1.董事會決議日期:114/12/22
2.增資資金來源:現金增資發行新股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):
發行普通股3,000,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣30,000,000元整
6.發行價格:暫定發行價格為每股新台幣105元溢價發行,實際發行價格及公開承銷之
方式授權董事長考量當時巿場狀況,並依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定之
7.員工認購股數或配發金額:300,000股至432,000股
8.公開銷售股數:2,568,000股至2,700,000股
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):本次現金增資發行
新股依公司法第267條之規定,保留發行新股總數10%-14.4%之股份,
計300,000股-432,000股由員工認購外,其餘2,568,000股-2,700,000股依證券交易法
第28條之1及本公司114年6月24日股東常會議,由原股東放棄優先認購權利,全數委託
證券承銷商辦理上櫃前公開承銷,不受公司法第267條關於原股東優先分認規定之限制
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
(1)員工認購不足或放棄認購之部份,授權董事長洽特定人認購之
(2)對外公開承銷認購不足部份,依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售
有價證券處理辦法」規定辦理之
11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行之股份均採無實體發行,發行之新股權利
及義務與原有股份相同
12.本次增資資金用途:充實營運資金
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資所訂發行條件等相關內容、發行價格、實際發行股數、發行條件、募集
資金總額、資金來源、計畫項目、預定資金運用進度、預計可能產生效益及其他有關事
項,如因法令規定或主管機關核定及基於營運評估或客觀環境需予以修正變更時暨本案
其他未盡事宜,授權董事長全權處理之
(2)本次現金增資發行新股俟主管機關核准生效後,授權董事長視市場狀況訂定增資基準
日之相關事宜
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.董事會決議日期:114/12/22
2.增資資金來源:現金增資發行新股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):普通股18,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元整。
5.發行總金額:新台幣1,530,000,000元整。
6.發行價格:暫定發行價格為每股新台幣85元,惟實際發行價格授權董事長參酌市場情況
,並依相關法令與主辦券商承銷商共同議定之。
7.員工認購股數或配發金額:2,700,000股。
8.公開銷售股數:15,300,000股。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
依公司法第267條規定,保留發行股份總數之15%計2,700,000股由員工認購,
剩餘85%計15,300,000股依證券交易法第28條之1規定及
本公司114年3月27日臨時股東會之決議,原股東放棄認購,
全數委由推薦證券承銷商辦理初次上市前公開承銷。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工若有認購不足或放棄認購部分,
擬授權董事長洽特定人認購之,對外公開承銷認購不足部分,
依「中華民國證券商業同業公會證券承銷商或再行銷售有價證券處理辦法」
規定辦理。
11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股採無實體發行,
其權利義務與原已發行之普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:償還銀行借款。
13.其他應敘明事項:本次增資發行新股所訂定之發行股數、發行價格、發行條件、
承銷方式、計畫項目、募集資金及其他相關事項,如因法令規定或主管機關規定或基於
營運評估或因客觀環境條件有所變更或修正時,擬請董事會授權董事長全權處理。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/12/22
2.公司名稱:Filbur Manufacturing, LLC.
Kindred Products LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:本公司直接持有Filbur Manufacturing, LLC.、
Kindred Products LLC 100%股權
5.發生緣由:為提升集團整體營運效率與資源整合,
擬調整投資架構由子公司Filbur Manufacturing, LLC.直接持有
Kindred Products LLC 100%股權
6.因應措施:
本公司董事會通過並授權相關子公司進行組織架構重組
有關投資架構調整之後續事宜,擬授權董事長全權處理。
本次投資架構調整對整體之合併損益及股東權益並無影響。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.發生變動日期:114/12/22
2.法人名稱:智聯服務股份有限公司
3.舊任者姓名:無
4.舊任者簡歷:無
5.新任者姓名:施宣輝
6.新任者簡歷:智聯服務股份有限公司董事長
7.異動原因:法人董事指派代表人出席董事會
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):不適用
9.新任生效日期:114/12/22
10.其他應敘明事項:
法人董事指派代表人參加114/12/22董事會行使有關董事之職權,
董事會結束後即卸任其指派代表人身份
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/12/22
2.公司名稱:旭誼工程股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:經董事會決議通過變更本公司登記地址
變更前地址:新竹縣竹北市自強南路8號7樓之7
變更後地址:新竹縣竹北市自強南路8號10樓之3
6.因應措施:依法向主管機關辦理遷址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):公司治理主管
2.發生變動日期:114/12/22
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
林君彥/旭誼工程股份有限公司 財務長暨公司治理主管/旭誼工程股份有限公司 財務長
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/12/22
8.其他應敘明事項:經本公司114年12月22日董事會決議通過。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/12/22
2.發生緣由:本公司受邀參加第一金證券舉辦之興櫃前法人說明會
(1)召開法人說明會之日期:114年12月29日(星期一)
(2)召開法人說明會之時間:14點30分
(3)召開法人說明會之地點:台北市松壽路2號(台北君悅酒店 君寓二廳)
(4)召開法人說明會擇要訊息:說明本公司營運概況與未來展望。
(5)召開法人說明會簡報內容:簡報檔至遲於召開當日公告於公開資訊觀測站。
(6)公司網站是否有提供法人說明會內容:有。
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司代子公司思捷優達股份有限公司公告新藥YA-101獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療多重系統退化症之「快速審查認定」(FastTrackDesignation)
1.事實發生日:114/12/22
2.公司名稱:思捷優達股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司今日接獲美國食品藥物管理局 (FDA) 通知,YA-101治療多重系統退化症
新藥,已通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。
上述快速審查認定可使目前進行中的YA-101第二期臨床試驗於未來完成並彙整
結果後,得與FDA進行更頻繁之諮詢會議及書面溝通,較及時取得 FDA 對後續
臨床試驗設計及開發規劃之意見,可望減少重複溝通及行政等待時間,提升整體
開發流程之效率;惟該認定本身並不改變既有第二期臨床試驗之設計與進行時程,
實際開發進度仍須視未來臨床試驗結果及主管機關審查情形而定。未來如符合相關
條件時,本公司得向FDA申請「加速核准」(Accelerated Approval) 與
「優先審查」(Priority Review),以爭取縮短審查與上市時間;
亦可透過「滾動式審查」(Rolling Review) 機制,將新藥查驗登記申請
(New Drug Application, NDA) 已完成的部分文件提前提交 FDA 審查,而無需等
整份申請完成後才開始審查,有助於加快整體藥證申請進度。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:YA-101
(2)用途:多重系統退化症
(3)預計進行之所有研發階段: 進行第二期臨床試驗、接續之臨床試驗,及未來新藥
查驗登記。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件: YA-101 分別於 2024 年 9 月及 2024 年 12 月獲美國
FDA 與臺灣 TFDA 核准進行臨床二期試驗,並於 2025 年 7 月獲日本獨立行政法
人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)核准同意執行臨床二期試驗,目前已於美國、
日本與臺灣三地展開臨床二期試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
YA-101獲美國FDA授予治療多重系統退化症之「快速審查認定」
(Fast Track Designation),可望加速未來臨床開發與申請美國藥證之時程,
對公司未來營運有正面之影響。
D.已投入之累積研發費用:
考量未來市場行銷策略,為保障公司及投資人之權益,暫不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間: 實際時程將依執行進度調整。
B.預計應負擔之義務:無。
(6)市場現況:
A.多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)是一個致命且快速惡化的神經
退化性疾病,屬於非典型的巴金森氏症,全世界的發病率皆約為每年
十萬分之3.4 至4.9,因此也歸類於罕見疾病。病人整體人數與其國家/區域中
人口分佈以及年長者比例有密切關係,目前尚無任何藥物可以治療或是減緩其症狀
惡化,是急需新藥開發的未被滿足醫療需求的疾病。
B. YA-101已於111年7月取得美國FDA授予治療多重系統退化症之孤兒藥資格認證
(Orphan Drug Designation, ODD)。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司名稱由「今網智慧科技股份有限公司」更名為「智生活科技股份有限公司」,公告期間:114年10月17日至115年01月16日
1.事實發生日:民國114年10月17日
2.公司名稱:智生活科技股份有限公司(原名:今網智慧科技股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國114年10月17日
(2)公司名稱變更核准文號:府授經登字第11407651120號
(3)更名案股東會決議通過日期:民國114年09月23日
(4)變更前公司名稱:今網智慧科技股份有限公司
(5)變更後公司名稱:智生活科技股份有限公司
(6)變更前公司簡稱:今網智慧
(7)變更後公司簡稱:智生活
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:(1)本公司股票代碼未變動,仍為「7836」,本公司簡稱變更為「智生活」。
(2)本公司英文名稱變動後為「SmaDay Technology Co., Ltd.」
(3)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜,俟日期確定後,另行公告。
(4)事實發生日依民國114年10月17日本公司取得台中市政府核准函為基準。
(5)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商業處買賣興櫃股票審查準則第二十七條規定,連續公告三個月。
公告本公司名稱由「今網智慧科技股份有限公司」更名為「智生活科技股份有限公司」,公告期間:114年10月17日至115年01月16日
1.事實發生日:民國114年10月17日
2.公司名稱:智生活科技股份有限公司(原名:今網智慧科技股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國114年10月17日
(2)公司名稱變更核准文號:府授經登字第11407651120號
(3)更名案股東會決議通過日期:民國114年09月23日
(4)變更前公司名稱:今網智慧科技股份有限公司
(5)變更後公司名稱:智生活科技股份有限公司
(6)變更前公司簡稱:今網智慧
(7)變更後公司簡稱:智生活
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:(1)本公司股票代碼未變動,仍為「7836」,本公司簡稱變更為「智生活」。
(2)本公司英文名稱變動後為「SmaDay Technology Co., Ltd.」
(3)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜,俟日期確定後,另行公告。
(4)事實發生日依民國114年10月17日本公司取得台中市政府核准函為基準。
(5)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商業處買賣興櫃股票審查準則第二十七條規定,連續公告三個月。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
公告本公司及GENTLEREGENAG與法國LABORATOIRESFILL-MED公司簽署授權合約
1.事實發生日:114/12/20
2.契約或承諾相對人:LABORATOIRES FILL-MED及GENTLEREGEN AG
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/12/20
5.主要內容(解除者不適用):
本公司及GENTLEREGEN AG與法國LABORATOIRES FILL-MED簽署妮芙蕾(Neofilera)產品
授權銷售合約,由本公司負責生產製造,授權LABORATOIRES FILL-MED在歐洲、非洲
、印度、中東、俄羅斯、澳洲、紐西蘭、中國、東南亞(不含泰國)進行業務推廣及
銷售。本公司將依約收取階段里程碑金及產品上市後之供貨收入。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:本公司依合約分階段取得里程碑金以及於合約期間內的
其他對價,合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露。本公司借重該公司的商業策
略進行市場開發,將有利於本公司產品於國際市場的銷售事務,對公司財務及業務
發展帶來正面助益。
10.具體目的:提升本公司產品競爭力及拓展海外銷售市場。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準,
投資人請審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
公告本中心自114年12月22日起終止與市民永續股份有限公司(股票代號:7614)簽訂之接受輔導及登錄創櫃板契約,並終止該公司登錄創櫃板。
公 告 事 項:
市民永續股份有限公司向本中心申請終止登錄創櫃板,核有本中心創櫃板管理辦法第27條第7款之情事,爰依規定公告如主旨。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:114/12/19
3.舊任者姓名、級職及簡歷:吳思漢/內部稽核主管/繁葵實業(股)公司 稽核副理
4.新任者姓名、級職及簡歷:遺缺待補
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:114/12/19
8.其他應敘明事項:新任內部稽核主管待審計委員會及董事會通過任命後另行公告,新任
內部稽核主管就任前,暫由本公司內部稽核職務代理人代行職務。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
公告本公司114年度現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜
1.事實發生日:114/12/19
2.董監事放棄認購原因:投資策略及理財規劃考量
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
職稱 姓 名 放棄認購股數 占得認購股數比率
董事長 謝達仁 495,774股 100%
董事 凱爾金生物科技有限公司 268,918股 100%
董事 謝明琴 13股 100%
董事 楊平政 18,466股 100%
董事 王祿誾 285,192股 100%
董事 宋宏紅 36,663股 100%
4.特定人姓名及其認購股數:上述放棄認購股數部份,授權董事長洽特定人按發行價格
認購之。
5.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股作為股票上市前之公開承銷
1.董事會決議日期:114/12/19
2.增資資金來源:現金增資發行新股。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):2,180,000股。
4.每股面額:新臺幣10元。
5.發行總金額:新臺幣21,800,000元。
6.發行價格:發行價格暫定為每股新臺幣40元溢價發行,實際發行價格授權董事長
考量當時市場狀況,並依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定之。
7.員工認購股數或配發金額:321,000股。
8.公開銷售股數:1,859,000股。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
本次現金增資依公司法第267條規定保留發行股數之14.72%,計321,000股由本公司
員工認購,其餘1,859,000股,依證券交易法第28條之1及本公司114年10月15日股東
臨時會之決議,由原股東放棄優先認購權,全數提撥辦理上市前之公開承銷,不受
公司法第267條關於原股東優先分認之規定。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
員工認購不足或放棄認購部份,授權董事長洽特定人認購之;對外公開承銷認購不
足部份,依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」
規定辦理。
11.本次發行新股之權利義務:與已發行普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次增資發行新股所訂之發行股份、發行價格、發行條件、計劃項目、募集金額
及其他有關事項,如因法令規定或主管機關核定,及基於營運評估或因應客觀環
境需求予以修正變更時,擬提請董事會授權董事長全權處理。
(2)本次現金增資待主管機關申報生效後發行之,並授權董事長決定員工繳款期間、
增資基準日及認股發放日等發行新股相關事宜。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:114/12/19
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:113/10/01~114/09/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上市作業需求。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:114/12/19
5.意見類型:無保留意見。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得俄羅斯發明專利
1.事實發生日:114/12/19
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,取得俄羅斯發明
專利,將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。
(2)俄羅斯發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION
IN TUMOR MICROENVIRONMENT』,申請案號:2022-131052號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局,除以往已獲得美國、澳洲、
南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本及加拿大多國
專利許可外,今又獲得俄羅斯發明專利,亦已於其他世界各國
申請專利,目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物,主要用於
腫瘤免疫治療,是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗
癌候選藥物,相對於其他競爭品,GNTbm-38獨特抗癌活性機制
,主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性,應用於
腫瘤免疫治療,可將腫瘤微環境重塑,讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤
,更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益,達到抑制腫瘤生長
的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌;亦可聯合其他
藥物用於腫瘤免疫治療,以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合
治療,激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標,亦發現可產生
免疫記憶,可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與
復發,主要治療多種晚期實體腫瘤。此外,GNTbm-38是膠囊劑
型的口服藥,對癌症病患更友善,期能幫助全球更多癌症病患
改善生活品質,提供更好的治療選擇,並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以
海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm
-38獲得國家新創獎肯定。
(4)依據動物實驗數據顯示,本項候選新藥發展非常寬廣,屬於廣
普性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究,預估在2026年2
月可望遞交美國、中國及台灣IND申請,進入人體臨床試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可
能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司利用自體培養之EB病毒專一性毒殺T細胞對鼻咽癌病患所進行之免疫療法「EBaT8」第一跨二a期臨床試驗申請,接獲臺灣衛生福利部來函通知不予受理,並請重新擬定計畫提出申請。
1.事實發生日:114/12/19
2.公司名稱:富禾生醫股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司研發之利用自體培養之EB病毒專一性毒殺T細胞對鼻咽癌病患所進行
之免疫療法「EBaT8」第一跨二a期臨床試驗申請,因經衛生福利部查本公司此次申請
之細胞治療臨床試驗所使用之臨床試驗計畫編號:FHBEBAT820230112,業經114年3月
7日衛授食字第1141410779號函終止試驗,並經114年8月11日衛授食字第1140009469號
函申復不准在案。因該計畫編號 (FHBEBAT820230112) 已受行政處分終止試驗,故來
函通知不予受理,並請重新擬定計畫另案提出申請。
6.因應措施:本公司將重新擬定計畫及相關計畫編號,另案提出申請。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:EBaT8。
二、用途:為評估EBaT8對於EBV相關之NPC的安全性及治療效果,執行第一跨二a期臨床
試驗。
三、預計進行之所有研發階段:不適用。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:向臺灣衛生福利部提出第一跨二a期臨床試驗申請不予
受理。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊,為保障公司
及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:不適用。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:不適用。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/12/19
2.公司名稱:來毅數位科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司簽證會計師依IFRS15「客戶合約之收入」,重新評估本公司113年於中東地區
新客戶交易收入收款之可能性,該筆交易金額為美金260萬元,因民國114年6月30日以
前尚無法確定收款係很有可能,因此不宜認列收入。本公司將重新審慎評估該客戶此次
交易之收款可能性,在此情況下,應於收款時始認列收入。故本公司將依證券交易法之
規定重編自113年第四季起相關財務報告。
(2)查本公司上述交易,本公司業已於114年10月至12月收回美金40萬元,本公司與該
客戶仍有其他合作機會尚在進行中,對本公司財務、會計、業務、經營及內控均無重大
影響。
(3)上述調整其影響數於民國113年度財務報告較原帳列數減少合約資產、保留盈餘與
營業收入皆為85,072 千元;民國114年度第二季財務報告較原帳列數減少合約資產
76,180千元,減少合約資產備抵損失與預期信用減損損失1千元,減少外幣兌換損失
8,892千元,減少保留盈餘76,179千元。
6.因應措施:本公司將盡快進行更正或重編程序,並請會計師執行查核工作。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司簽證會計師依IFRS15「客戶合約之
收入」重新評估收款可能存在對價為變動,依據IFRS15.2之核心原則「企業應認列收入
以描述對客戶所承諾之商品或勞務之移轉,該收入之金額反映該等商品或勞務換得之
預期有權取得之對價」,以及IFRS 15.51變動對價之規定「對價金額可能因折扣、
讓價、退款、抵減、價格減讓、誘因、履約紅利、罰款或其他類似項目而變動」,另
IFRS 15.56中則規定變動對價估計之限制,規定中提及「所認列之累計收入金額高度
很有可能不會發生重大迴轉」等規定。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.董事會決議日:114/12/19
2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):總經理
3.舊任者姓名及簡歷:(暫代)郭軒作 凱撒大飯店(股)公司副總經理
4.新任者姓名及簡歷:郭軒作 凱撒大飯店(股)公司副總經理
5.異動原因:新任
6.新任生效日期:114/12/19
7.其他應敘明事項:114/12/19董事會通過郭軒作副總經理升任總經理之人事異動案
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
