

1.董事會決議日期或發生變動日期:110/06/282.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理3.舊任者姓名及簡歷:許英朗 華信光電科技(股)公司董事長兼任總經理4.新任者姓名及簡歷:林盷諭 華信光電科技(股)公司副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.新任生效日期:110/07/018.其他應敘明事項:無
1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地):坐落地:台北市內湖區文德段五小段306-0地號2.事實發生日:110/6/28~110/6/283.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額:土地:338.47平方公尺,折合約102.39坪建物:1065.553平方公尺,折合約322.33坪停車位:地下層平面式車位7個。交易總金額:145,880,000元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):八樂企業股份有限公司,非關係人5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明認列情形):不適用8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:依照不動產買賣契約書進度付款9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及決策單位:本次交易之決定方式:議價價格決定之參考依據:依照不動產估價師事務所出具之估價報告書決策單位:董事會10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:邦德不動產估價師聯合事務所 新台幣149,106,200元11.專業估價師姓名:毛秉基所長12.專業估價師開業證書字號:(106)桃市估字第000053號13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用14.是否尚未取得估價報告:否或不適用15.尚未取得估價報告之原因:不適用16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見:不適用17.會計師事務所名稱:不適用18.會計師姓名:不適用19.會計師開業證書字號:不適用20.經紀人及經紀費用:依合約規定21.取得或處分之具體目的或用途:因應本公司營運需要22.本次交易表示異議之董事之意見:無23.本次交易為關係人交易:否24.董事會通過日期:1.民國110年6月28日25.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:否27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格:不適用28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規定評估之價格:不適用29.其他敘明事項:無
1.事實發生日:110/06/282.公司名稱:錢櫃企業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司110/06/24公告董事會決議變更110年股東常會召開日期相關事項如下:(1)董事會決議日期:110/06/24(2)股東會召開日期:110/08/27(3)股東會召開時間:上午10:00(4)股東會召開地點:台北市內湖區瑞湖街39號(5)股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,日期:110/03/256.因應措施:茲補充其他應敘明事項。7.其他應敘明事項:茲補充其他應敘明事項如下:(1)依主管機關規定,股東會開會通知書、議事手冊及會議補充資料仍維持原應記載 內容,請 貴股東持原訂110年6月16日股東常會之開會通知書出席。(2)股東出席股東會,請全程佩戴口罩,並配合量測體溫。倘股東未佩戴口罩,或經 連續量測二次體溫有發燒達額溫攝氏37.5度或耳溫攝氏38度者,禁止進入股東會 場。(3)本公司如因疫情影響或主管機關另有規定,而須變更股東會開會地點,屆時將於 「公開資訊觀測站」之重大訊息公告。(4)本公司依法於召開股東會之15日前,寄發明信片或以簡便郵件通知各股東, 另依證券交易法第 26 條之 2 規定,對於未滿 1 千股股東,召集通知即以公告 方式為之不另行寄發。
1.事實發生日:110/06/282.公司名稱:華豫寧股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:櫃買中心證櫃審字第1080100966號函要求辦理公告6.因應措施:依按期公告。 110年05月份自結財務報告之財務比率 負債比率=66.96% 流動比率=138.41% 速動比率=82.48%7.其他應敘明事項:無
公告本公司110年5月份自結合併財務報告之負債比率、流動 比率及速動比率1.事實發生日:110/06/282.公司名稱:久裕興業科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:因本公司103年度財務報告之負債比率偏高達73.18%,依櫃買中心證櫃審字第1040100811號函要求辦理公告。6.因應措施:每月底前公告自結財務報告截至前一月底之負債比率、流動比率及速動比率。110年5月份自結財務報告之財務比率:流動比率=94.90%速動比率=63.87%負債比率=67.55%7.其他應敘明事項:無。
公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期(依據金 管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理1.董事會決議日期:110/06/282.股東會召開日期:110/08/123.股東會召開時間:上午十時三十分4.股東會召開地點:高雄市前金區中正四路136號10樓5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/03/226.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:110/06/282.發生緣由:依據金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,辦理110年股東常會延期事宜。3.因應措施:(1).董事會決議日期:110/06/28(2).股東會召開日期:110/07/20(3).股東會召開時間:上午九時整(4).股東會召開地點:新北市三重區重新路五段609巷2之7號1樓召開(5).股東會召集事由,請查閱本公司原發布之召開股東常會公告,公告日期:110年3月31日及110年04月28日4.其他應敘明事項:本案若嗣後因新冠肺炎疫情影響或其它事項,而需變更召開之日期 及地點等相關事項,或其他未盡事宜,授權董事長全權處理之。
公告本公司110年5月份自結合併財務報告之負債比率、流動 比率、速動比率、未來三個月資金狀況及銀行融資額度使用情形1.事實發生日:110/06/282.公司名稱:尚志精密化學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃買中心之證櫃審字第1070110481號函指示辦理6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)自結流動比率:158.71%(2)自結速動比率:122.86%(3)自結負債比率:68.86%(4)未來三個月資金狀況: 單位:新台幣:仟元 項目 110/06 110/07 110/08 ----------------- -------- --------- --------- 期初資金 102,991 83,463 79,932 現金流入 27,655 22,689 31,835 現金流出 (32,948) (24,812) (32,879) 金融機構借(還)款 (14,235) ( 1,408) ( 2,033) 期末現金 83,463 79,932 76,855 ------------------------------------------------- 未質押之定存 10,863 10,863 10,863註1:期末現金不包含內保外貸融資借款擔保定存RMB3,000仟元(約NT13,035仟元)(5)5月底銀行融資額度使用情形 單位:新台幣:仟元 項目 融資額度 已借額度 融資餘額 ---------- ---------- ---------- ---------- 銀行借款 136,101 100,037 36,064註2:銀行借款中有NT$11,000仟元經由內保外貸融資借款,共擔保定存RMB3,000仟元
1.事實發生日:110/06/282.發生緣由:本公司董事會決議民國110年因應疫情延期召開之股東常會日期為110/07/233.因應措施:董事會決議日期:110/06/28股東會召開日期:110/07/23股東會召開時間:上午十時整股東會召開地點: 台中市西屯區工業區二路2號 二樓會議室股東會召集事由:請查閱本公司原110/03/24之公告4.其他應敘明事項:延期召開股東會之通知,將於召開股東會之15日前,依原股東會停止過戶之股東名冊寄發明信片或以簡便郵件通知各股東。
公告本公司董事會決議變更110年股東常會日期(依據金管會 公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」)1.董事會決議日期:110/06/282.股東會召開日期:110/07/203.股東會召開時間:上午十時4.股東會召開地點:桃園市蘆竹區內溪路9號(本公司會議室)5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/04/136.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:鉅亨網、中央通訊社2.報導日期:110/06/283.報導內容: 報導標題:聯亞藥下半年擴大4倍針劑充填線 年產能上看1.2億劑 新聞內容摘要:「因應未來市場需求,預計下半年產能將逐步擴充4倍,目標 年產能最大可達1.2億劑,若產能擴充後仍無法滿足訂單量 ,將再尋求國內外藥廠委外生產。」 「聯亞生技與衛福部簽訂的500萬劑欲預購訂單,及同集團的 美國公司Vaxxinity與巴拉圭簽訂100萬劑合約,未來會由 聯亞藥生產,並依照排程出貨。」 報導標題:聯亞藥擴充疫苗產線 估2022下半年增至4倍產能 新聞內容摘要:「若EUA通過,每年可供應1億到1.2億劑。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導澄清如下: (1)聯亞藥是UB-612疫苗優先及主要的配方調製與生產基地,與母公司聯亞生技 已簽訂疫苗委託製造合約,產能允許下,承接之疫苗訂單將安排生產排程、 交貨日期和數量,並依訂單要求交貨到指定的地點。 產能狀況請參考本公司興櫃公開說明書。 (2)本公司擴建針劑產線相關規劃,請參閱本公司110年第一次現金增資公開說 明書。6.因應措施: 有關本公司財務業務資訊,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。7.其他應敘明事項:無。
公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期(依金管會公告 「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理)1.事實發生日:110/06/162.發生緣由:依據金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理股東會展延事宜3.因應措施:(1)董事會決議日期:110/6/16(2)股東會召開日期:110/7/28(3)股東會召開時間:上午十時整(4)股東會召開地點:新竹市科學園區展業一路2號2樓201會議室4.其他應敘明事項:無
公告110年05月份自結財務報告之負債比率、流動比率 及速動比率、預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用 融資額度情形1.事實發生日:110/06/282.公司名稱:紘通企業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃買中心證櫃審字第1060027516號及第10700180571號函要求辦理公告6.因應措施:(1)110年05月負債比率、流動比率、速動比率 負債比率= 61.20% 流動比率= 98.73% 速動比率= 64.64%(2)預估未來三個月現金收支情形(單位:新台幣仟元) -------------------------------------------------- 項目/月份 110年06月 110年07月 110年08月 -------------------------------------------------- 期初餘額 86,645 77,305 67,787 現金流入 71,521 45,551 60,811 現金流出 80,861 55,069 59,671 期末餘額 77,305 67,787 68,927 --------------------------------------------------(3)銀行可使用融資額度情形(單位:新台幣仟元) -------------------------------------------------- 項目/月份 110年05月 110年06月 110年07月 -------------------------------------------------- 融資額度 395,008 395,008 395,008 已用額度 390,008 390,008 390,008 額度餘額 5,000 5,000 5,0007.其他應敘明事項:無。
補充公告本公司代母公司召開重大訊息記者會之新聞稿內容(對聯亞藥財務業務之影響)1.事實發生日:110/06/272.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:49.63% (110/05/31)5.發生緣由: 依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第35條第11項規定: 「發行人符合前條標準之子公司,或發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市 (櫃)或未登錄興櫃之國內母公司,遇有第一項各款情事者,視同發行人重大訊 息,由發行人召開說明記者會。」 今因母公司聯亞生技開發股份有限公司之新冠肺炎疫苗UB-612開發進度有重大 進展,本公司依規定代母公司召開重大訊息記者會。6.因應措施:以重大訊息公告記者會之新聞稿內容。7.其他應敘明事項: (1)發布財務業務資訊之日期及時間:110/06/27下午6點 (2)發布財務業務資訊之地點:聯亞生技開發股份有限公司(線上視訊記者會) (3)公開之財務、業務相關資訊: 聯亞新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗期中分析結果 (4)若有發布新聞稿者,其新聞稿之內容: 聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有之專利平台技術,針對SARS-CoV-2 病毒高精準設計(high precision design),為全球首創之COVID-19多重表位 次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV)。UB-612除了 含有精準設計之S1-RBD病毒抗原外,更加入了獨創之CTL及Th抗原決定位胜月太, 這些胜月太選自於可與人類MHC I和II結合且源自於病毒具免疫優勢之M、S2和 N蛋白的保守序列區域,不易發生突變。經過精準設計之Th/CTL調製胜月太可以 活化T細胞,並引發T細胞之記憶反應和效用功能,預期具多重成分之UB-612疫 苗於人體將能引起均衡之B細胞活化並擴大T細胞免疫反應,以達到良好保護效 果。此外,UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比輝瑞/BioNTech等公 司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。 在第一期非盲性臨床試驗裡,總共有60位受試者參與,執行低、中、高三種劑 量試驗分析,並於今年五月底完成臨床一期試驗,其分析結果顯示:安全性與 耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應。在免疫原性反應方面,高劑量 組之中和抗體效價在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率(seroconversion rate)達100%,而中和抗體之幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)增加 40倍以上。 第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,以進一 步探討UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性。總收案人數3,850位,包括 12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群,三個年齡族群。 其中,疫苗組與對照組之人數比例為6:1。於今年2月26日開始為第一位受試 者施打疫苗,並於5月18日完成所有核心族群(core group)受試者第二劑疫苗 總接種,計有12間臨床試驗中心與4,000多名受試者參與。根據主管機關的技 術要求與試驗設計,第二期臨床試驗已於6月10日達到至少3,000名疫苗組受試 者接種第二劑疫苗後至少一個月,以及於6月16日達到所有核心族群受試者於 接種第二劑疫苗後之中位數追蹤至少兩個月的期中分析條件,並於6月下旬將 期中分析所有相關原始資料委託第三方臨床試驗受託機構(Contract Research Organization;CRO)進行數據彙整分析,於今天6月27日召開獨立數據監測委 員會(IndependentData Monitoring Committee;IDMC)進行期間報告分析,並 規劃於今年11月中下旬進行試驗解盲。 二期試驗期中分析數據顯示: UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反 應。 安全性數據部分:接種UB-612的局部不良反應,注射處疼痛的比率,疫苗組為 64.59%,安慰組為23.33%;注射處紅腫的比率,疫苗組為34.06%,安慰組為 5.61%。接種UB-612的全身性不良反應,發燒的比率,疫苗組為1.93%,安慰組 為1.81%;疲倦的比率,疫苗組為37.47%,安慰組為38.34%;頭痛的比率,疫 苗組為17.01%,安慰組為18.63%;腹瀉的比率,疫苗組為10.23%,安慰組為 9.95%;肌肉疼痛的比,疫苗組為35.69%,安慰組為17.72%。 在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率 (seroconversion rate)於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,於年長者(65 歲以上)施打疫苗組則達88.57%;中和抗體效價為102.3,與一期臨床試驗結果 相近且符合預期,疫苗批次間的結果也符合EUA的標準 此外,我們在第二期臨床試驗中也進行探索性研究,顯示:UB-612疫苗能產生 良好的Th1型T細胞免疫反應,誘發CD8+殺手T細胞(Killer T Cell)殺死被病毒 感染之細胞,有助於預防重症產生,提供中和抗體以外之第二重保護力。 二期臨床期中分析結果符合預期,且在放大約20倍受試者人數之情況下,可重 複第一期臨床試驗結果。除此,於變異株有效保護力部分,從一期受試者檢體 分析顯示,B-612誘導出的中和性抗體對印度delta株的效價仍保持同一水平。 因為引起T細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成月太的胺基酸序列乃來至於不 易突變的蛋白區間,所以UB-612疫苗所產生的免疫反應,可應對現有廣泛傳播 的印度Delta突變株。 根據一、二期目前結果皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性,且具優異 免疫原性反應。聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥 署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度11,000名受試者之第三期臨床 試驗。此外,美國Vaxxinity團隊已於今年二月與美國FDA進行pre-IND會議,將 和美國Universityof Nebraska Medical Center;UNMC合作,以UB-612作為已 接受輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和嬌生(Johnson & Johnson)疫苗但中和 性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗(booster vaccine),進行「混合補強施打」 之第二期臨床試驗。 【對聯亞藥財務業務之影響】 聯亞藥之母公司聯亞生技負責新冠疫苗之開發、臨床試驗及銷售,聯亞藥負責 承接疫苗後段的配方及製程技術與生產業務,UB-612期中數據分析符合預期, 有助於提升未來聯亞藥承接疫苗訂單、增加公司的營收及獲利之可能性。 聯亞藥與母公司已簽訂UB-612疫苗委託製造合約,目前已規劃的國外三期試驗 疫苗是由母公司聯亞生技委託本公司負責生產。聯亞疫苗取得國內外EUA後, 聯亞生技所承接的訂單將委託聯亞藥負責配方調製等製程與生產。截至目前為 止,聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單,將依生 產排程陸續安排出貨。 聯亞藥之實際營收、獲利等財務資訊,以公開資訊觀測站揭露資訊為準。
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗期中分析結果1.事實發生日:110/06/272.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:49.63% (110/05/31)5.發生緣由: 依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項規定: 「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」 今因母公司聯亞生技開發股份有限公司之新冠肺炎疫苗UB-612開發進度有重大 進展,本公司依規定代母公司發布重大訊息。 母公司聯亞生技開發股份有限公司開發中之新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗 於110年6月27日上午10時召開獨立數據監測委員會(IDMC, Independent Data Committee),進行期中分析。本臨床試驗期中分析結果相關訊息說明如下: (1)試驗計畫名稱:UB-612第二期臨床試驗 (2)試驗目的:評估UB-612之安全性、耐受性、免疫原性、批次一致性 (3)藥品名稱:聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine (4)用途:預防新型冠狀病毒肺炎 (5)評估指標:評估新冠肺炎疫苗之安全性及免疫反應 (6)臨床試驗執行地點:台灣,共12個試驗醫院 (7)實際受試者人數:4,142人 (8)期中分析主要內容: A.安全性及耐受性評估: 接種UB-612的局部不良反應,注射處疼痛的比率,疫苗組為64.59%,安慰組 為23.33%;注射處紅腫的比率,疫苗組為34.06%,安慰組為 5.61%。接種 UB-612的全身性不良反應,發燒的比率,疫苗組為1.93%,安慰組為 1.81%; 疲倦的比率,疫苗組為37.47%,安慰組為 38.34%;頭痛的比率,疫苗組為 17.01%,安慰組為 18.63%;腹瀉的比率,疫苗組為10.23%,安慰組為 9.95%; 肌肉疼痛的比率,疫苗組為35.69%,安慰組為 17.72%。 所有受試者未出現與疫苗相關之嚴重不良反應,疫苗安全性與耐受性良好。 B.在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率 (seroconversion rate)於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,於年長者 (65歲以上)施打疫苗組則達88.57%;中和抗體效價為102.3,與一期臨床試 驗結果相近且符合預期。 C.本次臨床試驗的三個獨立疫苗生產批次,批次一致性數值為0.7~1.3,符合 EUA的標準。 本次期中分析結果符合預期。 本第二期臨床試驗仍在進行中,根據試驗計畫書,受試者將繼續完成6個月 至1年追蹤。 (9)未來新藥打入市場計畫: 母公司聯亞生技開發股份有限公司將盡速向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 申請緊急使用授權(EUA),並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標,目前 規劃由同屬UBI集團之Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗。6.因應措施: 本公司已於110年6月27日下午6時代母公司聯亞生技開發股份有限公司以視訊 方式與財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心共同召開線上重大訊息說明記者會, 說明期中分析結果。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine (2)用途:預防新型冠狀病毒肺炎 (3)預計進行之所有研發階段: A.人體臨床試驗審查(IND):已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I):已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II):期中分析報告完成後,盡速向食藥署 申請緊急使用授權(EUA)。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III):尚未進行。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件:UB-612之第二期臨床試驗期中分析。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 將盡速向食藥署申請緊急使用授權(EUA)。 D.已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間: 盡速向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA),並以 取得疫苗常規藥證及國際認證為目標,目前規劃由同屬UBI集團之Vaxxinity 公司於印度執行第三期臨床試驗。 B.預計應負擔之義務:聯亞生技將支付疫苗研發等相關費用。 (6)市場概況: 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,國內本土疫情亦日趨嚴峻,截至6月27日, 全球已有1.80億人確診,391萬人死亡;國內亦已有14,634例確診,累計632人 死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫 苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義),並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:110/06/272.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:49.63% (110/05/31)5.發生緣由: 依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第35條第11項規定: 「發行人符合前條標準之子公司,或發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市 (櫃)或未登錄興櫃之國內母公司,遇有第一項各款情事者,視同發行人重大訊 息,由發行人召開說明記者會。」 今因母公司聯亞生技開發股份有限公司之新冠肺炎疫苗UB-612開發進度有重大 進展,本公司依規定代母公司召開重大訊息記者會。6.因應措施:以重大訊息公告記者會之新聞稿內容。7.其他應敘明事項: (1)發布財務業務資訊之日期及時間:110/06/27下午6點 (2)發布財務業務資訊之地點:聯亞生技開發股份有限公司(線上視訊記者會) (3)公開之財務、業務相關資訊: 聯亞新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗期中分析結果 (4)若有發布新聞稿者,其新聞稿之內容: 聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有之專利平台技術,針對SARS-CoV-2 病毒高精準設計(high precision design),為全球首創之COVID-19多重表位 次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV)。UB-612除了 含有精準設計之S1-RBD病毒抗原外,更加入了獨創之CTL及Th抗原決定位胜月太, 這些胜月太選自於可與人類MHC I和II結合且源自於病毒具免疫優勢之M、S2和 N蛋白的保守序列區域,不易發生突變。經過精準設計之Th/CTL調製胜月太可以 活化T細胞,並引發T細胞之記憶反應和效用功能,預期具多重成分之UB-612疫 苗於人體將能引起均衡之B細胞活化並擴大T細胞免疫反應,以達到良好保護效 果。此外,UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比輝瑞/BioNTech等公 司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。 在第一期非盲性臨床試驗裡,總共有60位受試者參與,執行低、中、高三種劑 量試驗分析,並於今年五月底完成臨床一期試驗,其分析結果顯示:安全性與 耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應。在免疫原性反應方面,高劑量 組之中和抗體效價在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率(seroconversion rate)達100%,而中和抗體之幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)增加 40倍以上。 第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,以進一 步探討UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性。總收案人數3,850位,包括 12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群,三個年齡族群。 其中,疫苗組與對照組之人數比例為6:1。於今年2月26日開始為第一位受試 者施打疫苗,並於5月18日完成所有核心族群(core group)受試者第二劑疫苗 總接種,計有12間臨床試驗中心與4,000多名受試者參與。根據主管機關的技 術要求與試驗設計,第二期臨床試驗已於6月10日達到至少3,000名疫苗組受試 者接種第二劑疫苗後至少一個月,以及於6月16日達到所有核心族群受試者於 接種第二劑疫苗後之中位數追蹤至少兩個月的期中分析條件,並於6月下旬將 期中分析所有相關原始資料委託第三方臨床試驗受託機構(Contract Research Organization;CRO)進行數據彙整分析,於今天6月27日召開獨立數據監測委 員會(IndependentData Monitoring Committee;IDMC)進行期間報告分析,並 規劃於今年11月中下旬進行試驗解盲。 二期試驗期中分析數據顯示: UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反 應。 安全性數據部分:接種UB-612的局部不良反應,注射處疼痛的比率,疫苗組為 64.59%,安慰組為23.33%;注射處紅腫的比率,疫苗組為34.06%,安慰組為 5.61%。接種UB-612的全身性不良反應,發燒的比率,疫苗組為1.93%,安慰組 為1.81%;疲倦的比率,疫苗組為37.47%,安慰組為38.34%;頭痛的比率,疫 苗組為17.01%,安慰組為18.63%;腹瀉的比率,疫苗組為10.23%,安慰組為 9.95%;肌肉疼痛的比,疫苗組為35.69%,安慰組為17.72%。 在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率 (seroconversion rate)於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,於年長者(65 歲以上)施打疫苗組則達88.57%;中和抗體效價為102.3,與一期臨床試驗結果 相近且符合預期,疫苗批次間的結果也符合EUA的標準 此外,我們在第二期臨床試驗中也進行探索性研究,顯示:UB-612疫苗能產生 良好的Th1型T細胞免疫反應,誘發CD8+殺手T細胞(Killer T Cell)殺死被病毒 感染之細胞,有助於預防重症產生,提供中和抗體以外之第二重保護力。 二期臨床期中分析結果符合預期,且在放大約20倍受試者人數之情況下,可重 複第一期臨床試驗結果。除此,於變異株有效保護力部分,從一期受試者檢體 分析顯示,B-612誘導出的中和性抗體對印度delta株的效價仍保持同一水平。 因為引起T細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成月太的胺基酸序列乃來至於不 易突變的蛋白區間,所以UB-612疫苗所產生的免疫反應,可應對現有廣泛傳播 的印度Delta突變株。 根據一、二期目前結果皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性,且具優異 免疫原性反應。聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥 署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度11,000名受試者之第三期臨床 試驗。此外,美國Vaxxinity團隊已於今年二月與美國FDA進行pre-IND會議,將 和美國Universityof Nebraska Medical Center;UNMC合作,以UB-612作為已 接受輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和嬌生(Johnson & Johnson)疫苗但中和 性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗(booster vaccine),進行「混合補強施打」 之第二期臨床試驗。
1.董事會決議日期:110/06/262.股東會召開日期:110/08/123.股東會召開時間:上午10時整4.股東會召開地點:台北市大安區復興南路1段317號2樓(台北美侖大飯店)5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/03/276.其他應敘明事項:無
公告本公司董事會決議變更110年股東常會日期及地點(依據金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理)1.事實發生日:110/06/252.發生緣由:(1)股東會召開日期:110年07月14日(2)股東會召開時間:上午09時30分整(3)股東會召開地點:新北市樹林區博愛街240號(4)股東會延期相關事宜,請參閱本公司發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/05/213.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:無。
公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期(依金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理)1.事實發生日:110/06/252.發生緣由:依金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,辦理股東常會展延事宜。3.因應措施:(1)董事會決議日期:110/06/25(2)股東常會召開日期:110/07/15(3)股東常會召開時間:上午9時(4)股東常會召開地點:新竹科學工業園區新竹市研新二路1號4.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:中國時報、聯合報、經濟日報2.報導日期:110/06/253.報導內容: 報導標題:聯亞最快下周解盲 股價衝衝衝 新聞內容摘要:「聯亞藥預計今上重訊,代母公司公布新冠疫苗二期解盲時間, 據了解,內部已做好硬體準備,只要解盲結果出爐,預計最快 下周一召開記者會公布解盲結果。」 「面對聯亞繼高端疫苗後,也將在6月下旬解盲的消息,…」 報導標題:聯亞藥大漲 金管會要查 新聞內容摘要:「另一家國產疫苗聯亞生技,傳聞最快下周進行二期臨床試驗 解盲,…」 「市場傳聞,聯亞生技今天將公布解盲時間,預計最快下周一 將進行二期解盲。」 報導標題:興櫃交易兩天漲九倍 聯亞藥股價飆 金管會查 新聞內容摘要:「聯亞藥為國內研發新冠肺炎疫苗的國家隊成員,聯亞疫苗 UB-612將依據CRO整理數據,預計6月28日至30日左右解盲, 市場推估,最快7月中取得緊急授權(EUA),8月可完成交 付500萬劑,預估下半年可提供 2,000萬至3,000萬劑新冠 疫苗。」 「在聯亞生技預計6月底前解盲的情況下,市場關注是否掀起 聯亞藥與高端疫苗的比價效應。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司及代母公司聯亞生技開發(股)公司對上述報導澄清如下: (1)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等,本公司將依 規定代母公司發布重大訊息公告或召開記者會說明。 (2)本公司與母公司簽訂之疫苗供應合約,訂有保密條款,相關內容不得對外 揭露。上述疫苗交付期程及數量係屬媒體臆測。 (3)本公司並未對外提供及揭露任何財務預測資訊,上述疫苗出貨預測係屬 媒體臆測。6.因應措施: 有關本公司及母公司財務業務及產品開發進度,以本公司於公開資訊觀測站 揭露資訊為準。7.其他應敘明事項:無。