

法德生技藥品(公)公司新聞
中美雙報共線產品獨家優勢,法德藥(4191)可望在中國醫改商機 中拿下台資藥廠頭香!創辦人黃逸斌表示,旗下精神分裂、降血糖藥 已獲中國CFDA優先審評資格,將力拚年底或明年初取證,帶動營運在 2019年「轉骨」,後年開始進入獲利紀元。
黃逸斌表示,法德藥在2008年創立時,即鎖定美國和中國市場,因 而斥資2,400萬美元在廣東佛山建廠。受惠中國自2015年起啟動醫改 ,並以美國FDA相關的法規制度為指標,建立特有新制包括「優先審 評審批」、「中美雙報」、「一致性評價」,該公司挾著佛山廠已取 得FDA認證,加上已取得精神分裂、降血糖及抗癲癇等3張美國學名藥 證優勢,也搭上中美雙報共線產品優勢列車。
目前法德藥除了精神分裂、降血糖2項產品已獲中國CFDA優先審評 資格外,另外降血壓、B肝等2項產品也已向FDA提出上市(ANDA)送 件,未來也將循中美雙報模式向CFDA提交優先審評審批申請。
黃逸斌說,由於藥證進入倒數計時,精神分裂藥首仿藥,市場規模 高達17億人民幣,加上降血糖用藥也是醫改新制下的第一家,可望為 明年添加不錯的營運利基,推波2020年進入獲利新時代。
另外,向美國FDA提出藥證申請的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛 爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER tablet)、B肝用藥恩替卡韋 (Entecavir),降血壓藥已進入最後審查階段,可望於近期取得藥 證。
該藥在美國市場年銷售值約7億美元,由於劑型特殊,原廠專利到 期超過10年,但僅有5家學名藥廠取得藥證,預計法德藥將順利成為 第6家上市銷售學名藥廠,搶占市場大餅。
有鑑於大陸市場將是法德藥未來的重心,法德藥今年進行內部組織 調整,黃逸斌轉任重要關係企業佛山德芮可董事長,而原德芮可董事 長詹惠如則出任法德藥董事長,做為公司產品開發關鍵人物的黃逸斌 親征大陸,顯示公司聚焦大陸市場發展的信心。
另外,法德藥今年再加入新任執行長鍾裕民與策略長莊慧芬,鍾裕 民為美國愛荷華大學藥學博士,相關產業經驗亦有23年以上,莊慧芬 曾任摩根資產管理公司執行董事,法德藥核心團隊注入兩位業界優秀 人士,對公司的經營管理將如虎添翼。
黃逸斌表示,法德藥在2008年創立時,即鎖定美國和中國市場,因 而斥資2,400萬美元在廣東佛山建廠。受惠中國自2015年起啟動醫改 ,並以美國FDA相關的法規制度為指標,建立特有新制包括「優先審 評審批」、「中美雙報」、「一致性評價」,該公司挾著佛山廠已取 得FDA認證,加上已取得精神分裂、降血糖及抗癲癇等3張美國學名藥 證優勢,也搭上中美雙報共線產品優勢列車。
目前法德藥除了精神分裂、降血糖2項產品已獲中國CFDA優先審評 資格外,另外降血壓、B肝等2項產品也已向FDA提出上市(ANDA)送 件,未來也將循中美雙報模式向CFDA提交優先審評審批申請。
黃逸斌說,由於藥證進入倒數計時,精神分裂藥首仿藥,市場規模 高達17億人民幣,加上降血糖用藥也是醫改新制下的第一家,可望為 明年添加不錯的營運利基,推波2020年進入獲利新時代。
另外,向美國FDA提出藥證申請的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛 爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER tablet)、B肝用藥恩替卡韋 (Entecavir),降血壓藥已進入最後審查階段,可望於近期取得藥 證。
該藥在美國市場年銷售值約7億美元,由於劑型特殊,原廠專利到 期超過10年,但僅有5家學名藥廠取得藥證,預計法德藥將順利成為 第6家上市銷售學名藥廠,搶占市場大餅。
有鑑於大陸市場將是法德藥未來的重心,法德藥今年進行內部組織 調整,黃逸斌轉任重要關係企業佛山德芮可董事長,而原德芮可董事 長詹惠如則出任法德藥董事長,做為公司產品開發關鍵人物的黃逸斌 親征大陸,顯示公司聚焦大陸市場發展的信心。
另外,法德藥今年再加入新任執行長鍾裕民與策略長莊慧芬,鍾裕 民為美國愛荷華大學藥學博士,相關產業經驗亦有23年以上,莊慧芬 曾任摩根資產管理公司執行董事,法德藥核心團隊注入兩位業界優秀 人士,對公司的經營管理將如虎添翼。
法德藥(4191)經營團隊昨(4)日表示,今明兩年受惠於「大陸藥政改革政策」,將有多項產品分別循「中美雙報」模式陸續申請上市、取證,明年將是法德藥營運的「轉骨年」,而該公司也將正式走向產品銷售階段,營運可望起飛。
法德藥旗下兩大學名藥「抗精神分裂症用藥富馬酸?硫平緩釋片及糖尿病用藥格列本?片」已經進入大陸藥審最後階段,若順利獲准、銷售,明年上半年開賣,明年下半年將有轉盈契機,公司也預期將在下半年正式轉上櫃。
法德藥經營團隊昨日共同說明營運概況,包括法德藥創辦人╱佛山德芮可製藥董事長黃逸斌、法德藥董事長詹惠如、法德藥執行長鍾裕民,均對該公司明年營運表示信心。
黃逸斌表示,大陸CFDA在藥政改革後,法德藥符合大陸當局施行的「優先審評審批」條例,上述兩項產品已獲CFDA納入優先審評程序,且不需再進行人體相等性(BE)試驗,並直接申請藥證,目前已經進入最後審評階段,隨時可能取證。
受惠於大陸積極藥改政策,黃逸斌表示,若法德藥產品近期獲大陸藥證,該公司將是大陸藥政改革、推動學名藥「一致性評價」後,首家在大陸獲准產品上市的台灣學名藥公司,而大陸藥改後,目前僅有6%的學名藥產品通過「一致性評價」,換言之,在多數偽劣藥退出市場後,法德藥可望寡占該市場。
詹惠如指出,法德藥已取得三張美國學名藥證(精神分裂、降血糖及抗癲癇),其中兩項產品(精神分裂、降血糖)獲得中國CFDA優先審評資格,另有兩項產品(降血壓、B肝)已向美國FDA提出學名藥送件,未來也將循「中美雙報」(美國、大陸均申請藥證)模式,向CFDA提交優先審評審批申請。
法德藥旗下兩大學名藥「抗精神分裂症用藥富馬酸?硫平緩釋片及糖尿病用藥格列本?片」已經進入大陸藥審最後階段,若順利獲准、銷售,明年上半年開賣,明年下半年將有轉盈契機,公司也預期將在下半年正式轉上櫃。
法德藥經營團隊昨日共同說明營運概況,包括法德藥創辦人╱佛山德芮可製藥董事長黃逸斌、法德藥董事長詹惠如、法德藥執行長鍾裕民,均對該公司明年營運表示信心。
黃逸斌表示,大陸CFDA在藥政改革後,法德藥符合大陸當局施行的「優先審評審批」條例,上述兩項產品已獲CFDA納入優先審評程序,且不需再進行人體相等性(BE)試驗,並直接申請藥證,目前已經進入最後審評階段,隨時可能取證。
受惠於大陸積極藥改政策,黃逸斌表示,若法德藥產品近期獲大陸藥證,該公司將是大陸藥政改革、推動學名藥「一致性評價」後,首家在大陸獲准產品上市的台灣學名藥公司,而大陸藥改後,目前僅有6%的學名藥產品通過「一致性評價」,換言之,在多數偽劣藥退出市場後,法德藥可望寡占該市場。
詹惠如指出,法德藥已取得三張美國學名藥證(精神分裂、降血糖及抗癲癇),其中兩項產品(精神分裂、降血糖)獲得中國CFDA優先審評資格,另有兩項產品(降血壓、B肝)已向美國FDA提出學名藥送件,未來也將循「中美雙報」(美國、大陸均申請藥證)模式,向CFDA提交優先審評審批申請。
櫃買指數站上季線,帶動中小股持續活絡,上周興櫃計有13檔個股漲逾一成,並以真好玩(8491)大漲31%稱冠。
近期中小型股活躍,興櫃連三周都有十多檔個股上漲一成,上周除13檔強漲一成以上,整體更有106檔收漲,為今年首見「百檔紅」。
上周漲幅達到一成個股,依序是真好玩、建騰創達、維格餅家、凱勝綠能、華立捷、銳捷、方舟、心悅、立達國際、M31、法德藥、納諾*-KY及斯其大。
真好玩上周價量俱增,從27元附近漲到43.5元。真好玩主要從事遊戲代理,近期進入遊戲股「資訊月」旺季,加上研調公司App Annie最新統計,真好玩在內的四家台廠遊戲入列iOS、安卓平台營收前十強,帶動股價。
建騰表現11月開始起色,上周強勢突破年線,收7.3元。建騰本業是網路影像監控系統、影像伺服器及軟體製造,今年業績衰退,10月營收轉成長,月增41%,年增7.2%。
維格宣布與大陸業者開發第二品牌,並攜手北京餐飲公司、大陸台商集團,強化對岸布局。同時看好高雄「翻轉」,擬將台灣總部遷往高雄,搶進觀光商機。
電動公車製造廠凱勝綠能,先前宣布攜手台北、台中客運業者,啟用數十部凱勝生產的電動巴士,業績動能吸引關注。
華立捷受惠天風國際證券分析師郭明錤喊進,預期明後年AirPods成為蘋果成長最快的產品,包括華立捷、燿華及新日興受惠最大。
銳捷公告,聖暉蘇州與子公司銳捷江蘇,因建設工程施工合同糾紛,將於12月5日首次開庭審理。聖暉本次向銳捷江蘇求償工程款人民幣206.1萬元及違約金162.9萬元,銳捷評估對營運影響有限。
近期中小型股活躍,興櫃連三周都有十多檔個股上漲一成,上周除13檔強漲一成以上,整體更有106檔收漲,為今年首見「百檔紅」。
上周漲幅達到一成個股,依序是真好玩、建騰創達、維格餅家、凱勝綠能、華立捷、銳捷、方舟、心悅、立達國際、M31、法德藥、納諾*-KY及斯其大。
真好玩上周價量俱增,從27元附近漲到43.5元。真好玩主要從事遊戲代理,近期進入遊戲股「資訊月」旺季,加上研調公司App Annie最新統計,真好玩在內的四家台廠遊戲入列iOS、安卓平台營收前十強,帶動股價。
建騰表現11月開始起色,上周強勢突破年線,收7.3元。建騰本業是網路影像監控系統、影像伺服器及軟體製造,今年業績衰退,10月營收轉成長,月增41%,年增7.2%。
維格宣布與大陸業者開發第二品牌,並攜手北京餐飲公司、大陸台商集團,強化對岸布局。同時看好高雄「翻轉」,擬將台灣總部遷往高雄,搶進觀光商機。
電動公車製造廠凱勝綠能,先前宣布攜手台北、台中客運業者,啟用數十部凱勝生產的電動巴士,業績動能吸引關注。
華立捷受惠天風國際證券分析師郭明錤喊進,預期明後年AirPods成為蘋果成長最快的產品,包括華立捷、燿華及新日興受惠最大。
銳捷公告,聖暉蘇州與子公司銳捷江蘇,因建設工程施工合同糾紛,將於12月5日首次開庭審理。聖暉本次向銳捷江蘇求償工程款人民幣206.1萬元及違約金162.9萬元,銳捷評估對營運影響有限。
法德藥(4191)昨(29)日公告,旗下B型肝炎用藥恩替卡韋(Entecavir)學名近日向美國食品藥物管理署(FDA)申請藥證,依美國FDA規範,十個月內將完成審查,預計明年下半年將可在美上市。
法德藥表示,美國藥證送出申請函後,將緊接著繼續申請中國大陸藥證,明年也可望上市銷售。其中,美國市場約1.6億美元,而大陸屬B型肝炎更市場高達5億美元,兩大市場規模總計逾200億元,而Entecavir產品也將成為法德藥首個「大陸、美國雙報(審批)」的產品,有機會兩個市場一起上市。
法德藥表示,若FDA將核閱送件內容決定收件後,且一切順利,依照GDUFA審查時程,合理推測預計Entecavir在美國上市時程約落在明年第4季。
在市場規劃方面,法德藥說,由於該產品屬該公司重要利基產品,目前正積極尋求可能的合作銷售夥伴,內部也開始規劃未來的銷售事宜。其中,大陸市場將由子公司德芮可主導銷售。法德藥昨日興櫃成交均價44.97元。
法德藥創辦人、德芮可製藥董事長黃逸斌表示,大陸藥品市場已躍居全球第二大,其中,學名藥市場占約九成,近期,大陸官方推動「一致性評價」及若干鼓勵措施,將有利於未來Entecavir在大陸市場的銷售布局與成績。
黃逸斌特別指出,大陸近期積極藥政改革,這對法德藥而言,將讓大陸學名藥市場轉為「大藍海時代」,其中,大陸官方積極推動的「優先審評」的制度,鼓勵「中美(歐)雙報」的同一生產線產品,享受快速審查上市的優惠,換言之,Entecavir明年起有機會同步在美國、大陸開賣。
法德藥表示,過去建立的研發及生產的基礎,尤其是符合美國FDA最高標準的架構下,不僅能夠搶進美國龐大的學名藥市場,更能在中國藥改開出的藍海中,憑藉著中美雙報共線產品的優勢,享受大陸學名藥市場大餅。
法德藥表示,美國藥證送出申請函後,將緊接著繼續申請中國大陸藥證,明年也可望上市銷售。其中,美國市場約1.6億美元,而大陸屬B型肝炎更市場高達5億美元,兩大市場規模總計逾200億元,而Entecavir產品也將成為法德藥首個「大陸、美國雙報(審批)」的產品,有機會兩個市場一起上市。
法德藥表示,若FDA將核閱送件內容決定收件後,且一切順利,依照GDUFA審查時程,合理推測預計Entecavir在美國上市時程約落在明年第4季。
在市場規劃方面,法德藥說,由於該產品屬該公司重要利基產品,目前正積極尋求可能的合作銷售夥伴,內部也開始規劃未來的銷售事宜。其中,大陸市場將由子公司德芮可主導銷售。法德藥昨日興櫃成交均價44.97元。
法德藥創辦人、德芮可製藥董事長黃逸斌表示,大陸藥品市場已躍居全球第二大,其中,學名藥市場占約九成,近期,大陸官方推動「一致性評價」及若干鼓勵措施,將有利於未來Entecavir在大陸市場的銷售布局與成績。
黃逸斌特別指出,大陸近期積極藥政改革,這對法德藥而言,將讓大陸學名藥市場轉為「大藍海時代」,其中,大陸官方積極推動的「優先審評」的制度,鼓勵「中美(歐)雙報」的同一生產線產品,享受快速審查上市的優惠,換言之,Entecavir明年起有機會同步在美國、大陸開賣。
法德藥表示,過去建立的研發及生產的基礎,尤其是符合美國FDA最高標準的架構下,不僅能夠搶進美國龐大的學名藥市場,更能在中國藥改開出的藍海中,憑藉著中美雙報共線產品的優勢,享受大陸學名藥市場大餅。
法德藥近期悄悄進行內部組織調整,該公司創辦人黃逸斌出任重要關係企業佛山芮可製藥董事長,而原芮可製藥董座詹惠如則出任法德藥董事長,業界指出,由於大陸未來將是法德藥的主要市場,因此由黃御駕親征,希望一舉拿下大陸市場的主導權。
黃逸斌轉戰大陸,引發業內人士揣測,但根據內部透露,此次進行組織調整,將法德藥與芮可製藥的董事長互換,是經過嚴謹評估後的結果,顯示該公司對大陸市場的重視程度。
事實上,法德藥對大陸市場的布局在近幾年已經悄悄開始,去年,法德藥為順利搶進大陸市場,旗下的佛山德芮可製藥引進大陸四環醫藥集團入股,由四環取得芮可約51%股權。
據了解,依大陸法規,其優先審批資格排除台、港、澳企業,因此,業界指出,法德藥讓四環藥業成為芮可製藥的母公司,順利轉為陸企,此舉是為了讓旗下產品能儘速擁有大陸優先審評資格,以獲得搶進大陸市場的先機。
四環醫藥市為大陸醫藥產業市值前30大藥廠,年營收達約人民幣30億元,為中國最大的心腦血管處方藥物供應商之一,分銷商覆蓋蓋全中國 32 個省市及自治區近10,000家醫院,未來雙方將有超過八項產品將透過中美雙報方式於中國進行布局。
黃逸斌轉戰大陸,引發業內人士揣測,但根據內部透露,此次進行組織調整,將法德藥與芮可製藥的董事長互換,是經過嚴謹評估後的結果,顯示該公司對大陸市場的重視程度。
事實上,法德藥對大陸市場的布局在近幾年已經悄悄開始,去年,法德藥為順利搶進大陸市場,旗下的佛山德芮可製藥引進大陸四環醫藥集團入股,由四環取得芮可約51%股權。
據了解,依大陸法規,其優先審批資格排除台、港、澳企業,因此,業界指出,法德藥讓四環藥業成為芮可製藥的母公司,順利轉為陸企,此舉是為了讓旗下產品能儘速擁有大陸優先審評資格,以獲得搶進大陸市場的先機。
四環醫藥市為大陸醫藥產業市值前30大藥廠,年營收達約人民幣30億元,為中國最大的心腦血管處方藥物供應商之一,分銷商覆蓋蓋全中國 32 個省市及自治區近10,000家醫院,未來雙方將有超過八項產品將透過中美雙報方式於中國進行布局。
法德藥搶大陸藥品市場,今、明兩年拚翻轉。法德藥業旗下兩項重磅學名藥(仿製藥)包括精神病藥「?琉平」(Quetiapine)、糖尿病用藥「格列本」(Glyburide)均獲大陸食品藥物監管總局(CFDA)列入優先審評,預期最快今年弟3季前有機會取證,將有機會提升法德藥營運動能。
法德藥成立於2008年,目前資本額約5.58億元,核心技術為口服固體緩控釋製劑產品,聚焦開發特殊學名藥,尤其鎖定挑戰美國第四類(Paragraph IV)專利尚未到期的學名藥。
法德藥目前在美國已有三項學名藥產品上市,包括上述的精神分裂、糖尿病產品,另外還有一個抗癲癇產品,該公司將透過劑型開發及位於大陸境內高端生產優勢,在近期大陸醫改政策利基下,目前共有精神病、糖尿病兩項產品獲得大陸CFDA優先審評資格,為當前首要利基。
其中,法德藥開發的精神分裂產品Quetiapine,更有機會搶下該領域的「首仿藥」資格,即第一個在大陸上市的學名藥,依法將享有約 18到30個月的資料保護期,即獨賣期。另根據大陸的優先審評資格,該產品已於去年獲得審理,推算最快今年第3季底前,即有機會取得大陸上市許可證,最快10月開始鋪貨、11月開賣,若順利,估計明年將有比較明顯的貢獻。
Quetiapine可分為平片及緩釋片,分別在2001年、2013年引進中國。根據統計,2017年Quetiapine 全球銷售額約3.32億美元,其中,中國市場銷售金額約7,000萬美元(約新台幣21億元)。
根據IMS數據預估,該產品未來在中國銷售額預計將突破人民幣10億元,是當前銷售額度的兩倍以上。
法德藥另外一個糖尿病產品,雖然並非首仿藥,但由於大陸醫改法規的限制,今年底前,大陸本土的仿製藥產品必須完成「一致性評價」,即必須做完人體藥物動力試驗,其數據須與原廠藥相等,否則將不再給予註冊,目前大陸在Glyburide學名藥領域,尚未有一家公司完成一致性評價,而法德藥有機會搶下首家完成一致性評價的資格。
據悉,法德藥轉投資公司佛山德芮可製藥已於去年10月間,將Glyburide送大陸CFDA審批,已由 CFDA 受理,且中國藥品監督管理總局審評中心(CDE)已將Glyburide納入優先審評名單中。
法德藥成立於2008年,目前資本額約5.58億元,核心技術為口服固體緩控釋製劑產品,聚焦開發特殊學名藥,尤其鎖定挑戰美國第四類(Paragraph IV)專利尚未到期的學名藥。
法德藥目前在美國已有三項學名藥產品上市,包括上述的精神分裂、糖尿病產品,另外還有一個抗癲癇產品,該公司將透過劑型開發及位於大陸境內高端生產優勢,在近期大陸醫改政策利基下,目前共有精神病、糖尿病兩項產品獲得大陸CFDA優先審評資格,為當前首要利基。
其中,法德藥開發的精神分裂產品Quetiapine,更有機會搶下該領域的「首仿藥」資格,即第一個在大陸上市的學名藥,依法將享有約 18到30個月的資料保護期,即獨賣期。另根據大陸的優先審評資格,該產品已於去年獲得審理,推算最快今年第3季底前,即有機會取得大陸上市許可證,最快10月開始鋪貨、11月開賣,若順利,估計明年將有比較明顯的貢獻。
Quetiapine可分為平片及緩釋片,分別在2001年、2013年引進中國。根據統計,2017年Quetiapine 全球銷售額約3.32億美元,其中,中國市場銷售金額約7,000萬美元(約新台幣21億元)。
根據IMS數據預估,該產品未來在中國銷售額預計將突破人民幣10億元,是當前銷售額度的兩倍以上。
法德藥另外一個糖尿病產品,雖然並非首仿藥,但由於大陸醫改法規的限制,今年底前,大陸本土的仿製藥產品必須完成「一致性評價」,即必須做完人體藥物動力試驗,其數據須與原廠藥相等,否則將不再給予註冊,目前大陸在Glyburide學名藥領域,尚未有一家公司完成一致性評價,而法德藥有機會搶下首家完成一致性評價的資格。
據悉,法德藥轉投資公司佛山德芮可製藥已於去年10月間,將Glyburide送大陸CFDA審批,已由 CFDA 受理,且中國藥品監督管理總局審評中心(CDE)已將Glyburide納入優先審評名單中。
上周櫃買指數下跌1.5%,周線連四黑,而興櫃市場成交量仍未升溫,沒有一檔成交量有超過萬張。
上周成交量最大前三名依序為上海商銀(5876)、聯生藥(6471),以及法德藥(4191);近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,其次是電機機械占兩檔。
上海商銀蟬聯成交量冠軍寶座,成交量為7,400張,股價從36.16元漲至36.24元;亞軍聯生藥成交量為6,008張,股價則是從23.60元上漲至31.66元;第三名的法德藥成交量3,587張,不過股價從71.82元下跌至52.93元。前三名中以上海商銀、聯生藥為價漲量增。
上周成交量的前十名中,有三檔是新進榜,包括燁聯鋼鐵(9957)、北極星藥業-KY(6550),以及艾姆勒(2241),從股價來看,北極星藥業-KY與艾姆勒為價漲量增,其中艾姆勒上周漲幅2.6%較高。
本周有兩家公司登錄興櫃,雅祥生醫(6652)致力發展創新治療,是創新性新藥研發公司,從事脊髓損傷及改善睡眠障礙的助眠藥物研發,興櫃認購價格訂為每股32元;康全電訊(8089)從事研發、製造及行銷高品質網路與通訊設備,興櫃認購價格訂為每股47元。
上周成交量最大前三名依序為上海商銀(5876)、聯生藥(6471),以及法德藥(4191);近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,其次是電機機械占兩檔。
上海商銀蟬聯成交量冠軍寶座,成交量為7,400張,股價從36.16元漲至36.24元;亞軍聯生藥成交量為6,008張,股價則是從23.60元上漲至31.66元;第三名的法德藥成交量3,587張,不過股價從71.82元下跌至52.93元。前三名中以上海商銀、聯生藥為價漲量增。
上周成交量的前十名中,有三檔是新進榜,包括燁聯鋼鐵(9957)、北極星藥業-KY(6550),以及艾姆勒(2241),從股價來看,北極星藥業-KY與艾姆勒為價漲量增,其中艾姆勒上周漲幅2.6%較高。
本周有兩家公司登錄興櫃,雅祥生醫(6652)致力發展創新治療,是創新性新藥研發公司,從事脊髓損傷及改善睡眠障礙的助眠藥物研發,興櫃認購價格訂為每股32元;康全電訊(8089)從事研發、製造及行銷高品質網路與通訊設備,興櫃認購價格訂為每股47元。
台股上周周線下跌292點,興櫃買氣尚未回籠,統計漲跌家數比達到1比3.6,漲幅超過一成個股只有三檔,分別是友松(6583)、有成精密及法德藥。
8月股市表現易跌難漲,興櫃市場本月以來,買氣維持低迷,上周台股大跌更打壓買氣,總計興櫃40家收漲,144家收跌,漲幅排行前十個股,為友松、有成、法德藥、立達國際、日高、研鼎、萬年青、弘凱、豐鼎及基米。
友松前周已進榜漲幅十大,上周再以27%的漲幅稱冠興櫃。友松6月以來,先跌後漲,由60元附近跌到27元後,再回到44元,技術面將收復季線48元。
友松是國內老牌電視製作公司,今年單月營收多較去年同期下滑,7月營收676萬元,年減超過七成。日前友松宣布股利派發結果,將同時配股配息,以新台幣1,116.9萬元,轉增資發行新股1,116.9張,面額10元;每股並派發0.08462671元現金股利,共派發124萬元。
有成上半年轉盈,累計每股稅後純益(EPS)0.2元,優於去年下半年淨損0.76元,每股淨值自13.61元,提升至13.78元,毛利率趨勢也向上,股價低檔反彈。
有成光電從事太陽能光電模組系統、半導體設備及零組件製造,是台灣少數對海外市場提供太陽能光電模組安裝服務的公司,布局遍布全球至少八個國家。
法德藥也連兩周進榜興櫃漲幅十強,由於7月營收突出,加上減資利多,股價持續反彈。
法德藥訂10月6日為減資基準日,將註銷庫藏股50萬股,減資500萬元,減資比率0.9%,作為轉讓員工股權之用。減資後股本降至5.5億元。
8月股市表現易跌難漲,興櫃市場本月以來,買氣維持低迷,上周台股大跌更打壓買氣,總計興櫃40家收漲,144家收跌,漲幅排行前十個股,為友松、有成、法德藥、立達國際、日高、研鼎、萬年青、弘凱、豐鼎及基米。
友松前周已進榜漲幅十大,上周再以27%的漲幅稱冠興櫃。友松6月以來,先跌後漲,由60元附近跌到27元後,再回到44元,技術面將收復季線48元。
友松是國內老牌電視製作公司,今年單月營收多較去年同期下滑,7月營收676萬元,年減超過七成。日前友松宣布股利派發結果,將同時配股配息,以新台幣1,116.9萬元,轉增資發行新股1,116.9張,面額10元;每股並派發0.08462671元現金股利,共派發124萬元。
有成上半年轉盈,累計每股稅後純益(EPS)0.2元,優於去年下半年淨損0.76元,每股淨值自13.61元,提升至13.78元,毛利率趨勢也向上,股價低檔反彈。
有成光電從事太陽能光電模組系統、半導體設備及零組件製造,是台灣少數對海外市場提供太陽能光電模組安裝服務的公司,布局遍布全球至少八個國家。
法德藥也連兩周進榜興櫃漲幅十強,由於7月營收突出,加上減資利多,股價持續反彈。
法德藥訂10月6日為減資基準日,將註銷庫藏股50萬股,減資500萬元,減資比率0.9%,作為轉讓員工股權之用。減資後股本降至5.5億元。
上周櫃買指數重挫4.7%,興櫃市場成交量則是明顯降溫,沒有一檔成交量有超過萬張。上周成交量最大前三名依序為上海商銀(5876)、天鈺(4961),以及法德藥(4191);而近一周成交量最大的十檔股票中,則是以生技醫療業占三檔最多,其他則無顯著的族群性。
上海商銀重新奪回成交量冠軍寶座,成交量為7,439張,股價從36.47元下跌至36.16元;亞軍天鈺成交量為5,216張,股價則是從55.04元下跌至51.80元;第三名的法德藥成交量4,614張,股價從65.22元上漲至71.82元,前三名僅法德藥為價漲量增。
上周成交量前十名中,有兩檔是新進榜,包括相互(6407)以及生控(6567),從股價來看,相互為價漲量增,上周漲幅0.2%。
此外,興櫃公司2018年第2季財務報告已於14日完成公告申報。經統計全體興櫃公司上半年度營收約2,737億元,成長幅度約8%;上半年度整體稅前純益總計達139億元,成長幅度約57%,主要成長產業為電腦及周邊設備業、光電業及其他業等。
在每股稅後純益(EPS)方面,興櫃上半年度獲利家數154家,占全部興櫃六成,其中EPS超過5元的公司有七家,EPS超過2元未達5元的也達33家,合計40家公司EPS為2元以上,占全部興櫃公司約一成五,顯示興櫃有許多基本面穩健成長且獲利良好的公司。
上海商銀重新奪回成交量冠軍寶座,成交量為7,439張,股價從36.47元下跌至36.16元;亞軍天鈺成交量為5,216張,股價則是從55.04元下跌至51.80元;第三名的法德藥成交量4,614張,股價從65.22元上漲至71.82元,前三名僅法德藥為價漲量增。
上周成交量前十名中,有兩檔是新進榜,包括相互(6407)以及生控(6567),從股價來看,相互為價漲量增,上周漲幅0.2%。
此外,興櫃公司2018年第2季財務報告已於14日完成公告申報。經統計全體興櫃公司上半年度營收約2,737億元,成長幅度約8%;上半年度整體稅前純益總計達139億元,成長幅度約57%,主要成長產業為電腦及周邊設備業、光電業及其他業等。
在每股稅後純益(EPS)方面,興櫃上半年度獲利家數154家,占全部興櫃六成,其中EPS超過5元的公司有七家,EPS超過2元未達5元的也達33家,合計40家公司EPS為2元以上,占全部興櫃公司約一成五,顯示興櫃有許多基本面穩健成長且獲利良好的公司。
上周櫃買指數受漲價概念股拖累,下跌1.4%,興櫃買氣持續疲軟,不過績優個股逆勢抗震,特別是7月營收成長,有機會發酵旺季行情個股,相關包括華立捷(3688)、法德藥等,股價強勢突圍。
CMoney統計,上周興櫃收漲家數80家,下跌93家,表現較前周逾百家下跌略為回溫,然收漲個股漲幅有限,超過一成家數維持低個位數。
進一步觀察,股價強勢公司,多與業績成長有關,以上周漲幅最大的華立捷來說,單月營收3,235萬元,月增11%,年增2.1倍,激勵股價大漲兩成。
華立捷今年初因傳出為蘋果生產3D感測元件VCSEL,股價一度挑戰200元。外媒最新報導,蘋果主要供應商AMS(奧地利微電子)為因應感測元件需求提升,確定在台與華立捷簽訂協議,AMS同時表示,今年營收將創高;有利華立捷等供應鏈表現。
新藥廠法德藥7月營收躍進,單月業績121萬元,雖遜於6月,但比去年同期成長3.6倍,加上宣布減資利多,股價7月來上漲58%,上周漲幅15.5%。市場關注法德藥治療精神疾病Quetiapine,及美國降血壓藥Metoprolol分別於大陸、美國取得藥證進度,最快下半年通過。
車電概念股艾姆勒,7月與應華宣布設立合資公司,將於應華大陸東莞廠生產新能源車散熱模組。8日公司董事會通過授權管理層處理投資,合作進一步明朗,上周漲幅也有11.9%。
CMoney統計,上周興櫃收漲家數80家,下跌93家,表現較前周逾百家下跌略為回溫,然收漲個股漲幅有限,超過一成家數維持低個位數。
進一步觀察,股價強勢公司,多與業績成長有關,以上周漲幅最大的華立捷來說,單月營收3,235萬元,月增11%,年增2.1倍,激勵股價大漲兩成。
華立捷今年初因傳出為蘋果生產3D感測元件VCSEL,股價一度挑戰200元。外媒最新報導,蘋果主要供應商AMS(奧地利微電子)為因應感測元件需求提升,確定在台與華立捷簽訂協議,AMS同時表示,今年營收將創高;有利華立捷等供應鏈表現。
新藥廠法德藥7月營收躍進,單月業績121萬元,雖遜於6月,但比去年同期成長3.6倍,加上宣布減資利多,股價7月來上漲58%,上周漲幅15.5%。市場關注法德藥治療精神疾病Quetiapine,及美國降血壓藥Metoprolol分別於大陸、美國取得藥證進度,最快下半年通過。
車電概念股艾姆勒,7月與應華宣布設立合資公司,將於應華大陸東莞廠生產新能源車散熱模組。8日公司董事會通過授權管理層處理投資,合作進一步明朗,上周漲幅也有11.9%。
上周台股反彈,櫃買指數收復半年線,興櫃買氣加溫中,總計有三檔個股上漲一成,由法德藥(4191)上漲24%居冠。
上周台股表現持續分化,個股強弱走勢不一,興櫃收漲家數82家,下跌99家,差距不大,但漲幅大幅收斂,只有法德藥、有量科技及前源達到一成。
另外,信紘科、伊雲谷、奇鈦科、創益、基米、凌昇科及育駿科技等,有5%以上漲幅,也入列十強,其中法德藥、創益、基米都是生技股,是上周表現較強的類股,而櫃買生技指數上周漲1.6%,也強於櫃買及加權指數漲1.3%。
法德藥走強主要搭上大陸疫苗風暴,由於中國長春長生生產不合格的狂犬病及百日破三合一疫苗,官方大舉徹查,市場聯想台廠受惠機率高,相關包括國光生及高端疫苗等上市櫃生技股,上周勁揚,進軍大陸的法德藥也價量俱增。
法德藥是學名藥廠,以治療精神疾病的Quetiapine打入中國,藥證進入「聽牌」階段,此外,法德藥也以降血壓藥Metoprolol進軍美國,市場預期兩大藥證若順利獲准,將創造新成長。
有量科技是三元電池供應商,受到和大、貿聯等電動車族群反彈,有量7月初大漲後,近期高檔整理。
有量開發三元電池外,也整合上下游供應鏈,提供全套服務,如歐洲近來風行的E-Bike及電動機車用動力鋰電池組、中大型家用儲能系統等,都在生產範圍。
前源是LED廠東貝轉投資光通訊主動元件製造商,上周東貝隨LED族群反彈1.8%,前源跟漲。
信紘科是今年新掛牌股,23日決議於8月7日派發3元現金股利,股價自當日起走強。
上周台股表現持續分化,個股強弱走勢不一,興櫃收漲家數82家,下跌99家,差距不大,但漲幅大幅收斂,只有法德藥、有量科技及前源達到一成。
另外,信紘科、伊雲谷、奇鈦科、創益、基米、凌昇科及育駿科技等,有5%以上漲幅,也入列十強,其中法德藥、創益、基米都是生技股,是上周表現較強的類股,而櫃買生技指數上周漲1.6%,也強於櫃買及加權指數漲1.3%。
法德藥走強主要搭上大陸疫苗風暴,由於中國長春長生生產不合格的狂犬病及百日破三合一疫苗,官方大舉徹查,市場聯想台廠受惠機率高,相關包括國光生及高端疫苗等上市櫃生技股,上周勁揚,進軍大陸的法德藥也價量俱增。
法德藥是學名藥廠,以治療精神疾病的Quetiapine打入中國,藥證進入「聽牌」階段,此外,法德藥也以降血壓藥Metoprolol進軍美國,市場預期兩大藥證若順利獲准,將創造新成長。
有量科技是三元電池供應商,受到和大、貿聯等電動車族群反彈,有量7月初大漲後,近期高檔整理。
有量開發三元電池外,也整合上下游供應鏈,提供全套服務,如歐洲近來風行的E-Bike及電動機車用動力鋰電池組、中大型家用儲能系統等,都在生產範圍。
前源是LED廠東貝轉投資光通訊主動元件製造商,上周東貝隨LED族群反彈1.8%,前源跟漲。
信紘科是今年新掛牌股,23日決議於8月7日派發3元現金股利,股價自當日起走強。
上周櫃買指數上漲1.4%,不過興櫃市場成交量倒是明顯減少,僅一檔成交量有超過5,000張。上周成交量最大前三名依序為上海商銀(5876)、緯穎(6669),以及法德藥(4191);而近一周成交量最大的十檔股票中,則是以生技醫療業占四檔最多,其次是電機機械占兩檔。
上海商銀仍是成交量冠軍寶座,不過成交量僅5,770張,股價從36.64元下跌至36.27元;亞軍緯穎成交量為3,448張,股價則是從422.19元下跌至419.36元;第三名的法德藥成交量2,589張,股價從44.29元大漲至55.29元,前三名之中僅法德藥是價漲量增。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括法德藥、源一(6487)、醣基(6586),以及豐華(6553),從股價來看,法德藥、豐華為價漲量增,其中以法德藥上周漲幅24.8%較高。
另外,源一僅剩一家輔導推薦證券商,故自27日起暫停交易。該公司因為每股淨值低於10元,且連續三個會計年度虧損,已被列入公開資訊觀測站財務重點專區。
本周沒有公司登錄興櫃,不過今年來截至7月27日,累計興櫃掛牌公司已有21家,目前興櫃公司有255家,包含外國公司八家,目前已受理尚未櫃檯買賣有三家,今年度累計受理櫃檯買賣則有21家。
上海商銀仍是成交量冠軍寶座,不過成交量僅5,770張,股價從36.64元下跌至36.27元;亞軍緯穎成交量為3,448張,股價則是從422.19元下跌至419.36元;第三名的法德藥成交量2,589張,股價從44.29元大漲至55.29元,前三名之中僅法德藥是價漲量增。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括法德藥、源一(6487)、醣基(6586),以及豐華(6553),從股價來看,法德藥、豐華為價漲量增,其中以法德藥上周漲幅24.8%較高。
另外,源一僅剩一家輔導推薦證券商,故自27日起暫停交易。該公司因為每股淨值低於10元,且連續三個會計年度虧損,已被列入公開資訊觀測站財務重點專區。
本周沒有公司登錄興櫃,不過今年來截至7月27日,累計興櫃掛牌公司已有21家,目前興櫃公司有255家,包含外國公司八家,目前已受理尚未櫃檯買賣有三家,今年度累計受理櫃檯買賣則有21家。
外資上周擴大買超台股,帶動520行情提前啟動,興櫃受買盤活絡,收漲家數由53檔擴至89檔,周漲一成個股也增至十檔。
上周漲幅十大個股,包括法德藥(4191)、健樁、全球傳動、久裕興、育駿、旭東、旭德、錢櫃、華德動和微邦,其中,電機類股受業績、題材帶動,有四檔進榜,次為生技股二檔。
法德藥是特殊學名藥廠,專攻精神分裂症、躁鬱症等藥物研發。法德藥新公布4月營收488萬元,月增三倍、年增74%,激勵11日股價帶量長紅,成交1,125張創掛牌來最大,上周股價漲逾34.4%。
久裕興從事自行車、機車零組件製造,近期受美利達、巨大等自行車概念股低檔轉強,股價跟進反彈。
育駿科技旗下新手遊《長生訣》獲正面回響,加上4月營收轉月增長,較去年同期翻倍增,推動上周股價強勢,均線翻多頭排列。
旭東機械是高科技精密設備製造廠,生產產品廣布自動化零組件、液壓管件與模具,也是國內唯一自主研發航太組件的設備商。目前旭東聚焦半導體、玻璃、顯示器與自行車產業的智慧彈性系統,並規劃研製5,000噸航太專用液壓成型設備。旭東4月營收雙成長,股價低檔表態。
旭德是欣興集團生產IC基板與高階軟性印刷電路板(FPC)廠,日前公告實施庫藏股,擬投入3,900萬元買回3,000張股票,做轉讓員工之用,期限至7月8日。
上周漲幅十大個股,包括法德藥(4191)、健樁、全球傳動、久裕興、育駿、旭東、旭德、錢櫃、華德動和微邦,其中,電機類股受業績、題材帶動,有四檔進榜,次為生技股二檔。
法德藥是特殊學名藥廠,專攻精神分裂症、躁鬱症等藥物研發。法德藥新公布4月營收488萬元,月增三倍、年增74%,激勵11日股價帶量長紅,成交1,125張創掛牌來最大,上周股價漲逾34.4%。
久裕興從事自行車、機車零組件製造,近期受美利達、巨大等自行車概念股低檔轉強,股價跟進反彈。
育駿科技旗下新手遊《長生訣》獲正面回響,加上4月營收轉月增長,較去年同期翻倍增,推動上周股價強勢,均線翻多頭排列。
旭東機械是高科技精密設備製造廠,生產產品廣布自動化零組件、液壓管件與模具,也是國內唯一自主研發航太組件的設備商。目前旭東聚焦半導體、玻璃、顯示器與自行車產業的智慧彈性系統,並規劃研製5,000噸航太專用液壓成型設備。旭東4月營收雙成長,股價低檔表態。
旭德是欣興集團生產IC基板與高階軟性印刷電路板(FPC)廠,日前公告實施庫藏股,擬投入3,900萬元買回3,000張股票,做轉讓員工之用,期限至7月8日。
港交所開大門向台灣生技業招手,希望透過「市場換技術」帶動創新產業發展!據了解,港交所擬於10月公告,認證台灣TFDA的二期臨床新藥、審議委員會將納入台灣專家等鼓勵政策,吸引具潛力的台灣生技業前往香港創業版掛牌。
■創投背景雄厚的喜康最看好
依目前的政策方向,包括創投背景雄厚的喜康最上相,而市約達15億港元(55億台幣)門檻的法德藥、聯生藥、泉盛、心悅和台醫也備受關注。此外,包括晟德旗下的東曜、已取得日本藥證的泰合,則希望再經過兩輪募資,讓股東成分和國際合作案有明確進度後,再前進IPO。
至於先前在台上市案受阻的正瀚、上櫃撤件的豐華,未來是否會因業績成長和海外訂單優勢前進掛牌,則有待觀察。
■鼓勵措施可望10月公布
生策會表示,生技產業主流趨勢已定,香港為鞏固其亞洲金融與資本市場地位,積極鼓勵境外生技醫療企業赴港上市,將修改沒有營收獲利的創新公司、「同股不同權」等上市規則,預計4月底將公布實施細節;另外,原本只認證歐、美、大陸的臨床實驗,目前也規劃認證台灣TFDA的二期臨床,且12位審議委員會也將納入1-2位台灣專家,該修正的條文可望在10月間公布。
■生策會推薦3家赴港掛牌
在第一輪規劃在香港創業版掛牌的公司中,大陸將由藥促會,台灣則由生策會分別推薦3家、2家生技公司,總計約有11家公司開啟先例。
生策會表示,日前參加「2018香港生物科技峰會」,並拜會香港前特首梁振英。生策會引述梁振英的話表示,香港結合澳門、深圳、珠海等以廣東話為人口的地區即有7千萬人,GDP產值上1兆多美元,已相當於韓國的規模。
為了鼓勵創新企業也能前進香港投資,香港更祭出創新公司在香港研發並順利取得上市許可,等於是讓港、澳、粵廣大區域的醫院全面採用的牛肉政策,且創新公司還可進入資本市場籌資。足見香港是以「市場換技術」的策略,向國際創新公司招手。
華威創投合夥人李世仁表示,港交所首創創業版的IPO規劃,是比照美國標準,由律師事務所送件,券商進行承銷;為了突顯格局,IPO公司必須要有具國際專業背景的外部股東,如果「國際故事」連結不強,恐難脫穎而出。
■創投背景雄厚的喜康最看好
依目前的政策方向,包括創投背景雄厚的喜康最上相,而市約達15億港元(55億台幣)門檻的法德藥、聯生藥、泉盛、心悅和台醫也備受關注。此外,包括晟德旗下的東曜、已取得日本藥證的泰合,則希望再經過兩輪募資,讓股東成分和國際合作案有明確進度後,再前進IPO。
至於先前在台上市案受阻的正瀚、上櫃撤件的豐華,未來是否會因業績成長和海外訂單優勢前進掛牌,則有待觀察。
■鼓勵措施可望10月公布
生策會表示,生技產業主流趨勢已定,香港為鞏固其亞洲金融與資本市場地位,積極鼓勵境外生技醫療企業赴港上市,將修改沒有營收獲利的創新公司、「同股不同權」等上市規則,預計4月底將公布實施細節;另外,原本只認證歐、美、大陸的臨床實驗,目前也規劃認證台灣TFDA的二期臨床,且12位審議委員會也將納入1-2位台灣專家,該修正的條文可望在10月間公布。
■生策會推薦3家赴港掛牌
在第一輪規劃在香港創業版掛牌的公司中,大陸將由藥促會,台灣則由生策會分別推薦3家、2家生技公司,總計約有11家公司開啟先例。
生策會表示,日前參加「2018香港生物科技峰會」,並拜會香港前特首梁振英。生策會引述梁振英的話表示,香港結合澳門、深圳、珠海等以廣東話為人口的地區即有7千萬人,GDP產值上1兆多美元,已相當於韓國的規模。
為了鼓勵創新企業也能前進香港投資,香港更祭出創新公司在香港研發並順利取得上市許可,等於是讓港、澳、粵廣大區域的醫院全面採用的牛肉政策,且創新公司還可進入資本市場籌資。足見香港是以「市場換技術」的策略,向國際創新公司招手。
華威創投合夥人李世仁表示,港交所首創創業版的IPO規劃,是比照美國標準,由律師事務所送件,券商進行承銷;為了突顯格局,IPO公司必須要有具國際專業背景的外部股東,如果「國際故事」連結不強,恐難脫穎而出。
興櫃去年掛牌274家(包含外國公司9家)締造5,144億元營收,年增率逾17.63%,其中,興櫃營收王由緯創(3231)子公司伺服器廠緯穎(6669)以860.14億元奪下,而燁聯(9957)則以446.92億元排第2。
值得注意的是,興櫃六小福包括緯穎、燁聯、上海商銀、汎德永業、南寶及復盛等,去年營收均突破百億元的大關,興櫃百億雄兵陣容仍為前年同批班底,但是緯穎因搶搭大數據商機,去年營收年增率高達170.99%,是六小福中全年營收年增率最高的公司。
興櫃小奇兵中仍不乏亮眼公司,7檔生醫、醫檢、新藥業者因產品開發有成,去年營收終於打破「零」或小微營收的魔咒,去年全年營收年增率成長1倍,則有法德藥、共信-KY、鑫品、漢達、創益、康聯、ABC-KY,此外,智慧電表的斯其大、濺鍍廠凌嘉科、PCB敘豐、IC設計德信科、電玩業棒辣椒等,營收年增亦逾1倍以上的水準。
而最具份量,興櫃大而美的公司緯穎於去年初掛牌,今年計劃申請上市櫃,緯穎是緯創集團持有近6成股權的白牌伺服器大廠,是緯創集團新掛牌小金雞。興櫃二哥燁聯為台灣最大不銹鋼龍頭廠,目前2座電爐合計年產100萬公噸,公司將1座不銹鋼電爐修改製程煉製碳鋼,今年3月可全部改造完成。
而特別引人矚目,去年增收逾10倍的法德藥及共信-KY利多頻傳,法德藥先前獲大陸四環醫藥集團入股,而子公司佛山德芮可製藥大陸藥品註冊申請,亦獲CFDA擬納入優先審評,營運動能走強。共信-KY獲經濟部審定生技新藥公司,將啟動IPO計畫,產品亦有重大突破,營運可望走高。
值得注意的是,興櫃六小福包括緯穎、燁聯、上海商銀、汎德永業、南寶及復盛等,去年營收均突破百億元的大關,興櫃百億雄兵陣容仍為前年同批班底,但是緯穎因搶搭大數據商機,去年營收年增率高達170.99%,是六小福中全年營收年增率最高的公司。
興櫃小奇兵中仍不乏亮眼公司,7檔生醫、醫檢、新藥業者因產品開發有成,去年營收終於打破「零」或小微營收的魔咒,去年全年營收年增率成長1倍,則有法德藥、共信-KY、鑫品、漢達、創益、康聯、ABC-KY,此外,智慧電表的斯其大、濺鍍廠凌嘉科、PCB敘豐、IC設計德信科、電玩業棒辣椒等,營收年增亦逾1倍以上的水準。
而最具份量,興櫃大而美的公司緯穎於去年初掛牌,今年計劃申請上市櫃,緯穎是緯創集團持有近6成股權的白牌伺服器大廠,是緯創集團新掛牌小金雞。興櫃二哥燁聯為台灣最大不銹鋼龍頭廠,目前2座電爐合計年產100萬公噸,公司將1座不銹鋼電爐修改製程煉製碳鋼,今年3月可全部改造完成。
而特別引人矚目,去年增收逾10倍的法德藥及共信-KY利多頻傳,法德藥先前獲大陸四環醫藥集團入股,而子公司佛山德芮可製藥大陸藥品註冊申請,亦獲CFDA擬納入優先審評,營運動能走強。共信-KY獲經濟部審定生技新藥公司,將啟動IPO計畫,產品亦有重大突破,營運可望走高。
273家興櫃公司去(2017)年12月營收昨(10)日全數公布。從營收規模來看,半導體、電腦及周邊設備、通信網路業穩健成長;從全年營收年增來看,前十名則以生技醫療成長家數最多占六檔。
緯穎以860.13億元,擠下遠雄人壽,登上興櫃2017年營收冠軍,年增高達171.0%;獲利表現方面,前三季每股盈餘有7.71元。
台新投顧副總經理黃文清指出,緯穎是緯創旗下公司,2017年11月13日登錄興櫃,是雲計算基礎設施供應商,為資料中心提供運算與儲存設備。
緯穎在北美客戶微軟、臉書及Twitter加持下,出貨量仍有強勁上揚空間,研調機構預估,以緯創集團整體來看,今年出貨量年成長將逾一成,突破290萬台。
金融股方面,遠雄人壽以721.68億元位居亞軍,年減0.7%,2017年上半年每股稅後純益為0.7元。
上海商銀營收346.01億元位居第四名,年增6.6%,去年上半年每股稅後純益則有1.53元。
黃文清指出,南寶是是國內老牌樹脂材料大廠,2017年7月21日登錄興櫃,從事接著劑及塗料等生產與銷售。隨著製鞋廠商持續精進製造流程,導入新生產模式,帶動南寶為首的接著劑產業可望穩定成長。
汎德永業是台灣老牌汽車代理商,2017年10月31日登錄興櫃,該公司及子公司捷立汽車經營的品牌為BMW、MINI、保時捷,主要經營汽車及其零配件之零售買賣,汽車之維修等業務。累計營收336.42億元,年減4.5%。
而全年營收增幅最大的前十家公司來看,生技醫療就占了六檔,其次是其他電子業兩檔。法德藥2017年營收規模約5,620萬元,不過年增高達1,364.2%;共信-KY累計營收僅104.9萬元,年增也有1,028.0%,不過這兩檔生技醫療因為營收基期較小,營收容易產生高成長率,較無參考性。
緯穎以860.13億元,擠下遠雄人壽,登上興櫃2017年營收冠軍,年增高達171.0%;獲利表現方面,前三季每股盈餘有7.71元。
台新投顧副總經理黃文清指出,緯穎是緯創旗下公司,2017年11月13日登錄興櫃,是雲計算基礎設施供應商,為資料中心提供運算與儲存設備。
緯穎在北美客戶微軟、臉書及Twitter加持下,出貨量仍有強勁上揚空間,研調機構預估,以緯創集團整體來看,今年出貨量年成長將逾一成,突破290萬台。
金融股方面,遠雄人壽以721.68億元位居亞軍,年減0.7%,2017年上半年每股稅後純益為0.7元。
上海商銀營收346.01億元位居第四名,年增6.6%,去年上半年每股稅後純益則有1.53元。
黃文清指出,南寶是是國內老牌樹脂材料大廠,2017年7月21日登錄興櫃,從事接著劑及塗料等生產與銷售。隨著製鞋廠商持續精進製造流程,導入新生產模式,帶動南寶為首的接著劑產業可望穩定成長。
汎德永業是台灣老牌汽車代理商,2017年10月31日登錄興櫃,該公司及子公司捷立汽車經營的品牌為BMW、MINI、保時捷,主要經營汽車及其零配件之零售買賣,汽車之維修等業務。累計營收336.42億元,年減4.5%。
而全年營收增幅最大的前十家公司來看,生技醫療就占了六檔,其次是其他電子業兩檔。法德藥2017年營收規模約5,620萬元,不過年增高達1,364.2%;共信-KY累計營收僅104.9萬元,年增也有1,028.0%,不過這兩檔生技醫療因為營收基期較小,營收容易產生高成長率,較無參考性。
法德藥近日宣布,9月底遞交中國藥品註冊申請的抗精神分裂症用藥富馬酸?硫平緩釋片,於12月18日正式獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)擬納入第二十五批的優先審評藥品的名單中,並予以公示。2016年2月CFDA為解決藥品註冊申請積壓過大的問題,施行優先審評審批的條例,只要送審藥品符合「在中國境內用同一生產線生產並在美國、歐盟藥品審批機構同步申請上市且通過了現場檢查的藥品註冊申請」資格,即可納入優先審評名單。
法德藥(4191)前進中國大陸和美國市場添活水,旗下佛山德芮可 製藥,獲大陸四環醫藥(00460.HK)集團入股,最高將以人民幣4億 元現金取得約51%股權。該聯盟案開啟台灣特殊學名藥廠與大陸龍頭 藥廠合作先例,並可望掀起兩岸藥廠合作潮。
四環醫藥市值港幣303億元(約台幣1,180億元),為大陸醫藥產業 市值前30大藥廠。
法德藥3日與四環旗下的海南四環醫藥簽署投資協議,四環將分階 段投資法德藥在大陸境內的全資孫公司佛山德芮可製藥,第一階段以 人民幣2億元認購德芮可19.99%股份及公司債,未來將再對德芮可投 資最高人民幣2億元,並將該債權轉換為德芮可股權,最高將總共獲 得德芮可51%股權。
法德藥表示,過去一年來,大陸醫藥具體改革細則陸續頒布,對於 同時具備歐美核准品項且擁有大陸境內通過美國FDA查廠通過的生產 線,將可申請「優先審批」資格,加速藥品註冊審批流程,樂觀估計 審批期間將從原本至少30個月減少至11至13個月。
由於法德藥已取得美國FDA核准品項,最早可望於明年下半年在大 陸上市,挾著「中美雙報」的策略,該公司的藥品亦將自2019年起續 取得上市核准。因此,法德藥聯手四環醫藥,被認為未來在大陸市場 是「看得到也吃得到」。
四環醫藥市值港幣303億元(約台幣1,180億元),為大陸醫藥產業 市值前30大藥廠。
法德藥3日與四環旗下的海南四環醫藥簽署投資協議,四環將分階 段投資法德藥在大陸境內的全資孫公司佛山德芮可製藥,第一階段以 人民幣2億元認購德芮可19.99%股份及公司債,未來將再對德芮可投 資最高人民幣2億元,並將該債權轉換為德芮可股權,最高將總共獲 得德芮可51%股權。
法德藥表示,過去一年來,大陸醫藥具體改革細則陸續頒布,對於 同時具備歐美核准品項且擁有大陸境內通過美國FDA查廠通過的生產 線,將可申請「優先審批」資格,加速藥品註冊審批流程,樂觀估計 審批期間將從原本至少30個月減少至11至13個月。
由於法德藥已取得美國FDA核准品項,最早可望於明年下半年在大 陸上市,挾著「中美雙報」的策略,該公司的藥品亦將自2019年起續 取得上市核准。因此,法德藥聯手四環醫藥,被認為未來在大陸市場 是「看得到也吃得到」。
台股1日再度刷新波段高點,興櫃市場同步歡慶,漲幅在20%以上的公司高達八家,居冠的久禾光電漲幅更高達七成以上。法人指出,台股一般投資人加碼,支撐台股人氣居高不墜,興櫃市場後市看俏。
CMoney統計,上周興櫃漲幅在20%以上的公司有:久禾光電、建祥國際、尚化、鑫品生醫、法德藥、州巧、瑞祺電通、百辰光電等。
漲幅在一成以上、不到二成公司高達14家:霈方、柏登、凌嘉科、凌昇科、唯數、晶碩、健格、遠雄人壽、北極星藥業、基米、寬宏藝術、百聿數碼、鈺寶、聯嘉光電。
上周漲幅高達73.2%、居興櫃市場冠軍的光學鏡頭廠久禾光電,受惠NB旺季加持,出貨升溫,法人預期,本季隨旺季啟動,營收有望持續上攻。
久禾光為STN LCD面板廠久正光電轉投資,集團持股約34.8%,為最大股東,前年初登錄興櫃,目前股本為3.1億元。營收結構主要以NB鏡頭(VGA、HD鏡頭)及平板電腦為主,占比逾八成,手機鏡頭(500萬畫素、800萬畫素)近20%。
上周漲幅24.7%的特殊學名藥廠法德藥日前宣布,旗下重磅產品長效型抗精神分裂症學名藥(Quetiapine Fumarate ER Tablet),取得美國FDA上市核准,將分食美國零售規模12億美元商機,因而激勵近期股價表現亮眼。
CMoney統計,上周興櫃漲幅在20%以上的公司有:久禾光電、建祥國際、尚化、鑫品生醫、法德藥、州巧、瑞祺電通、百辰光電等。
漲幅在一成以上、不到二成公司高達14家:霈方、柏登、凌嘉科、凌昇科、唯數、晶碩、健格、遠雄人壽、北極星藥業、基米、寬宏藝術、百聿數碼、鈺寶、聯嘉光電。
上周漲幅高達73.2%、居興櫃市場冠軍的光學鏡頭廠久禾光電,受惠NB旺季加持,出貨升溫,法人預期,本季隨旺季啟動,營收有望持續上攻。
久禾光為STN LCD面板廠久正光電轉投資,集團持股約34.8%,為最大股東,前年初登錄興櫃,目前股本為3.1億元。營收結構主要以NB鏡頭(VGA、HD鏡頭)及平板電腦為主,占比逾八成,手機鏡頭(500萬畫素、800萬畫素)近20%。
上周漲幅24.7%的特殊學名藥廠法德藥日前宣布,旗下重磅產品長效型抗精神分裂症學名藥(Quetiapine Fumarate ER Tablet),取得美國FDA上市核准,將分食美國零售規模12億美元商機,因而激勵近期股價表現亮眼。
特殊學名藥廠法德藥(4191)昨(10)日宣布,旗下重磅產品長效型抗精神分裂症學名藥(Quetiapine Fumarate ER Tablet)獲美國食品藥物管理局(FDA)上市核准。
法德藥表示,Quetiapine Fumarate ER Tablet是新一代的精神科用藥,主要用於治療精神分裂症、鬱症及躁症,目前該藥品仍處於原研藥專利保護期間內,法德藥於2015年2月專利訴訟與原廠AstraZeneca達成無償和解,成功突破原廠專利封鎖,因此能夠較其它學名藥廠更早切入市場,搶占商機。
法德藥說,目前美國市場除了原廠外,學名藥廠目前僅有原廠授權學名藥Par在市場銷售。據統計,該產品在2015年零售市場規模高達約12億美元,為搶占商機,法德藥的通路商Trupharma公司之前就已預先備貨,目的就是搶在FDA核准的當下產品就在美國市場上市銷售。
此外,為搶占中國市場藥改商機,Quetiapine Fumarate ER Tablet於中國大陸將採取「中美雙報」策略,因已取得美國FDA上市核准並採用中國境內同一生產線生產,符合目前中國藥監局(CFDA)優先審批審評的資格,未來將有機會獲得中國藥監局「視同通過一致性評價」的優先待遇,並取得首仿資格,估計於明年取得中國藥證,成為該類別產品在一致性評價下首家進入中國大陸市場的學名藥,爭取大陸市場年銷售額約人民幣17億元商機。
法德藥表示,Quetiapine Fumarate ER Tablet是新一代的精神科用藥,主要用於治療精神分裂症、鬱症及躁症,目前該藥品仍處於原研藥專利保護期間內,法德藥於2015年2月專利訴訟與原廠AstraZeneca達成無償和解,成功突破原廠專利封鎖,因此能夠較其它學名藥廠更早切入市場,搶占商機。
法德藥說,目前美國市場除了原廠外,學名藥廠目前僅有原廠授權學名藥Par在市場銷售。據統計,該產品在2015年零售市場規模高達約12億美元,為搶占商機,法德藥的通路商Trupharma公司之前就已預先備貨,目的就是搶在FDA核准的當下產品就在美國市場上市銷售。
此外,為搶占中國市場藥改商機,Quetiapine Fumarate ER Tablet於中國大陸將採取「中美雙報」策略,因已取得美國FDA上市核准並採用中國境內同一生產線生產,符合目前中國藥監局(CFDA)優先審批審評的資格,未來將有機會獲得中國藥監局「視同通過一致性評價」的優先待遇,並取得首仿資格,估計於明年取得中國藥證,成為該類別產品在一致性評價下首家進入中國大陸市場的學名藥,爭取大陸市場年銷售額約人民幣17億元商機。
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