友霖生技醫藥公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

股價慘溜溜、掛牌慘狀，生技股全包新紀錄！興櫃股王正瀚（6534）遭上市退件，泰福-KY（6541）是破天荒競拍流標，亞獅康-KY（6497）則是首開因IPO後股價跌幅過大召開重訊的公司。此外，生華科跌破承銷價，友霖、健永和豐華則是自行撤件。

法人認為，以今年的氛圍，首季EPS以6.48元拿下生技獲利王的正瀚、泰福趙宇天的天王牌，還有生華科董事長胡定吾在創投、政經界的人脈都失靈下，生技要重回多頭的懷抱，是難上加難。就初步統計，今年生技新掛牌股創下的慘狀紀錄，還真是可觀。

正瀚自去年12月以來在慘遭2次退件後，已確定今年上市無望。該公司曾下570元歷史新天價，去年11月興櫃價還有498.99元，但在上市案一波三折後，昨日成交價為225元，已呈現腰斬。另外，一樣都開發膽管癌新藥的生華科和亞獅康，儘管新藥開發持續報喜，股價卻是「難兄難弟」。

風光完成競拍的生華科，今年得標均價為169.69元，超額認購達2.2倍，承銷價162元，只是掛牌後，股價一洩千里，目前已跌破百元俱樂部。

不過，生華因順利完成競拍，募資逾14億元，如果泰福未來競拍價下修，生華有可能還是今年度最大的競拍案。

來台掛牌的亞獅康上櫃承銷價是68.92元，由於IPO股價在15天內，跌破上櫃承銷價的7成，導致該公司召開重大訊息記者會說明，原本預期可望因泰福的掛牌出現比價效應，現在也只能自求多福了。

為了讓櫃買家族更加壯大，櫃買中心推動優質企業進入多層次資本市場，除了強化與主管機關及中介機構合作，推動重點產業公司及海外優質企業申請上櫃及興櫃，也持續推動創櫃板制度。

截至2月14日，櫃買家族包括上櫃、興櫃、創櫃板總家數已經達到1,084家。

目前上櫃數有733家，包含外國公司34家，今年來已上櫃掛牌一家，為欣普羅。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，尚未掛牌有八家，包括保瑞、世豐、台境、迅得、亞獅康-KY、生華科、福永生技，以及勁豐；審議會通過，尚待董事會核議者有二家，包括三貝德、展匯科等。目前尚待審議委員會審議者則有五家，包括集雅社、友霖、百德、影一，以及勝品等。

其中，櫃買中心預計於2月16日召開上櫃審議委員會，審議集雅社（2937）申請上櫃案。集雅社主要從事影像類商品、家電類商品、聲音類商品及其他類商品之銷售，申請時資本額3億元，董事長為盧乾三，推薦證券商為第一金證券及華南永昌綜合證券。

集雅社2015年度合併營收為11.73億元，稅後淨利為2,619萬元，每股純益0.87元。2016年前三季之合併營收為8.66億元，稅後淨利為3,711萬元，每股純益1.23元。

興櫃方面，目前已登錄興櫃家數有272家，包含外國公司12家。今年來，累計興櫃掛牌公司有五家，包括慧智基因、物聯智慧、元翎精密、共信-KY，以及ABC-KY。目前已受理、尚未登錄興櫃則有一家，廣化預計21日登錄興櫃。

登錄創櫃板家數則有79家，由於2016年鬆綁創櫃板登錄期間限制後，凡符合一定條件者，登錄屆滿三年後可持續登錄創櫃板。

友霖生技(4166)昨(6)日宣布，降血脂學名藥Pitavastatin接 獲美國FDA上市許可函。該藥名列第一個P4學名藥，未來有望享有18 0天獨賣權，搶攻原廠約1.55億美元市場。

根據友霖與原廠Kowa及Nissan Chemical簽訂的契約，友霖的降血 脂學名藥最快2023年5月2日就能在美國上市，但若有其他學名藥廠也 取得美國FDA藥證，則該降血脂學名藥將可提早在美國市場上市。

隸屬於友華集團的友霖生技，專攻新劑型新藥，該公司開發的新藥 中，適用於阿茲海默病或巴金森病引起的失智症(Dementia)藥物， 已授權北京泰德生產藥品供應美國、大陸市場；另外，肌肉鬆弛劑則 已取得美國第一張學名藥藥證，此次降血脂學名藥則再報佳音。

根據友霖公告，降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許可 函，證實產品的安全性與療效，並認可此產品與Kowa的Livalo具備生 物相等性，名列第一個申請Pitavastatin Paragraph IV的學名藥之 一，得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時，與其他核准上市的 學名藥共同享有180天市場獨占權。目前友霖已與全球第三大藥品製 藥商Actavis plc(ACT)正式簽訂銷售授權合約。

康和證近年來在承銷市場之優異表現，105年除主辦日本大拓-KY（8455）、威宏-KY（8442）已上市櫃掛牌外，日前再添台驊控股（2636）於12月22日上市掛牌，另友霖生技（4166）亦於11月29日向櫃買中心申請上櫃送件。105年截至12月22日止，國內外發行公司申請上市且掛牌之家數有12家，康和證主辦即有兩家，市占率高達17%，僅次於凱基證之市占25%。

康和證券董事長葉公亮表示，康和證券將朝轉型成為「最能成就客戶價值的投資銀行」目標邁進。雖承銷市場前景仍充滿種種多空不確定因子，但康和證券對資本市場資源投入不曾縮減。將持續強化輔導品質及效率，提高對客戶服務之專業價值外，更積極活絡興櫃造市之價格發現功能。不僅如期履行對客戶承諾，亦讓參與認購投資人能有獲利機會。

衛生福利部與經濟部共同舉辦的104年「衛福部．經濟部藥物科技研究發展獎」得獎名單出爐，共16件，分別以「藥品類」、「醫療器材類」、「製造技術類」，頒發金質獎、銀質獎、銅質獎。

衛福部食品藥物管理署署長姜郁美表示，台灣的藥物科技發展獨步全球，落實營造台灣友善的發展環境，新藥開發與新興醫療科技研發將會是最重要的主力，該獎項是鼓勵國內致力於新藥物及相關產製技術研發之產官學界踴躍參與角逐，期盼帶動國內醫療科技研發動能。

「藥品類」共八件：金質獎為太景生技（太捷信Taigexyn）、智擎生技（PEP02/MM-398, ONIVYDE安能得）、藥華醫藥（P1101長效型干擾素α新藥）；銀質獎為太景生技、杏國新藥；銅質獎為太景生技、友霖生技（兩件）、順天醫藥生技。

「醫療器材類」共五件：金質獎為雃博公司（Serene系列產品）、源星生醫（雲端多功能病人監視器）；銀質獎為明達醫學、精專生醫；銅質獎為磁量生技。

「製造技術類」共三件：金質獎為順天堂藥廠（中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台）、銀質獎為包力恒、銅質獎為博圓生技。

衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者。此次藥物領域的獲獎公司包括智擎、藥華藥、太景、杏國、順天、友霖。主辦單位表示，該講是國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大辦理，獲得國內產、學、研界積極參與，申請案件較往年增加三倍，研發成果豐碩，展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。

生技月開鑼！生醫公司利多一波波，除了南光、太景、藥華藥等公司獲傑出生技獎外，新藥族群由中裕預計周三(22日)進行人數僅須33名三期臨床收案拉序幕，而合一的糖尿病新藥則申請中國三期臨床；另外，基亞疫苗則規畫在生技展期間送件登錄興櫃。

此外，搶攻大健康財的族群中，F-麗豐的新美力經濟商機布局旗開得勝，3天活動直接以O2O模式下單，光是面膜就秒殺3萬盒。

麗豐董事長陳碧華表示，此次以創新布局的「加盟店+互聯網+O2O」三合一模式展現不錯的效益，第1波在廈門的啟動大會，就吸引逾1,700人的種子部隊；目前已規畫9月在海南三亞號召第2波種子部隊，10、11月也將在台灣舉行第2梯次排毒營，創造台灣的內需商機。

晟德則繼旗下順藥登錄興櫃後，也完成收購澳優乳業案，澳優董事主席顏衛彬表示，今(20)日將在香港召開股東會，除了規畫增資外，也將討論收購澳優海普諾凱(荷蘭)剩下49％股權。

被認為有機會重掌生技多頭大旗的新藥族群，在生技月中也傳出不少佳音，搶頭香的中裕開發愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型，預計7月22日將啟動臨床，由於此三期臨床收案，FDA同意僅需33人(美國30人、台灣3人)，因此，最快8月底就能收齊，而生產製造則委託無錫藥明康德，預計9月完成3批次後，今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證(BLA)的申請及審核。

法人認為，TMB-355已獲美FDA孤兒藥和突破性治療資格，很有機會在明年上半年即取得藥證，開啟首張以台灣品牌在美國取得新藥藥證的公司上市。

除中裕外，智擎的胰臟癌新藥MM-398也獲美國FDA新藥優先審查資格，將力拚年底取藥證，而明年在歐洲和亞洲藥證取得下，除有優渥里程金外，也有新藥上市銷售權利金可分潤。

以食品檢測為主的尖端醫也與無錫諾邦公司簽署授權暨共同合作開發契約，依約支付尖端醫里程碑授權金1,000萬人民幣(約新台幣5,000萬元)，未來尚可從每一授權區域再授權，每一再授權區域獲取不低於1,000萬人民幣權利金。

力推台灣生醫公司和醫療服務前進國際，由中研院院長翁啟惠、生策會會長陳維昭分別率領專家共同欽選的30家標竿企業和42個醫療頂尖團隊，今(20)日將正式亮相，包括精華光學、杏輝、友華、合一、友霖公司和台大、榮總等醫療機構均入選。

生策會表示，這是台灣首創線上生技、醫療產業最大規模集合-TaiwanHealthcare+入口平台，是由評選委員會匯集台大、長庚、中國附醫、榮總等17家醫院，共42個治療水準成果媲美國際的頂尖醫療團隊，在正式開始推薦給國際後，未來也將前進世界各大國際展會，成為行銷台灣生技最大入口。

生策會表示，國內生醫產業已不缺子彈，研發能量和臨床專利法規也有一定水準，但欠缺的如何向國際推薦。因此，去年起，在翁啟惠領軍下，委員會即大規模盤點國內生醫產業，就研發能量、專利布局、營運績效、生產力指標等13項指標，欽選各領域的「標竿生技」，選出30家卓越的標竿生技公司。

另外，為讓國內外人士更加認識台灣醫界的能量與投入，作為瞭解台灣產業能量、實力和優勢的重要媒介、以及駐台單位在促進兩國產業相互熟悉和合作時的關鍵工具，由行政院和生策會聯手架構TaiwanHealthcare平台，也匯集所有團隊/企業，希望能讓國際更認識台灣的生醫產業和醫療水平。

隨生技業成各國政府加持的政策，今(20)日召開的台灣醫療國際入口平台發表會，除生策會創辦人王金平將致詞外，行政院長毛治國、副院長張善政和衛福部部長蔣丙煌都將出席，並將發表《BioTaiwanHighlights》(標竿生技)及《Top醫療在台灣》兩本專書。

生技月開鑼，生技股在股價回檔修正已逾10個月，加上八仙樂園塵爆，預期對製藥和醫材需求強勁下，激勵類股昨日早盤上演跌深反彈戲碼，新藥、醫材、保健食品和製藥族群雨露均霑，法人預期該類股在題材性豐富且籌碼有效沈澱，將有機會重回多頭主流。

法人表示，過去5年生技股在生技月的火熱氣氛中，一直有逢7月必漲的慣例。而今年即使有指標股浩鼎(4174)乳癌新藥，8月才會召開專家會議決定解盲時間、東洋(4105)控告前董事長林榮錦背信事件、去年基亞(3176)肝癌新藥PI-88期中分析數據不如預期的持續衝擊，政府法令綁手綁腳和主力撤出等利空；但因類股回檔整理已久，目前本益比偏低，且仍有不少公司營運持續報佳音中，也讓7月行情頗值得期待。

就初步統計，生技類股目前題材性豐富，除了有八仙樂園塵爆，生產燒燙傷藥的杏輝(1734)、溫士頓和寶齡(1760)已是24小時全面加班救人外，生產導管的邦特、太醫等出貨量也放大。

生技月重頭大戲生技展7月23日登場，今年攤位增加至1,250個再創新高，參觀人數初估將首度突破10萬大關的利多面激勵，帶動類股未演先轟動，預期以診斷來配對更好藥物的精準醫療、長照法過關的長照商機和新藥藥證進度、今年獲利耀眼的族群都有機會受青睞。

藥證股中，智擎MM-398取得美國FDA新藥優先審查資格(PriorityReview)，於胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療，有機會力拚年底取得藥證，明年在歐亞陸續跟進中，也將引領智擎啟動高獲利機制。

新藥臨床股中，藥華藥和杏國也都因藥開發臨床進度報佳音，且股票跌幅已深，後市看好。

至於第2季業績可望有亮麗演出的F-麗豐、佰研和今年持續展現高獲利的F-康聯、F-合富和長照題材的盛弘、雃博、杏昌、佳醫也都有機會領軍。

生技股昨日攻勢猛烈，基亞、紅電醫、鈺緯急拉漲停，帶動浩鼎、邦特、佰研、祺驊、南光、台微體、安成、醣聯、健亞、生達、懷特、雃博、杏輝等個股亦有亮麗演出。

挑戰P4第四類專利學名藥，安成藥(4180)、生達(1720)、友霖(4166)、南光(1752)卯勁向前衝！自2014年以來，4家公司都已向美國FDA申請藥證，且除了生達外，其餘3家都與原廠進行專利PK戰。不過，法人認為，即使被告也證明開發的新藥具競爭力，身價反而會水漲船高。

安成藥總經理陳志光表示，相較於新藥不及1％的成功率，挑戰P4藥品成功上市的機率有5成，若是第一家成功開發的藥廠，還享有180天的獨賣保護，節省了全新藥品的廣告行銷費用，而獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成，就可獲得同等的利潤貢獻。

就初步統計，國內目前以安成藥最積極投入P4領域，另外，益邦、美時(1795)、中化(1701)、生達、南光和友霖等藥廠，也積極卡位。其中，南光和友霖開發的專利藥品都已經在去年遭到原廠提出專利訴訟，生達的治療多發性硬化症也在去年9月向FDA申請藥證中。

另外，安成藥昨(22)日也公告指出，原廠SupernusPharmaceuticals在美國紐澤西地方法院對該公司開發的抗癲癇藥品OxtellarXR學名藥提出專利侵權訴訟。

不過，此專利侵權訴訟是法規程序，因產品尚未上市，故無侵權賠償問題。

法人表示，安成藥開發的抗癲癇藥品，目前美國市場規模約為1,900萬美元，而到目前為止，挑戰原廠專利的只有安成藥1家。

至於已完成美國FDA查廠的南光，除了癌症藥挑戰P4外，該公司已經送出7張以上藥證申請。進度最快的骨科用藥，雖然終端產值不算大，但是專利近年才到期，由於生產技術門檻頗高，該藥品已視為南光進軍美國市場的灘頭堡，預計最快上半年有機取得藥證。

而生達近年送件申請美國藥證張數已累積至4-5張，適應症包括漸凍人、帕金森氏症、糖尿病及多發性硬化症等，目前已有一張乳癌用藥取得藥證上市。

友霖(4166)利基新藥布局開花結果，繼去年第4季取得肌肉鬆弛劑藥證，今年6月將正式開賣外，技轉北京泰德製藥的失智症藥物亦可望有里程碑金貢獻，在今年營運將優於去年下，內部也規劃將在本季送件申請科技事業核准函，逐步啟動上櫃作業。

去年營收2.3億元，年成長28.73％的友霖，是以發新劑型新藥為主，藥品主要聚焦在中樞神經(CNS)相關領域。目前有6個品項開發中，進度最快的是進入臨床三期的2項用藥，適應症為過動症與肺結核；二期臨床的則有帕金森氏症或其他神經異常口水溢流；另外，二合一新配方的肺結核用藥在臨床一期；而三合一新配方肺結核用藥，則在處方開發階段。

此外，該公司還攜手全球第三大藥品製藥商Actavisplc(NYSE：ACT)，搶進降血脂用藥，並採P4模式挑戰原廠KOWA專利，目前已獲美國FDA受理，與原廠進行專利訴訟中。據估計，該藥品的美國市場規模約2、3億美元，若挑戰成功獲准上市，即有有機會享有180天的獨賣權。

友霖總經理蔡孟霖表示，友霖去年的營收包括代工、失智症貼片與降血脂用藥的授權金收入，今年將新增預計6月開賣的肌肉鬆弛劑，該藥在美國僅存5、6家藥廠供應，產品競爭力不錯。

該公司最近才授權北京泰生產及中國市場銷售的失智症(Dementia)經皮吸收貼片，則預計2016年送件申請中國藥證。該貼片主要是治療阿茲海默病或巴金森病引起的失智症，友霖去年已向泰德收取2千多萬元的權利金，今年還會有里程碑金貢獻。

至於過動兒用藥，友霖已與台灣主管機關進行三期臨床的最後洽商，預計收案100人左右，目標今年完成收案。

國內特色藥廠陸續報佳音，除健亞外，近期杏國（4192）、益得、友霖、泰合均有新進度，杏國在德國設立子公司將進行抗癌新藥的臨床試驗，益得則繼續投入約3億元打造呼吸治療製劑專業廠。

國內特色藥廠多數也投入新藥開發，如健亞、杏國等，現階段專注於特色藥開發公司也多有不錯成果，如友霖近期與中國製藥集團旗下北京泰德製藥，針對一項失智症藥物完成技術轉移與產品供應合約。

另杏國新藥近期決議在德國設立子公司，因應旗下新藥在歐洲進行臨床試驗、確保孤兒藥資格，最快明年首季以前可在歐洲完成公司登記。

受惠於生技產業利多消息頻傳，昨(22)日上櫃生技醫療類股指數 掀起報復性反彈，大漲3.32％一舉躍過180點大關，且進一步帶動櫃 買指數勁揚1.45％，強過於集中市場漲幅1.06％，並向上突破5日、 10日、月線等3道關卡反壓區；分析師指出，外資即將休假去，預料 盤勢可能將交由內資所主導。

昨日上櫃生技股利多消息不少，包括友霖(4166)攜手北京泰德共 同推出失智症藥物技術授權及產銷合作、國光生技(4142)腸病毒7 1型疫苗獲准進入二期臨床試驗、美時(1795)子公司Kunwha完成收 購Dream Pharma公司、安成藥(4180)子公司糖尿病藥物AC-201獲大 陸專利、環瑞醫(4198)今(23)日將掛牌上櫃等，都激勵上櫃生技 類股指數大漲3.32％，創下本月以來單日第2大漲幅，終場類股指數 終止「連5黑」，重返180點關卡收在181.96點。

而櫃買指數受到生技類股所激勵，早盤以134.4點開出後，走勢一 路看回不回，尾盤在最後一筆9,28億元買單敲進下，終場以136.22點 作收，大漲1.45％強於集中市場，惟成交量明顯萎縮至181億元，成 了美中不足之處。

群益店頭市場基金經理人沈萬鈞表示，美國就業數據、PMI等總經 表現都優於預期，加上俄羅斯股市止跌反彈，國際股市再度瀰漫上漲 氣氛，台股也跟著走強，整體而言，過去每年第1季表現較佳的仍以 具有作夢題材個股為主，加上第4季至明年第1季營收表現佳的個股， 也會陸續回歸基本面，成為動能較強的族群。

元大寶來店頭基金經理人姚宗宏指出，櫃買市場的生技新藥、文創 、電子商務及網通等族群，後市多有表現機會，太陽能則在美國雙反 終判後表現也不俗。觀察過去櫃買指數第4季至隔年第1季表現，整體 股市若向上，上櫃表現則普遍較上市佳，有機會順勢反應2015年紅包 行情，預料由內資控盤的這段時間，農曆春節年前上櫃表現可望較上 市來得強勢。

友霖生技(4166)昨(21)日宣布與北京泰德製藥簽訂一項失智症 藥物的技術轉移與產品供應合約，雙方並將聯手搶進大陸和美國市場 。就初步統計，全球目前約有3千5百萬的失智病患，其中光是美國失 智症藥物商機就達5.6億美元。

據合約內容，友霖將提供製藥技術轉移，授權泰德生產藥品供應美 、大陸市場；泰德也擁有大陸獨家銷售權利，而友霖則負責美國市場 的銷售。

此外，泰德將根據不同里程碑支付發展授權金及大陸的銷售額權利 金予友霖，泰德則享有美國銷售利潤的分成。

友霖表示此次技術授權為每日使用一片的經皮吸收貼片，適用於阿 茲海默病(Alzheimer's Disease)或巴金森病(Parkinson's Dise ase)引起的失智症 (Dementia)，預計2016年試產並在大陸及美國 藥品上市查驗登記。

北京泰德隸屬泰國正大集團，該集團事業遍及全球20多國，年銷售 額超過400億美元，大陸則設有300多家企業，總投資額超過1,100億 人民幣，年銷售額超過750億人民幣。

友華集團投資的友霖生技，主要以新藥開發為主，友霖今年的新藥 研發陸續報佳音，除失智症藥物外，降血脂用藥Pitavastatin已申請 美國FDA第四類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰，而肌肉鬆弛劑Ca risoprodol Tablets USP(350mg)取得在美的第一張學名藥藥證。

外傳全球第三大藥品製藥商Actavis將砸重金逾625億美元併購美國 肉毒桿菌製造商愛力根(Allergan)，由於Actavis也是友霖(4166 )策略聯盟夥伴，雙方合作開發降血脂學名藥 Pitavastatin的美國 市場，昨日友霖也因Actavis的利多面激勵，股價沾光，逆勢上漲， 以40.2元作收。

友霖和Actavis開發的Pitavastatin，已向美國FDA提出，將挑戰原 廠專利，是第四類學名藥(Paragraph IV)的專利學名藥。友霖和Act avis的合作案，由友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權，並負責藥物 生產製造，而Actavis將負責全美的通路與銷售，銷售利潤則由雙方 共享。

近日盛傳的Actavis合併愛力根(Allergan)案，最快可能於週一 稍晚宣布。

力推台灣生醫公司前進國際，中研院院長翁啟惠和生策會正積極大規模盤點生醫產業，就研發能量、專利佈局、營運績效、生產力指標等13項指標，欽選各領域的「標竿生技」，以英文版簡介，預計明年第一季底向全世界行銷。

生策會執行長吳明發表示，國內生醫產業已不缺子彈，研發能量和臨床專利法規也有一定水準，目前最缺的是如何向國際推薦。因此，生策會已籌組「標竿生技諮詢委員會」，由中研院長翁啟惠領軍，盤點國內所有生技公司，選出具國際競爭力的生醫企業，推薦至海外，目標鎖定是大陸和歐美國家。

「標竿生技諮議委員會」除了翁啟惠外，另包括浩鼎董事長張念慈、環瑞醫董事長李祖德、工業局局長吳明機、國家衛生院長龔行健、科技會報副執秘丁詩同產官學界大咖和資誠會計事務所等20多位成員，目前已訂10/25召開第二次會。

吳明發表示，這次標竿生技的評選，比去年的生醫產業總評的條件更嚴苛，並深入探討各領域，希望能選出代表性的公司行銷全球。

據了解，此次針對國內所有生醫公司大盤點，有業績來源的學名藥、原料藥、醫材、保健食品、通路等，評比指標共計13項，包括營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率 、每一員工銷貨額及生產力指標等。

去年生醫產業總評中，葡萄王拿下總積分之冠，原料藥前三名為神隆、旭富及中化生；醫材選出的是百略、精華及五鼎；製藥類是東洋、友華及生達；新藥則包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。

特色藥成為台廠獲利新來源，目前國內藥廠包括杏國、台微體、友霖、健亞、東洋、順天、泰合藥、益得、因華、生達、心悅、保瑞藥等，都積極投入，適應症從中樞神經、止痛、眼疾、輔助抗癌藥都有，可謂十八般武藝、各顯身手。

杏國、台微體都各有針對眼睛黃斑部病變的產品，將循美國FDA的505(b)(2)法規申請新藥審查程序，最近，杏國的產品SB04已經進入臨床三期試驗，而台微體的ProDex則已經獲得美國20年專利，並進行臨床一╱二期試驗。

另外，健亞針對化療病人手術後出現的嘔吐現象，則開發出的化療止吐貼片「Granpatch」，將在台進入臨床三期試驗，最快2015年就送新藥審查（NDA）；無獨有偶，近期登上興櫃的泰合藥，旗下也有類似的產品，但泰合藥屬於「口溶膜」劑型，進度則還在臨床前，上市時間則落在2018年。

除此之外，友霖、心悅等都分別切入中樞神經領域，其中，友霖開發的帕金森氏症患者「口水溢流症」產品，已經完成美國臨床二期試驗，正積極對外授權；另外，心悅進度最快的青年精神分裂症用藥，最快預估明年完成三期臨床，2016年就可新藥上市。

最近受到矚目的，還有即將興櫃的保瑞藥，旗下的急性止痛藥BSAT1301進度最快，是一種微包口服液態製劑，正積極進行專利布局。

友霖生技（4166）昨（4）日宣布，與全球第三大藥品製藥商Actavis plc簽約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場。

友霖為國內藥品大廠友華轉投資公司，本次與Actavis plc合作藥品，是友霖向美國食品藥物管理局（FDA）提出的第一個挑戰第四類學名藥（Paragraph IV，俗稱P4）之專利學名藥。友霖昨日興櫃均價為42.44元。

友霖產品若挑戰專利成功，取得美國FDA核發藥證，就能於美國市場擁有180天獨家專賣權。藥品核准上市後，友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權，並負責藥物生產製造，Actavis將負責全美通路與銷售，銷售利潤則由雙方共享。

友霖表示，本次簽署合約生效後，友霖將依合約在不同里程碑向Actavis取得授權金，未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。

根據國際藥品市場權威機構IMS統計，2014年6月30日的統計資料，Pitavastatin原廠藥於過去一年在美國銷售業績約1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力，友霖決定結合Actavis在挑戰P4的豐富經驗，以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。

據悉，Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥，同時和糖尿病藥物併用，較不會增高糖化血色素（HbA1c），除了在美國挑戰原廠專利大有進展，在國內已取得上市許可（品名為Pitator）。Actavis plc是美國上市公司，總部位於愛爾蘭都柏林，專門致力於研發、 銷售多樣學名藥品且自行發展創新型藥物，主要集中在中樞神經系統、消化系統、女性健康、泌尿科、心血管疾病、呼吸系統以及抗感染治療領域。

友霖生技(4166)昨(4)日宣佈，和全球第三大藥品製藥商Acta vis正式簽約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場，公司表示，該藥品為友霖向美國FDA提出的第1個挑戰第四類學名藥(P aragraph IV)專利學名藥，一旦挑戰專利成功，取得美國FDA核發藥證，就能於美國市場擁有180天獨家專賣權，搶攻每年約1.55億美元 (約合台幣46.5億)的商機。

友霖表示，雙方合約生效之後，公司將依據合約在不同里程碑向A ctavis取得授權金，未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序；藥品核准上市之後，友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權，並且負責藥物生產製造，而Actavis將負責全美的通路與銷售，銷售利潤則由雙方共享。

根據IMS Health到今年上半年的統計資料，其原廠藥於過去1年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。

看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力，友霖表示，結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢，一旦挑戰專利成功可藉由Act avis提早完成的通路佈建，搶攻市場。

友霖指出，Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥，同時和糖尿病藥物併用，較不會增高糖化血色素(HbA1c)，除了在美國挑戰原廠專利大有進展，在國內已取得上市許可，現正於各大醫療院所進藥中。

台灣新藥能量放大，吸引國際焦點，即將於7月27日發佈PI-88期中分析解盲報告的基亞，市場昨(24)日居然傳出國際知名生技藥廠B iogen將以100億美元收購，激勵基亞股價直奔漲停以459元坐收，市值衝上636億元，換算超過20億美元。

基亞董事長張世忠聽到傳言後笑翻了！他說，雖然一直都有跨國公司來談授權或合作、收購案，但100億美元是第一次聽到，直說如果基亞被外人用台幣3,000億收購，那麼台灣生技產業會剩下什麼？

實際上，由於台灣新藥研發已逐步要收割，昨日生技展上利多連連，獲頒金質獎的生達，進軍美國市場的第四類學名藥傳捷報，總經理范滋庭表示，包括糖尿病、降血脂及帕金森氏症藥證已取得，而治療僵直性脊椎炎的藥品則將挑戰原廠專利，9月即可知結果。

另外，友華集團也宣告旗下友華、友霖和友杏，共有六項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段，同時友杏生技的全新癌症藥廠預定於今年第四季開始動工。

太景董事長許明珠也表示，奈諾沙星繼在台灣取得藥證後，大陸年底前也會有佳音，明年第一季在兩岸將開始銷售，並積極佈局東南亞市場，俄羅斯則預計在2017年完成口服與針劑的臨床。

藥華授權策略夥伴AOP開發用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1 101，也證實獲美國FDA通過可以引用歐盟三期臨床實驗數據，預計明年直接在歐、美申請藥證。

另外，台康、台耀昨日也和和奧地利一藥廠，簽署共同合作ADC藥物開發技術服務平台意向書。