

友霖生技醫藥公司新聞
友霖(4166)利基新藥布局開花結果,繼去年第4季取得肌肉鬆弛劑藥證,今年6月將正式開賣外,技轉北京泰德製藥的失智症藥物亦可望有里程碑金貢獻,在今年營運將優於去年下,內部也規劃將在本季送件申請科技事業核准函,逐步啟動上櫃作業。
去年營收2.3億元,年成長28.73%的友霖,是以發新劑型新藥為主,藥品主要聚焦在中樞神經(CNS)相關領域。目前有6個品項開發中,進度最快的是進入臨床三期的2項用藥,適應症為過動症與肺結核;二期臨床的則有帕金森氏症或其他神經異常口水溢流;另外,二合一新配方的肺結核用藥在臨床一期;而三合一新配方肺結核用藥,則在處方開發階段。
此外,該公司還攜手全球第三大藥品製藥商Actavisplc(NYSE:ACT),搶進降血脂用藥,並採P4模式挑戰原廠KOWA專利,目前已獲美國FDA受理,與原廠進行專利訴訟中。據估計,該藥品的美國市場規模約2、3億美元,若挑戰成功獲准上市,即有有機會享有180天的獨賣權。
友霖總經理蔡孟霖表示,友霖去年的營收包括代工、失智症貼片與降血脂用藥的授權金收入,今年將新增預計6月開賣的肌肉鬆弛劑,該藥在美國僅存5、6家藥廠供應,產品競爭力不錯。
該公司最近才授權北京泰生產及中國市場銷售的失智症(Dementia)經皮吸收貼片,則預計2016年送件申請中國藥證。該貼片主要是治療阿茲海默病或巴金森病引起的失智症,友霖去年已向泰德收取2千多萬元的權利金,今年還會有里程碑金貢獻。
至於過動兒用藥,友霖已與台灣主管機關進行三期臨床的最後洽商,預計收案100人左右,目標今年完成收案。
去年營收2.3億元,年成長28.73%的友霖,是以發新劑型新藥為主,藥品主要聚焦在中樞神經(CNS)相關領域。目前有6個品項開發中,進度最快的是進入臨床三期的2項用藥,適應症為過動症與肺結核;二期臨床的則有帕金森氏症或其他神經異常口水溢流;另外,二合一新配方的肺結核用藥在臨床一期;而三合一新配方肺結核用藥,則在處方開發階段。
此外,該公司還攜手全球第三大藥品製藥商Actavisplc(NYSE:ACT),搶進降血脂用藥,並採P4模式挑戰原廠KOWA專利,目前已獲美國FDA受理,與原廠進行專利訴訟中。據估計,該藥品的美國市場規模約2、3億美元,若挑戰成功獲准上市,即有有機會享有180天的獨賣權。
友霖總經理蔡孟霖表示,友霖去年的營收包括代工、失智症貼片與降血脂用藥的授權金收入,今年將新增預計6月開賣的肌肉鬆弛劑,該藥在美國僅存5、6家藥廠供應,產品競爭力不錯。
該公司最近才授權北京泰生產及中國市場銷售的失智症(Dementia)經皮吸收貼片,則預計2016年送件申請中國藥證。該貼片主要是治療阿茲海默病或巴金森病引起的失智症,友霖去年已向泰德收取2千多萬元的權利金,今年還會有里程碑金貢獻。
至於過動兒用藥,友霖已與台灣主管機關進行三期臨床的最後洽商,預計收案100人左右,目標今年完成收案。
國內特色藥廠陸續報佳音,除健亞外,近期杏國(4192)、益得、友霖、泰合均有新進度,杏國在德國設立子公司將進行抗癌新藥的臨床試驗,益得則繼續投入約3億元打造呼吸治療製劑專業廠。
國內特色藥廠多數也投入新藥開發,如健亞、杏國等,現階段專注於特色藥開發公司也多有不錯成果,如友霖近期與中國製藥集團旗下北京泰德製藥,針對一項失智症藥物完成技術轉移與產品供應合約。
另杏國新藥近期決議在德國設立子公司,因應旗下新藥在歐洲進行臨床試驗、確保孤兒藥資格,最快明年首季以前可在歐洲完成公司登記。
國內特色藥廠多數也投入新藥開發,如健亞、杏國等,現階段專注於特色藥開發公司也多有不錯成果,如友霖近期與中國製藥集團旗下北京泰德製藥,針對一項失智症藥物完成技術轉移與產品供應合約。
另杏國新藥近期決議在德國設立子公司,因應旗下新藥在歐洲進行臨床試驗、確保孤兒藥資格,最快明年首季以前可在歐洲完成公司登記。
受惠於生技產業利多消息頻傳,昨(22)日上櫃生技醫療類股指數 掀起報復性反彈,大漲3.32%一舉躍過180點大關,且進一步帶動櫃 買指數勁揚1.45%,強過於集中市場漲幅1.06%,並向上突破5日、 10日、月線等3道關卡反壓區;分析師指出,外資即將休假去,預料 盤勢可能將交由內資所主導。
昨日上櫃生技股利多消息不少,包括友霖(4166)攜手北京泰德共 同推出失智症藥物技術授權及產銷合作、國光生技(4142)腸病毒7 1型疫苗獲准進入二期臨床試驗、美時(1795)子公司Kunwha完成收 購Dream Pharma公司、安成藥(4180)子公司糖尿病藥物AC-201獲大 陸專利、環瑞醫(4198)今(23)日將掛牌上櫃等,都激勵上櫃生技 類股指數大漲3.32%,創下本月以來單日第2大漲幅,終場類股指數 終止「連5黑」,重返180點關卡收在181.96點。
而櫃買指數受到生技類股所激勵,早盤以134.4點開出後,走勢一 路看回不回,尾盤在最後一筆9,28億元買單敲進下,終場以136.22點 作收,大漲1.45%強於集中市場,惟成交量明顯萎縮至181億元,成 了美中不足之處。
群益店頭市場基金經理人沈萬鈞表示,美國就業數據、PMI等總經 表現都優於預期,加上俄羅斯股市止跌反彈,國際股市再度瀰漫上漲 氣氛,台股也跟著走強,整體而言,過去每年第1季表現較佳的仍以 具有作夢題材個股為主,加上第4季至明年第1季營收表現佳的個股, 也會陸續回歸基本面,成為動能較強的族群。
元大寶來店頭基金經理人姚宗宏指出,櫃買市場的生技新藥、文創 、電子商務及網通等族群,後市多有表現機會,太陽能則在美國雙反 終判後表現也不俗。觀察過去櫃買指數第4季至隔年第1季表現,整體 股市若向上,上櫃表現則普遍較上市佳,有機會順勢反應2015年紅包 行情,預料由內資控盤的這段時間,農曆春節年前上櫃表現可望較上 市來得強勢。
昨日上櫃生技股利多消息不少,包括友霖(4166)攜手北京泰德共 同推出失智症藥物技術授權及產銷合作、國光生技(4142)腸病毒7 1型疫苗獲准進入二期臨床試驗、美時(1795)子公司Kunwha完成收 購Dream Pharma公司、安成藥(4180)子公司糖尿病藥物AC-201獲大 陸專利、環瑞醫(4198)今(23)日將掛牌上櫃等,都激勵上櫃生技 類股指數大漲3.32%,創下本月以來單日第2大漲幅,終場類股指數 終止「連5黑」,重返180點關卡收在181.96點。
而櫃買指數受到生技類股所激勵,早盤以134.4點開出後,走勢一 路看回不回,尾盤在最後一筆9,28億元買單敲進下,終場以136.22點 作收,大漲1.45%強於集中市場,惟成交量明顯萎縮至181億元,成 了美中不足之處。
群益店頭市場基金經理人沈萬鈞表示,美國就業數據、PMI等總經 表現都優於預期,加上俄羅斯股市止跌反彈,國際股市再度瀰漫上漲 氣氛,台股也跟著走強,整體而言,過去每年第1季表現較佳的仍以 具有作夢題材個股為主,加上第4季至明年第1季營收表現佳的個股, 也會陸續回歸基本面,成為動能較強的族群。
元大寶來店頭基金經理人姚宗宏指出,櫃買市場的生技新藥、文創 、電子商務及網通等族群,後市多有表現機會,太陽能則在美國雙反 終判後表現也不俗。觀察過去櫃買指數第4季至隔年第1季表現,整體 股市若向上,上櫃表現則普遍較上市佳,有機會順勢反應2015年紅包 行情,預料由內資控盤的這段時間,農曆春節年前上櫃表現可望較上 市來得強勢。
友霖生技(4166)昨(21)日宣布與北京泰德製藥簽訂一項失智症 藥物的技術轉移與產品供應合約,雙方並將聯手搶進大陸和美國市場 。就初步統計,全球目前約有3千5百萬的失智病患,其中光是美國失 智症藥物商機就達5.6億美元。
據合約內容,友霖將提供製藥技術轉移,授權泰德生產藥品供應美 、大陸市場;泰德也擁有大陸獨家銷售權利,而友霖則負責美國市場 的銷售。
此外,泰德將根據不同里程碑支付發展授權金及大陸的銷售額權利 金予友霖,泰德則享有美國銷售利潤的分成。
友霖表示此次技術授權為每日使用一片的經皮吸收貼片,適用於阿 茲海默病(Alzheimer's Disease)或巴金森病(Parkinson's Dise ase)引起的失智症 (Dementia),預計2016年試產並在大陸及美國 藥品上市查驗登記。
北京泰德隸屬泰國正大集團,該集團事業遍及全球20多國,年銷售 額超過400億美元,大陸則設有300多家企業,總投資額超過1,100億 人民幣,年銷售額超過750億人民幣。
友華集團投資的友霖生技,主要以新藥開發為主,友霖今年的新藥 研發陸續報佳音,除失智症藥物外,降血脂用藥Pitavastatin已申請 美國FDA第四類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰,而肌肉鬆弛劑Ca risoprodol Tablets USP(350mg)取得在美的第一張學名藥藥證。
據合約內容,友霖將提供製藥技術轉移,授權泰德生產藥品供應美 、大陸市場;泰德也擁有大陸獨家銷售權利,而友霖則負責美國市場 的銷售。
此外,泰德將根據不同里程碑支付發展授權金及大陸的銷售額權利 金予友霖,泰德則享有美國銷售利潤的分成。
友霖表示此次技術授權為每日使用一片的經皮吸收貼片,適用於阿 茲海默病(Alzheimer's Disease)或巴金森病(Parkinson's Dise ase)引起的失智症 (Dementia),預計2016年試產並在大陸及美國 藥品上市查驗登記。
北京泰德隸屬泰國正大集團,該集團事業遍及全球20多國,年銷售 額超過400億美元,大陸則設有300多家企業,總投資額超過1,100億 人民幣,年銷售額超過750億人民幣。
友華集團投資的友霖生技,主要以新藥開發為主,友霖今年的新藥 研發陸續報佳音,除失智症藥物外,降血脂用藥Pitavastatin已申請 美國FDA第四類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰,而肌肉鬆弛劑Ca risoprodol Tablets USP(350mg)取得在美的第一張學名藥藥證。
外傳全球第三大藥品製藥商Actavis將砸重金逾625億美元併購美國 肉毒桿菌製造商愛力根(Allergan),由於Actavis也是友霖(4166 )策略聯盟夥伴,雙方合作開發降血脂學名藥 Pitavastatin的美國 市場,昨日友霖也因Actavis的利多面激勵,股價沾光,逆勢上漲, 以40.2元作收。
友霖和Actavis開發的Pitavastatin,已向美國FDA提出,將挑戰原 廠專利,是第四類學名藥(Paragraph IV)的專利學名藥。友霖和Act avis的合作案,由友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權,並負責藥物 生產製造,而Actavis將負責全美的通路與銷售,銷售利潤則由雙方 共享。
近日盛傳的Actavis合併愛力根(Allergan)案,最快可能於週一 稍晚宣布。
友霖和Actavis開發的Pitavastatin,已向美國FDA提出,將挑戰原 廠專利,是第四類學名藥(Paragraph IV)的專利學名藥。友霖和Act avis的合作案,由友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權,並負責藥物 生產製造,而Actavis將負責全美的通路與銷售,銷售利潤則由雙方 共享。
近日盛傳的Actavis合併愛力根(Allergan)案,最快可能於週一 稍晚宣布。
力推台灣生醫公司前進國際,中研院院長翁啟惠和生策會正積極大規模盤點生醫產業,就研發能量、專利佈局、營運績效、生產力指標等13項指標,欽選各領域的「標竿生技」,以英文版簡介,預計明年第一季底向全世界行銷。
生策會執行長吳明發表示,國內生醫產業已不缺子彈,研發能量和臨床專利法規也有一定水準,目前最缺的是如何向國際推薦。因此,生策會已籌組「標竿生技諮詢委員會」,由中研院長翁啟惠領軍,盤點國內所有生技公司,選出具國際競爭力的生醫企業,推薦至海外,目標鎖定是大陸和歐美國家。
「標竿生技諮議委員會」除了翁啟惠外,另包括浩鼎董事長張念慈、環瑞醫董事長李祖德、工業局局長吳明機、國家衛生院長龔行健、科技會報副執秘丁詩同產官學界大咖和資誠會計事務所等20多位成員,目前已訂10/25召開第二次會。
吳明發表示,這次標竿生技的評選,比去年的生醫產業總評的條件更嚴苛,並深入探討各領域,希望能選出代表性的公司行銷全球。
據了解,此次針對國內所有生醫公司大盤點,有業績來源的學名藥、原料藥、醫材、保健食品、通路等,評比指標共計13項,包括營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率 、每一員工銷貨額及生產力指標等。
去年生醫產業總評中,葡萄王拿下總積分之冠,原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材選出的是百略、精華及五鼎;製藥類是東洋、友華及生達;新藥則包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
生策會執行長吳明發表示,國內生醫產業已不缺子彈,研發能量和臨床專利法規也有一定水準,目前最缺的是如何向國際推薦。因此,生策會已籌組「標竿生技諮詢委員會」,由中研院長翁啟惠領軍,盤點國內所有生技公司,選出具國際競爭力的生醫企業,推薦至海外,目標鎖定是大陸和歐美國家。
「標竿生技諮議委員會」除了翁啟惠外,另包括浩鼎董事長張念慈、環瑞醫董事長李祖德、工業局局長吳明機、國家衛生院長龔行健、科技會報副執秘丁詩同產官學界大咖和資誠會計事務所等20多位成員,目前已訂10/25召開第二次會。
吳明發表示,這次標竿生技的評選,比去年的生醫產業總評的條件更嚴苛,並深入探討各領域,希望能選出代表性的公司行銷全球。
據了解,此次針對國內所有生醫公司大盤點,有業績來源的學名藥、原料藥、醫材、保健食品、通路等,評比指標共計13項,包括營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率 、每一員工銷貨額及生產力指標等。
去年生醫產業總評中,葡萄王拿下總積分之冠,原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材選出的是百略、精華及五鼎;製藥類是東洋、友華及生達;新藥則包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
特色藥成為台廠獲利新來源,目前國內藥廠包括杏國、台微體、友霖、健亞、東洋、順天、泰合藥、益得、因華、生達、心悅、保瑞藥等,都積極投入,適應症從中樞神經、止痛、眼疾、輔助抗癌藥都有,可謂十八般武藝、各顯身手。
杏國、台微體都各有針對眼睛黃斑部病變的產品,將循美國FDA的505(b)(2)法規申請新藥審查程序,最近,杏國的產品SB04已經進入臨床三期試驗,而台微體的ProDex則已經獲得美國20年專利,並進行臨床一╱二期試驗。
另外,健亞針對化療病人手術後出現的嘔吐現象,則開發出的化療止吐貼片「Granpatch」,將在台進入臨床三期試驗,最快2015年就送新藥審查(NDA);無獨有偶,近期登上興櫃的泰合藥,旗下也有類似的產品,但泰合藥屬於「口溶膜」劑型,進度則還在臨床前,上市時間則落在2018年。
除此之外,友霖、心悅等都分別切入中樞神經領域,其中,友霖開發的帕金森氏症患者「口水溢流症」產品,已經完成美國臨床二期試驗,正積極對外授權;另外,心悅進度最快的青年精神分裂症用藥,最快預估明年完成三期臨床,2016年就可新藥上市。
最近受到矚目的,還有即將興櫃的保瑞藥,旗下的急性止痛藥BSAT1301進度最快,是一種微包口服液態製劑,正積極進行專利布局。
杏國、台微體都各有針對眼睛黃斑部病變的產品,將循美國FDA的505(b)(2)法規申請新藥審查程序,最近,杏國的產品SB04已經進入臨床三期試驗,而台微體的ProDex則已經獲得美國20年專利,並進行臨床一╱二期試驗。
另外,健亞針對化療病人手術後出現的嘔吐現象,則開發出的化療止吐貼片「Granpatch」,將在台進入臨床三期試驗,最快2015年就送新藥審查(NDA);無獨有偶,近期登上興櫃的泰合藥,旗下也有類似的產品,但泰合藥屬於「口溶膜」劑型,進度則還在臨床前,上市時間則落在2018年。
除此之外,友霖、心悅等都分別切入中樞神經領域,其中,友霖開發的帕金森氏症患者「口水溢流症」產品,已經完成美國臨床二期試驗,正積極對外授權;另外,心悅進度最快的青年精神分裂症用藥,最快預估明年完成三期臨床,2016年就可新藥上市。
最近受到矚目的,還有即將興櫃的保瑞藥,旗下的急性止痛藥BSAT1301進度最快,是一種微包口服液態製劑,正積極進行專利布局。
友霖生技(4166)昨(4)日宣布,與全球第三大藥品製藥商Actavis plc簽約,聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場。
友霖為國內藥品大廠友華轉投資公司,本次與Actavis plc合作藥品,是友霖向美國食品藥物管理局(FDA)提出的第一個挑戰第四類學名藥(Paragraph IV,俗稱P4)之專利學名藥。友霖昨日興櫃均價為42.44元。
友霖產品若挑戰專利成功,取得美國FDA核發藥證,就能於美國市場擁有180天獨家專賣權。藥品核准上市後,友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權,並負責藥物生產製造,Actavis將負責全美通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
友霖表示,本次簽署合約生效後,友霖將依合約在不同里程碑向Actavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。
根據國際藥品市場權威機構IMS統計,2014年6月30日的統計資料,Pitavastatin原廠藥於過去一年在美國銷售業績約1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖決定結合Actavis在挑戰P4的豐富經驗,以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。
據悉,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可(品名為Pitator)。Actavis plc是美國上市公司,總部位於愛爾蘭都柏林,專門致力於研發、 銷售多樣學名藥品且自行發展創新型藥物,主要集中在中樞神經系統、消化系統、女性健康、泌尿科、心血管疾病、呼吸系統以及抗感染治療領域。
友霖為國內藥品大廠友華轉投資公司,本次與Actavis plc合作藥品,是友霖向美國食品藥物管理局(FDA)提出的第一個挑戰第四類學名藥(Paragraph IV,俗稱P4)之專利學名藥。友霖昨日興櫃均價為42.44元。
友霖產品若挑戰專利成功,取得美國FDA核發藥證,就能於美國市場擁有180天獨家專賣權。藥品核准上市後,友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權,並負責藥物生產製造,Actavis將負責全美通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
友霖表示,本次簽署合約生效後,友霖將依合約在不同里程碑向Actavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。
根據國際藥品市場權威機構IMS統計,2014年6月30日的統計資料,Pitavastatin原廠藥於過去一年在美國銷售業績約1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖決定結合Actavis在挑戰P4的豐富經驗,以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。
據悉,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可(品名為Pitator)。Actavis plc是美國上市公司,總部位於愛爾蘭都柏林,專門致力於研發、 銷售多樣學名藥品且自行發展創新型藥物,主要集中在中樞神經系統、消化系統、女性健康、泌尿科、心血管疾病、呼吸系統以及抗感染治療領域。
友霖生技(4166)昨(4)日宣佈,和全球第三大藥品製藥商Acta vis正式簽約,聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場,公司表示,該藥品為友霖向美國FDA提出的第1個挑戰第四類學名藥(P aragraph IV)專利學名藥,一旦挑戰專利成功,取得美國FDA核發藥證,就能於美國市場擁有180天獨家專賣權,搶攻每年約1.55億美元 (約合台幣46.5億)的商機。
友霖表示,雙方合約生效之後,公司將依據合約在不同里程碑向A ctavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序;藥品核准上市之後,友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權,並且負責藥物生產製造,而Actavis將負責全美的通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
根據IMS Health到今年上半年的統計資料,其原廠藥於過去1年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。
看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖表示,結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢,一旦挑戰專利成功可藉由Act avis提早完成的通路佈建,搶攻市場。
友霖指出,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可,現正於各大醫療院所進藥中。
友霖表示,雙方合約生效之後,公司將依據合約在不同里程碑向A ctavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序;藥品核准上市之後,友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權,並且負責藥物生產製造,而Actavis將負責全美的通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
根據IMS Health到今年上半年的統計資料,其原廠藥於過去1年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。
看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖表示,結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢,一旦挑戰專利成功可藉由Act avis提早完成的通路佈建,搶攻市場。
友霖指出,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可,現正於各大醫療院所進藥中。
台灣新藥能量放大,吸引國際焦點,即將於7月27日發佈PI-88期中分析解盲報告的基亞,市場昨(24)日居然傳出國際知名生技藥廠B iogen將以100億美元收購,激勵基亞股價直奔漲停以459元坐收,市值衝上636億元,換算超過20億美元。
基亞董事長張世忠聽到傳言後笑翻了!他說,雖然一直都有跨國公司來談授權或合作、收購案,但100億美元是第一次聽到,直說如果基亞被外人用台幣3,000億收購,那麼台灣生技產業會剩下什麼?
實際上,由於台灣新藥研發已逐步要收割,昨日生技展上利多連連,獲頒金質獎的生達,進軍美國市場的第四類學名藥傳捷報,總經理范滋庭表示,包括糖尿病、降血脂及帕金森氏症藥證已取得,而治療僵直性脊椎炎的藥品則將挑戰原廠專利,9月即可知結果。
另外,友華集團也宣告旗下友華、友霖和友杏,共有六項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段,同時友杏生技的全新癌症藥廠預定於今年第四季開始動工。
太景董事長許明珠也表示,奈諾沙星繼在台灣取得藥證後,大陸年底前也會有佳音,明年第一季在兩岸將開始銷售,並積極佈局東南亞市場,俄羅斯則預計在2017年完成口服與針劑的臨床。
藥華授權策略夥伴AOP開發用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1 101,也證實獲美國FDA通過可以引用歐盟三期臨床實驗數據,預計明年直接在歐、美申請藥證。
另外,台康、台耀昨日也和和奧地利一藥廠,簽署共同合作ADC藥物開發技術服務平台意向書。
基亞董事長張世忠聽到傳言後笑翻了!他說,雖然一直都有跨國公司來談授權或合作、收購案,但100億美元是第一次聽到,直說如果基亞被外人用台幣3,000億收購,那麼台灣生技產業會剩下什麼?
實際上,由於台灣新藥研發已逐步要收割,昨日生技展上利多連連,獲頒金質獎的生達,進軍美國市場的第四類學名藥傳捷報,總經理范滋庭表示,包括糖尿病、降血脂及帕金森氏症藥證已取得,而治療僵直性脊椎炎的藥品則將挑戰原廠專利,9月即可知結果。
另外,友華集團也宣告旗下友華、友霖和友杏,共有六項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段,同時友杏生技的全新癌症藥廠預定於今年第四季開始動工。
太景董事長許明珠也表示,奈諾沙星繼在台灣取得藥證後,大陸年底前也會有佳音,明年第一季在兩岸將開始銷售,並積極佈局東南亞市場,俄羅斯則預計在2017年完成口服與針劑的臨床。
藥華授權策略夥伴AOP開發用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1 101,也證實獲美國FDA通過可以引用歐盟三期臨床實驗數據,預計明年直接在歐、美申請藥證。
另外,台康、台耀昨日也和和奧地利一藥廠,簽署共同合作ADC藥物開發技術服務平台意向書。
中科管理局昨(26)日召開「中科虎尾園區說明會」,吸引逾130 位廠商參與,當場有日商與台灣科技廠表達投資意願。已進駐園區廠商、興櫃股友霖生技醫藥副總經理楊正梅表示,上周已向中科管理局遞件,計畫再租地2,000坪,準備砸8億元重金、打造腫瘤針劑廠,預計今年9月動工、2017年投產。
楊正梅表示,友霖生醫目前在中科虎尾園區的土地面積達4,500坪,今年不僅將進一步擴建新廠,新學名藥「肌肉鬆弛劑」預計今年底或明年初上市,主要外銷美國市場,加上糖尿病、降血壓、降血脂等 4款學名藥代工藥品出貨,友霖生醫2015年營運表現可望較今年更好,預計2年內由興櫃申請轉上櫃。
中科管理局長王永壯指出,中科虎尾園區總開發面積96.52公頃,可供建廠面積44.12公頃,目前出租率近8成,僅剩8公頃土地可供建廠,已進駐廠商友霖生醫與元翎精密,今年都打算繼續租地擴廠,及有多家廠商積極評估中,在廠商熱烈的投資回應下,預計虎尾園區將繼台中園區後達到100%滿租率。
王永壯同時表示,高鐵虎尾站預計104年6月設站營運等利多建設,這次招商說明會已有1家專攻CVD材料的日商,以及1家導光板大廠表達投資意願,即將提出投資申請。
中科管理局表示,虎尾園區目前已核准投資金額為107.37億元,已營運廠商包括台灣捷時雅邁科、元翎精密工業、友霖生技醫藥、富喬工業、台灣小原光學材料及聯國醫療氣體等6家廠商,今年前4月營業額達28.96億元,較去年同期成長10.64%,帶動就業人數至4月底止已達1,090人。
楊正梅表示,友霖生醫目前在中科虎尾園區的土地面積達4,500坪,今年不僅將進一步擴建新廠,新學名藥「肌肉鬆弛劑」預計今年底或明年初上市,主要外銷美國市場,加上糖尿病、降血壓、降血脂等 4款學名藥代工藥品出貨,友霖生醫2015年營運表現可望較今年更好,預計2年內由興櫃申請轉上櫃。
中科管理局長王永壯指出,中科虎尾園區總開發面積96.52公頃,可供建廠面積44.12公頃,目前出租率近8成,僅剩8公頃土地可供建廠,已進駐廠商友霖生醫與元翎精密,今年都打算繼續租地擴廠,及有多家廠商積極評估中,在廠商熱烈的投資回應下,預計虎尾園區將繼台中園區後達到100%滿租率。
王永壯同時表示,高鐵虎尾站預計104年6月設站營運等利多建設,這次招商說明會已有1家專攻CVD材料的日商,以及1家導光板大廠表達投資意願,即將提出投資申請。
中科管理局表示,虎尾園區目前已核准投資金額為107.37億元,已營運廠商包括台灣捷時雅邁科、元翎精密工業、友霖生技醫藥、富喬工業、台灣小原光學材料及聯國醫療氣體等6家廠商,今年前4月營業額達28.96億元,較去年同期成長10.64%,帶動就業人數至4月底止已達1,090人。
友霖生技(4166)開發降血脂用藥Pitavastatin(原廠品名為Liv alo)1mg、2mg及4mg,搶進第四類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰案,通過美國食品藥物管理局(FDA)送件申請。一旦拿到藥證,將享有180天專賣權,進軍原廠藥在美國年銷售額約1.4億美元市場。
由於友霖產品有競爭利基,其挑戰原廠專利動作,也引起原廠(K OWA)及專利權人也對公司提出專利訴訟。友霖表示,此專利侵權訴訟係法規程序,因產品尚未上市,故無侵權賠償問題。
另外,Pitavastatin在台灣專利已過期,目前友霖開發的學名藥也已獲藥證,並在申請健保核價中。而且該藥已獲經濟部核准列入201 0年起推動的「學名藥國際化產值倍增政策性項目」補助計畫。友霖 上周五(25日)股價收在46元。
目前除Pitavastatin的申請案有具體進展,友霖也已向美國食品藥物管理局提出四個學名藥藥證申請,並與美國南加大USC合作研發新藥,進入國際市場的腳步加快。
友霖專注於新劑型新藥開發,主要研發重點集中在中樞神經系統藥物,其位於雲林虎尾科學園區的藥廠是以「防治交叉污染」為建廠理念,依照嚴謹國際標準興建完成,至今已獲得美國食品藥物管理局和台灣食品藥物管理署PIC/S GMP及「配合藥品優良運銷規範輔導查訪績優廠商」查核通過。
由於友霖產品有競爭利基,其挑戰原廠專利動作,也引起原廠(K OWA)及專利權人也對公司提出專利訴訟。友霖表示,此專利侵權訴訟係法規程序,因產品尚未上市,故無侵權賠償問題。
另外,Pitavastatin在台灣專利已過期,目前友霖開發的學名藥也已獲藥證,並在申請健保核價中。而且該藥已獲經濟部核准列入201 0年起推動的「學名藥國際化產值倍增政策性項目」補助計畫。友霖 上周五(25日)股價收在46元。
目前除Pitavastatin的申請案有具體進展,友霖也已向美國食品藥物管理局提出四個學名藥藥證申請,並與美國南加大USC合作研發新藥,進入國際市場的腳步加快。
友霖專注於新劑型新藥開發,主要研發重點集中在中樞神經系統藥物,其位於雲林虎尾科學園區的藥廠是以「防治交叉污染」為建廠理念,依照嚴謹國際標準興建完成,至今已獲得美國食品藥物管理局和台灣食品藥物管理署PIC/S GMP及「配合藥品優良運銷規範輔導查訪績優廠商」查核通過。
以「成為全球第一大工具機集團」為目標的友嘉集團,內外兼修;全球併購消息不斷,急速擴張版圖外,內部也同步強力推動「精實管理」,成立了全台第一支跨兩岸的產業梯隊;幕後推手正是財團法人中衛發展中心。
由於友嘉集團的規模隨著併購腳步,逐漸壯大,如果沒有妥善的資源整合規畫,以及提升事業群體體質,難以發揮版圖擴張的綜效,2011年即推動精實生產,力行所謂「友嘉嶄新生產系統(FNPS)」。
今(2013)年在中衛發展中心輔導下,友嘉集團進一步成立橫跨兩岸的產業梯隊「F-Team」,目前結合7家中心廠與14家協力廠資源分享、良性競爭,匯整成果後快速水平展開。「一聲令下,兩岸照辦。」是其推動利基,明年將有愈來愈多成員加入。
友嘉集團透露,FNPS推動僅兩年多,但是每個廠都能依照產品屬性,建構差異化的特有精實生產模式,例如台灣友嘉的「一機一產線」、杭州友佳的「流動式生產」,以及兩岸麗偉、松穎、眾程等廠,也都有各符合效率的精實生產模式。
「不滿現況,沒有最好,只有更好,不停改善。」中衛中心處長張啟人定期與友嘉高層主管各處巡訪F-Team成員,有感而發,台灣的工具機產業逐漸脫離黑手文化,過去賺加工財,如今面對國際競爭,已意識到要提升到賺管理財的層次。
據了解,友嘉透過成立F-Team帶領旗下中心廠及周邊協力廠落實FPNS,為的就是「練好基本功」,透過集團採購資源整合,提升關鍵供應商的依存度,達到優質化與全球化,快速站穩高端工具機市場舞台。
由於友嘉集團的規模隨著併購腳步,逐漸壯大,如果沒有妥善的資源整合規畫,以及提升事業群體體質,難以發揮版圖擴張的綜效,2011年即推動精實生產,力行所謂「友嘉嶄新生產系統(FNPS)」。
今(2013)年在中衛發展中心輔導下,友嘉集團進一步成立橫跨兩岸的產業梯隊「F-Team」,目前結合7家中心廠與14家協力廠資源分享、良性競爭,匯整成果後快速水平展開。「一聲令下,兩岸照辦。」是其推動利基,明年將有愈來愈多成員加入。
友嘉集團透露,FNPS推動僅兩年多,但是每個廠都能依照產品屬性,建構差異化的特有精實生產模式,例如台灣友嘉的「一機一產線」、杭州友佳的「流動式生產」,以及兩岸麗偉、松穎、眾程等廠,也都有各符合效率的精實生產模式。
「不滿現況,沒有最好,只有更好,不停改善。」中衛中心處長張啟人定期與友嘉高層主管各處巡訪F-Team成員,有感而發,台灣的工具機產業逐漸脫離黑手文化,過去賺加工財,如今面對國際競爭,已意識到要提升到賺管理財的層次。
據了解,友嘉透過成立F-Team帶領旗下中心廠及周邊協力廠落實FPNS,為的就是「練好基本功」,透過集團採購資源整合,提升關鍵供應商的依存度,達到優質化與全球化,快速站穩高端工具機市場舞台。
生醫產業總評出爐!葡萄王以總積分超過90分,拿下排行榜冠軍。原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材類以百略、精華及五鼎最突出;製藥類則由東洋、友華及生達囊括。
至於本夢比行情最受關注的新藥族群,生策會和生策中心向200多家號稱研發企業發出英雄帖,依照研發項目、技術核心、市場規模、臨床實驗進度等國際標準與具體里程標準評估,最後僅有64家企業能夠完整回覆,該計畫也依回覆企業的資料進行比對,篩選出17家公司。
該17家新藥公司包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
生策會表示,該機構與生策中心共同自2012年起,針對國內114家上市櫃生醫企業進行大規模盤點,其中在營運總評部分,是用營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額及生產力指標等,選出標竿企業。
就初步統計,食品類的葡萄王是以91.87分奪總排行之冠,而若不計類股,以綜合得分來看,躋身前10名的公司依序還有神隆、百略、精華、旭富、訊映、五鼎、東洋、合世、喬山,11名則是大江的78. 62分。
而就集團評比分析,東洋、友華和中天集團表現搶眼,最猛的東洋,旗下事業包括東洋、永昕、東生華和智擎入選。
智擎受惠胰臟癌PEP02(MM-398),已提前達成405位病患收案目標,法人圈預期,MM-398可望在明年9月前取得藥證,也讓智擎將有7, 500萬美元的權利金可以認列,EPS貢獻是24元下,激勵智擎昨日以2 47.5元再創歷史新天價。
另外,受惠評比加持,最具國際競爭力的原料藥股,神隆、旭富和中化生昨日上漲都超過半支漲停板,而相當聚焦的生達,漲幅也高達 4.39%,以41.65元再創新高。
台灣工銀科技顧問資深協理羅敏菁表示,生醫產業在營運各具利基,且國際合作案增加,加上資本市場活絡,配合產業總評有參考依據,產業將更成熟。
至於本夢比行情最受關注的新藥族群,生策會和生策中心向200多家號稱研發企業發出英雄帖,依照研發項目、技術核心、市場規模、臨床實驗進度等國際標準與具體里程標準評估,最後僅有64家企業能夠完整回覆,該計畫也依回覆企業的資料進行比對,篩選出17家公司。
該17家新藥公司包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
生策會表示,該機構與生策中心共同自2012年起,針對國內114家上市櫃生醫企業進行大規模盤點,其中在營運總評部分,是用營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額及生產力指標等,選出標竿企業。
就初步統計,食品類的葡萄王是以91.87分奪總排行之冠,而若不計類股,以綜合得分來看,躋身前10名的公司依序還有神隆、百略、精華、旭富、訊映、五鼎、東洋、合世、喬山,11名則是大江的78. 62分。
而就集團評比分析,東洋、友華和中天集團表現搶眼,最猛的東洋,旗下事業包括東洋、永昕、東生華和智擎入選。
智擎受惠胰臟癌PEP02(MM-398),已提前達成405位病患收案目標,法人圈預期,MM-398可望在明年9月前取得藥證,也讓智擎將有7, 500萬美元的權利金可以認列,EPS貢獻是24元下,激勵智擎昨日以2 47.5元再創歷史新天價。
另外,受惠評比加持,最具國際競爭力的原料藥股,神隆、旭富和中化生昨日上漲都超過半支漲停板,而相當聚焦的生達,漲幅也高達 4.39%,以41.65元再創新高。
台灣工銀科技顧問資深協理羅敏菁表示,生醫產業在營運各具利基,且國際合作案增加,加上資本市場活絡,配合產業總評有參考依據,產業將更成熟。
友霖生技(4166)宣佈,與美國DURECT合作研發治療注意力不足過動症(ADHD)新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫,選出創新配方,預計將直接跳過二期臨床,直進台灣第三期臨床。總經理蔡孟霖表示,若一切順利,最快有機會在2017年取得藥證,並進軍亞洲與南太平洋。
以新藥三期臨床分析,一期為安全性測試,二期評估短期安全性、療效和劑量範圍,第三期才是療效實驗;而ORADUR為新劑型新藥,進行人體第一期臨床中效果極佳,在安全性無虞,且具有療效下,友霖 已計畫第四季向國內衛福部食品藥物管理署(TFDA)諮詢,討論第三期臨床試驗計畫。
若依時程推算,ORADUR因不用進入二期臨床,將可縮短新藥開發二年,並減少數千萬元的二期臨床費用,激勵昨日友霖和母公司友華( 4120)股價都同步上漲,其中友華更以漲停板價99.2元創下歷史新天價,今(2)日將挑戰百元俱樂部。
根據IMS資料顯示,台灣市場潛力超過新台幣3.1億元,美國2012年注意力不足過動症治療費用則約為美金84億元,較2011年成長15%;而目前超過50%兒童注意力不足過動症者接受藥物治療,並使用met hylphenidate等興奮劑作為第一線治療。
以新藥三期臨床分析,一期為安全性測試,二期評估短期安全性、療效和劑量範圍,第三期才是療效實驗;而ORADUR為新劑型新藥,進行人體第一期臨床中效果極佳,在安全性無虞,且具有療效下,友霖 已計畫第四季向國內衛福部食品藥物管理署(TFDA)諮詢,討論第三期臨床試驗計畫。
若依時程推算,ORADUR因不用進入二期臨床,將可縮短新藥開發二年,並減少數千萬元的二期臨床費用,激勵昨日友霖和母公司友華( 4120)股價都同步上漲,其中友華更以漲停板價99.2元創下歷史新天價,今(2)日將挑戰百元俱樂部。
根據IMS資料顯示,台灣市場潛力超過新台幣3.1億元,美國2012年注意力不足過動症治療費用則約為美金84億元,較2011年成長15%;而目前超過50%兒童注意力不足過動症者接受藥物治療,並使用met hylphenidate等興奮劑作為第一線治療。
友霖生技(4166)昨(1)日宣布,攜手美國藥品研發公司DURECT共同開發的抗過動症新藥「ORADUR-ADHD」,因人體臨床數據良好,將跨過二期直接進入三期,年底前將向美國、國內食品藥物管理署(FDA、TFDA)申請三期臨床試驗,未來雙方將共同搶攻全球84億美元商機。
友霖是國內老牌藥廠友華的子公司,前者專注新藥開發,旗下擁有符合國際藥品製造稽察規範(PIC/S GMP)標準的藥品生產廠,進度最快的新藥除了抑制過動新藥外,還有抗帕金森氏症口水溢流症狀藥物,目前也正積極規劃授權中。友霖為興櫃公司,昨日興櫃參考價格約50.7元。
業界表示,近期原傳出友霖旗下兩項試驗進度較快的新藥,包括抗過動、抗口水溢流兩項藥物都有機會授權;友霖昨日證實,由於前者臨床結果具特殊性,因此未來將由友霖和伙伴DURECT繼續開發,並於下季申請進入美國、台灣人體臨床三期試驗。
友霖是國內老牌藥廠友華的子公司,前者專注新藥開發,旗下擁有符合國際藥品製造稽察規範(PIC/S GMP)標準的藥品生產廠,進度最快的新藥除了抑制過動新藥外,還有抗帕金森氏症口水溢流症狀藥物,目前也正積極規劃授權中。友霖為興櫃公司,昨日興櫃參考價格約50.7元。
業界表示,近期原傳出友霖旗下兩項試驗進度較快的新藥,包括抗過動、抗口水溢流兩項藥物都有機會授權;友霖昨日證實,由於前者臨床結果具特殊性,因此未來將由友霖和伙伴DURECT繼續開發,並於下季申請進入美國、台灣人體臨床三期試驗。
生技月18日成立國際商機媒合平台,法人表示,國內多家具備技術潛力的新藥公司,包括泉盛(4159)、浩鼎、杏國、尖端、永昕、太景、友霖、台微體、中裕、醣聯等,都可望陸續啟動授權列車,為生技月點火。
近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音,包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX(FB825),才在上月獲美國專利商標局專利申請核准,奠定國際級新藥利基;另外多家蛋白質藥物公司,如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元,下跌0.59元。
法人表示,國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力,在本屆生技月國際媒合中,都有望脫穎而出,以蛋白質藥物為例,台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821/822近期傳出臨床進度提前,具備國際大藥實力。
此外,泉盛的FB825單株抗體新藥,也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡,分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星;值得一提的是,由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」,除了FB825外,另有一系列實力強勁的新藥正開發中,續航力十足。
浩鼎、台微體等都以技術平台見長,其中台微體旗下多項產品屢傳佳音;包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan(立普帝康),獲大陸國家衛生和計畫生育委員會(CFDA)核准,以綠色通道進入臨床試驗。
近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音,包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX(FB825),才在上月獲美國專利商標局專利申請核准,奠定國際級新藥利基;另外多家蛋白質藥物公司,如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元,下跌0.59元。
法人表示,國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力,在本屆生技月國際媒合中,都有望脫穎而出,以蛋白質藥物為例,台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821/822近期傳出臨床進度提前,具備國際大藥實力。
此外,泉盛的FB825單株抗體新藥,也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡,分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星;值得一提的是,由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」,除了FB825外,另有一系列實力強勁的新藥正開發中,續航力十足。
浩鼎、台微體等都以技術平台見長,其中台微體旗下多項產品屢傳佳音;包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan(立普帝康),獲大陸國家衛生和計畫生育委員會(CFDA)核准,以綠色通道進入臨床試驗。
生物技術開發中心(DCB)昨(2)日表示,這次生技月的國際生技商機媒合,可望繼近期台微體(4152)、永信、杏國的國際結盟案後,啟動新一波台灣、國際結盟潮。
DCB表示,台灣與國際生技合作逐漸增溫,台日雙邊製藥產業的合作逐漸開花結果;如永信投控6月宣布100%收購日本藥品銷售通路CHEMIX,透過CMX通路優勢,搶進日本市場。
另外,杏輝與日本DAITO公司去年合作,簽訂抗癌藥物製造合約及兩項口服抗癌學名藥合作開發契約;去年11月友華生技也與日本NanoCarrier公司,完成抗癌藥Nanoplatin新合作案簽約。
DCB表示,台灣與國際生技合作逐漸增溫,台日雙邊製藥產業的合作逐漸開花結果;如永信投控6月宣布100%收購日本藥品銷售通路CHEMIX,透過CMX通路優勢,搶進日本市場。
另外,杏輝與日本DAITO公司去年合作,簽訂抗癌藥物製造合約及兩項口服抗癌學名藥合作開發契約;去年11月友華生技也與日本NanoCarrier公司,完成抗癌藥Nanoplatin新合作案簽約。
生醫產業與國際接軌漸具雛型,繼東洋、杏國、永昕都陸續和國際藥廠展開合作計劃外,友霖、因華研發中的新劑型新藥具有授權相,鑽石基金則啟動投資案,而SIC則將於13、14日公佈營運方向和遴選新藥和醫材投資標的。
另外,除了國內藥廠吸引全球大藥廠的策略聯盟外,國內外藥廠也有基於國內資本市場活絡,有意來台掛牌或投資。
目前除了哈佛大學精神科權威蔡果荃回台創立心悅生醫,並吸引健亞、富邦、國碩、中鋼等公司投資,心悅搶進精神分裂用藥「SR-01 」亦可望通過美國食品藥物管理局(FDA)認證為孤兒藥;原本預計來台掛牌的Epitomics(宜佰有康)公司後以1.7億美元被美國A bca m公司收購後,創辦人余國良也結合本土資金成立新藥公司來台上市。
至於本土廠商部分,友霖研發的抑制口水症新藥OP014,進入美國 FDA二期臨床第一階段效果頗佳後,亦可望吸引國際藥廠爭取海外授權,而因華研發治療癌症的新劑型新藥D07001,也因是由針劑改為口服,在方便生下,吸引國際藥廠有意授權,成為國內藥廠第二波授權選秀新星。
另外,在看準國內生醫產業能量,日前才因技轉中研院包醣蛋白、醣晶片等系列產品專利成立醣基生醫聲名大噪的鑽石基金,也已啟動投資計劃。
鑽石基金規模達40億元,是由中天、台新、富邦和潤泰集團合資成立,該基金已分別在海外內相中投資標的。
另外,除了國內藥廠吸引全球大藥廠的策略聯盟外,國內外藥廠也有基於國內資本市場活絡,有意來台掛牌或投資。
目前除了哈佛大學精神科權威蔡果荃回台創立心悅生醫,並吸引健亞、富邦、國碩、中鋼等公司投資,心悅搶進精神分裂用藥「SR-01 」亦可望通過美國食品藥物管理局(FDA)認證為孤兒藥;原本預計來台掛牌的Epitomics(宜佰有康)公司後以1.7億美元被美國A bca m公司收購後,創辦人余國良也結合本土資金成立新藥公司來台上市。
至於本土廠商部分,友霖研發的抑制口水症新藥OP014,進入美國 FDA二期臨床第一階段效果頗佳後,亦可望吸引國際藥廠爭取海外授權,而因華研發治療癌症的新劑型新藥D07001,也因是由針劑改為口服,在方便生下,吸引國際藥廠有意授權,成為國內藥廠第二波授權選秀新星。
另外,在看準國內生醫產業能量,日前才因技轉中研院包醣蛋白、醣晶片等系列產品專利成立醣基生醫聲名大噪的鑽石基金,也已啟動投資計劃。
鑽石基金規模達40億元,是由中天、台新、富邦和潤泰集團合資成立,該基金已分別在海外內相中投資標的。
我生醫產業逐步展現能量,吸引國際藥廠來台尋求合作夥伴!葛蘭素史克藥廠(GSK)搶頭香,今(7)日將與「生技醫藥國家型科技計畫」簽約,啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作,而諾華則透過生技中心(DCB)尋找授權案源。
據了解,目前諾華鎖定的合作領域,包括癌症疫苗、視網膜病變、黃斑部病變、流感、肥胖和氣喘等新藥;而杏國、泉盛、太景、浩鼎開發中的新藥將受青睞。
生技中心董事長李鍾熙表示,生物製劑、生物相似藥、結合藥品的伴隨式診斷、數位化醫療、CRO臨床、農業生技是國際藥廠、醫材廠關注的焦點;包括諾華、AsstraZenece、亞培、默克、GSK、嬌生等國際知名大藥廠和醫材廠Baxter對台灣研發的產品興趣濃厚。
率先登場的是GSK將於今日與由國科會、經濟部、衛生署、原能會等部會署共同參與的「生技醫藥國家型科技計畫」(National Rese arch Program for Biopharmaceuticals, NRPB)簽合作意向書,預期雙方合作建立完整生醫研發環境,將可大幅提升台灣生技產業價值。
NRPB是由即將接任台大校長的楊泮池領軍,該單位主要目標是推動以新藥及新醫材探索為主的目標導向研究,落實學研界上游研發成果,目前已有11個包括肺癌、肝癌、癌症早期臨床、腸胃疾病、婦科癌症、乳癌、血脂、高血壓、慢性阻塞肺病、小兒感染和法布瑞氏症等臨床試驗聯盟加入。
NRPB謝桂貞博士指出,台灣臨床在國際頗具口碑,肺癌、肝癌的數據研究成果更是聞名,GSK藉由和NRPB的合作,啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作後,將可縮短新藥開發的時程和提高成功率,並帶動國際藥廠來台洽談合作計劃。
另外,除了CRO臨床外,李鍾熙認為,孤兒藥由於可以快速取得藥證,也倍受國際大廠青睞,以全球約有6,000∼8,000種慢性、可能威脅性命的罕見疾病,而且多數無法有效治療,甚至無法早期診斷早期治療下,是國內藥廠可以布局的領域。
據了解,目前諾華鎖定的合作領域,包括癌症疫苗、視網膜病變、黃斑部病變、流感、肥胖和氣喘等新藥;而杏國、泉盛、太景、浩鼎開發中的新藥將受青睞。
生技中心董事長李鍾熙表示,生物製劑、生物相似藥、結合藥品的伴隨式診斷、數位化醫療、CRO臨床、農業生技是國際藥廠、醫材廠關注的焦點;包括諾華、AsstraZenece、亞培、默克、GSK、嬌生等國際知名大藥廠和醫材廠Baxter對台灣研發的產品興趣濃厚。
率先登場的是GSK將於今日與由國科會、經濟部、衛生署、原能會等部會署共同參與的「生技醫藥國家型科技計畫」(National Rese arch Program for Biopharmaceuticals, NRPB)簽合作意向書,預期雙方合作建立完整生醫研發環境,將可大幅提升台灣生技產業價值。
NRPB是由即將接任台大校長的楊泮池領軍,該單位主要目標是推動以新藥及新醫材探索為主的目標導向研究,落實學研界上游研發成果,目前已有11個包括肺癌、肝癌、癌症早期臨床、腸胃疾病、婦科癌症、乳癌、血脂、高血壓、慢性阻塞肺病、小兒感染和法布瑞氏症等臨床試驗聯盟加入。
NRPB謝桂貞博士指出,台灣臨床在國際頗具口碑,肺癌、肝癌的數據研究成果更是聞名,GSK藉由和NRPB的合作,啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作後,將可縮短新藥開發的時程和提高成功率,並帶動國際藥廠來台洽談合作計劃。
另外,除了CRO臨床外,李鍾熙認為,孤兒藥由於可以快速取得藥證,也倍受國際大廠青睞,以全球約有6,000∼8,000種慢性、可能威脅性命的罕見疾病,而且多數無法有效治療,甚至無法早期診斷早期治療下,是國內藥廠可以布局的領域。
與我聯繫