

仁新醫藥(興)公司新聞
日本厚生勞動省為了鼓勵新藥開發產業,加快針對嚴重疾病且具顯 著有效性的新藥在日本上市的核准速度,推動先驅藥品認證制度,獲 認證的藥物可透過優先諮詢、送件前諮詢、優先審查、審查人員指派 及複審期延長等優惠,加快上市核准速度,使其領先於世界其他地區 獲得批准。
仁新表示,先驅藥品認證自2015年推行至今僅27個藥物獲此資格, 僅台灣的Belite與美商Ignyta是唯二的非日本公司。Ignyta已於201 7年12月被瑞士羅氏大藥廠以17億美元收購(溢價約74%),將先驅 藥品認證資格移轉給Roche日本子公司中外製藥名下。
在27個先驅藥品中,已有13個藥物在日本與其他國家上市,突顯若 率先獲取認證,成功上市的可能性提高,也能縮短上市時程。
例如,由Nippon Shinyaku開發用於治療裘馨氏肌肉失養症(簡稱 DMD)的NS-065 (Viltepso)2015年10月取得先驅藥品認證,在日本 完成臨床一/二期試驗後,即提出新藥上市申請,僅以八個月時間就 拿到藥證上市銷售,Viltepso在2023年來自日本與美國銷售額就逾1 75億日圓(約1.1億美元)。
Belite已於11國開展STGD1臨床三期試驗,並同步開展日本STGD1第 一b、二/三期臨床試驗、美國與英國第二/三期臨床試驗。
仁新表示,根據美國投資銀行研究報告,預估2030年全球STGD1市 場規模可達12.7億美元。
LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證、兒科罕見疾病認證及快速 審查認證,同時於歐洲EMA及日本取得孤兒藥認證及日本先驅藥品認 證,將力拚成為全球首個STGD1核准藥物,搶攻市場商機。
仁新醫藥完成現金增資,發行ADS及權證
台灣仁新醫藥(6696)今(3)日宣布,子公司Belite Bio, Inc.已於美東時間5月2日完成現金增資,總計發行了651,380股美國存託股票(ADS)和651,380單位權證。
本次增資每股ADS價格為美金38.38元,每單位權證可於發行後五年內,以履約價格美金44.14元換購1股ADS。
仁新醫藥表示,此次增資募得資金將用於公司營運和研發計畫。Belite Bio, Inc.為仁新醫藥之美國子公司,主要從事生物製劑研發和生產。
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 56.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.26%;若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.69%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間2024年5月2日交割日(settlement date)
完成現金增資美金24,999,964.4元,以美金38.38元發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位
權證(Warrants),總發行651,380股美國存託股票及651,380單位權證。每單位權證得自
發行日起五年內,以履約價格美金44.14元換購1股美國存託股票。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無 <摘錄資訊>
<文長,閱讀時間約2分鐘></p>
生技股資融潮來襲!今年以來,截至4月底,已有22家生技公司相繼宣布募資,金額上看百億元。其中,中裕、漢達、泰福-KY、圓祥等公司募資金額皆達10億元以上,麗豐-KY也時隔上市後首次宣布現增。</p>
值得注意的是,除在本土募資外,本土生技大廠仁新醫藥子公司Belite近日獲得國際大型生技基金挹注2,500萬美元(約新台幣8億元)。此外,明基醫也規畫發行海外存託憑證(DR),進軍海外募資市場。</p>
在本土募資市場中,以興櫃股最為積極,已有14家公司宣布募資,包括漢達、圓祥、台寶、禾生技、永立榮、安特羅、三鼎、普惠醫工等。其中,台灣生物醫藥製造公司(TBMC)募資案規模最大,由於確定由美國韌力創辦人楊育民出任董事長、羅氏製藥前副總裁張幼翔擔任執行長,吸引美、日、新加坡等海外資金超額認購。</p>
景凱則預計募資1.5億元,台寶也已通過董事會決議,將辦理私募3萬張新股,以擴充營運資金。</p>
此外,此次募資潮也出現新面孔。中裕自2015年以來首度辦理現增,顯示公司將加速愛滋新藥開發和營運布局。麗豐則是上市後首次加入募資行列,擬募4.8億元,法人認為不排除是為建立生產基地之用。</p>
除在本土募資外,仁新子公司Belite獲國際大型生技基金挹注資金 2,500萬美元(約合新台幣8億元);明基醫也規畫以普通股或發行海 外存託憑證方式,向海外吸金。
生技募資市場上就屬台灣生物醫藥製造公司(TBMC),在確任董事 長將由楊育民(美國韌力創辦人)出任、曾任羅氏製藥副總裁的張幼 翔擔任執行長後,TBMC原預計A輪募資45億∼60億元,結果是超額認 購數倍,改寫台灣生技募資紀錄,且吸引美、日、新加坡等海外資金 ,有助提升國際知名度。
就初步統計,今年生技業募資案,以興櫃股最積極,除漢達為了轉 上櫃掛牌現增外,圓祥、台寶、禾生技、永立榮、晶鑽、安特羅、華 上、三鼎、浩宇、新穎、路迦、普惠醫工、元樟和瀚醫等14家興櫃公 司都加入募資行列,吸金家數創下歷年同期新高。
尚未提出申請的景凱則規畫募資1.5億元;台寶為拓展營運版圖, 董事會已通過將辦理私募3萬張充實營運資金。
值得一提的是,今年生技業的吸金潮,也出現新面孔,中裕是自2 015年以來首度辨理現增,突顯公司將加速愛滋新藥開發和營運布局 ,且因經營階層也加碼增加持股宣示看好營運前景。
麗豐則是IPO後首次加入募資行列,董事長陳碧華說,「廣積糧」 備妥銀彈是為了投資做準備。法人認為,麗豐近年低調布局台灣市場 ,除入股普生和永立榮外,持股100%專攻直銷市場的「慷碩生醫」 ,已陸續推出天然鹼性水、普生具專利的P113+口腔護理系列和與永 立榮合作的 「原生肌秘」系列保養品,此次擬募資4.8億元,不排除 是建立生產基地。
台灣生技股今年來風雲變色,股價大漲帶動募資潮!截至5月底,至少已有30家台灣生技公司宣布募資,總金額突破300億元,創下年度募資新高紀錄。其中,藥華藥透過GDR募資141.1億元,成為募資王;逸達、漢達、泰福-KY、台新藥等公司也加入募資行列,金額均超過10億元。全福則在林群主導的安富基金入股後,董事會通過再加碼募資約18億元,有望躍居吸金亞軍。而仁新在美國那斯達克上市的子公司Belite,也獲得數家國際大型基金挹注資金,完成3,000萬美元的增資,加速推進新藥開發。
值得注意的是,今年的生技募資潮不再僅限於新藥族群,学名藥廠如健喬、強生、瑩碩、易威,以及醫材股如杏昌、岱宇等也紛紛加入。中化董事會雖已通過現增、私募案,但尚未付諸行動,顯示這些公司都在積極籌備,為未來的投資整併做準備。
在生技獲利方面,保瑞近年以併購策略壯大營運規模,但為控制股本,董事盛保熙採取「借錢」和攜手台新私募基金的模式投資。儘管獲利表現亮眼,但目前的負債比已達72.26%。保瑞第一季EPS以13.62元,改寫台灣製藥業單季獲利新高紀錄,穩坐生技第一季獲利王寶座。
生技業今年的募資計畫中,藥華藥透過GDR募資141.1億元穩居吸金 王外,逸達、漢達、泰福-KY、台新藥的募資金額都由10億元起跳; 全福則在林群主導的安富基金入股後,近期董事會通過再加碼募資約 18億元,有機會躍居吸金亞軍,若加上台睿也規畫籌資7億元,林群 的引資實力,儼然已成生技業的新興教父。
另外,易威則受惠抗發炎藥物TLX-030取得美國藥證,將積極推廣 美國市場銷售,公司乘勝追擊,董事會通過將私募5萬張股票,拿下 這一波生技股募資數量王寶座,該私募案將在一年內分三次辦理。
仁新在美國那斯達克上市的子公司Belite,上周也公告獲得數家國 際大型基金挹注資金,完成3,000萬美元的增資,作為加速推進LBS- 008針對視網膜地圖性萎縮(GA,屬於晚期老年性乾性黃斑部病變) 臨床試驗的資金,可望成為全球首款治療GA及中期乾性黃斑部病變口 服藥物,搶攻全球龐大的未被滿足之醫療需求市場。
值得注意的是,生技業今年的募資潮,一反過去都由新藥族群獨占 的現象,學名藥廠的健喬、強生、瑩碩、易威,醫材股的杏昌、岱宇 都加入募資陣容;而中化董事會雖已通過現增、私募案,卻一直沒有 付諸行動,但顯然這些公司都在充實銀彈,為下一個投資整併做準備 。
生技獲利王保瑞近年以併購策略壯大營運規模,但為控制股本,董 座盛保熙採取「借錢」和攜手台新私募基金的模式投資,雖然獲利表 現亮眼,惟目前的負債比已達72.26%。保瑞第一季EPS以13.62元, 改寫台灣製藥業單季獲利新高紀錄,也穩坐生技第一季獲利王寶座。
仁新醫藥(6696)今(26)日公布,旗下子公司Belite宣布,針對青少年斯特格病變(STGD1)的新藥LBS-008進行的臨床二期試驗,18個月期中分析結果五大數據亮眼,受試者的病變進程顯示出抑制或減緩的趨勢,有望成為全球首個STGD1核准藥物,抢占巨大的市場機會。
Belite此次的臨床試驗計畫主持人是John Grigg教授,他同時也是澳洲雪梨大學眼科主任、雪梨兒童醫院與雪梨眼睛專科醫院的眼科顧問。John Grigg教授被邀請在美國視覺與眼科研究協會於紐奧良舉辦的2023年會上,發表了LBS-008青少年斯特格病變臨床二期試驗的18個月期中分析資料。
John Grigg教授表示,LBS-008的臨床二期試驗已進行兩年,目前已有12位受試者完成了18個月的治療。除了對藥物的安全性與耐受性進行評估外,還收集了可評估疾病進程的視網膜成像資料。與STGD1疾病自然史ProgStar報告相比,LBS-008的臨床二期試驗數據表現出優異。
ProgStar是全球最具指標的STGD1疾病自然史研究報告,報告中的病患皆未接受治療。報告指出,STGD1病患的視網膜萎縮區域(DDAF)會逐年擴大,視網膜厚度也會持續變薄,表示視網膜神經細胞死亡,導致視力快速衰退,最終可能導致失明。青少年或兒童病患的病情惡化速度更快,急需有效的治療方法來保留視力。
與ProgStar報告的對照組相比,LBS-008的二期臨床試驗顯示出五大亮點:一是病情穩定,數據正面;二是自發熒光病變區域(QDAF)轉化成DDAF的發生率較低,表示惡化速度獲得延緩;三是DDAF(主要觀察指標)有明顯減緩趨勢,約50%;四是視網膜厚度幾乎沒有變薄,呈現穩定狀態;五是病患的視力持續保持穩定狀態。
Belite目前正在進行STGD1青少年病患的兩年臨床二期試驗和兩年臨床三期試驗(代號DRAGON)。預計今年第四季度將再次發布STGD1臨床二期試驗的資料,當時所有受試者都將完成24個月的治療。DRAGON臨床三期試驗是目前全球唯一的STGD1臨床三期試驗。LBS-008已取得FDA快速審查認定,極有可能成為全球首個STGD1核准藥物,抢占龐大市場商機。
【台北訊】仁新醫藥(股票代號:6696)昨日(26日)帶來喜訊,旗下子公司Belite Bio在美國視覺與眼科研究協會(ARVO)的2023年會上,公佈了青少年斯特格病變(STGD1)治療藥物Tinlarebant(商標名稱:LBS-008)的臨床二期試驗18個月中期分析結果。這個結果讓人振奮,因為數據顯示,接受治療的受試者其病變進程得到了有效抑制或緩解。 這項臨床二期試驗共計兩年,目前已有12位受試者完成了18個月的治療。研究人員利用眼底自發熒光成像技術(FAF)對受試者的自發熒光病變區域與視網膜萎縮區域的變化進行了詳細分析。仁新醫藥表示,在這18個月的治療後,有近六成的受試者(即12位中的7位)沒有出現病情加重的現象,這對患者來說是一個重大的好消息。 此外,這18個月治療期間,受試者的平均視力維持了穩定,而視網膜厚度也沒有出現顯著的變化。這些結果不僅對受試者本人來說是一個重要的里程碑,對於仁新醫藥來說,也是一個向市場展示其研發實力的機會。 仁新醫藥對此表示,這項研究的進展顯示了LBS-008在治療STGD1方面的潛在價值,並將繼續追蹤受試者的治療進展,以期為患者帶來更好的治療選擇。
LBS-008臨床二期試驗為期兩年,至今已有12位受試者完成18個月的治療。透過眼底自發熒光成像技術(FAF),對自發熒光病變區域與視網膜萎縮區域變化進行分析。
仁新表示,在接受18個月治療後,有近六成的受試者(12位中的七位)沒有出現DDAF。受試者在這18個月治療期間的平均視力呈現穩定狀態,且受試者視網膜厚度並無臨床顯著變化。
Belite此次是由臨床試驗計畫主持人John Grigg教授,同時也是澳 洲雪梨大學眼科主任、雪梨兒童醫院與雪梨眼睛專科醫院的眼科顧問 ,獲邀於美國視覺與眼科研究協會在紐奧良舉辦的2023年會,發表L BS-008青少年斯特格病變臨床二期試驗18個月期中分析資料。
John Grigg指出,LBS-008臨床二期試驗為期兩年,至今已有12位 受試者完成18個月的治療,除例行評估與衡量藥物安全性與耐受性, 更完整蒐集可評估疾病進程的視網膜成像資料,並在與STGD1疾病自 然史ProgStar比較後發現,LBS-008臨床二期18個月的數據表現優異 。
ProgStar是全球最具指標的STGD1疾病自然史研究報告。STGD1因尚 無藥可醫,該報告中的病患皆無接受治療。報告指出,病患的視網膜 萎縮區域(DDAF)會逐年擴大,視網膜厚度也會持續變薄,表示視網 膜神經細胞死亡,使視力快速衰退最終導致失明,而青少年或兒童病 患的病情惡化速度又更快,急需一種治療方式保留視力。
把ProgStar當對照組比較後,此二期臨床期中分析有五大亮點:一 、病情穩定,數據正面。二、由自發熒光病變區域(QDAF)轉化成D DAF的發生率較低,表示惡化速度獲得延緩。三、LBS008受試者DDAF (主要觀察指標)有明顯減緩趨勢,約略50%。四、視網膜厚度幾乎 沒有變薄,呈現穩定狀態。五、病患的視力持續保持穩定狀態。
Belite正同步針對STGD1青少年病患進行為期兩年的臨床二期試驗 和為期兩年的臨床三期試驗(代號DRAGON),預計今年第四季度再次 發表STGD1臨床二期試驗資料,屆時所有受試者都已完成24個月的治 療。
DRAGON臨床三期則是目前全球唯一的STGD1臨床三期試驗。LBS-00 8已取得FDA快速審查認定,極有可能成為全球首個STGD1核准藥物, 搶攻龐大市場商機。
康霈昨公告,該公司研發減少腹部皮下脂肪堆積的新藥CBL-514注射劑,臨床二b試驗已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,將自今年第2季起在美國、加拿大、澳洲三個國家多個中心收案100人進行試驗。
逸達日前也公布,自主開發新藥MMP-12抑制劑 FP-025,其抗過敏性氣喘二期臨床將在3月公布主要分析結果。
全福乾眼症新藥BRM421將持續進行三期臨床試驗,市場期待首季正式收案。
仁新子公司Belite的斯特格病變用藥LBS-008,三期臨床收案預計第2季可完成。
國邑*旗下肺高壓新劑型新藥L606已在美啟動三期試驗,目標今年上半年收完60位病人,將根據美國FDA的505b2法規搶進市場。
台新藥眼科用藥APP13007,依照公司規劃,今年第1季或第2季起將向美國FDA提出藥證申請。
此次元富證券攜手環球生技月刊,力邀知名財經主持人林宏文與長聖國際生技、仁新醫藥、基龍米克斯生物科技與光鼎生物科技等企業領導人,從各自專業領域出發,探討2023年生醫投資機會與展望。
元富證券總經理張清發表示,元富證券是國內首家設立創投並輔導最多生技公司上市櫃的證券商,除承銷部提供財顧、IPO、SPO、併購等服務,元富投顧亦是業內唯一設有生醫研究組,提供生醫研究報告、產業分析等各項諮詢服務,元富整合專業資源,成功協助業者募得資金,進行研究及開發。
此次獲邀的長聖國際生技即為元富證券輔導上櫃掛牌企業。元富深耕生技十餘年,除是生技業進入資本市場最佳推手,也不忘協助投資人了解生技產業共享台灣生技發展成果。
長聖國際生技總經理黃文良以「多箭策略齊發酵 細胞治療雙軌布局與攻略」為題,發表長聖在細胞製程開發與生產技術上的努力成果,幹細胞及免疫細胞兩大類新興藥物的研發,將應用在未來更多元服務。
仁新醫藥股份有限公司總經理王正琪表示,目前仁新主要發展中的藥物有四項,其中罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008已在全球多國執行三期試驗,搶攻全球百億市場商機。
基龍米克斯生物科技總經理江俊奇分享,公司深耕基因定序研究,今年第1季完成台灣首座PIC/S GMP等級核酸合成廠建置後,成功開發出佐劑產品,並展開異業合作跨足核酸藥物市場,未來除優化GMP核酸廠製程與擴增產線,將同步開展多項業務,朝CDMO的目標邁進。
光鼎生物科技董事長蔡守冠指出,光鼎在毛細管電泳儀市場耕耘近20載,擁有完整研發與生產能量,背後亦有堅強經銷團隊支持,蔡董事長分享光鼎在銷售實績上的豐碩成果,並透露將發布定點照護檢測類型的Qsep新品,以打造生醫界Android為目標,布局全球市場。
台灣醫療科技展主辦單位生策會表示,今年共有650家參展機構設立2,065個展位,較去年成長15%,參展主題以智慧醫療及數位醫療成長數量最多,參展單位包括重量級學研單位、各大醫療機構、海內外科技大廠及多家生醫廠商。
其中,樂迦再生科技與三顧公司,在醫療科技展中共舉辦四場記者會,樂迦主要介紹CDMO能力,並展現iPSC跳動的心肌細胞成果; 三顧公司則是將發表人工智慧與DC細胞治療的結合,以及層片技術。
元富證券也與生策會合作,在台灣醫療科技展首日舉辦「2023 精準投資 韌力新秀前瞻發表會」,邀請長聖國際生技、仁新醫藥、基龍米克斯和光鼎生技等企業,分享2023年生醫投資的機會與展望。
長聖在細胞製程開發與生產技術上,透過幹細胞及免疫細胞兩大類新興藥物研發,將應用在公司未來更多元的服務上;仁新的罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008,已在全球多國執行三期試驗;基龍米克斯今年第1季完成國內首座核酸合成廠建置,成功開發出佐劑產品,將跨足核酸藥物市場。
仁新醫藥昨日召開記者會,王正琪表示,仁新是2016年她與董長林雨新兩人共同創立,公司創立自美國哥倫比亞大學引進LBS-008與LBS-007兩項產品技術,並分別握有RBP4代謝疾病專利平台、及CDC7全癌症專利平台。
經過六年發展,仁新的LBS-008已發展出斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項適應症新藥,其中斯特格病變的60人三期臨床試驗預計明年3、4月完成收案,接著進行兩年的觀察期,如果2024年期中分析數據正向,不排除提前申請上市。由於斯特格病變的三期臨床主要針對12至18歲遺傳性視網膜失養症病人收治,為眼科罕見疾病,未來美國市場規模約15億美元。
仁新LBS-008針對乾性黃班部病變的適應症,也預計今年底或明年初申請三期臨床試驗,整個試驗設計至少數百人,規劃兩年時間完成三期臨床,乾性黃班部病變光是美國的患者就有1,100萬人,全球市場估計200億美元。
另外,母公司仁新開發市場首創新藥LBS-007,已向澳洲送IND申請 治急性白血病的一/二期臨床,預計二∼三年完成收案,未來有機會 擴大適應症至實體腫瘤,如胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等。
受惠LBS-008開發進度超前,仁新持股66.06%的子公司Belite Bi o(BLTE),已成功在美國納斯達克上市,其市值在掛牌三個月後一 度突破10億美元,仁新投資Belite約4,500萬美元,目前市值7.5億美 元,投資報酬率超過15倍。
王正琪表示,雖Belite在納斯達克表現亮麗,惟仁新目前仍以台灣 掛牌為主要考量,內部規劃LBS-007有初步數據後,再向主管機關爭 取掛牌,但也不排除海外掛牌的可能性。
王正琪表示,LBS-008是全球唯一的STGD1第三期臨床試驗,目標明 年第二季完成三期臨床試驗,預計收案60人,觀察期二年,預計202 5年完成,如果2024年期中分析數據正向,不排除提前申請上市。
另外,仁新將運用旗下CDC7技術平台開發出LBS-007,除了將在澳 洲進行急性白血病臨床外,已規劃明年在台灣初送件申請IND,後續 可能在亞太找第三個國家進行收案,預計二∼三年完成收案。
臨床前研究顯示,LBS-007可廣效應用於多種癌症,如急性白血病 、胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等,若急性白血病一/二期臨床試驗 證實安全性與有效性,後續將開展治療其他難以治癒癌症的臨床試驗 。
台股9月跌慘,興櫃市場也難逃一劫,單月總市值蒸發381.86億元 ,僅少數個股「逆風高飛」,太和-KY(4136)終止交易前夕,本周 再拉最後一波,飆漲逾三成,景凱(6549)逆勢勁揚21.26%,而星 宇航空(2646)9月30日興櫃「處女秀」首演滿堂彩,最高衝上25.2 元、股價超車華航(2610)。
台股9月「慘兮兮」,興櫃市場同樣也殺聲隆隆,單月興櫃股共計 219檔下跌,占比逾七成,創益、國鼎、善德生技、太康精密、圓點 奈米、新應材、普生等重挫逾三成。
不過,若盤點興櫃9月「逆勢上漲股」,則有欣耀、景凱、建騰、 乂迪生、天凱科技、連訊、向榮生技、仁新、普瑞博、台睿、程曦資 訊-新、太和-KY逆勢強漲逾10%,表現相當搶眼。
而本周興櫃個股漲幅大幅縮水,僅太和-KY、景凱兩檔繳出雙位數 周漲幅,分別達31.16%及21.26%,為昇科、程曦資訊-新、立誠、 進典、立達、富動科、向榮生技、君帆,周漲幅則介於3∼7%。
興櫃「超級新星」仍為本周盤勢「沖喜」,星宇航空9月30日以12 元認購價登錄興櫃,正式進軍資本市場,挾星宇航空創辦人「K董」 張國煒高人氣,首日蜜月行情「甜蜜蜜」,最高價直衝25.2元,大漲 1.1倍,正式超車華航30日19.65元收盤價,雖最終均價收斂至21.67 元,仍較認購價上漲80.58%。
星宇航空興櫃「處女秀」量價齊揚,單日成交量高達9.61萬張、達 20.82億元,勇奪興櫃單日「成交量之王」。
星宇航空自2020年開航便逢疫情重擊「生不逢時」,根據民航局公 告,星宇航空累積虧損已達95.98億元,2022年上半年每股稅後也虧 損2.03元,惟10月邊境解封在即,也將為其後市營運復甦動能增添想 像空間,未來何時能彌平虧損也引發關注。
而化妝品製造廠太和-KY本周投下震撼彈,主辦輔導推薦證券商宏 遠證券、協辦輔導推薦證券商永豐金證券辭任輔導推薦證券商,10月 12日將終止興櫃交易,公司將以每股9.63元收購公司股票。
太和-KY營運聚焦化妝品ODM業務,惟近年來飽受疫情衝擊,營運跌 落谷底,如今仍傳出終止興櫃交易消息。
台股回檔,法人指出,長線趨勢股股價有「進可攻、退可守」特性 ,車電概念股「電力十足」,為升旗下ADAS毫米波雷達專業廠為昇科 ,股價單周勁揚6.46%,其內輪差毫米波雷達、車內生命偵測系統均 已經打入大陸車廠,預計年底相繼放量。
目前該三期臨床試驗已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣、澳洲等地展開,並已收多名病患,預計全球收案約60名患者。
仁新醫藥指出,斯特格病變(簡稱STGD1)目前仍無治療藥物,全球存在巨大未被滿足的醫療需求,根據美國投資銀行的研究報告,STGD1全球市場規模預估在2030年可達到12.7億美元(約台幣393億元)。這次公布的LBS-008藥物針對STGD1的三期臨床試驗,為首個核准於中國大陸開展的STGD1臨床試驗,也是目前全球唯一STGD1三期臨床試驗,加上已獲得FDA快速審查認定(Fast Track)的優勢。
仁新董事長林雨新表示,STGD1的發病率為萬分之一,是最常見的遺傳性視網膜失養症,導致許多成人和兒童的中央視力模糊、喪失。LBS-008為一口服藥錠,預計可及早治療,以維持視網膜組織的健康並解決巨大未滿足的醫療需求。」
仁新醫藥指出,子公司Belite目前正同步進行LBS-008針對STGD1為期兩年的臨床二期試驗、和為期兩年的臨床三期試驗。該臨床二期試驗於澳洲及台灣招募13名青少年受試者,儘管此階段之STGD1為惡化極為快速的階段,但用藥六個月之初步數據顯示,13名患者中有八名(或61.5%)至少有一隻眼睛的最佳矯正視力獲得改善,其中兩名患者的雙眼最佳矯正視力獲得改善。
長假效應發威,加上美國聯準會(Fed)主席鮑爾8日晚間又將「開 金口」,市場資金謹慎「停看聽」,興櫃本周四個交易日成交量95. 57億元,惟若以單日平均成交金額23.89億元計算,則是較前周小幅 增加了約3億元。
而生技族群交投熱度仍高,單周成交量前十大個股依序為納諾*-K Y、全福生技、台新藥、鑽石生技、仁新、基米、建騰、台睿、心悅 、優你康,生技醫療相關個股就占了八檔。
連假前夕、資金縮手觀望,小量資金轉進拉抬銅板股,興櫃上周「 漲幅王」就由8日均價僅10.92元的化妝品製造廠太和-KY,以26.98% 周漲幅拿下,而股價同樣不到50元的台寶生醫、建騰也勁揚22.55% 、20.9%。
此外,普瑞博、雅祥生醫、保勝光學、愛爾達、仁新、樂意、友霖 周漲幅則介於6∼16%。
台寶生醫7日自興櫃戰略新板轉至興櫃一般板,股價再展蜜月行情 ,當日最高價一度衝上50.5元,均價也直上43.5元,較前日的36.72 元大幅成長18.46%,8日續揚1.45%,單周大漲22.55%。
台寶生醫專注異體幹細胞新藥開發,目前採取自有產品新藥開發、 委託開發暨製造服務(CDMO)雙軌策略,已有三項非修飾間葉幹細胞 治療新藥進入臨床試驗,CDMO業務也結合委託檢驗,推升今年前八月 營收達3,681.9萬元,已超越去年全年的2,715.8萬元。
此外,體育頻道愛爾達本周股價也上漲8%,下半年全球體壇將進 入高潮,除先前才剛落幕的BWF世界羽球錦標賽外,四年一度的國際 世界盃足球賽也將於11月21日至12月18日在卡達舉辦,帶動收視率, 題材性十足。
此外,興櫃市場中秋連假後將喜迎「重量級生力軍」,宏碁集團旗 下「小金虎」宏碁遊戲,主要產品為3C電腦周邊、電腦軟體、遊戲商 品等產品及數位商務服務之代理銷售,預計13日登錄興櫃,屆時資本 市場中的宏碁「小虎隊」將高達九家。
根據CMoney統計昨(8)日,本周以來興櫃市場漲幅超過一成個股較上周下滑,縮減至五檔。資金持續停泊在生技股,受惠生技產業策略諮議委員會議登場,加上生技族群具備與大盤低相關性、選舉年度政策利多想像空間,生技股活蹦亂跳。
本周以來漲幅前十強興櫃股中有六檔生技,包含太和-KY、台寶生醫、普瑞博、雅祥生醫、仁新、友霖。且本周漲幅前兩強皆為生技股,太和-KY周漲26.9%、台寶生醫周漲22.5%,前者營運以美妝保養品為主、後者為新藥研發。
普瑞博受惠檢測商機,8月營收大成長,周漲幅達15.5%;新藥研發的雅祥生醫周漲幅也有14.1%、仁新周漲7.7%、友霖上漲6.2%。
電子股表現較突出的是監控系統的建騰,周漲幅20.9%,股價站回所有均線之上。
另外上榜的電子股還有保勝光學周漲幅8.08%,主要以光學鏡片、鏡頭研發為主要業務,8月營收交出雙成長的成績。
此外,資金也點火文化創意族群,包含數位內容供應商愛爾達、遊戲股樂意。