

友霖生技醫藥(興)公司新聞
力推台灣生醫公司前進國際,中研院院長翁啟惠和生策會正積極大規模盤點生醫產業,就研發能量、專利佈局、營運績效、生產力指標等13項指標,欽選各領域的「標竿生技」,以英文版簡介,預計明年第一季底向全世界行銷。
生策會執行長吳明發表示,國內生醫產業已不缺子彈,研發能量和臨床專利法規也有一定水準,目前最缺的是如何向國際推薦。因此,生策會已籌組「標竿生技諮詢委員會」,由中研院長翁啟惠領軍,盤點國內所有生技公司,選出具國際競爭力的生醫企業,推薦至海外,目標鎖定是大陸和歐美國家。
「標竿生技諮議委員會」除了翁啟惠外,另包括浩鼎董事長張念慈、環瑞醫董事長李祖德、工業局局長吳明機、國家衛生院長龔行健、科技會報副執秘丁詩同產官學界大咖和資誠會計事務所等20多位成員,目前已訂10/25召開第二次會。
吳明發表示,這次標竿生技的評選,比去年的生醫產業總評的條件更嚴苛,並深入探討各領域,希望能選出代表性的公司行銷全球。
據了解,此次針對國內所有生醫公司大盤點,有業績來源的學名藥、原料藥、醫材、保健食品、通路等,評比指標共計13項,包括營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率 、每一員工銷貨額及生產力指標等。
去年生醫產業總評中,葡萄王拿下總積分之冠,原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材選出的是百略、精華及五鼎;製藥類是東洋、友華及生達;新藥則包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
生策會執行長吳明發表示,國內生醫產業已不缺子彈,研發能量和臨床專利法規也有一定水準,目前最缺的是如何向國際推薦。因此,生策會已籌組「標竿生技諮詢委員會」,由中研院長翁啟惠領軍,盤點國內所有生技公司,選出具國際競爭力的生醫企業,推薦至海外,目標鎖定是大陸和歐美國家。
「標竿生技諮議委員會」除了翁啟惠外,另包括浩鼎董事長張念慈、環瑞醫董事長李祖德、工業局局長吳明機、國家衛生院長龔行健、科技會報副執秘丁詩同產官學界大咖和資誠會計事務所等20多位成員,目前已訂10/25召開第二次會。
吳明發表示,這次標竿生技的評選,比去年的生醫產業總評的條件更嚴苛,並深入探討各領域,希望能選出代表性的公司行銷全球。
據了解,此次針對國內所有生醫公司大盤點,有業績來源的學名藥、原料藥、醫材、保健食品、通路等,評比指標共計13項,包括營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率 、每一員工銷貨額及生產力指標等。
去年生醫產業總評中,葡萄王拿下總積分之冠,原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材選出的是百略、精華及五鼎;製藥類是東洋、友華及生達;新藥則包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
特色藥成為台廠獲利新來源,目前國內藥廠包括杏國、台微體、友霖、健亞、東洋、順天、泰合藥、益得、因華、生達、心悅、保瑞藥等,都積極投入,適應症從中樞神經、止痛、眼疾、輔助抗癌藥都有,可謂十八般武藝、各顯身手。
杏國、台微體都各有針對眼睛黃斑部病變的產品,將循美國FDA的505(b)(2)法規申請新藥審查程序,最近,杏國的產品SB04已經進入臨床三期試驗,而台微體的ProDex則已經獲得美國20年專利,並進行臨床一╱二期試驗。
另外,健亞針對化療病人手術後出現的嘔吐現象,則開發出的化療止吐貼片「Granpatch」,將在台進入臨床三期試驗,最快2015年就送新藥審查(NDA);無獨有偶,近期登上興櫃的泰合藥,旗下也有類似的產品,但泰合藥屬於「口溶膜」劑型,進度則還在臨床前,上市時間則落在2018年。
除此之外,友霖、心悅等都分別切入中樞神經領域,其中,友霖開發的帕金森氏症患者「口水溢流症」產品,已經完成美國臨床二期試驗,正積極對外授權;另外,心悅進度最快的青年精神分裂症用藥,最快預估明年完成三期臨床,2016年就可新藥上市。
最近受到矚目的,還有即將興櫃的保瑞藥,旗下的急性止痛藥BSAT1301進度最快,是一種微包口服液態製劑,正積極進行專利布局。
杏國、台微體都各有針對眼睛黃斑部病變的產品,將循美國FDA的505(b)(2)法規申請新藥審查程序,最近,杏國的產品SB04已經進入臨床三期試驗,而台微體的ProDex則已經獲得美國20年專利,並進行臨床一╱二期試驗。
另外,健亞針對化療病人手術後出現的嘔吐現象,則開發出的化療止吐貼片「Granpatch」,將在台進入臨床三期試驗,最快2015年就送新藥審查(NDA);無獨有偶,近期登上興櫃的泰合藥,旗下也有類似的產品,但泰合藥屬於「口溶膜」劑型,進度則還在臨床前,上市時間則落在2018年。
除此之外,友霖、心悅等都分別切入中樞神經領域,其中,友霖開發的帕金森氏症患者「口水溢流症」產品,已經完成美國臨床二期試驗,正積極對外授權;另外,心悅進度最快的青年精神分裂症用藥,最快預估明年完成三期臨床,2016年就可新藥上市。
最近受到矚目的,還有即將興櫃的保瑞藥,旗下的急性止痛藥BSAT1301進度最快,是一種微包口服液態製劑,正積極進行專利布局。
友霖生技(4166)昨(4)日宣布,與全球第三大藥品製藥商Actavis plc簽約,聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場。
友霖為國內藥品大廠友華轉投資公司,本次與Actavis plc合作藥品,是友霖向美國食品藥物管理局(FDA)提出的第一個挑戰第四類學名藥(Paragraph IV,俗稱P4)之專利學名藥。友霖昨日興櫃均價為42.44元。
友霖產品若挑戰專利成功,取得美國FDA核發藥證,就能於美國市場擁有180天獨家專賣權。藥品核准上市後,友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權,並負責藥物生產製造,Actavis將負責全美通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
友霖表示,本次簽署合約生效後,友霖將依合約在不同里程碑向Actavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。
根據國際藥品市場權威機構IMS統計,2014年6月30日的統計資料,Pitavastatin原廠藥於過去一年在美國銷售業績約1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖決定結合Actavis在挑戰P4的豐富經驗,以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。
據悉,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可(品名為Pitator)。Actavis plc是美國上市公司,總部位於愛爾蘭都柏林,專門致力於研發、 銷售多樣學名藥品且自行發展創新型藥物,主要集中在中樞神經系統、消化系統、女性健康、泌尿科、心血管疾病、呼吸系統以及抗感染治療領域。
友霖為國內藥品大廠友華轉投資公司,本次與Actavis plc合作藥品,是友霖向美國食品藥物管理局(FDA)提出的第一個挑戰第四類學名藥(Paragraph IV,俗稱P4)之專利學名藥。友霖昨日興櫃均價為42.44元。
友霖產品若挑戰專利成功,取得美國FDA核發藥證,就能於美國市場擁有180天獨家專賣權。藥品核准上市後,友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權,並負責藥物生產製造,Actavis將負責全美通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
友霖表示,本次簽署合約生效後,友霖將依合約在不同里程碑向Actavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。
根據國際藥品市場權威機構IMS統計,2014年6月30日的統計資料,Pitavastatin原廠藥於過去一年在美國銷售業績約1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖決定結合Actavis在挑戰P4的豐富經驗,以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。
據悉,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可(品名為Pitator)。Actavis plc是美國上市公司,總部位於愛爾蘭都柏林,專門致力於研發、 銷售多樣學名藥品且自行發展創新型藥物,主要集中在中樞神經系統、消化系統、女性健康、泌尿科、心血管疾病、呼吸系統以及抗感染治療領域。
友霖生技(4166)昨(4)日宣佈,和全球第三大藥品製藥商Acta vis正式簽約,聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場,公司表示,該藥品為友霖向美國FDA提出的第1個挑戰第四類學名藥(P aragraph IV)專利學名藥,一旦挑戰專利成功,取得美國FDA核發藥證,就能於美國市場擁有180天獨家專賣權,搶攻每年約1.55億美元 (約合台幣46.5億)的商機。
友霖表示,雙方合約生效之後,公司將依據合約在不同里程碑向A ctavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序;藥品核准上市之後,友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權,並且負責藥物生產製造,而Actavis將負責全美的通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
根據IMS Health到今年上半年的統計資料,其原廠藥於過去1年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。
看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖表示,結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢,一旦挑戰專利成功可藉由Act avis提早完成的通路佈建,搶攻市場。
友霖指出,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可,現正於各大醫療院所進藥中。
友霖表示,雙方合約生效之後,公司將依據合約在不同里程碑向A ctavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序;藥品核准上市之後,友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權,並且負責藥物生產製造,而Actavis將負責全美的通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
根據IMS Health到今年上半年的統計資料,其原廠藥於過去1年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。
看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖表示,結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢,一旦挑戰專利成功可藉由Act avis提早完成的通路佈建,搶攻市場。
友霖指出,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可,現正於各大醫療院所進藥中。
台灣新藥能量放大,吸引國際焦點,即將於7月27日發佈PI-88期中分析解盲報告的基亞,市場昨(24)日居然傳出國際知名生技藥廠B iogen將以100億美元收購,激勵基亞股價直奔漲停以459元坐收,市值衝上636億元,換算超過20億美元。
基亞董事長張世忠聽到傳言後笑翻了!他說,雖然一直都有跨國公司來談授權或合作、收購案,但100億美元是第一次聽到,直說如果基亞被外人用台幣3,000億收購,那麼台灣生技產業會剩下什麼?
實際上,由於台灣新藥研發已逐步要收割,昨日生技展上利多連連,獲頒金質獎的生達,進軍美國市場的第四類學名藥傳捷報,總經理范滋庭表示,包括糖尿病、降血脂及帕金森氏症藥證已取得,而治療僵直性脊椎炎的藥品則將挑戰原廠專利,9月即可知結果。
另外,友華集團也宣告旗下友華、友霖和友杏,共有六項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段,同時友杏生技的全新癌症藥廠預定於今年第四季開始動工。
太景董事長許明珠也表示,奈諾沙星繼在台灣取得藥證後,大陸年底前也會有佳音,明年第一季在兩岸將開始銷售,並積極佈局東南亞市場,俄羅斯則預計在2017年完成口服與針劑的臨床。
藥華授權策略夥伴AOP開發用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1 101,也證實獲美國FDA通過可以引用歐盟三期臨床實驗數據,預計明年直接在歐、美申請藥證。
另外,台康、台耀昨日也和和奧地利一藥廠,簽署共同合作ADC藥物開發技術服務平台意向書。
基亞董事長張世忠聽到傳言後笑翻了!他說,雖然一直都有跨國公司來談授權或合作、收購案,但100億美元是第一次聽到,直說如果基亞被外人用台幣3,000億收購,那麼台灣生技產業會剩下什麼?
實際上,由於台灣新藥研發已逐步要收割,昨日生技展上利多連連,獲頒金質獎的生達,進軍美國市場的第四類學名藥傳捷報,總經理范滋庭表示,包括糖尿病、降血脂及帕金森氏症藥證已取得,而治療僵直性脊椎炎的藥品則將挑戰原廠專利,9月即可知結果。
另外,友華集團也宣告旗下友華、友霖和友杏,共有六項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段,同時友杏生技的全新癌症藥廠預定於今年第四季開始動工。
太景董事長許明珠也表示,奈諾沙星繼在台灣取得藥證後,大陸年底前也會有佳音,明年第一季在兩岸將開始銷售,並積極佈局東南亞市場,俄羅斯則預計在2017年完成口服與針劑的臨床。
藥華授權策略夥伴AOP開發用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1 101,也證實獲美國FDA通過可以引用歐盟三期臨床實驗數據,預計明年直接在歐、美申請藥證。
另外,台康、台耀昨日也和和奧地利一藥廠,簽署共同合作ADC藥物開發技術服務平台意向書。
中科管理局昨(26)日召開「中科虎尾園區說明會」,吸引逾130 位廠商參與,當場有日商與台灣科技廠表達投資意願。已進駐園區廠商、興櫃股友霖生技醫藥副總經理楊正梅表示,上周已向中科管理局遞件,計畫再租地2,000坪,準備砸8億元重金、打造腫瘤針劑廠,預計今年9月動工、2017年投產。
楊正梅表示,友霖生醫目前在中科虎尾園區的土地面積達4,500坪,今年不僅將進一步擴建新廠,新學名藥「肌肉鬆弛劑」預計今年底或明年初上市,主要外銷美國市場,加上糖尿病、降血壓、降血脂等 4款學名藥代工藥品出貨,友霖生醫2015年營運表現可望較今年更好,預計2年內由興櫃申請轉上櫃。
中科管理局長王永壯指出,中科虎尾園區總開發面積96.52公頃,可供建廠面積44.12公頃,目前出租率近8成,僅剩8公頃土地可供建廠,已進駐廠商友霖生醫與元翎精密,今年都打算繼續租地擴廠,及有多家廠商積極評估中,在廠商熱烈的投資回應下,預計虎尾園區將繼台中園區後達到100%滿租率。
王永壯同時表示,高鐵虎尾站預計104年6月設站營運等利多建設,這次招商說明會已有1家專攻CVD材料的日商,以及1家導光板大廠表達投資意願,即將提出投資申請。
中科管理局表示,虎尾園區目前已核准投資金額為107.37億元,已營運廠商包括台灣捷時雅邁科、元翎精密工業、友霖生技醫藥、富喬工業、台灣小原光學材料及聯國醫療氣體等6家廠商,今年前4月營業額達28.96億元,較去年同期成長10.64%,帶動就業人數至4月底止已達1,090人。
楊正梅表示,友霖生醫目前在中科虎尾園區的土地面積達4,500坪,今年不僅將進一步擴建新廠,新學名藥「肌肉鬆弛劑」預計今年底或明年初上市,主要外銷美國市場,加上糖尿病、降血壓、降血脂等 4款學名藥代工藥品出貨,友霖生醫2015年營運表現可望較今年更好,預計2年內由興櫃申請轉上櫃。
中科管理局長王永壯指出,中科虎尾園區總開發面積96.52公頃,可供建廠面積44.12公頃,目前出租率近8成,僅剩8公頃土地可供建廠,已進駐廠商友霖生醫與元翎精密,今年都打算繼續租地擴廠,及有多家廠商積極評估中,在廠商熱烈的投資回應下,預計虎尾園區將繼台中園區後達到100%滿租率。
王永壯同時表示,高鐵虎尾站預計104年6月設站營運等利多建設,這次招商說明會已有1家專攻CVD材料的日商,以及1家導光板大廠表達投資意願,即將提出投資申請。
中科管理局表示,虎尾園區目前已核准投資金額為107.37億元,已營運廠商包括台灣捷時雅邁科、元翎精密工業、友霖生技醫藥、富喬工業、台灣小原光學材料及聯國醫療氣體等6家廠商,今年前4月營業額達28.96億元,較去年同期成長10.64%,帶動就業人數至4月底止已達1,090人。
友霖生技(4166)開發降血脂用藥Pitavastatin(原廠品名為Liv alo)1mg、2mg及4mg,搶進第四類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰案,通過美國食品藥物管理局(FDA)送件申請。一旦拿到藥證,將享有180天專賣權,進軍原廠藥在美國年銷售額約1.4億美元市場。
由於友霖產品有競爭利基,其挑戰原廠專利動作,也引起原廠(K OWA)及專利權人也對公司提出專利訴訟。友霖表示,此專利侵權訴訟係法規程序,因產品尚未上市,故無侵權賠償問題。
另外,Pitavastatin在台灣專利已過期,目前友霖開發的學名藥也已獲藥證,並在申請健保核價中。而且該藥已獲經濟部核准列入201 0年起推動的「學名藥國際化產值倍增政策性項目」補助計畫。友霖 上周五(25日)股價收在46元。
目前除Pitavastatin的申請案有具體進展,友霖也已向美國食品藥物管理局提出四個學名藥藥證申請,並與美國南加大USC合作研發新藥,進入國際市場的腳步加快。
友霖專注於新劑型新藥開發,主要研發重點集中在中樞神經系統藥物,其位於雲林虎尾科學園區的藥廠是以「防治交叉污染」為建廠理念,依照嚴謹國際標準興建完成,至今已獲得美國食品藥物管理局和台灣食品藥物管理署PIC/S GMP及「配合藥品優良運銷規範輔導查訪績優廠商」查核通過。
由於友霖產品有競爭利基,其挑戰原廠專利動作,也引起原廠(K OWA)及專利權人也對公司提出專利訴訟。友霖表示,此專利侵權訴訟係法規程序,因產品尚未上市,故無侵權賠償問題。
另外,Pitavastatin在台灣專利已過期,目前友霖開發的學名藥也已獲藥證,並在申請健保核價中。而且該藥已獲經濟部核准列入201 0年起推動的「學名藥國際化產值倍增政策性項目」補助計畫。友霖 上周五(25日)股價收在46元。
目前除Pitavastatin的申請案有具體進展,友霖也已向美國食品藥物管理局提出四個學名藥藥證申請,並與美國南加大USC合作研發新藥,進入國際市場的腳步加快。
友霖專注於新劑型新藥開發,主要研發重點集中在中樞神經系統藥物,其位於雲林虎尾科學園區的藥廠是以「防治交叉污染」為建廠理念,依照嚴謹國際標準興建完成,至今已獲得美國食品藥物管理局和台灣食品藥物管理署PIC/S GMP及「配合藥品優良運銷規範輔導查訪績優廠商」查核通過。
以「成為全球第一大工具機集團」為目標的友嘉集團,內外兼修;全球併購消息不斷,急速擴張版圖外,內部也同步強力推動「精實管理」,成立了全台第一支跨兩岸的產業梯隊;幕後推手正是財團法人中衛發展中心。
由於友嘉集團的規模隨著併購腳步,逐漸壯大,如果沒有妥善的資源整合規畫,以及提升事業群體體質,難以發揮版圖擴張的綜效,2011年即推動精實生產,力行所謂「友嘉嶄新生產系統(FNPS)」。
今(2013)年在中衛發展中心輔導下,友嘉集團進一步成立橫跨兩岸的產業梯隊「F-Team」,目前結合7家中心廠與14家協力廠資源分享、良性競爭,匯整成果後快速水平展開。「一聲令下,兩岸照辦。」是其推動利基,明年將有愈來愈多成員加入。
友嘉集團透露,FNPS推動僅兩年多,但是每個廠都能依照產品屬性,建構差異化的特有精實生產模式,例如台灣友嘉的「一機一產線」、杭州友佳的「流動式生產」,以及兩岸麗偉、松穎、眾程等廠,也都有各符合效率的精實生產模式。
「不滿現況,沒有最好,只有更好,不停改善。」中衛中心處長張啟人定期與友嘉高層主管各處巡訪F-Team成員,有感而發,台灣的工具機產業逐漸脫離黑手文化,過去賺加工財,如今面對國際競爭,已意識到要提升到賺管理財的層次。
據了解,友嘉透過成立F-Team帶領旗下中心廠及周邊協力廠落實FPNS,為的就是「練好基本功」,透過集團採購資源整合,提升關鍵供應商的依存度,達到優質化與全球化,快速站穩高端工具機市場舞台。
由於友嘉集團的規模隨著併購腳步,逐漸壯大,如果沒有妥善的資源整合規畫,以及提升事業群體體質,難以發揮版圖擴張的綜效,2011年即推動精實生產,力行所謂「友嘉嶄新生產系統(FNPS)」。
今(2013)年在中衛發展中心輔導下,友嘉集團進一步成立橫跨兩岸的產業梯隊「F-Team」,目前結合7家中心廠與14家協力廠資源分享、良性競爭,匯整成果後快速水平展開。「一聲令下,兩岸照辦。」是其推動利基,明年將有愈來愈多成員加入。
友嘉集團透露,FNPS推動僅兩年多,但是每個廠都能依照產品屬性,建構差異化的特有精實生產模式,例如台灣友嘉的「一機一產線」、杭州友佳的「流動式生產」,以及兩岸麗偉、松穎、眾程等廠,也都有各符合效率的精實生產模式。
「不滿現況,沒有最好,只有更好,不停改善。」中衛中心處長張啟人定期與友嘉高層主管各處巡訪F-Team成員,有感而發,台灣的工具機產業逐漸脫離黑手文化,過去賺加工財,如今面對國際競爭,已意識到要提升到賺管理財的層次。
據了解,友嘉透過成立F-Team帶領旗下中心廠及周邊協力廠落實FPNS,為的就是「練好基本功」,透過集團採購資源整合,提升關鍵供應商的依存度,達到優質化與全球化,快速站穩高端工具機市場舞台。
生醫產業總評出爐!葡萄王以總積分超過90分,拿下排行榜冠軍。原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材類以百略、精華及五鼎最突出;製藥類則由東洋、友華及生達囊括。
至於本夢比行情最受關注的新藥族群,生策會和生策中心向200多家號稱研發企業發出英雄帖,依照研發項目、技術核心、市場規模、臨床實驗進度等國際標準與具體里程標準評估,最後僅有64家企業能夠完整回覆,該計畫也依回覆企業的資料進行比對,篩選出17家公司。
該17家新藥公司包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
生策會表示,該機構與生策中心共同自2012年起,針對國內114家上市櫃生醫企業進行大規模盤點,其中在營運總評部分,是用營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額及生產力指標等,選出標竿企業。
就初步統計,食品類的葡萄王是以91.87分奪總排行之冠,而若不計類股,以綜合得分來看,躋身前10名的公司依序還有神隆、百略、精華、旭富、訊映、五鼎、東洋、合世、喬山,11名則是大江的78. 62分。
而就集團評比分析,東洋、友華和中天集團表現搶眼,最猛的東洋,旗下事業包括東洋、永昕、東生華和智擎入選。
智擎受惠胰臟癌PEP02(MM-398),已提前達成405位病患收案目標,法人圈預期,MM-398可望在明年9月前取得藥證,也讓智擎將有7, 500萬美元的權利金可以認列,EPS貢獻是24元下,激勵智擎昨日以2 47.5元再創歷史新天價。
另外,受惠評比加持,最具國際競爭力的原料藥股,神隆、旭富和中化生昨日上漲都超過半支漲停板,而相當聚焦的生達,漲幅也高達 4.39%,以41.65元再創新高。
台灣工銀科技顧問資深協理羅敏菁表示,生醫產業在營運各具利基,且國際合作案增加,加上資本市場活絡,配合產業總評有參考依據,產業將更成熟。
至於本夢比行情最受關注的新藥族群,生策會和生策中心向200多家號稱研發企業發出英雄帖,依照研發項目、技術核心、市場規模、臨床實驗進度等國際標準與具體里程標準評估,最後僅有64家企業能夠完整回覆,該計畫也依回覆企業的資料進行比對,篩選出17家公司。
該17家新藥公司包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
生策會表示,該機構與生策中心共同自2012年起,針對國內114家上市櫃生醫企業進行大規模盤點,其中在營運總評部分,是用營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額及生產力指標等,選出標竿企業。
就初步統計,食品類的葡萄王是以91.87分奪總排行之冠,而若不計類股,以綜合得分來看,躋身前10名的公司依序還有神隆、百略、精華、旭富、訊映、五鼎、東洋、合世、喬山,11名則是大江的78. 62分。
而就集團評比分析,東洋、友華和中天集團表現搶眼,最猛的東洋,旗下事業包括東洋、永昕、東生華和智擎入選。
智擎受惠胰臟癌PEP02(MM-398),已提前達成405位病患收案目標,法人圈預期,MM-398可望在明年9月前取得藥證,也讓智擎將有7, 500萬美元的權利金可以認列,EPS貢獻是24元下,激勵智擎昨日以2 47.5元再創歷史新天價。
另外,受惠評比加持,最具國際競爭力的原料藥股,神隆、旭富和中化生昨日上漲都超過半支漲停板,而相當聚焦的生達,漲幅也高達 4.39%,以41.65元再創新高。
台灣工銀科技顧問資深協理羅敏菁表示,生醫產業在營運各具利基,且國際合作案增加,加上資本市場活絡,配合產業總評有參考依據,產業將更成熟。
友霖生技(4166)宣佈,與美國DURECT合作研發治療注意力不足過動症(ADHD)新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫,選出創新配方,預計將直接跳過二期臨床,直進台灣第三期臨床。總經理蔡孟霖表示,若一切順利,最快有機會在2017年取得藥證,並進軍亞洲與南太平洋。
以新藥三期臨床分析,一期為安全性測試,二期評估短期安全性、療效和劑量範圍,第三期才是療效實驗;而ORADUR為新劑型新藥,進行人體第一期臨床中效果極佳,在安全性無虞,且具有療效下,友霖 已計畫第四季向國內衛福部食品藥物管理署(TFDA)諮詢,討論第三期臨床試驗計畫。
若依時程推算,ORADUR因不用進入二期臨床,將可縮短新藥開發二年,並減少數千萬元的二期臨床費用,激勵昨日友霖和母公司友華( 4120)股價都同步上漲,其中友華更以漲停板價99.2元創下歷史新天價,今(2)日將挑戰百元俱樂部。
根據IMS資料顯示,台灣市場潛力超過新台幣3.1億元,美國2012年注意力不足過動症治療費用則約為美金84億元,較2011年成長15%;而目前超過50%兒童注意力不足過動症者接受藥物治療,並使用met hylphenidate等興奮劑作為第一線治療。
以新藥三期臨床分析,一期為安全性測試,二期評估短期安全性、療效和劑量範圍,第三期才是療效實驗;而ORADUR為新劑型新藥,進行人體第一期臨床中效果極佳,在安全性無虞,且具有療效下,友霖 已計畫第四季向國內衛福部食品藥物管理署(TFDA)諮詢,討論第三期臨床試驗計畫。
若依時程推算,ORADUR因不用進入二期臨床,將可縮短新藥開發二年,並減少數千萬元的二期臨床費用,激勵昨日友霖和母公司友華( 4120)股價都同步上漲,其中友華更以漲停板價99.2元創下歷史新天價,今(2)日將挑戰百元俱樂部。
根據IMS資料顯示,台灣市場潛力超過新台幣3.1億元,美國2012年注意力不足過動症治療費用則約為美金84億元,較2011年成長15%;而目前超過50%兒童注意力不足過動症者接受藥物治療,並使用met hylphenidate等興奮劑作為第一線治療。
友霖生技(4166)昨(1)日宣布,攜手美國藥品研發公司DURECT共同開發的抗過動症新藥「ORADUR-ADHD」,因人體臨床數據良好,將跨過二期直接進入三期,年底前將向美國、國內食品藥物管理署(FDA、TFDA)申請三期臨床試驗,未來雙方將共同搶攻全球84億美元商機。
友霖是國內老牌藥廠友華的子公司,前者專注新藥開發,旗下擁有符合國際藥品製造稽察規範(PIC/S GMP)標準的藥品生產廠,進度最快的新藥除了抑制過動新藥外,還有抗帕金森氏症口水溢流症狀藥物,目前也正積極規劃授權中。友霖為興櫃公司,昨日興櫃參考價格約50.7元。
業界表示,近期原傳出友霖旗下兩項試驗進度較快的新藥,包括抗過動、抗口水溢流兩項藥物都有機會授權;友霖昨日證實,由於前者臨床結果具特殊性,因此未來將由友霖和伙伴DURECT繼續開發,並於下季申請進入美國、台灣人體臨床三期試驗。
友霖是國內老牌藥廠友華的子公司,前者專注新藥開發,旗下擁有符合國際藥品製造稽察規範(PIC/S GMP)標準的藥品生產廠,進度最快的新藥除了抑制過動新藥外,還有抗帕金森氏症口水溢流症狀藥物,目前也正積極規劃授權中。友霖為興櫃公司,昨日興櫃參考價格約50.7元。
業界表示,近期原傳出友霖旗下兩項試驗進度較快的新藥,包括抗過動、抗口水溢流兩項藥物都有機會授權;友霖昨日證實,由於前者臨床結果具特殊性,因此未來將由友霖和伙伴DURECT繼續開發,並於下季申請進入美國、台灣人體臨床三期試驗。
生技月18日成立國際商機媒合平台,法人表示,國內多家具備技術潛力的新藥公司,包括泉盛(4159)、浩鼎、杏國、尖端、永昕、太景、友霖、台微體、中裕、醣聯等,都可望陸續啟動授權列車,為生技月點火。
近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音,包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX(FB825),才在上月獲美國專利商標局專利申請核准,奠定國際級新藥利基;另外多家蛋白質藥物公司,如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元,下跌0.59元。
法人表示,國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力,在本屆生技月國際媒合中,都有望脫穎而出,以蛋白質藥物為例,台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821/822近期傳出臨床進度提前,具備國際大藥實力。
此外,泉盛的FB825單株抗體新藥,也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡,分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星;值得一提的是,由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」,除了FB825外,另有一系列實力強勁的新藥正開發中,續航力十足。
浩鼎、台微體等都以技術平台見長,其中台微體旗下多項產品屢傳佳音;包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan(立普帝康),獲大陸國家衛生和計畫生育委員會(CFDA)核准,以綠色通道進入臨床試驗。
近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音,包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX(FB825),才在上月獲美國專利商標局專利申請核准,奠定國際級新藥利基;另外多家蛋白質藥物公司,如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元,下跌0.59元。
法人表示,國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力,在本屆生技月國際媒合中,都有望脫穎而出,以蛋白質藥物為例,台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821/822近期傳出臨床進度提前,具備國際大藥實力。
此外,泉盛的FB825單株抗體新藥,也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡,分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星;值得一提的是,由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」,除了FB825外,另有一系列實力強勁的新藥正開發中,續航力十足。
浩鼎、台微體等都以技術平台見長,其中台微體旗下多項產品屢傳佳音;包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan(立普帝康),獲大陸國家衛生和計畫生育委員會(CFDA)核准,以綠色通道進入臨床試驗。
生物技術開發中心(DCB)昨(2)日表示,這次生技月的國際生技商機媒合,可望繼近期台微體(4152)、永信、杏國的國際結盟案後,啟動新一波台灣、國際結盟潮。
DCB表示,台灣與國際生技合作逐漸增溫,台日雙邊製藥產業的合作逐漸開花結果;如永信投控6月宣布100%收購日本藥品銷售通路CHEMIX,透過CMX通路優勢,搶進日本市場。
另外,杏輝與日本DAITO公司去年合作,簽訂抗癌藥物製造合約及兩項口服抗癌學名藥合作開發契約;去年11月友華生技也與日本NanoCarrier公司,完成抗癌藥Nanoplatin新合作案簽約。
DCB表示,台灣與國際生技合作逐漸增溫,台日雙邊製藥產業的合作逐漸開花結果;如永信投控6月宣布100%收購日本藥品銷售通路CHEMIX,透過CMX通路優勢,搶進日本市場。
另外,杏輝與日本DAITO公司去年合作,簽訂抗癌藥物製造合約及兩項口服抗癌學名藥合作開發契約;去年11月友華生技也與日本NanoCarrier公司,完成抗癌藥Nanoplatin新合作案簽約。
生醫產業與國際接軌漸具雛型,繼東洋、杏國、永昕都陸續和國際藥廠展開合作計劃外,友霖、因華研發中的新劑型新藥具有授權相,鑽石基金則啟動投資案,而SIC則將於13、14日公佈營運方向和遴選新藥和醫材投資標的。
另外,除了國內藥廠吸引全球大藥廠的策略聯盟外,國內外藥廠也有基於國內資本市場活絡,有意來台掛牌或投資。
目前除了哈佛大學精神科權威蔡果荃回台創立心悅生醫,並吸引健亞、富邦、國碩、中鋼等公司投資,心悅搶進精神分裂用藥「SR-01 」亦可望通過美國食品藥物管理局(FDA)認證為孤兒藥;原本預計來台掛牌的Epitomics(宜佰有康)公司後以1.7億美元被美國A bca m公司收購後,創辦人余國良也結合本土資金成立新藥公司來台上市。
至於本土廠商部分,友霖研發的抑制口水症新藥OP014,進入美國 FDA二期臨床第一階段效果頗佳後,亦可望吸引國際藥廠爭取海外授權,而因華研發治療癌症的新劑型新藥D07001,也因是由針劑改為口服,在方便生下,吸引國際藥廠有意授權,成為國內藥廠第二波授權選秀新星。
另外,在看準國內生醫產業能量,日前才因技轉中研院包醣蛋白、醣晶片等系列產品專利成立醣基生醫聲名大噪的鑽石基金,也已啟動投資計劃。
鑽石基金規模達40億元,是由中天、台新、富邦和潤泰集團合資成立,該基金已分別在海外內相中投資標的。
另外,除了國內藥廠吸引全球大藥廠的策略聯盟外,國內外藥廠也有基於國內資本市場活絡,有意來台掛牌或投資。
目前除了哈佛大學精神科權威蔡果荃回台創立心悅生醫,並吸引健亞、富邦、國碩、中鋼等公司投資,心悅搶進精神分裂用藥「SR-01 」亦可望通過美國食品藥物管理局(FDA)認證為孤兒藥;原本預計來台掛牌的Epitomics(宜佰有康)公司後以1.7億美元被美國A bca m公司收購後,創辦人余國良也結合本土資金成立新藥公司來台上市。
至於本土廠商部分,友霖研發的抑制口水症新藥OP014,進入美國 FDA二期臨床第一階段效果頗佳後,亦可望吸引國際藥廠爭取海外授權,而因華研發治療癌症的新劑型新藥D07001,也因是由針劑改為口服,在方便生下,吸引國際藥廠有意授權,成為國內藥廠第二波授權選秀新星。
另外,在看準國內生醫產業能量,日前才因技轉中研院包醣蛋白、醣晶片等系列產品專利成立醣基生醫聲名大噪的鑽石基金,也已啟動投資計劃。
鑽石基金規模達40億元,是由中天、台新、富邦和潤泰集團合資成立,該基金已分別在海外內相中投資標的。
我生醫產業逐步展現能量,吸引國際藥廠來台尋求合作夥伴!葛蘭素史克藥廠(GSK)搶頭香,今(7)日將與「生技醫藥國家型科技計畫」簽約,啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作,而諾華則透過生技中心(DCB)尋找授權案源。
據了解,目前諾華鎖定的合作領域,包括癌症疫苗、視網膜病變、黃斑部病變、流感、肥胖和氣喘等新藥;而杏國、泉盛、太景、浩鼎開發中的新藥將受青睞。
生技中心董事長李鍾熙表示,生物製劑、生物相似藥、結合藥品的伴隨式診斷、數位化醫療、CRO臨床、農業生技是國際藥廠、醫材廠關注的焦點;包括諾華、AsstraZenece、亞培、默克、GSK、嬌生等國際知名大藥廠和醫材廠Baxter對台灣研發的產品興趣濃厚。
率先登場的是GSK將於今日與由國科會、經濟部、衛生署、原能會等部會署共同參與的「生技醫藥國家型科技計畫」(National Rese arch Program for Biopharmaceuticals, NRPB)簽合作意向書,預期雙方合作建立完整生醫研發環境,將可大幅提升台灣生技產業價值。
NRPB是由即將接任台大校長的楊泮池領軍,該單位主要目標是推動以新藥及新醫材探索為主的目標導向研究,落實學研界上游研發成果,目前已有11個包括肺癌、肝癌、癌症早期臨床、腸胃疾病、婦科癌症、乳癌、血脂、高血壓、慢性阻塞肺病、小兒感染和法布瑞氏症等臨床試驗聯盟加入。
NRPB謝桂貞博士指出,台灣臨床在國際頗具口碑,肺癌、肝癌的數據研究成果更是聞名,GSK藉由和NRPB的合作,啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作後,將可縮短新藥開發的時程和提高成功率,並帶動國際藥廠來台洽談合作計劃。
另外,除了CRO臨床外,李鍾熙認為,孤兒藥由於可以快速取得藥證,也倍受國際大廠青睞,以全球約有6,000∼8,000種慢性、可能威脅性命的罕見疾病,而且多數無法有效治療,甚至無法早期診斷早期治療下,是國內藥廠可以布局的領域。
據了解,目前諾華鎖定的合作領域,包括癌症疫苗、視網膜病變、黃斑部病變、流感、肥胖和氣喘等新藥;而杏國、泉盛、太景、浩鼎開發中的新藥將受青睞。
生技中心董事長李鍾熙表示,生物製劑、生物相似藥、結合藥品的伴隨式診斷、數位化醫療、CRO臨床、農業生技是國際藥廠、醫材廠關注的焦點;包括諾華、AsstraZenece、亞培、默克、GSK、嬌生等國際知名大藥廠和醫材廠Baxter對台灣研發的產品興趣濃厚。
率先登場的是GSK將於今日與由國科會、經濟部、衛生署、原能會等部會署共同參與的「生技醫藥國家型科技計畫」(National Rese arch Program for Biopharmaceuticals, NRPB)簽合作意向書,預期雙方合作建立完整生醫研發環境,將可大幅提升台灣生技產業價值。
NRPB是由即將接任台大校長的楊泮池領軍,該單位主要目標是推動以新藥及新醫材探索為主的目標導向研究,落實學研界上游研發成果,目前已有11個包括肺癌、肝癌、癌症早期臨床、腸胃疾病、婦科癌症、乳癌、血脂、高血壓、慢性阻塞肺病、小兒感染和法布瑞氏症等臨床試驗聯盟加入。
NRPB謝桂貞博士指出,台灣臨床在國際頗具口碑,肺癌、肝癌的數據研究成果更是聞名,GSK藉由和NRPB的合作,啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作後,將可縮短新藥開發的時程和提高成功率,並帶動國際藥廠來台洽談合作計劃。
另外,除了CRO臨床外,李鍾熙認為,孤兒藥由於可以快速取得藥證,也倍受國際大廠青睞,以全球約有6,000∼8,000種慢性、可能威脅性命的罕見疾病,而且多數無法有效治療,甚至無法早期診斷早期治療下,是國內藥廠可以布局的領域。
友華(4120)子公司友霖生技昨(10)日宣布,旗下糖尿病學名藥,可望今年第3季拿到美國藥證,一旦上市將成為該藥品在美國第一個糖尿病學名藥,搶攻每年總額超過30億美元(近新台幣900億元)商機。
友霖虎尾廠日前剛獲美國食品藥物管理局查廠通過,確認友霖生產的口服藥物以及軟體、硬體設備皆符合國際cGMP規範,是國內少數通過此認證之藥廠之一。
友霖虎尾廠日前剛獲美國食品藥物管理局查廠通過,確認友霖生產的口服藥物以及軟體、硬體設備皆符合國際cGMP規範,是國內少數通過此認證之藥廠之一。
生技產業獨樹一幟,股價更容易淪為本夢比,不過安成(4180)、浩鼎(4174)因有國際級生技專家光環加持,友霖(4166)、中裕( 4147)、泉盛(4159)有集團「富爸爸」當靠山,大江(8436)有轉上櫃題材下,相關個股在生技族群回檔整理之際,股價表現相對抗跌。
特殊學名藥廠安成,創辦人陳志明是天王級華人製藥專家,讓安成未上櫃股價就未演先轟動。儘管近期興櫃生技族群暫時「冷靜」下來,但安成股價仍高達230元,穩居興櫃生技股王寶座。
浩鼎在創辦人張念慈回鍋擔任董事長後,公司生技專家背景更顯堅強,總經理許友恭、獨董蘇懷仁都赫赫有名,未來前景備受市場期待。大咖名人光環加持下,浩鼎股價未受族群回檔拖累,股價在176元相對高檔,暫居興櫃生技股后。
沒有天王級專家背書也無妨,有集團「富爸爸」當靠山,照樣能吸引市場目光。中裕去年每股虧損1.07元,但公司在潤泰集團總裁尹衍樑的巨大身影下,股價仍高達73.21元;中裕愛滋病新藥TMB-355皮下注射型預防及治療,已獲衛生署核准進入第一/二期人體臨床試驗。
友霖母公司為友華集團,投入的中樞神經用藥領域,口水症已完成美國Phase IIa臨床試驗,有機會尋求授權。過動症則進入一期臨床,目前已獲FDA查廠過關,未來將可與國際藥廠合作開發新藥和生產。
中天集團旗下的泉盛,去年稅後EPS0.26元,已開始出現獲利,該公司新藥IL6證實較全球藥廠羅氏的同類型新藥更具療效,預計今年可望進入人體臨床試驗。 國內老牌機能性飲品及保健食品原料的代工廠商大江生醫,去年EPS高達4.59元,今年準備上櫃掛牌;該公司今年在中國及全球保健食品市場仍持續成長下,全年營收可望維持往年2成以上的成長,且進軍澳洲、歐洲及印度等新市場,成果可望於明年展現。大江周五股價小漲0.74元,以94.04元做收。
特殊學名藥廠安成,創辦人陳志明是天王級華人製藥專家,讓安成未上櫃股價就未演先轟動。儘管近期興櫃生技族群暫時「冷靜」下來,但安成股價仍高達230元,穩居興櫃生技股王寶座。
浩鼎在創辦人張念慈回鍋擔任董事長後,公司生技專家背景更顯堅強,總經理許友恭、獨董蘇懷仁都赫赫有名,未來前景備受市場期待。大咖名人光環加持下,浩鼎股價未受族群回檔拖累,股價在176元相對高檔,暫居興櫃生技股后。
沒有天王級專家背書也無妨,有集團「富爸爸」當靠山,照樣能吸引市場目光。中裕去年每股虧損1.07元,但公司在潤泰集團總裁尹衍樑的巨大身影下,股價仍高達73.21元;中裕愛滋病新藥TMB-355皮下注射型預防及治療,已獲衛生署核准進入第一/二期人體臨床試驗。
友霖母公司為友華集團,投入的中樞神經用藥領域,口水症已完成美國Phase IIa臨床試驗,有機會尋求授權。過動症則進入一期臨床,目前已獲FDA查廠過關,未來將可與國際藥廠合作開發新藥和生產。
中天集團旗下的泉盛,去年稅後EPS0.26元,已開始出現獲利,該公司新藥IL6證實較全球藥廠羅氏的同類型新藥更具療效,預計今年可望進入人體臨床試驗。 國內老牌機能性飲品及保健食品原料的代工廠商大江生醫,去年EPS高達4.59元,今年準備上櫃掛牌;該公司今年在中國及全球保健食品市場仍持續成長下,全年營收可望維持往年2成以上的成長,且進軍澳洲、歐洲及印度等新市場,成果可望於明年展現。大江周五股價小漲0.74元,以94.04元做收。
元月份興櫃在生技醫療族群衝鋒下,表現並不寂寞,其中元月漲幅高達173.14%的普生(4117),預計於今年第3季送件申請上櫃,展望相當明確,漲幅居次的昕琦(4184)元月以來漲幅也高達68%,精選前12大興櫃飆股中,生技醫療就占8檔。
此外,相關族群也積極規畫今年送件掛牌上市櫃,料將隨掛牌活動族群表現續旺。
從排行來看,漲幅驚人的普生自1月7日更換為國泰證輔導後,股價於當日起連日爆量強漲,成為市場矚目的焦點,昕琦也不落人後,元月以來積極表現,緊接著元月以來漲幅第3的微瑞昱轉投資藍芽晶片廠創傑,集團奧援下,也受到投資人關注,到從去年封關(12月28日 )到上周五(25日)有61.41%的漲幅,因華(4172)漲幅50.3%、清惠(5259)漲幅47%、友霖(4166)上漲38.23%、藍寶石廠鑫晶鑽(4969)漲幅29.02%、聿新(4161)上漲28.64%等。
檢視以上飆股中,不乏集團支援轉投資,如IC設計大廠瑞昱(237 9)、上市公司健喬(3044)持股29.75%的因華(4172)、友華(4 120)持股58.26%的友霖(4166)、鴻海(2317)集團轉投資藍寶石基板廠鑫晶鑽、F-康聯(4144)擔任股東的安成藥(4180),東洋集團的永昕等。
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,1月份本為生技醫療旺季,尤其本夢比效益發揮下,在面臨多家產業淡季的元月份,通常是生技醫療族群表現的時機,而近期上市櫃生技醫療類股如台微體(4152)、基亞(3176)、合一(4743)表現都相當搶眼,有助於激勵族群比價效應。
宋豪麟表示,集團支持代表有富爸爸支持,投資人比較看好未來成長性,加上以上飆漲生技股基本面都較明朗,其中中裕、永昕能見度佳,尤其生技醫療是當今熱門的族群,興櫃市場正是孕育生技醫療潛力股處女地,看好具有集團支持、成交量高、基本面佳的生技興櫃股。
此外,相關族群也積極規畫今年送件掛牌上市櫃,料將隨掛牌活動族群表現續旺。
從排行來看,漲幅驚人的普生自1月7日更換為國泰證輔導後,股價於當日起連日爆量強漲,成為市場矚目的焦點,昕琦也不落人後,元月以來積極表現,緊接著元月以來漲幅第3的微瑞昱轉投資藍芽晶片廠創傑,集團奧援下,也受到投資人關注,到從去年封關(12月28日 )到上周五(25日)有61.41%的漲幅,因華(4172)漲幅50.3%、清惠(5259)漲幅47%、友霖(4166)上漲38.23%、藍寶石廠鑫晶鑽(4969)漲幅29.02%、聿新(4161)上漲28.64%等。
檢視以上飆股中,不乏集團支援轉投資,如IC設計大廠瑞昱(237 9)、上市公司健喬(3044)持股29.75%的因華(4172)、友華(4 120)持股58.26%的友霖(4166)、鴻海(2317)集團轉投資藍寶石基板廠鑫晶鑽、F-康聯(4144)擔任股東的安成藥(4180),東洋集團的永昕等。
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,1月份本為生技醫療旺季,尤其本夢比效益發揮下,在面臨多家產業淡季的元月份,通常是生技醫療族群表現的時機,而近期上市櫃生技醫療類股如台微體(4152)、基亞(3176)、合一(4743)表現都相當搶眼,有助於激勵族群比價效應。
宋豪麟表示,集團支持代表有富爸爸支持,投資人比較看好未來成長性,加上以上飆漲生技股基本面都較明朗,其中中裕、永昕能見度佳,尤其生技醫療是當今熱門的族群,興櫃市場正是孕育生技醫療潛力股處女地,看好具有集團支持、成交量高、基本面佳的生技興櫃股。
友霖生技(4166)新藥研發火力全開,執行長蔡孟霖表示,投入的中樞神經用藥領域,口水症已完成美國Phase IIa臨床試驗,有機會尋求授權,而過動症則進入一期臨床,目前已獲FDA查廠過關,未來將可與國際藥廠合作開發新藥和生產。
由於友霖虎尾新廠已獲認證,目前已為母公司友華(4120)尿病藥物則已送FDA申請藥證中,預計今年底或明年初可取得藥證,成為該公司搶進美國的第1個學名藥,未來將推波業績成長中,友霖也規畫下半年送件申請上櫃,而昨(7)日母公司友華股價率先漲停慶祝。
蔡孟霖表示,友霖是鎖定中樞神經用藥列為研發重點,並以自行開發的新劑型技術平台與美國研發公司技術互相結合,共同開發利基型產品。
台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示,除了口水症和過動症新藥外, 友霖也投入開發偏頭痛新藥和老人痴呆藥經皮吸收貼片,準備挑戰專利的第1個學名藥,預估下半年有機會亮相,相當值得關注。
蔡孟霖表示,友霖主攻的中樞神經用藥是以抗精神病、阿茲海默症、精神興奮劑及抗帕金森氏症等4大領域為主,除以美國FDA規範的新藥為開發目標外,也與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟,進行新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥開發。
進度最快的是抑制口水溢流症新藥,已於去年底在美國完成Phase IIa臨床試驗,預計今年2、3月將有具體結果出爐,並尋求對外授權機會,未來將可造福帕金森氏症、中風及失智症等患者。
另外,治療注意力缺陷過動症的新藥,現正進行第1期臨床試驗中。這是友霖將本身的技術平台與美國研發公司相互技術授權合作,以其擅長的緩釋技術並與特殊賦形劑劑型相互結合,發展成為新一代新劑型新藥。
由於友霖虎尾新廠已獲認證,目前已為母公司友華(4120)尿病藥物則已送FDA申請藥證中,預計今年底或明年初可取得藥證,成為該公司搶進美國的第1個學名藥,未來將推波業績成長中,友霖也規畫下半年送件申請上櫃,而昨(7)日母公司友華股價率先漲停慶祝。
蔡孟霖表示,友霖是鎖定中樞神經用藥列為研發重點,並以自行開發的新劑型技術平台與美國研發公司技術互相結合,共同開發利基型產品。
台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示,除了口水症和過動症新藥外, 友霖也投入開發偏頭痛新藥和老人痴呆藥經皮吸收貼片,準備挑戰專利的第1個學名藥,預估下半年有機會亮相,相當值得關注。
蔡孟霖表示,友霖主攻的中樞神經用藥是以抗精神病、阿茲海默症、精神興奮劑及抗帕金森氏症等4大領域為主,除以美國FDA規範的新藥為開發目標外,也與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟,進行新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥開發。
進度最快的是抑制口水溢流症新藥,已於去年底在美國完成Phase IIa臨床試驗,預計今年2、3月將有具體結果出爐,並尋求對外授權機會,未來將可造福帕金森氏症、中風及失智症等患者。
另外,治療注意力缺陷過動症的新藥,現正進行第1期臨床試驗中。這是友霖將本身的技術平台與美國研發公司相互技術授權合作,以其擅長的緩釋技術並與特殊賦形劑劑型相互結合,發展成為新一代新劑型新藥。
生技大廠友華(4120)今年起正式跨入美國市場,友華子公司友霖總經理蔡孟霖昨(7)日表示,隨著雲林新廠通過美國食品藥物管理局(FDA)及日本厚生省兩國查廠,上半年可望有4項新劑型藥品出貨給美國前三大藥品通路,增添營運成長動能。法人預估,美國市場銷售業績可望有3億到5億元的挹注,明年將持續加碼下單。
友霖是友華持股近六成的子公司,為友華集團旗下負責新藥及新劑型生技公司,友霖自2008年投資雲林新廠,2011年通過食品藥物管理局(TFDA )PIC/S國際標準認證,目前資本額16.8億元,新廠占地超過4,600坪,未來將成為公司營運重心。
友華昨日股價攻漲停,收52.5元,上漲3.4元。友霖在興櫃則上漲1.57元,收35.6元。
蔡孟霖指出,友霖雲林廠設備皆來自德國頂級製藥設備品牌Glatt,僅設備價值就超過5億元;工廠去年開始小批次量產,而在近期美國FDA完成查廠後,即進入大型量產程序,為出貨美國通路做準備,未來主要出貨美國藥品共有4項,包括兩項精神科用藥、糖尿病用藥及膀胱疾病用藥。
除了美國市場動能外,蔡孟霖透露,公司研發中的「抗口水溢流新劑型新藥」,目前已經完成美國FDA臨床2期A階段試驗,等近期通過期中分析後,將規劃授權給國際大藥廠。
法人指出,友霖抗口水溢流新藥,符合美國FDA「505B2」的新劑型新藥標準,有助於未來授權金談判加碼。
在製造方面,蔡孟霖指出,公司目前擁有4大技術平台,包括能讓藥品經皮下吸收的「貼片」技術、30秒快速溶解的口崩錠技術,和長效劑型及多重釋放技術,為公司核心競爭力。
除製造外,蔡孟霖說,公司也積極投入各類新藥開發,包括新劑型新藥和全新成分新藥;其中,新劑型新藥為當前研發主軸,包括抗帕金森氏症、抗阿茲海默症等精神領域藥物,搶攻全球超過300億美元的市場。
另外,友霖研發中「抗過動症」新藥,目前已經進入人體臨床1期試驗;法人指出,該類疾病目前專利藥物為嬌生集團掌握,年銷售額超過13億美元,是具有相當潛力的藥物。
友霖是友華持股近六成的子公司,為友華集團旗下負責新藥及新劑型生技公司,友霖自2008年投資雲林新廠,2011年通過食品藥物管理局(TFDA )PIC/S國際標準認證,目前資本額16.8億元,新廠占地超過4,600坪,未來將成為公司營運重心。
友華昨日股價攻漲停,收52.5元,上漲3.4元。友霖在興櫃則上漲1.57元,收35.6元。
蔡孟霖指出,友霖雲林廠設備皆來自德國頂級製藥設備品牌Glatt,僅設備價值就超過5億元;工廠去年開始小批次量產,而在近期美國FDA完成查廠後,即進入大型量產程序,為出貨美國通路做準備,未來主要出貨美國藥品共有4項,包括兩項精神科用藥、糖尿病用藥及膀胱疾病用藥。
除了美國市場動能外,蔡孟霖透露,公司研發中的「抗口水溢流新劑型新藥」,目前已經完成美國FDA臨床2期A階段試驗,等近期通過期中分析後,將規劃授權給國際大藥廠。
法人指出,友霖抗口水溢流新藥,符合美國FDA「505B2」的新劑型新藥標準,有助於未來授權金談判加碼。
在製造方面,蔡孟霖指出,公司目前擁有4大技術平台,包括能讓藥品經皮下吸收的「貼片」技術、30秒快速溶解的口崩錠技術,和長效劑型及多重釋放技術,為公司核心競爭力。
除製造外,蔡孟霖說,公司也積極投入各類新藥開發,包括新劑型新藥和全新成分新藥;其中,新劑型新藥為當前研發主軸,包括抗帕金森氏症、抗阿茲海默症等精神領域藥物,搶攻全球超過300億美元的市場。
另外,友霖研發中「抗過動症」新藥,目前已經進入人體臨床1期試驗;法人指出,該類疾病目前專利藥物為嬌生集團掌握,年銷售額超過13億美元,是具有相當潛力的藥物。
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