

創益生技(未)公司公告
1.事實發生日:106/10/192.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司股務代理機構自107年1月1日起改委由元大證券股份有限公司辦理,業經臺灣集中保管結算所於106年10月18日函覆准予備查。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本公司為便利暨加強服務股東起見,擬自107年1月1日起,股務代理機構委請元大證券股份有限公司承辦。(2)凡股東在上開日期以後洽辦有關股票過戶、質權設定或撤銷、領息或配股、變更住址、印鑑更換掛失、股票掛失以及其他股務作業事宜、敬請駕臨或函洽台北市承德路三段210號B1元大證券股份有限公司股務代理部。服務專線代表號(02)2586-5859。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):研發主管2.發生變動日期:106/08/083.舊任者姓名、級職及簡歷:王昌源/總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:李秉衡/經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:106/08/088.新任者聯絡電話:02-265573399.其他應敘明事項:無。
公告本公司新成分新藥BELVIQ,中文品名-沛麗婷通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核,衛部藥輸字第027218號。1.事實發生日:106/07/312.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司新成分新藥BELVIQ,中文品名-沛麗婷通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核,衛部藥輸字第027218號。(1)研發新藥名稱或代號:鹽酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride)。(2)用途:BELVIQ是血清素5-HT2C受體致效劑,對成人身體質量指數(BMI)過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。適用之身體質量指數為:(1)BMI>=30kg/m2或BMI>=27kg/m2且有一項與體重相關之疾病(例如:高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。(3)預計進行之所有研發階段:不適用,已通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:通過查驗登記審核。B.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。C.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者,未來經營方向:沛麗婷為本公司於2013年7月完成與Arena專屬授權之新成分新藥,未來將於Arena負責生產,由本公司於台灣地區獨家銷售。D.已投入之累積研發費用:約新台幣100,000仟元(含新藥授權費66,393仟元)。(5)將再進行之下一階段研發:A.預計完成時間:無。B.預計應負擔之義務:無。(6)關於台灣體重控制用藥市場:A.依據國民營養健康狀況變遷調查資料顯示,台灣成人過重(BMI≧24)比例為:43%;約810萬人。B.依據食藥署資料顯示,台灣成人肥胖(BMI≧27)比例為:21%;約400萬人。C.現有藥物如下:(台灣)腸胃脂肪分解抑制劑:Xenical(Orlistat)6.因應措施:無7.其他應敘明事項:以上除了公告藥證領取外,仍須善意提醒所有投資人,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:106/07/192.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由:更正本公司105年度年報第16、18、20、30、50、51頁內容。6.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳修訂後年報至公開資訊觀測站(股東會後修訂本)。7.其他應敘明事項:無。
1.股東會日期:106/06/202.重要決議事項:(一)承認事項:(1)承認105年度決算表冊案。(2)承認105年度虧損撥補案。(二)討論事項(一):(1)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(三)選舉事項:(1)全面改選董事7席(含獨立董事3席)。選舉結果:董事:王昌源、台灣東洋藥品工業(股)代表人:吳瑞文、張俊輝、永鍊(股)公司獨立董事:呂克桓、鍾文聖、江昭儀(四)討論事項(二):(1)通過解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。
1.發生變動日期:106/06/202.舊任者姓名及簡歷:董事:王昌源;本公司董事長兼總經理董事:台灣東洋藥品工業(股)公司代表人張文華;台灣東洋藥品工業(股)公司副董事長董事:張俊輝;上大藥品有限公司董事長兼總經理董事:永鍊股份有限公司;永昕生物醫藥(股)公司監察人獨立董事:呂克桓;中山醫學大學校長獨立董事:江昭儀;東生華製藥(股)公司法人董事代表人獨立董事:鍾文聖;國立交通大學教授3.新任者姓名及簡歷:董事:王昌源;本公司董事長兼總經理董事:台灣東洋藥品工業(股)公司代表人吳瑞文;台灣東洋藥品工業(股)公司董事長特助董事:張俊輝;上大藥品有限公司董事長兼總經理董事:永鍊股份有限公司;永昕生物醫藥(股)公司監察人獨立董事:呂克桓;中山醫學大學校長獨立董事:江昭儀;東生華製藥(股)公司法人董事代表人獨立董事:鍾文聖;國立交通大學教授4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:提前全面改選董事7席(含獨立董事3席)6.新任董事選任時持股數:董事:王昌源;選任時持股數1,200,000股董事:台灣東洋藥品工業(股)公司;選任時持股數6,326,465股董事:張俊輝;選任時持股數750,000股董事:永鍊股份有限公司;選任時持股數943,420股獨立董事:呂克桓;選任時持股數0股獨立董事:江昭儀;選任時持股數0股獨立董事:鍾文聖;選任時持股數0股7.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):103/12/18~106/12/178.新任生效日期:106/06/20~109/06/199.同任期董事變動比率:全面改選,故不適用。10.其他應敘明事項:無。
1.股東會決議日:106/06/202.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事 王昌源董事 台灣東洋藥品工業股份有限公司董事 張俊輝獨立董事 江昭儀3.許可從事競業行為之項目:董事 王昌源:兼任-永望環球有限公司董事長 創益(上海)貿易有限公司董事長董事 台灣東洋藥品工業股份有限公司:兼任-東生華製藥股份有限公司董事 智擎生技製藥股份有限公司董事 旭東海普國際股份有限公司董事 榮港國際股份有限公司董事 榮港生技醫藥科技(北京)有限公司董事 榮港生技醫藥(成都)有限公司董事 American Taiwan Biopharma Philippines Inc.董事 American Taiwan Biopharma Co., Ltd.董事 Gligio International Limited.董事董事 張俊輝:兼任-上大藥品有限公司董事長兼總經理獨立董事 江昭儀:兼任-東生華製藥(股)公司法人董事代表人4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):董事:台灣東洋藥品工業股份有限公司7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:榮港生技醫藥科技(北京)有限公司董事榮港生技醫藥(成都)有限公司董事8.所擔任該大陸地區事業地址:榮港生技醫藥科技(北京)有限公司:北京朝陽區八里庄西里1號(遠洋天地61號)904室榮港生技醫藥(成都)有限公司:四川省成都市金牛區一品天下大街999號金牛市民中心1棟2單元7層3、4號9.所擔任該大陸地區事業營業項目:榮港生技醫藥科技(北京)有限公司:西藥行銷顧問榮港生技醫藥(成都)有限公司:西藥販賣10.對本公司財務業務之影響程度:無不利影響。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日或發生變動日期:106/06/202.舊任者姓名及簡歷:王昌源;本公司董事3.新任者姓名及簡歷:王昌源;本公司董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:提前全面改選董事,由新任董事推舉王昌源先生擔任董事長。6.新任生效日期:106/06/207.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:106/06/202.功能性委員會名稱:審計委員會、薪酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:呂克桓;中山醫學大學校長江昭儀;東生華製藥(股)公司法人董事代表人鍾文聖;國立交通大學教授4.新任者姓名及簡歷:呂克桓;中山醫學大學校長江昭儀;東生華製藥(股)公司法人董事代表人鍾文聖;國立交通大學教授5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:董事全面改選,審計委員會由全體新任獨立董事組成,另董事會重新委任薪資報酬委員會委員。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/30~106/12/178.新任生效日期:106/06/20~109/06/199.其他應敘明事項:審計委員會原任期:105/06/30~106/12/17薪酬委員會原任期:104/12/08~106/12/17
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):研發主管2.發生變動日期:106/03/093.舊任者姓名、級職及簡歷:無4.新任者姓名、級職及簡歷:王昌源/總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:106/03/098.新任者聯絡電話:02-265573399.其他應敘明事項:無。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):內部稽核主管2.發生變動日期:106/03/093.舊任者姓名、級職及簡歷:李嘉振/經理4.新任者姓名、級職及簡歷:黃彥之/主任5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:106/03/098.新任者聯絡電話:02-265573399.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:106/03/092.股東會召開日期:106/06/203.股東會召開地點:台北市南港區園區街3-1號3樓之14.召集事由:(一)、報告事項:(1)105年度營業報告。(2)105年度審計委員會審查報告。(3)105年度員工及董事酬勞分配情形報告。(4)105年度健全營運計劃書報告。(二)、承認事項:(1)105年度決算表冊案。(2)105年度虧損撥補案。(三)、討論事項(一):(1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(四)、選舉事項:(1)全面改選董事7席(含獨立董事3席)(五)、討論事項(二):(1)解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制案。(六)、臨時動議:5.停止過戶起始日期:106/04/226.停止過戶截止日期:106/06/207.其他應敘明事項:本公司擬定於106年4月14日起至106年4月24日止,受理截至本次股東停止過戶時股東名冊記載持有已發行股份總數1 %以上股東就本次股東常會之提案,凡有意提案之股東請於106年4月24日下午五時前以書面方式提出辦理提案,並敘明聯絡人及方式,以備董事會審查及回覆審查結果。郵寄者請於信封封面上加註「股東會提案函件」字樣,以掛號函件寄送。受理提案處所:創益生技股份有限公司(地址:台北市南港區園區街3-1號3樓之1;電話:02-26557339)。其他未盡事宜,均依公司法第172之1條規定辦理。
1. 董事會決議日期:2017/03/092. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
本公司公布為期24週、隨機、雙盲、安慰劑控制的平行試驗,評估體重控制藥物鹽酸氯卡色林在過重或肥胖之非糖尿病患者銜接性試驗之解盲結果1.事實發生日:106/01/192.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司(6566)今日宣布所執行評估體重控制藥物鹽酸氯卡色林(LorcaserinHydrochloride)在過重或肥胖之非糖尿病患者銜接性試驗(Bridge Study)正式解盲。一、臨床試驗設計介紹(一)試驗計畫名稱:為期24週、隨機、雙盲、安慰劑控制的平行試驗,評估藥物鹽酸氯卡色林(LorcaserinHydrochloride)在過重或肥胖之非糖尿病患者的安全性與有效性。(二)試驗階段分級:本試驗為第三期銜接性臨床試驗(Bridge Study),以證明東西方人種並無顯著的差異,使台灣查驗登記可以援引國外臨床試驗數據來證明鹽酸氯卡色林(LorcaserinHydrochloride)用於國人之療效及安全性。包含台灣多中心(台大、中國、成大)(三)試驗藥物:1.成分名:鹽酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride)2.藥品名稱:Belviq3.劑型:錠劑4.劑量:10毫克5.用法:建議劑量為一天兩次,早、晚各服用一錠,不可超過劑量。(四)適應症:體重管理藥物。搭配飲食和運動控制,做為身體質量指數(BMI)過高者進行長期體重管理。適用身體質量指數為:(1)BMI>=30kg/m2或BMI>=27kg/m2且有一項與體重相關之疾病(例如:高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。(五)評估指標:主要療效指標:(1)於第24週,比較兩組成功減去原本體重百分之五的患者人數比例。(2)與治療前肢體重相比,兩組受試者於第24週的體重變化(公斤數)。(3)於第24週,比較兩組成功減去原本體重百分之十的患者人數比例。次要評估指標:與治療前之基礎值比較,兩組受試者於第24週的體重變化(百分比)、腰圍、體脂肪、血壓(收縮壓及舒張壓)、血脂(總膽固醇、LDL、HDL、三酸甘油脂)、糖化血色素及生活品質的變化。(六)試驗計畫受試者人數:171位受試者。二、主要及次要療效指標之統計結果及統計意義:於第24週,比較兩組成功減去原本體重百分之五的患者人數比例數據顯示,試驗組與對照組相比,主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義(P值0.001*)。東西方人種比對及次要療效指標之詳細統計結果目前尚在整理中,將於日後公布。鹽酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride) 為人類血清素5HT-2C受體活化劑,能高度選擇性的作用在5-HT2C受體,達到專一減低食慾的效果,進而降低體重。本產品為國外已上市產品並已有完整的國外臨床試驗數據,但國外資料中僅有少數亞洲人的臨床數據。應台灣衛生福利部要求,本公司進行了銜接性試驗(Bridge Study),以證明東西方人種並無顯著的差異,使台灣查驗登記可以援引國外臨床試驗數據來證明鹽酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride)用於國人之療效及安全性。本公司將於所有實驗結果分析完畢後呈送此臨床試驗報告至台灣衛生福利部進行查驗登記及試驗報告備查申請。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號: 鹽酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride)(2)用途: 體重管理藥物。搭配飲食和運動控制,做為身體質量指數(BMI)過高者進行長期體重管理。適用身體質量指數為:(1)BMI>=30kg/m2或BMI>=27kg/m2且有一項與體重相關之疾病(例如:高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。(3)預計進行之所有研發階段:台灣新成分新藥查驗登記審查中。(4)目前進行中之研發階段:A.人體臨床三期銜接性試驗分析中B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用D.已投入之研發費用:約新台幣100,000仟元(含新藥授權費66,393仟元)(5)將再進行下一階段研發:A.預計完成時間:本公司將於所有實驗結果分析完畢後呈送此臨床試驗報告至台灣衛生福利部進行查驗登記及試驗報告備查申請。待收到藥證審核機關回覆時,將依規定發布重大訊息。B.預計負擔之義務:支付藥品查驗登記審核(NDA及MMA)相關費用(6) 關於台灣體重控制用藥市場:1.依據國民營養健康狀況變遷調查資料顯示,台灣成人過重(BMI≧24)比例為:43%;約744萬人。2.依據食藥署資料顯示,台灣成人肥胖(BMI≧27)比例為:21%;約364萬人。3.現有藥物如下:(台灣)腸胃脂肪分解抑制劑:Xenical(Orlistat)(7) 以上除了公告試驗結果外,仍須善意提醒所有投資人,因產品尚處於查驗登記申請階段,仍存有部分程度風險,請投資人審慎評估。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):研發主管2.發生變動日期:105/09/143.舊任者姓名、級職及簡歷:蕭晴文/研發部經理4.新任者姓名、級職及簡歷:待聘任後另行公告5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:105/09/178.新任者聯絡電話:不適用。9.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:105/09/122.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本公司105年度現金增資總發行股數2,500,000股,每股發行價格新台幣40元,實收股款總金額為新台幣100,000,000元,業已全數收足。(2)現金增資基準日:105年9月12日。
1.事實發生日:105/09/082.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司105年現金增資認股繳款期限已於民國105年9月8日截止,惟有部分股東及員工尚未繳納現金增資股款,特此催告。6.因應措施:(1)依據公司法第266條第3項準用同法第142條之規定辦理,自105年9月9日起至105年10月11日止為催繳期間。(2)尚未繳款之股東及員工請於上述期間內,持原繳款書至華南銀行西三重分行及全省各分行辦理繳款事宜,逾期仍未繳款者即喪失認股之權利。(3)催繳期間繳款之股東及員工,本公司將於催繳期間屆滿後,依所認購之股數,俟集保公司作業完備後,依各股東及員工所提供之集保帳號,將新股撥入該帳戶。7.其他應敘明事項:若有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構日盛證券股份有限公司。(地址:台北市南京東路二段85號7樓,電話:02-25419977)
1.董事會決議或公司決定日期:105/08/152.發行股數:2,500,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣25,000,000元5.發行價格:新台幣40元6.員工認購股數:250,000股7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 保留10%供員工認購外,其餘90%由原股東依認股基準日股東名簿所載股東持股比例認購 ,暫定每仟股認購109.9062股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認股未滿一股之畸零股,得由股東自行在認股基準日起五日內逕向本公司股務代理辦理 併湊,其原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未申報併湊之部分,授權董事長洽特 定人按發行價格認購。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:105/08/3113.最後過戶日:105/08/2614.停止過戶起始日期:105/08/2715.停止過戶截止日期:105/08/3116.股款繳納期間: 原股東及員工之認股繳納期間:105/09/06~105/09/08 特定人認股繳款期間:105/09/09~105/09/1017.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:105/08/1518.委託代收款項機構:華南銀行西三重分行19.委託存儲款項機構:華南銀行北南港分行20.其他應敘明事項: 本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會105年8月5日金管證發字第 1050030016號函申報生效在案。
1.董事會決議或公司決定日期:105/08/092.發行股數:2,500,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣25,000,000元5.發行價格:新台幣40元6.員工認購股數:250,000股7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 保留10%供員工認購外,其餘90%由原股東依認股基準日股東名簿所載股東持股比例認購 ,暫定每仟股認購109.9062股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認股未滿一股之畸零股,得由股東自行在認股基準日起五日內逕向本公司股務代理辦理 併湊,其原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未申報併湊之部分,授權董事長洽特 定人按發行價格認購。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:105/08/3113.最後過戶日:105/08/2614.停止過戶起始日期:105/08/2715.停止過戶截止日期:105/08/3116.股款繳納期間: 原股東及員工之認股繳納期間:105/09/06~105/09/08 特定人認股繳款期間:105/09/09~105/09/1017.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。20.其他應敘明事項: 本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會105年8月5日金管證發字第 1050030016號函申報生效在案。
1.董事會決議日期:105/07/142.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):2,500,000股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣25,000,000元6.發行價格:新台幣40元7.員工認購股數或配發金額:250,000股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):保留10%供員工認購外,其餘90%由原股東依認股基準日股東名簿所載股東持股比例認購,暫定每仟股認購109.9062股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認股未滿一股之畸零股,得由股東自行在認股基準日起五日內逕向本公司股務代理辦理併湊,其原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未申報併湊之部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同12.本次增資資金用途:充實營運資金13.其他應敘明事項:本次現金增資發行普通股,俟呈金融監督管理委員會證券期貨局核准後,由董事會另訂認股基準日、繳款日、增資基準日等相關事宜。
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