安成生物科技公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

上周台股、櫃買指數雙創波段新高，興櫃市場計有13檔個股漲幅達到一成，較前一周九檔增加。其中漲幅前十大個股，只有一檔蟬聯二周入榜，其餘都是新進榜，反映當前題材輪動，個股活躍表態。

外資回補台股，激勵上周台股大漲152點、漲幅1.42%，櫃買指數上漲1.49%，中小型股仍相對強勢，特別是融資餘額增至1,700億元，當沖成交比重攀高，均顯示內資交投熱絡，連帶興櫃市場也有不錯表現。

統計顯示，上周興櫃市場漲幅達到一成個股有13檔，依漲幅排序，計有安成生技（6610）、華立捷、利汎科技、聯廣、建祥國際、新東亞、有量科技、銳捷、綠電再生、生控等，躋身漲幅十大個股。

其中，有量科技連二周排漲幅前十，其餘是新上榜，單周冠軍仍由生技股奪下，安成生技在上周漲幅達到33%。

安成生技是上櫃股安成藥旗下子公司，自掛牌以來獲利逐步轉穩，該公司專注研究罕見疾病新藥，近期宣布所開發的抗單純型先天性水泡症（俗稱泡泡龍症）試驗中新藥AC-203已進入二期臨床試驗。

安成生技10月合併營收310萬元，較前月減少，不過累計前十月合併營收7,341萬元，創成立以來新高。

興櫃漲幅十大個股，還有多檔是申請轉上市櫃報捷，包含聯廣上周獲證交所通過轉上市案，預計明年1月掛牌，將是國內首家以文創業上市的公司。

安成生技（6610）受惠罕病新藥AC-203臨床試驗用藥銷售及里程碑 款挹注，加上美國FDA加速孤兒藥申請，不僅6月營收創新高，內部正 力拚年底送件申請上櫃外，亦可望在明年底申請歐美藥證。

營運報喜的安成生，因授權里程金入袋，6月營收達2,960萬元，超 過前5月總和，累計上半年營收3,870萬元，單月及累計營收均創下新 高。安成生乘勝追擊，已送件申請科技事業函，若進行順利，第4季 就能送件申請上櫃。

安成生的AC-203適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症（EBS） ，俗稱「蝴蝶寶貝」，是一個非常嚴重、難以照顧，且尚無藥品可治 癒的疾病。全球的病患估計達50萬人，在歐美日等先進國家有近5萬 病患，而台灣也有數十名患者。

法人表示，為解決罕見疾病用藥困境，美國FDA在7月4日決定啟動 一個特別計畫「Orphan Drug Modernization Plan」，承諾9月21日 前解決所有積壓孤兒藥申請，將有助於孤兒藥的開發藥廠。安成生技 雖非今年申請藥證，但未來也是政策受惠者。

台股上周受美股影響，指數高檔震盪。興櫃市場風向轉向生技、暑假雙概念股，讓投資市場出現新話題，包括泰合生技（6467）、鼎基、慧智、凌昇科等四家企業，單周漲幅都超過一成。

漲幅前十名的興櫃企業還包括：奈米醫材、晶相光、安成生技、五福旅遊、宏陽、維格餅家等。

大展投顧策略長李政諺指出，7月進入生技月，生技族群股價先前接連有所表現，連興櫃市場也不例外；至於旅遊業、觀光食品等，則是受到暑假傳統旺季，商機帶動業績想像空間。

在興櫃市場以外，櫃買中心近年在向國外推廣台灣優質企業上，更是不遺餘力，且獲得相當不錯的成果。

櫃買中心自2007年起遴選優質上櫃公司赴海外舉辦法說會，迄今已進入第11年，期間曾赴倫敦、紐約、舊金山、日本、香港、新加坡等金融重鎮引資，宣導櫃買股票高殖利率、市場交易制度健全，以及掛牌公司重視公司治理等優勢，每次海外引資活動皆獲得國際專業投資機構熱烈的參與。

隨上櫃市場市值規模逐漸擴大，上櫃公司的獲利能力與股利報酬皆相當穩定，外資投入櫃買市場呈逐年成長之趨勢。據統計，2008年外資買賣上櫃股票占比僅4.5%，持有上櫃股票占比僅7.4%；迄2016年，外資買賣上櫃股票占比已達10.4%，持有上櫃股票占比超過二成，櫃買中心海外引資成果相當豐碩。

安成生技近日宣布，該公司授權美國Castle Creek Pharmaceuticals（CCP）合作開發之孤兒藥產品AC-203/CCP-020（適應症：單純型遺傳性表皮分解性水泡症EBS，歐美俗稱蝴蝶兒童Butterfly Children），已於2017年5月啟動全球樞紐性臨床試驗（CCP-020-301），第一位受試者係於美國時間6月1日收案。全球的EB病患估計達50萬人，在歐美日等先進國家有近5萬病患，而台灣也有數十名患者。病患出生時帶有的基因突變，致使皮膚非常的脆弱，如同蝴蝶的翅膀，稍微碰撞或摩擦即產生嚴重的破壞。

安成生技（6610）去年底完成興櫃掛牌，旗下新藥AC203已獲美國FDA孤兒藥資格認定並進入全球三期臨床試驗，以歐美日為主要市場，不受兩岸生技合作政策影響，繼續向前衝。

安成生技成立於99年7月，主要從事新藥開發，其研發主軸為藥物再定位，該公司現有AC-201、AC-203及AC-701等三個專案。

其中，AC-203之主適應症為「單純型遺傳性表皮分解性水泡症」（EBS，又稱先天性水泡症），在台灣俗稱泡泡龍，其患者皮膚極為脆弱，易造成大面積水泡和傷口，屬罕見疾病，目前尚無核准藥物。

AC-203亞洲以外之全球市場，已授權予美國藥廠Castle Creek，而二期臨床試驗證明AC-203具有顯著之療效，在此臨床數據支持下，美國FDA已同意AC-203跨國的三期臨床試驗並以該結果申請新藥上市許可。

全球泡泡龍患者，以歐美日國家最為積極治療並為主要市場，目前市面上尚未有泡泡龍專用之治療藥物，如果成功，AC-203將可為歐美超過5萬之EBS患者，減輕病痛並改善生活品質。

另外，AC-201因其特別之作用機轉，而有多種適應症之潛力，目前開發之適應症包括痛風、第二型糖尿病及關節炎，目前均在二期臨床試驗階段，未來的適應症將以無治療藥物之罕見疾病為優先。

AC-701方面，其主適應症為癌症標靶治療引起之皮膚副作用（如皮疹，甲溝炎等），亦屬符合歐美法規定義之罕見疾病，已於2015年3月在台灣完成第一個Phase IIa試驗，目前正在進行藥物配方優化設計，預計今年下半年啟動後續之二期臨床試驗。

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櫃買市場今年最後一波掛牌，宏觀微電子（6568）新上櫃掛牌，安成生技（6610）、奈米醫材（6612）、漢達生技（6620）等三家登錄興櫃，其中安成、奈米兩家在今（27）日上興櫃，宏觀及漢達則接續在明日分別上櫃以及興櫃。

安成今日上興櫃價格82元，主辦券商是國泰證券，該公司為從事新藥研究開發，致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物，包括糖尿病、痛風、眼科、皮膚等相關領域；由於新藥產品尚處開發階段，因持續投入研究經費但僅產生相對有限的授權收入，目前仍處虧損狀態。

奈米為臨床研發階段的新藥開發公司，產品主要集中在眼科醫材生產、相關應用技術及材料之授權及提供，其中包含人工水晶體（IOL）及植入系統，IOL、Delivery system及醫學材料表面潤滑處理技術（Coating）研發、技術授權、潤滑塗料提供、也提供相關表面處理服務。今日上興櫃價格47元，主辦券商是兆豐證券。

宏觀主要業務為射頻積體（RF IC）電路，明日新上櫃價格136元，主辦券商是兆豐證券。根據櫃買中心資訊顯示，最近兩年業績，104年合併營收為7.78億元，稅後淨利為1.53億元，每股盈餘為6.33元，今年前三季業績，合併營收為8.95億元，稅後淨利為1.89億元，每股盈餘為8.34元。

漢達為從事藥物劑型設計及處方開發為基礎的研發型特色專業製藥公司，明日上興櫃價格78元，主辦券商是凱基證券，營運主軸為進行具市場發展潛力之505（b）2新藥產品以及具利基性高門檻學名藥產品開發，營運發展以國際化市場為主，並與國際眾多中大型藥廠進行業務行銷及開發合作。

生技股再添新兵！主要從事新藥開發，以藥物再定位（Drug Repositioning）為研發主軸的安成生技（6610），預計於今（27）日登錄興櫃，每股參考認購價為82元，主辦承銷商為國泰證券。

安成生技成立於2010年7月，致力開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物，以「老藥新用」為研發策略。

安成藥（4180）孵育金雞有成，旗下安成生技（6610）預計明（27）日登錄興櫃，參考價82元。該公司鎖定孤兒藥市場，進度最快的是治療先天性水皰症（俗稱泡泡龍症）的新藥AC-203，明年啟動全球11國三期臨床收案，預計2018年完成，並可望授權日本藥廠。

安成生技總經理陳志光表示，孤兒藥具備有臨床花費較低和開發時程較短的優勢，近兩年核准的新藥5成以上都是孤兒藥，吸引不少藥廠搶進。目前全球罕見疾病多達70多種，安成生技擅長於慢性發炎性疾病，專注在「老藥新用」的孤兒藥市場。

根據EvaluatePharma資料，全球孤兒藥物市場將從2015年的1,020億美元成長至2020年的1,780億美元，年複合成長率11.7％，預估2020年在處方藥銷售額的占比將達20％。

安成目前有有三項產品開發中，分別為治療泡泡龍的AC-203、治療血友病引發關節炎的AC-201及抑制癌症標靶藥物治療引發的皮膚毒性AC-701；其中又以2015年12月將歐美市場授權著名孤兒藥廠Castle Creek（CCP）的AC-203最受矚目，預計明年亦可望授權日本皮膚專科藥廠行銷日本。

陳志光表示，泡泡龍症一般可分為單純型（EBS）、接合型（JEB）及營養失養型（DEB），平均每兩萬人就會有一人罹患，歐美患者合計約5萬人，光傷口照護一年就要10萬美元。其中，占比約達75∼90％的EBS型，目前因無有效的標準療法，僅能採換藥包紮、人工敷料等消極療法。

安成的AC-203在歐洲人體臨床試驗已證實，能降低水皰產生機率，除了將在明年上半年進入全球三期臨床外，也將申請突破性療法資格。AC-203其療程為用藥8周再休息8周，預計在11個國家開點進行，收案約80人，2018年完成試驗，其年市場銷售額有機會突破10億美元，未來安成生技可享有歐美市場上市淨銷額的10％及10％以上作為分潤。

另外，AC-201的適應症已由最早的急性痛風、二型糖尿病的治療，延伸至專攻血友病引發的關節炎，今年10月底已進入台灣二期臨床收案，預計收案20多個，2018年完成。至於AC-701，作用機轉是在調節炎症細胞因子，目前進度則是設計具有久置穿透性劑型。

安成生技預計將於12月底登興櫃，每股參考價為82元，將為生技業又添一支生力軍。安成生技成立於2010年7月，以「老藥新用」為主要研發策略，目前資本額5.64億元，最大股東為安成藥，持股比為76.81%。業界預估，安成生技聚焦新藥開發，未來進入資本市場後，將繼續擴充安成集團的生醫版圖。安成生技主要的開發案包括AC-201適應症為痛風、第二型糖尿病及退化性關節炎；AC-203適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症（俗稱泡泡龍症）；AC-701適應症為標靶藥物引起的皮膚毒性。

旅美華人製藥界四大天王陸續返台，曾經同列全美前十大學名藥廠的華生（Watson）創辦人趙宇天、Andrx創辦人陳志明，及Ivax創辦人許照惠都計畫在台開創事業第二春；Impax創辦人許中強也在台設立生產基地。

這四位來自台灣的學名藥廠創辦人，除了許中強與另一位台灣專家蕭俊雄仍然主導Impax製藥經營權，其餘Andrx及Ivax 兩藥廠都在2005年及2006年以天價出售；趙宇天則自2007年由公司董事長一職卸任。

由於這四大天王在美國學名藥市場的成功經驗，他們近年來不僅成為政府的顧問，也成為產業界積極合作的對象。

國內市場法人分析，隨著台籍四大天王陸續返台，正協助台灣整體製藥業水準與國際接軌。

四人當中，在台灣投資項目最廣的是趙宇天，他先在台灣成立天福生技，後與潤泰集團聯手併購明生生技及入股九和生醫，希望以台灣為出發點，搶進大陸市場。

2002年就返台創立台灣安成國際的陳志明，昨天更宣布已將美國營運重心移往台灣，並計劃在台灣掛牌上市，並計劃進入大陸市場。

陳志明表示，將安成國際事業重心移往台灣，並將在台掛牌上市，主要考量也是為了讓台灣員工，不會有為美國公司代工作價的感受。

Impax藥廠目前仍為美國上市公司，該公司近年來在許中強主導下，投資4億元在竹南成立兩座生產線，藉由台灣具競爭力的生產實力，欲揮軍美國及中國兩地市場。

四大天王中的唯一女性許照惠，目前在台灣雖然尚無具體的企業投資規畫，但許照惠捐贈2,000萬美元給台大成立產學中心和藥學院，已在今年初落成，目標是從學界開始提升台灣製藥界實力。