措施」則詳述我國的生技產業政策、生技產業推動架
構。「生技新藥產業發展條例」則闡述條例內容及通過條例審定
之生技新藥公司。
經濟部工業局表示,今年特別邀請來自我國生技醫藥、生技
服務、醫療器材3大類別的17家國內生技企業參與主題館之展出
。分別為:美吾華懷特生技集團(包含懷特生技新藥、美吾華、
牙堡生技)、太景生物科技、中裕新藥、麥德凱生科、鑫品生醫
科技、科妍生技、華聯生技、旺北科技、景岳生技、華肝基因、
蘑法生物科技、亞比多生技、藥華醫藥、德英生技以及國鼎生技
。
此外,為促進國際交流,主題館特別設立國外生技企業展示
區,並邀請來自美國、日本、加拿大、英國、法國、德國、荷蘭
、紐西蘭、澳洲等地的生技企業及駐台辦事處,展示國際生技產
業發展概況。
工業局強調,「台灣生技產業主題館」將透過台灣生技產業
整體政策與發展現況的呈現,結合國內外生技企業共同展示,向
社會大眾與國內外業界展現經濟部推動生技產業的政策與成果,
增進國人對醫藥新知及生技產業之瞭解,歡迎國人踴躍參與。
由永豐餘(1907)集團轉投資的太景生技傳出喜訊,該公司研發
中新型抗菌新藥「奈諾沙星(TG-873870)」,近期將授權給國
際大藥廠,估計新藥市場規模可達每年300億元。而太景也將在9
月董事會召開後,確定在台掛牌上市具體計畫。
太景執行長許明珠昨(19)日表示,該公司2004年自寶鹼(P&G
)集團旗下藥廠取得「奈諾沙星」市場授權後,至7月為止已經完
成兩項第二期臨床試驗,接下來將授權國際藥廠共同開歐美市場
,進行第三期臨床試驗,並與策略夥伴在他國合作進行銷售。
此外,太景也看準中國大陸龐大市場,六年前就於北京成立分公
司,近期也將向大陸有關單位申請「奈諾沙星」進行三期臨床試
驗,預計9月開始進行,最快明年底奈諾沙星就可直接在大陸上市
販售。
儘管許明珠未具體說明奈諾沙星接下來的市場授權對象、授權時
間,及授權金額,但是配合太景接下來台灣掛牌上市計畫,太景
副總經理薛博仁指出,未來兩、三個月將發布一連串好消息。
薛博仁表示,太景將在今年9月董事會後,確定具體的上市許畫
,依照主管機關期待,太景正式掛牌之前,最好能有具體的營運
成果。
許明珠表示,奈諾沙星是一種可對抗「抗藥性黃金葡萄鏈球菌(
MRSA)」的最佳藥物,這種病毒感染對人類的殺傷力很大,根
據美國年度死亡調查報告顯示,MRSA為感染性致死原因第一名
,遠超過愛滋病、結核病及病毒性肝炎。根據醫藥市調機構IMS
統計,奈諾沙星市場規模可達年12億美元(新台幣逾 300億元)
。
成立於2001年的太景生技,目前最大股東為持股近兩成的永豐餘
集團,其餘大股東還包括美國大型生技創投MPM Capital、日本藤
澤藥廠、國發基金、中鋼(2002)、台糖、國泰人壽、新光人壽
、中華開發工銀、台灣工銀等。
中新型抗菌新藥「奈諾沙星(TG-873870)」,近期將授權給國
際大藥廠,估計新藥市場規模可達每年300億元。而太景也將在9
月董事會召開後,確定在台掛牌上市具體計畫。
太景執行長許明珠昨(19)日表示,該公司2004年自寶鹼(P&G
)集團旗下藥廠取得「奈諾沙星」市場授權後,至7月為止已經完
成兩項第二期臨床試驗,接下來將授權國際藥廠共同開歐美市場
,進行第三期臨床試驗,並與策略夥伴在他國合作進行銷售。
此外,太景也看準中國大陸龐大市場,六年前就於北京成立分公
司,近期也將向大陸有關單位申請「奈諾沙星」進行三期臨床試
驗,預計9月開始進行,最快明年底奈諾沙星就可直接在大陸上市
販售。
儘管許明珠未具體說明奈諾沙星接下來的市場授權對象、授權時
間,及授權金額,但是配合太景接下來台灣掛牌上市計畫,太景
副總經理薛博仁指出,未來兩、三個月將發布一連串好消息。
薛博仁表示,太景將在今年9月董事會後,確定具體的上市許畫
,依照主管機關期待,太景正式掛牌之前,最好能有具體的營運
成果。
許明珠表示,奈諾沙星是一種可對抗「抗藥性黃金葡萄鏈球菌(
MRSA)」的最佳藥物,這種病毒感染對人類的殺傷力很大,根
據美國年度死亡調查報告顯示,MRSA為感染性致死原因第一名
,遠超過愛滋病、結核病及病毒性肝炎。根據醫藥市調機構IMS
統計,奈諾沙星市場規模可達年12億美元(新台幣逾 300億元)
。
成立於2001年的太景生技,目前最大股東為持股近兩成的永豐餘
集團,其餘大股東還包括美國大型生技創投MPM Capital、日本藤
澤藥廠、國發基金、中鋼(2002)、台糖、國泰人壽、新光人壽
、中華開發工銀、台灣工銀等。
永豐餘(1907)集團旗下的太景生技新藥研發逐步開花結果
,董事長暨執行長許明珠表示,太景的抗菌新藥「奈諾沙星
Nemonoxacin」,已完成社區型肺炎及糖尿病感染症的口服劑型
FDA二期臨床,卡位全球約達12億美元(逾300億台幣)商機,太
景預計在9月董事會決定授權對象和回台掛牌上市時程。
成立於2001年的太景,是以新藥研發為主,目前實收資本額
超過1億美元,主要股東包括全球最大生技創投的MPM Capital及
永豐餘集團,持股比例約15-20%,其餘為國發基金、中鋼、台糖
、國壽、新壽、開發工銀、台灣工銀及其他主要生技創投。
奈諾沙星主要用來對抗黃金葡萄鏈球菌(MRSA),根據美
國感染性疾病年度死亡調查顯示,MRSA感染致死率遠超過AIDS
,位居第一。太景生技是在2004年12月與P&G(美國寶鹼)簽署
授權協議,取得亞洲含中港台等亞洲十國完全開發與產品銷售權
利,並負責該化合物此地區外的一期及二期臨床,而繼2008年完
成治療「社區型肺炎」的2期臨床試驗後,目前也達到「糖尿病足
部細菌感染」2期臨床目標。
許明珠表示,奈諾沙星的研究成果不錯,預計近幾個月內,
將對外授權國際大廠,另於中國的社區型肺炎口服劑型,最快明
年底、後年,即可向中國藥監局提出上市申請。現內部初步規劃
將採海外第一上市模式,回台掛牌,九月的董事會可定案。
許明珠指出,根據專業醫藥顧問公司SDG/IMS估計,奈諾沙
星未來高峰期(Peak Sale)每年規模將達12億美元,超過300億
台幣,且無論針劑或口服,一天皆僅需一次。
由於三期臨床的經費支出及行銷通路花費太大,許明珠表示
,太景預計二期臨床完成後,將把歐美及亞太區等開發市場,對
外授權合作,收取頭期款、里程碑金及至少15%的權利金。
另外,看準中國龐大市場商機,太景早在6年前就於北京成立
分公司,許明珠表示,太景將搭上ECFA順風車,成為第一個透過
1.1類新藥規定,預計明年底完成社區型肺炎口服劑型的二、三期
臨床,並向中國藥監局提出上市申請,並尋求策略夥伴,進行產
銷合作,共同開發大中華市場。
,董事長暨執行長許明珠表示,太景的抗菌新藥「奈諾沙星
Nemonoxacin」,已完成社區型肺炎及糖尿病感染症的口服劑型
FDA二期臨床,卡位全球約達12億美元(逾300億台幣)商機,太
景預計在9月董事會決定授權對象和回台掛牌上市時程。
成立於2001年的太景,是以新藥研發為主,目前實收資本額
超過1億美元,主要股東包括全球最大生技創投的MPM Capital及
永豐餘集團,持股比例約15-20%,其餘為國發基金、中鋼、台糖
、國壽、新壽、開發工銀、台灣工銀及其他主要生技創投。
奈諾沙星主要用來對抗黃金葡萄鏈球菌(MRSA),根據美
國感染性疾病年度死亡調查顯示,MRSA感染致死率遠超過AIDS
,位居第一。太景生技是在2004年12月與P&G(美國寶鹼)簽署
授權協議,取得亞洲含中港台等亞洲十國完全開發與產品銷售權
利,並負責該化合物此地區外的一期及二期臨床,而繼2008年完
成治療「社區型肺炎」的2期臨床試驗後,目前也達到「糖尿病足
部細菌感染」2期臨床目標。
許明珠表示,奈諾沙星的研究成果不錯,預計近幾個月內,
將對外授權國際大廠,另於中國的社區型肺炎口服劑型,最快明
年底、後年,即可向中國藥監局提出上市申請。現內部初步規劃
將採海外第一上市模式,回台掛牌,九月的董事會可定案。
許明珠指出,根據專業醫藥顧問公司SDG/IMS估計,奈諾沙
星未來高峰期(Peak Sale)每年規模將達12億美元,超過300億
台幣,且無論針劑或口服,一天皆僅需一次。
由於三期臨床的經費支出及行銷通路花費太大,許明珠表示
,太景預計二期臨床完成後,將把歐美及亞太區等開發市場,對
外授權合作,收取頭期款、里程碑金及至少15%的權利金。
另外,看準中國龐大市場商機,太景早在6年前就於北京成立
分公司,許明珠表示,太景將搭上ECFA順風車,成為第一個透過
1.1類新藥規定,預計明年底完成社區型肺炎口服劑型的二、三期
臨床,並向中國藥監局提出上市申請,並尋求策略夥伴,進行產
銷合作,共同開發大中華市場。
生技類股紅通通,受到生技展下周開展的題材影響,多家生技公
司也將趁機展現最新研發進度,中天(4128)子公司合一(4743
)將展示三項植物萃取出來的新保健品;永豐餘(1907)及懷特
(4108)都將宣布新藥發展進度。
生技類股昨(15)日上漲2.4%,當中以生技股王精華(1565)表
現最佳,收盤價289元創歷史新高;包括加捷(4109)、濟生(
4111)及天良(4127)三公司也漲停做收。
中天股價自5月的42.75元起漲,至昨天收盤價53.8元,漲幅已
逾25%,中天除了具備中概題材外,其子公司合一生技在6月底送
件申請上櫃,其植物新藥WH-1的發展進度,成為市場關注重點。
據了解,合一生技的治療傷口癒合新藥WH-1,原本是由植物藥左
手香純化得來,這項藥物目前已在進行第二期臨床試驗,並與法
商賽諾菲安萬特藥廠展開授權談判。不過,合一生技也計畫利用
左手香來發展三項保健品,並在生技展上正式公布其研發進度。
除了中天之外,永豐餘轉投資的太景生技,也將在下周發表該公
司新進度,太景近年來專注於癌症、糖尿病及感染性疾病新藥研
發,其中自美國寶僑(P&G)製藥授權得來的新型抗生素,已完
成二期臨床試驗。太景也正展開股票申請上市的動作。
懷特趕在生技展開展,將與中國醫藥大學合作,針對其植物新藥
「血寶PG2」,進行新的治療項目中風的臨床合作;另外,懷特
轉投資的安克生醫公司,將於22日起的生技展,展示甲狀腺結節
電腦輔助超音波診斷系統。
為了搶搭生技展的題材列車,永信(1716)也罕見在日前提前公
布上半年稅前盈餘2.93億元,每股稅前盈餘1.16元。
司也將趁機展現最新研發進度,中天(4128)子公司合一(4743
)將展示三項植物萃取出來的新保健品;永豐餘(1907)及懷特
(4108)都將宣布新藥發展進度。
生技類股昨(15)日上漲2.4%,當中以生技股王精華(1565)表
現最佳,收盤價289元創歷史新高;包括加捷(4109)、濟生(
4111)及天良(4127)三公司也漲停做收。
中天股價自5月的42.75元起漲,至昨天收盤價53.8元,漲幅已
逾25%,中天除了具備中概題材外,其子公司合一生技在6月底送
件申請上櫃,其植物新藥WH-1的發展進度,成為市場關注重點。
據了解,合一生技的治療傷口癒合新藥WH-1,原本是由植物藥左
手香純化得來,這項藥物目前已在進行第二期臨床試驗,並與法
商賽諾菲安萬特藥廠展開授權談判。不過,合一生技也計畫利用
左手香來發展三項保健品,並在生技展上正式公布其研發進度。
除了中天之外,永豐餘轉投資的太景生技,也將在下周發表該公
司新進度,太景近年來專注於癌症、糖尿病及感染性疾病新藥研
發,其中自美國寶僑(P&G)製藥授權得來的新型抗生素,已完
成二期臨床試驗。太景也正展開股票申請上市的動作。
懷特趕在生技展開展,將與中國醫藥大學合作,針對其植物新藥
「血寶PG2」,進行新的治療項目中風的臨床合作;另外,懷特
轉投資的安克生醫公司,將於22日起的生技展,展示甲狀腺結節
電腦輔助超音波診斷系統。
為了搶搭生技展的題材列車,永信(1716)也罕見在日前提前公
布上半年稅前盈餘2.93億元,每股稅前盈餘1.16元。
國內幹細胞研究,包括幹細胞的儲存與研究或移植等臨床應
用的新方向,都將在生技展上看到更多成果,為疾病治療及再生
醫學,開拓出更新的方向。
其中「鑫品生醫」─標靶免疫細胞療法,可針對個人量身訂
做,在18歲免疫系統發育成熟後,儲存自體免疫細胞;此外,美
吾華懷特生技集團也將展出國內第1家牙齒幹細胞銀行,為植牙科
技及牙周病患者帶來新的療治希望。
2010年台灣國際生物科技大展BioTaiwan,將於7月22日至25
日假台北世貿一館隆重展出。將以「邁向生技新生活,迎向生技
新未來」作為主題館的展出主軸,所展出的是生技與個人生活密
切關連性。例如:嬰兒配方奶粉的成分及各項營養添加物,都是
生技研發的範疇;愛美的女性則對膠原蛋白及玻尿酸不陌生,而
這些產品,都是目前已普遍應用於生活中的生技產業成果。
國內生技企業區部分,今年主要有來自於生技醫藥、生技服
務、醫療器材3大類別的17家生技企業參與主題館的展出,包括美
吾華懷特生技集團、太景生物科技、旺北科技、景岳生物科技、
及藥華醫藥等。
用的新方向,都將在生技展上看到更多成果,為疾病治療及再生
醫學,開拓出更新的方向。
其中「鑫品生醫」─標靶免疫細胞療法,可針對個人量身訂
做,在18歲免疫系統發育成熟後,儲存自體免疫細胞;此外,美
吾華懷特生技集團也將展出國內第1家牙齒幹細胞銀行,為植牙科
技及牙周病患者帶來新的療治希望。
2010年台灣國際生物科技大展BioTaiwan,將於7月22日至25
日假台北世貿一館隆重展出。將以「邁向生技新生活,迎向生技
新未來」作為主題館的展出主軸,所展出的是生技與個人生活密
切關連性。例如:嬰兒配方奶粉的成分及各項營養添加物,都是
生技研發的範疇;愛美的女性則對膠原蛋白及玻尿酸不陌生,而
這些產品,都是目前已普遍應用於生活中的生技產業成果。
國內生技企業區部分,今年主要有來自於生技醫藥、生技服
務、醫療器材3大類別的17家生技企業參與主題館的展出,包括美
吾華懷特生技集團、太景生物科技、旺北科技、景岳生物科技、
及藥華醫藥等。
2010年台灣國際生物科技大展BioTaiwan,將於7月22日至25
日開啟,吸引廠家積極參展,新藥研發、幹細胞、基因檢測服務
、醫療美容、農業生技大熱門,而藥品市場規模1、2百億元,年
增率高達25%的中國大陸,則是廠商積極搶攻的市場。
由於近2年生技展每年都帶進約2億元商機,今年隨著國內生
技產業逐步成熟,業界也樂觀看待此次成果。
年年熱情參展的美吾華集團,今年旗下的美吾華、懷特、芽
堡全都亮相演出,希望爭取國內市場商機以及國際大客戶。
美吾華懷特集團總裁陳寬墀認為,國內生技業已打下不錯的
利基,甚至有開發植物等新藥的實力,但因資源未整合,產、官
、學不同調,而未激發出乘數效果,建議應扶持像「生技業的台
積電」指標性公司,才能聚焦,並發展出完整供應鏈。
被視為是20年內最夯的生技產業,目前除了製藥廠有機會搶
攻未來每年高達630億美元學名藥商機外,生技新藥研發上亦是不
遺餘力,中天集團的中裕新藥、永豐餘集團的太景,還有國鼎、
藥華等都積極參與,並與國際級的醫療團隊合作,提升國內製藥
水平。
中裕執行長張念原表示,除了研發愛滋病用藥外,也與中央
研究院簽訂「獨家授權協議」,技術移轉治療流行性感冒藥物「
零流感」Tamiphosphor,並進行後續研究開發;現正於台灣與中
國進行臨床前試驗,並於美國國家衛生院NIH進行動物藥理及毒
理實驗。
專注於治療癌症、糖尿病,以及相關感染性疾病新藥研發的
太景生技,其合作夥伴與開發技術項目,包括與美國Arena生技製
藥公司的專利性受體持續活化技術(簡稱CART)、日商藤澤藥廠
授權共同研發對慢性發炎的藥物、美國P&G藥廠共同開發的新型
抗生素。
另外,國鼎投入萃取牛樟芝治癌新藥,也已進入美國FDA一
期臨床。
備受矚目的德英生技,開發中的植物新藥SR-T100凝膠,已
於98年11月在國立成功大學附設醫院臨床試驗中心,完成治療日
光性角化症之第二期人體臨床試驗,預計今年申請進入臨床笫三
期試驗。
德英的SR-T100凝膠由於有優越療效且治療過程的副作用極
微,加上癒後不留痕跡,才可供大面積使用,與冷凍治療合併使
用更可清除殘留癌細胞並降低復發率下,目前已取得32國專利,
也開始輔導和委託農民種植,產業前景相當看好。
除了新藥開發外,今年的生技展也吸引醫療器材、幹細胞、
基因檢測服務等廠商投入,另外,有鑑於中國大陸是國內生技業
未來最大的市場,隨著第六次江陳會,兩岸生技合作將列入議題
,未來在臨床和新藥、醫材的認證可望取得共識下,針對法規和
技術合作的探討,預計也將是今年生技展的熱門話題。
日開啟,吸引廠家積極參展,新藥研發、幹細胞、基因檢測服務
、醫療美容、農業生技大熱門,而藥品市場規模1、2百億元,年
增率高達25%的中國大陸,則是廠商積極搶攻的市場。
由於近2年生技展每年都帶進約2億元商機,今年隨著國內生
技產業逐步成熟,業界也樂觀看待此次成果。
年年熱情參展的美吾華集團,今年旗下的美吾華、懷特、芽
堡全都亮相演出,希望爭取國內市場商機以及國際大客戶。
美吾華懷特集團總裁陳寬墀認為,國內生技業已打下不錯的
利基,甚至有開發植物等新藥的實力,但因資源未整合,產、官
、學不同調,而未激發出乘數效果,建議應扶持像「生技業的台
積電」指標性公司,才能聚焦,並發展出完整供應鏈。
被視為是20年內最夯的生技產業,目前除了製藥廠有機會搶
攻未來每年高達630億美元學名藥商機外,生技新藥研發上亦是不
遺餘力,中天集團的中裕新藥、永豐餘集團的太景,還有國鼎、
藥華等都積極參與,並與國際級的醫療團隊合作,提升國內製藥
水平。
中裕執行長張念原表示,除了研發愛滋病用藥外,也與中央
研究院簽訂「獨家授權協議」,技術移轉治療流行性感冒藥物「
零流感」Tamiphosphor,並進行後續研究開發;現正於台灣與中
國進行臨床前試驗,並於美國國家衛生院NIH進行動物藥理及毒
理實驗。
專注於治療癌症、糖尿病,以及相關感染性疾病新藥研發的
太景生技,其合作夥伴與開發技術項目,包括與美國Arena生技製
藥公司的專利性受體持續活化技術(簡稱CART)、日商藤澤藥廠
授權共同研發對慢性發炎的藥物、美國P&G藥廠共同開發的新型
抗生素。
另外,國鼎投入萃取牛樟芝治癌新藥,也已進入美國FDA一
期臨床。
備受矚目的德英生技,開發中的植物新藥SR-T100凝膠,已
於98年11月在國立成功大學附設醫院臨床試驗中心,完成治療日
光性角化症之第二期人體臨床試驗,預計今年申請進入臨床笫三
期試驗。
德英的SR-T100凝膠由於有優越療效且治療過程的副作用極
微,加上癒後不留痕跡,才可供大面積使用,與冷凍治療合併使
用更可清除殘留癌細胞並降低復發率下,目前已取得32國專利,
也開始輔導和委託農民種植,產業前景相當看好。
除了新藥開發外,今年的生技展也吸引醫療器材、幹細胞、
基因檢測服務等廠商投入,另外,有鑑於中國大陸是國內生技業
未來最大的市場,隨著第六次江陳會,兩岸生技合作將列入議題
,未來在臨床和新藥、醫材的認證可望取得共識下,針對法規和
技術合作的探討,預計也將是今年生技展的熱門話題。
太景生物科技研發的骨髓幹細胞驅動新藥TG-0054,經過一年在美
國進行人體臨床一期試驗後已經完成,由於有不錯的結果,將在
這個月開始招募癌症病人,正式啟動人體臨床二期試驗,上市後
將造福全球血癌患者。
太景董事長暨執行長,許明珠博士表示,由於TG-0054可大量從骨
髓驅動幹細胞進入血液循環系統,試驗結果顯示單獨使用不需合
併白血球增生因子(G- CSF),便足夠以自體或異體方式來進行
幹細胞移殖,這將提高骨髓移殖成功率並大大降低病人在醫院的
相關費用。更重要的,臨床一期試驗所驗證的藥效及安全性支持
往後TG-0054在其他適應症的發展,如提高癌症病人化學治療效果
(Chemsensitization)及組織缺血疾病,像心肌梗塞、中風及糖尿
病嚴重下肢缺血症。
許明珠表示,TG-0054是國內首宗完全由國人研發並進入全球人體
臨床試驗的新藥(NCE),代表台灣新藥研發水準已受國際肯定
,也驗證國內有一群優秀的研究人員,新藥研發產業在台灣是可
行的。
國進行人體臨床一期試驗後已經完成,由於有不錯的結果,將在
這個月開始招募癌症病人,正式啟動人體臨床二期試驗,上市後
將造福全球血癌患者。
太景董事長暨執行長,許明珠博士表示,由於TG-0054可大量從骨
髓驅動幹細胞進入血液循環系統,試驗結果顯示單獨使用不需合
併白血球增生因子(G- CSF),便足夠以自體或異體方式來進行
幹細胞移殖,這將提高骨髓移殖成功率並大大降低病人在醫院的
相關費用。更重要的,臨床一期試驗所驗證的藥效及安全性支持
往後TG-0054在其他適應症的發展,如提高癌症病人化學治療效果
(Chemsensitization)及組織缺血疾病,像心肌梗塞、中風及糖尿
病嚴重下肢缺血症。
許明珠表示,TG-0054是國內首宗完全由國人研發並進入全球人體
臨床試驗的新藥(NCE),代表台灣新藥研發水準已受國際肯定
,也驗證國內有一群優秀的研究人員,新藥研發產業在台灣是可
行的。
由永豐餘轉投資的太景生物科技公司昨(16)日宣布產品線
中的TG-0054新藥,經過一年在美國進行人體臨床一期試驗後己經
完成,結果令人滿意,將在本月起招募癌症病人,啟動人體臨床
二期試驗。
這項完全由太景所研發的新藥,去年二月取得美國FDA的IND
核准後,以隨機採樣、雙盲、加上安慰劑對照組及逐漸增加劑量
方式,以靜脈注射施打在健康受試者,來評估藥物安全性、耐受
性及藥物動力等,臨床試驗結果顯示,注射一劑TG-0054所取得
CD34+的骨髓幹細胞的數量,足夠作為癌症病人完成幹細胞移殖
,此外也驗證TG-0054十分安全,且無顯著副作用產生。接下來在
這個月中,將對多發性骨髓癌及淋巴瘤病人,開始進行人體臨床
二期試驗。
多年來支持太景發展的永豐金控董事長何壽川指出,對於太
景能自行開發出新藥感到十分興奮,他認為,台灣投入新藥開發
,必須著眼於全球性的新藥,才有成功的機會,而不能只局限在
華人專有疾病藥物的開發。太景董事長暨執行長許明珠則說,她
對臨床一期試驗結果十分振奮,TG-0054臨床一期試驗所驗證的藥
效及安全性,將可支持往後TG-0054在其他適應症的發展,如提高
癌症病人化學治療效果,以及組織缺血疾病,像心肌挭塞、中風
及糖尿病嚴重下肢缺血症。
由於TG-0054是首宗完全由國人研發並進入全球人體臨床試驗
的新藥,許明珠認為,這代表台灣新藥研發水準已受國際肯定,
也驗證了國內有一群優秀的研究人員,新藥研發產業在台灣是可
行的。這一項成就除了太景團隊的努力外,也要歸功於政府的多
項支持與補助,及太景所有投資人的支持和資金挹注。
中的TG-0054新藥,經過一年在美國進行人體臨床一期試驗後己經
完成,結果令人滿意,將在本月起招募癌症病人,啟動人體臨床
二期試驗。
這項完全由太景所研發的新藥,去年二月取得美國FDA的IND
核准後,以隨機採樣、雙盲、加上安慰劑對照組及逐漸增加劑量
方式,以靜脈注射施打在健康受試者,來評估藥物安全性、耐受
性及藥物動力等,臨床試驗結果顯示,注射一劑TG-0054所取得
CD34+的骨髓幹細胞的數量,足夠作為癌症病人完成幹細胞移殖
,此外也驗證TG-0054十分安全,且無顯著副作用產生。接下來在
這個月中,將對多發性骨髓癌及淋巴瘤病人,開始進行人體臨床
二期試驗。
多年來支持太景發展的永豐金控董事長何壽川指出,對於太
景能自行開發出新藥感到十分興奮,他認為,台灣投入新藥開發
,必須著眼於全球性的新藥,才有成功的機會,而不能只局限在
華人專有疾病藥物的開發。太景董事長暨執行長許明珠則說,她
對臨床一期試驗結果十分振奮,TG-0054臨床一期試驗所驗證的藥
效及安全性,將可支持往後TG-0054在其他適應症的發展,如提高
癌症病人化學治療效果,以及組織缺血疾病,像心肌挭塞、中風
及糖尿病嚴重下肢缺血症。
由於TG-0054是首宗完全由國人研發並進入全球人體臨床試驗
的新藥,許明珠認為,這代表台灣新藥研發水準已受國際肯定,
也驗證了國內有一群優秀的研究人員,新藥研發產業在台灣是可
行的。這一項成就除了太景團隊的努力外,也要歸功於政府的多
項支持與補助,及太景所有投資人的支持和資金挹注。
太景生技昨(16)日宣布骨髓幹細胞驅動新藥(TG-0054)將在國
內進行美國FDA臨床試驗二期,面對後續的人體臨床試驗工作,
太景生技大股東前永豐餘董事長何壽川說,將再增資4,000萬美元
,原始大股東原則上都已同意認股。
太景新藥開發進入收成期,除了TG-0054進入二期人體試驗,新型
抗菌新藥奈諾沙星也已完成兩個二期人體試驗,同時目前也計畫
2011年進入中國市場銷售,最快太景將在2011年可開始賺錢,因
此太景也計畫明年登錄興櫃。
內進行美國FDA臨床試驗二期,面對後續的人體臨床試驗工作,
太景生技大股東前永豐餘董事長何壽川說,將再增資4,000萬美元
,原始大股東原則上都已同意認股。
太景新藥開發進入收成期,除了TG-0054進入二期人體試驗,新型
抗菌新藥奈諾沙星也已完成兩個二期人體試驗,同時目前也計畫
2011年進入中國市場銷售,最快太景將在2011年可開始賺錢,因
此太景也計畫明年登錄興櫃。
主題:2009台灣生技產業
主題館論壇
主持:生技輔導與推廣計畫
主持人 夏尚樸博士
紀錄:林萱惠
攝影:毛洪霖
全球景氣低迷,政府全面搶救經濟危機,率先推動「生技起飛鑽
石行動計畫」,傾聽產業心聲,拿出具體方針,落實培植生技產
業行動。想了解更多生技產業發展現況,不可錯過台灣生技產業
主題館的豐富內容。
議題一:生技新藥發展產業條例受惠廠商越來越多,執行兩年以
來的實質績效如何?生技新藥公司有何感想與建言?廠商對今年
發表的生技產業起飛計畫有何看法?
王雅各
(工業局民生化工組組長)
生技新藥產業發展條例發展兩年,直到今年5月底,通過審查機制
的廠商家數多達23家。
審查通過的生技新藥公司,經濟部工業局可透過各項科技專案輔
導計畫,提供生技新藥公司必要協助,包括研發補助、產品開發
、研發貸款與市場開拓等。未來促產條例落日後,生技新藥產業
發展條例將持續提供實質優惠,協助產業發展。
政府獎勵生技產業發展的決心是很明確的,今年繼續釋出「生技
起飛鑽石行動方案」,不僅先達到提升生技產業的投資意願,也
促使整體產業鏈結「動起來」。行政院推動的生技起飛鑽石行動
方案,除了扶強台灣生技產業鏈結的各個環節,包括產業化研發
角色、向前銜接成立生技創投基金、推動整合育成機制,以及建
構食品藥物管理局(TFDA)與國際銜接醫藥法規環境等等。
夏尚樸
(生技輔導與推廣計畫主持人)
一年一度的台灣生技產業主題館,提供產業界與政府之間全面溝
通的平台,不論是對政府的建言,了解產業各種商機合作機會,
讓終年忙碌的廠商,在議題討論之間,得到最有效率的資訊回饋
。
當然,政府仍持續推廣這性計畫,以政策實質鼓勵產業發展,例
如科專計畫、台北生技獎、SBIR、商業司計畫等,都可尋找適當
的補助申請。
林國鐘
(藥華醫藥總經理)
藥華醫藥所研發產出的B/C型肝炎的長效藥P1101已在6月申請進
入美國FDA的IND,這不僅是台灣創舉,也證明台灣生技發展已
達國際標準;國內部份,這項肝炎長效藥也申請進入衛生署醫藥
品查驗中心 (CDE)申請人體試驗,預計今年完成。治療B/C行長效
型干擾素藥全世界預計年銷售額高達30億美元,前景可期。
小分子化學藥也踏有突破,藥華獨創的抗癌藥物Gemcitabine HCI
生產技術已獲美國專利核准證書,也同步取得台灣藥品許可證,
預計2010年可在台灣正式銷售,預計全球產值高達17億美元。
生技新藥產業條例通過後,這兩年可感受產業環境逐漸提升,投
資意願提高,讓企業增資順利;尤其金融風暴後,更可見生技產
業的波動最小,近幾年經過政府的大幅加碼後,相信廠商已經大
受鼓勵,發展前景大幅看好。
雖然生技產業被視為是最燒錢的產業之一,但是即使是先進的美
國也是一路這樣走過來,只要政府與產業一同堅持,生技產業的
爆發力指日可待。
曾英德
(中天生技李時珍業務處經理)
中天生技自2006年上櫃後,共有5項新藥通過美國FDA與台灣衛生
署核准進入人體臨床試驗階段,保健食品開發也獲得4 項健康食
品認證,目前中天生技已朝集團化經營方向邁進,目前除了母公
司中天生技外,中天上海新藥、大立生技、合一生技、合一生
機園等子公司也在集團之列。
中天生技是第一批適用生技新藥產業發展條例的廠商之一,目前
已經有三項新藥研發進入三期臨床試驗階段,這樣的研發成果雖
然值得肯定與期待,但是沒有產品進入市場就無法獲利,這也是
生技產業鏈的潛在問題,期待政府能協助產業找到更多利基,讓
生技產業研發成果不至中斷。
沈立明
(合一生技新藥開發處處長)
合一生技以開發具有確效及安全性的新藥產品為目標,包括美國
FDA及國內衛生署核准的糖尿病傷口癒合新藥WH-1與類風濕性關
節炎新藥RA-1等,都具備了完整的全球專利佈局,合一生技也從
中研院引進單株抗體平台技術,除了開發登革熱感染的治療藥物
外,未來也藉由類似機制進行免疫調整,提供自體免疫疾病或其
他病毒感染患者,更安全有效的治療模式,這種衍生市場潛力不
可限量。
合一生技步步為營,有效率的完成階段性目標,不久前通過生技
新藥條例,也完成增資,順利興櫃,未來將朝國際化新藥整合企
業發展。
林瑩慧
(懷特生技新藥董事長特助)
懷特生技新藥公司是第一家以科技類股上市成功的生技業者,目
前已開發8項新藥進入臨床試驗階段,其中懷特「血寶PG2」已呈
送衛生署進行新藥上市審查 (NDA),是全球第一件依歐美標準研
發的植物藥新藥注射劑;另外懷特咳寶與骨寶也獲美國FDA核准
進行二期臨床試驗。
生技產業是未來十年的黃金產業,懷特在發展生物技術時,也很
重視財務規劃,自從通過生技新藥條例後,20%抵減措施大幅提
高法人股東的投資意願,若是投資抵減比率可提高到35%,對於
生技產業的發展幫助很大。
另外,稅務認定也是在此反應給政府相關部會了解,期待各部會
對於稅務認定?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">
主題館論壇
主持:生技輔導與推廣計畫
主持人 夏尚樸博士
紀錄:林萱惠
攝影:毛洪霖
全球景氣低迷,政府全面搶救經濟危機,率先推動「生技起飛鑽
石行動計畫」,傾聽產業心聲,拿出具體方針,落實培植生技產
業行動。想了解更多生技產業發展現況,不可錯過台灣生技產業
主題館的豐富內容。
議題一:生技新藥發展產業條例受惠廠商越來越多,執行兩年以
來的實質績效如何?生技新藥公司有何感想與建言?廠商對今年
發表的生技產業起飛計畫有何看法?
王雅各
(工業局民生化工組組長)
生技新藥產業發展條例發展兩年,直到今年5月底,通過審查機制
的廠商家數多達23家。
審查通過的生技新藥公司,經濟部工業局可透過各項科技專案輔
導計畫,提供生技新藥公司必要協助,包括研發補助、產品開發
、研發貸款與市場開拓等。未來促產條例落日後,生技新藥產業
發展條例將持續提供實質優惠,協助產業發展。
政府獎勵生技產業發展的決心是很明確的,今年繼續釋出「生技
起飛鑽石行動方案」,不僅先達到提升生技產業的投資意願,也
促使整體產業鏈結「動起來」。行政院推動的生技起飛鑽石行動
方案,除了扶強台灣生技產業鏈結的各個環節,包括產業化研發
角色、向前銜接成立生技創投基金、推動整合育成機制,以及建
構食品藥物管理局(TFDA)與國際銜接醫藥法規環境等等。
夏尚樸
(生技輔導與推廣計畫主持人)
一年一度的台灣生技產業主題館,提供產業界與政府之間全面溝
通的平台,不論是對政府的建言,了解產業各種商機合作機會,
讓終年忙碌的廠商,在議題討論之間,得到最有效率的資訊回饋
。
當然,政府仍持續推廣這性計畫,以政策實質鼓勵產業發展,例
如科專計畫、台北生技獎、SBIR、商業司計畫等,都可尋找適當
的補助申請。
林國鐘
(藥華醫藥總經理)
藥華醫藥所研發產出的B/C型肝炎的長效藥P1101已在6月申請進
入美國FDA的IND,這不僅是台灣創舉,也證明台灣生技發展已
達國際標準;國內部份,這項肝炎長效藥也申請進入衛生署醫藥
品查驗中心 (CDE)申請人體試驗,預計今年完成。治療B/C行長效
型干擾素藥全世界預計年銷售額高達30億美元,前景可期。
小分子化學藥也踏有突破,藥華獨創的抗癌藥物Gemcitabine HCI
生產技術已獲美國專利核准證書,也同步取得台灣藥品許可證,
預計2010年可在台灣正式銷售,預計全球產值高達17億美元。
生技新藥產業條例通過後,這兩年可感受產業環境逐漸提升,投
資意願提高,讓企業增資順利;尤其金融風暴後,更可見生技產
業的波動最小,近幾年經過政府的大幅加碼後,相信廠商已經大
受鼓勵,發展前景大幅看好。
雖然生技產業被視為是最燒錢的產業之一,但是即使是先進的美
國也是一路這樣走過來,只要政府與產業一同堅持,生技產業的
爆發力指日可待。
曾英德
(中天生技李時珍業務處經理)
中天生技自2006年上櫃後,共有5項新藥通過美國FDA與台灣衛生
署核准進入人體臨床試驗階段,保健食品開發也獲得4 項健康食
品認證,目前中天生技已朝集團化經營方向邁進,目前除了母公
司中天生技外,中天上海新藥、大立生技、合一生技、合一生
機園等子公司也在集團之列。
中天生技是第一批適用生技新藥產業發展條例的廠商之一,目前
已經有三項新藥研發進入三期臨床試驗階段,這樣的研發成果雖
然值得肯定與期待,但是沒有產品進入市場就無法獲利,這也是
生技產業鏈的潛在問題,期待政府能協助產業找到更多利基,讓
生技產業研發成果不至中斷。
沈立明
(合一生技新藥開發處處長)
合一生技以開發具有確效及安全性的新藥產品為目標,包括美國
FDA及國內衛生署核准的糖尿病傷口癒合新藥WH-1與類風濕性關
節炎新藥RA-1等,都具備了完整的全球專利佈局,合一生技也從
中研院引進單株抗體平台技術,除了開發登革熱感染的治療藥物
外,未來也藉由類似機制進行免疫調整,提供自體免疫疾病或其
他病毒感染患者,更安全有效的治療模式,這種衍生市場潛力不
可限量。
合一生技步步為營,有效率的完成階段性目標,不久前通過生技
新藥條例,也完成增資,順利興櫃,未來將朝國際化新藥整合企
業發展。
林瑩慧
(懷特生技新藥董事長特助)
懷特生技新藥公司是第一家以科技類股上市成功的生技業者,目
前已開發8項新藥進入臨床試驗階段,其中懷特「血寶PG2」已呈
送衛生署進行新藥上市審查 (NDA),是全球第一件依歐美標準研
發的植物藥新藥注射劑;另外懷特咳寶與骨寶也獲美國FDA核准
進行二期臨床試驗。
生技產業是未來十年的黃金產業,懷特在發展生物技術時,也很
重視財務規劃,自從通過生技新藥條例後,20%抵減措施大幅提
高法人股東的投資意願,若是投資抵減比率可提高到35%,對於
生技產業的發展幫助很大。
另外,稅務認定也是在此反應給政府相關部會了解,期待各部會
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第三屆國際創新藥物制放研討會29日起,一連在台灣舉行兩天。
邀請來自日本、韓國、新加坡、印度、美國、丹麥、荷蘭等國內
外生技專家,分享研究開發成功的經驗與探討最新的創新藥物制
放技術,自學界與產業界的與會人士達200人,出席廠商包括:太
景生技、健亞、台灣東洋、台灣微脂體等。
在生技新藥產業發展條例與生技起飛鑽石計畫的政策利多下,為
提升國內生技製藥產業的競爭力,工研院生醫所與國科會、清華
大學化工所合辦第三屆國際創新藥物制放研討會,熱烈展開。
工研院生醫所所長留忠正表示,台灣生技產業的產業特性,非常
適合朝類新藥新劑型領域發展,藉由核心技術改良新劑型形態、
給藥途徑及藥物副作用,可成功地縮短開發新藥新產品的時程及
成本以獲取良好的利潤。生醫所專注於在類新藥新劑型的研發與
協助業界發展,希望透過這次研討會作為產學研的交流平台,加
速類新藥領域的交流。
生醫所並分享,利用PLGA開發的長效釋放控制技術的研發成果,
目前以精神分裂症治療藥物為標的,可長效釋放藥效達28天,突
破現有臨床藥物兩個星期的給藥方式,減少病人因給藥密集引起
的不方便,未來也可應用於慢性疾病藥物的應用,如:阿茲海默
症、巴金森氏症、酒癮、癌症等。工研院已將此技術移轉國內業
者,後續業者預備投入業界科專及產品臨床開發等投資,預計未
來產品營收可達億元規模。
會中發表,由工研院生醫所與國內三家知名藥廠:健亞、生達、
建博共同合作所開發的「癌症止吐經皮吸收新劑型」,主要優勢
在於運用特殊的劑型配方,以貼片的方式經皮膚釋放藥效,可穩
定且長效的釋放止吐藥物約35天,和傳統化療的針劑或口服方式
相較,可減少病人的痛苦並提高患者、照護者的使用方便性,治
療成本也相對更合理。
這項技術已完成衛生署的相關審查並申請美國專利,近期將開始
進行人體藥物動力學試驗。
邀請來自日本、韓國、新加坡、印度、美國、丹麥、荷蘭等國內
外生技專家,分享研究開發成功的經驗與探討最新的創新藥物制
放技術,自學界與產業界的與會人士達200人,出席廠商包括:太
景生技、健亞、台灣東洋、台灣微脂體等。
在生技新藥產業發展條例與生技起飛鑽石計畫的政策利多下,為
提升國內生技製藥產業的競爭力,工研院生醫所與國科會、清華
大學化工所合辦第三屆國際創新藥物制放研討會,熱烈展開。
工研院生醫所所長留忠正表示,台灣生技產業的產業特性,非常
適合朝類新藥新劑型領域發展,藉由核心技術改良新劑型形態、
給藥途徑及藥物副作用,可成功地縮短開發新藥新產品的時程及
成本以獲取良好的利潤。生醫所專注於在類新藥新劑型的研發與
協助業界發展,希望透過這次研討會作為產學研的交流平台,加
速類新藥領域的交流。
生醫所並分享,利用PLGA開發的長效釋放控制技術的研發成果,
目前以精神分裂症治療藥物為標的,可長效釋放藥效達28天,突
破現有臨床藥物兩個星期的給藥方式,減少病人因給藥密集引起
的不方便,未來也可應用於慢性疾病藥物的應用,如:阿茲海默
症、巴金森氏症、酒癮、癌症等。工研院已將此技術移轉國內業
者,後續業者預備投入業界科專及產品臨床開發等投資,預計未
來產品營收可達億元規模。
會中發表,由工研院生醫所與國內三家知名藥廠:健亞、生達、
建博共同合作所開發的「癌症止吐經皮吸收新劑型」,主要優勢
在於運用特殊的劑型配方,以貼片的方式經皮膚釋放藥效,可穩
定且長效的釋放止吐藥物約35天,和傳統化療的針劑或口服方式
相較,可減少病人的痛苦並提高患者、照護者的使用方便性,治
療成本也相對更合理。
這項技術已完成衛生署的相關審查並申請美國專利,近期將開始
進行人體藥物動力學試驗。
受到金喚海嘯襲擊,長線資金不肯進場,美國生技新藥公司普遍
面臨錢快燒完的問題,相對中國大陸的創投基金則快速崛起,等
著撿便宜貨。
浩理生技董事總經理李世仁指出,台灣要快速發展生技產業,也
當掌屋這一波浪潮,尋找併購美國生技新藥公司的機會,李世仁
並提醒,這樣的機會大約只有3年。
太景生技資深副總經理葉海川指出,在這一波金融海嘯之後,美
國很多生技新藥公司都面臨錢快燒完窘境,但長線的投資資金卻
因為在受創於這一波的海嘯,沒有辦法挹注新的資金進入到這些
生技新藥公司。
正因為美國的生技新藥公司很多都缺錢,李世仁說,現在說不定
只需要幾十萬美金,就可以買到生技新藥公司,經過一些資源的
整合與投入後,可能有機會創造出不錯的生技公司。
事實上,中國大陸近來有許多從美國學畢回到大陸成立創投基金
,生策會副執行長賴博雄說,這些大陸的創投資金規模少則有1億
美元,多則有5億美元,加上這些經營者都瞭解美國的生技產業,
因此,正準備運用手中豐沛的資金到美國大?便宜貨。如果給中國
大陸幾年的時間機會,大陸很有機會趁著這一波的收購,在全球
的生技新藥產業中佔有一席之地。因此,台灣不能再溫水煮青蛙
,否則很有可能只要幾年的光景,生技產業的發展就會落在中國
大陸之後。
面臨錢快燒完的問題,相對中國大陸的創投基金則快速崛起,等
著撿便宜貨。
浩理生技董事總經理李世仁指出,台灣要快速發展生技產業,也
當掌屋這一波浪潮,尋找併購美國生技新藥公司的機會,李世仁
並提醒,這樣的機會大約只有3年。
太景生技資深副總經理葉海川指出,在這一波金融海嘯之後,美
國很多生技新藥公司都面臨錢快燒完窘境,但長線的投資資金卻
因為在受創於這一波的海嘯,沒有辦法挹注新的資金進入到這些
生技新藥公司。
正因為美國的生技新藥公司很多都缺錢,李世仁說,現在說不定
只需要幾十萬美金,就可以買到生技新藥公司,經過一些資源的
整合與投入後,可能有機會創造出不錯的生技公司。
事實上,中國大陸近來有許多從美國學畢回到大陸成立創投基金
,生策會副執行長賴博雄說,這些大陸的創投資金規模少則有1億
美元,多則有5億美元,加上這些經營者都瞭解美國的生技產業,
因此,正準備運用手中豐沛的資金到美國大?便宜貨。如果給中國
大陸幾年的時間機會,大陸很有機會趁著這一波的收購,在全球
的生技新藥產業中佔有一席之地。因此,台灣不能再溫水煮青蛙
,否則很有可能只要幾年的光景,生技產業的發展就會落在中國
大陸之後。
國內生技醫療產業透過產官學合作,已成功搭建資源共享的整合
平台。在2月17日舉行「生技研發成果技術發表會」上,向國人推
介。當天下午同時舉行「國家新創獎頒獎典禮」,計有學術研究
組、學生組及企業組等23個單位及個人獲獎。
由國科會、中央研究院及社團法人國家生技醫療產業策進會所共
同推動的「生技醫藥研發成果篩選評估暨商化計畫」,大規模針
對國內生醫研究機構及大學院校的研發成果進行全面性盤點與評
估,在426筆的專利技術中,篩選出前30筆最具產業潛力及市場競
爭力的技術標的。
立法院院長,也兼任生策會會長的王金平,在頒獎典禮會中表示
,生策會自許為產官學研溝通的橋樑,協助將政府釋出的資源做
最有效的分配。
本屆國家新創獎企業組計有台灣菸酒、精華光學、懷特生技、太
景生技及瑞寶基因等五家公司獲獎。
平台。在2月17日舉行「生技研發成果技術發表會」上,向國人推
介。當天下午同時舉行「國家新創獎頒獎典禮」,計有學術研究
組、學生組及企業組等23個單位及個人獲獎。
由國科會、中央研究院及社團法人國家生技醫療產業策進會所共
同推動的「生技醫藥研發成果篩選評估暨商化計畫」,大規模針
對國內生醫研究機構及大學院校的研發成果進行全面性盤點與評
估,在426筆的專利技術中,篩選出前30筆最具產業潛力及市場競
爭力的技術標的。
立法院院長,也兼任生策會會長的王金平,在頒獎典禮會中表示
,生策會自許為產官學研溝通的橋樑,協助將政府釋出的資源做
最有效的分配。
本屆國家新創獎企業組計有台灣菸酒、精華光學、懷特生技、太
景生技及瑞寶基因等五家公司獲獎。
技術商品化獎
懷特生技新藥:癌症輔助治療新藥授權合作
成立即將邁入10年的懷特新藥,為國內生技製藥業標竿之一;此
次參賽標的物為植物抽取新藥,且為國內少見中草藥針劑「懷特
血寶PG2」;該產品經動物實驗證實,具備:可同步調節紅血球
、白血球及血小板三種血球數值的作用,此三種血球數值之產品
技術,對於癌症治療副作用,具有正面積改善功能。目前與美國
EcoPharm、印尼PT.SOHO藥廠簽訂授權合約,前者將共同推動罕
見疾病臨床試驗,以縮短上市時程,即時掌握亞洲市場商機。
台耀化學:牛皮癬用藥商品化
符合美國FDA查廠、國內cGMP規範的台耀化約,為國內知名原料
藥廠之一,1995年成立迄今,以「維生素D衍生物之製程放大」
研究為出發點,達到大幅降低生產成本,提昇產品競爭力,快速
站穩國內原料藥廠關鍵地位。
這次獲選標的,關鍵在於握有治療牛皮癬產品Calcipotriol技術,成
功量產並順利商品化;該產品與國外同聯相比,價格與品質均具
有高度優勢,反應在營業額上,96年營業額為3300萬以上,今年
前4個段,即締造200萬美元營業額,預估明年將成長到500萬元以
上。
寶健科技:超音波影像追蹤鎖定之體外震波碎石機
同時具備自動化雙定位系統、超音波影像自動追蹤及超音波石鎖
定功能的體外震波碎石機,為寶健科技旗下明星產品,透過研發
團隊內航太、醫學、電機等專家學者齊心開發下,成功誕生無需
麻醉,提高結石手術率的碎石機,經過實驗發現,結石手術石命
中率,國外儀器大約50%,該機器大幅拉高至86%。目前已取得衛
生署GMP認證、ISO-13485品質驗證,積極拓展國內外市場。
彥臣生技藥品:PPLs的創新技術與商品化
興櫃公司彥臣生技,為國內中草藥研發領域中佼佼者之一,所擁
有的「PPLs研發產品」。共5大種類,獲得國人認可的「慧祐全
」人體補充品、「糖祐全」,為針對連病患開發品、「PPLs科學
蜂蜜」則與坊間其它蜂蜜有不同風貌、「神經細胞培養質添加劑
」與「HDAC抑制劑市驅物」均為成分、品質、價格優勢兼具的產
品,提供中西醫藥局、電視網路購物、代理商、直銷商、團購及
外銷通路,可說是生技產業的多角化經營模範生。
研發創新獎
太景生物科技:TG-0054幹細胞驅動劑
由65位歐,美,加及國內科學家所籌組的整合性醫藥公司,專攻
癌症治療、糖尿病、感染性疾病之新藥研發。這次推出TG-0054,
為國內第一個小分子新藥物,可使用在幹細胞移植、肢體缺血、
糖尿病性視網膜病變和老年性黃斑部病變的法療;其誕生象徵國
內研究人員具備國際級競爭水準,目前美國FDA已批准試驗用新
藥之幹細胞驅動臨床一期認可。
懷特生技新藥:「懷特骨寶PH3」(PHN031)
與陽明大學新藥研究中心攜手合作7年迄今,自台灣原生種中草藥
,成功萃取出用於預防與治療骨質疏鬆症的「懷特骨寶」;目前
正執行農委會科專計畫,進行此材料的GAP契作。臨床試驗面方
,已取得美國FDA核准,進行第2期臨床試驗;市場專利方面,台
灣、澳洲、日本已取得核可,美、中、韓、加、歐盟等國提出申
請中。
智擎生技製藥:突破性抗癌新藥PEP02
2003年由台灣東洋藥品發起成立,投資人包括開發基金、中華開
發、生華創投、台灣工銀、富邦金控、誠信創投等的智擎生技,
具備亮麗國內外新藥開發經驗,旗下專案之一,已進入第2期臨
床試的PEP02,為微脂製劑,由於動物試驗與第1期臨床試驗結果
發現,PEP02的臨床發展機會非常大,將持續朝治療第二線骨癌
之路發展,同時針對胰臟癌,肺癌與大腸直腸癌等,也展開臨床
試驗計劃執行中。
世基生物醫學:個人化醫療先鋒-Warfarin劑量評估套組
該技術自中央研究院技轉,由世基取得VKORC1基因標誌的全球
專屬授權,今年5月於台北汐止成立廠房,取得衛生署查廠,陸續
將藥物不良反應之研究商品化。由於歐美持續觀察Sarfarin藥物,
造成患者大量出血或中風的情況,美國FDA更在Warfarin藥物仿單
中,聲明該藥與VKORC1、CYP2C9基因及劑量警示語,世基針對
此藥物開發的劑量評估檢驗套組,遂成為醫生依據患者體質,開
立處方的最佳助手。
生立生物科技。鞏膜環古帶
以膠原蛋白打響名號的醫療器材廠商生立,股東成員多為現職醫
師或具備醫療專業背景。此次研發來源自現行網膜剝離手術治療
上,遭遇到植入材料擠壓、不可分解植入物所造成的異物感等困
境,遂以人工皮膚引導細胞再生模式,研發出專利產品「
SmarBUCKL」;該產品可人體內自然皆解,完全不殘留於眼球中
,一財解決傳統鞏膜環古帶的缺點與副作用,其次無須二次手術
將植入物取出,大大提高手術成功率與患者便利性。
懷特生技新藥:癌症輔助治療新藥授權合作
成立即將邁入10年的懷特新藥,為國內生技製藥業標竿之一;此
次參賽標的物為植物抽取新藥,且為國內少見中草藥針劑「懷特
血寶PG2」;該產品經動物實驗證實,具備:可同步調節紅血球
、白血球及血小板三種血球數值的作用,此三種血球數值之產品
技術,對於癌症治療副作用,具有正面積改善功能。目前與美國
EcoPharm、印尼PT.SOHO藥廠簽訂授權合約,前者將共同推動罕
見疾病臨床試驗,以縮短上市時程,即時掌握亞洲市場商機。
台耀化學:牛皮癬用藥商品化
符合美國FDA查廠、國內cGMP規範的台耀化約,為國內知名原料
藥廠之一,1995年成立迄今,以「維生素D衍生物之製程放大」
研究為出發點,達到大幅降低生產成本,提昇產品競爭力,快速
站穩國內原料藥廠關鍵地位。
這次獲選標的,關鍵在於握有治療牛皮癬產品Calcipotriol技術,成
功量產並順利商品化;該產品與國外同聯相比,價格與品質均具
有高度優勢,反應在營業額上,96年營業額為3300萬以上,今年
前4個段,即締造200萬美元營業額,預估明年將成長到500萬元以
上。
寶健科技:超音波影像追蹤鎖定之體外震波碎石機
同時具備自動化雙定位系統、超音波影像自動追蹤及超音波石鎖
定功能的體外震波碎石機,為寶健科技旗下明星產品,透過研發
團隊內航太、醫學、電機等專家學者齊心開發下,成功誕生無需
麻醉,提高結石手術率的碎石機,經過實驗發現,結石手術石命
中率,國外儀器大約50%,該機器大幅拉高至86%。目前已取得衛
生署GMP認證、ISO-13485品質驗證,積極拓展國內外市場。
彥臣生技藥品:PPLs的創新技術與商品化
興櫃公司彥臣生技,為國內中草藥研發領域中佼佼者之一,所擁
有的「PPLs研發產品」。共5大種類,獲得國人認可的「慧祐全
」人體補充品、「糖祐全」,為針對連病患開發品、「PPLs科學
蜂蜜」則與坊間其它蜂蜜有不同風貌、「神經細胞培養質添加劑
」與「HDAC抑制劑市驅物」均為成分、品質、價格優勢兼具的產
品,提供中西醫藥局、電視網路購物、代理商、直銷商、團購及
外銷通路,可說是生技產業的多角化經營模範生。
研發創新獎
太景生物科技:TG-0054幹細胞驅動劑
由65位歐,美,加及國內科學家所籌組的整合性醫藥公司,專攻
癌症治療、糖尿病、感染性疾病之新藥研發。這次推出TG-0054,
為國內第一個小分子新藥物,可使用在幹細胞移植、肢體缺血、
糖尿病性視網膜病變和老年性黃斑部病變的法療;其誕生象徵國
內研究人員具備國際級競爭水準,目前美國FDA已批准試驗用新
藥之幹細胞驅動臨床一期認可。
懷特生技新藥:「懷特骨寶PH3」(PHN031)
與陽明大學新藥研究中心攜手合作7年迄今,自台灣原生種中草藥
,成功萃取出用於預防與治療骨質疏鬆症的「懷特骨寶」;目前
正執行農委會科專計畫,進行此材料的GAP契作。臨床試驗面方
,已取得美國FDA核准,進行第2期臨床試驗;市場專利方面,台
灣、澳洲、日本已取得核可,美、中、韓、加、歐盟等國提出申
請中。
智擎生技製藥:突破性抗癌新藥PEP02
2003年由台灣東洋藥品發起成立,投資人包括開發基金、中華開
發、生華創投、台灣工銀、富邦金控、誠信創投等的智擎生技,
具備亮麗國內外新藥開發經驗,旗下專案之一,已進入第2期臨
床試的PEP02,為微脂製劑,由於動物試驗與第1期臨床試驗結果
發現,PEP02的臨床發展機會非常大,將持續朝治療第二線骨癌
之路發展,同時針對胰臟癌,肺癌與大腸直腸癌等,也展開臨床
試驗計劃執行中。
世基生物醫學:個人化醫療先鋒-Warfarin劑量評估套組
該技術自中央研究院技轉,由世基取得VKORC1基因標誌的全球
專屬授權,今年5月於台北汐止成立廠房,取得衛生署查廠,陸續
將藥物不良反應之研究商品化。由於歐美持續觀察Sarfarin藥物,
造成患者大量出血或中風的情況,美國FDA更在Warfarin藥物仿單
中,聲明該藥與VKORC1、CYP2C9基因及劑量警示語,世基針對
此藥物開發的劑量評估檢驗套組,遂成為醫生依據患者體質,開
立處方的最佳助手。
生立生物科技。鞏膜環古帶
以膠原蛋白打響名號的醫療器材廠商生立,股東成員多為現職醫
師或具備醫療專業背景。此次研發來源自現行網膜剝離手術治療
上,遭遇到植入材料擠壓、不可分解植入物所造成的異物感等困
境,遂以人工皮膚引導細胞再生模式,研發出專利產品「
SmarBUCKL」;該產品可人體內自然皆解,完全不殘留於眼球中
,一財解決傳統鞏膜環古帶的缺點與副作用,其次無須二次手術
將植入物取出,大大提高手術成功率與患者便利性。
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